Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acai-marjan kulutuksen vaikutus terveiden aikuisten verensokeritasoihin

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: St Mary's University College

Akuutin Acai Berry -lisän vaikutus aterian jälkeiseen glykemiaan terveillä aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tyypin 2 diabetes mellitus on krooninen sairaus, joka johtaa hyperglykemiaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voivatko acai-marjojen sisältämät antosyaanit lieventää aterian jälkeistä glykemiaa terveillä aikuisilla, kun niitä kulutetaan yhdessä hiilihydraattien kanssa. Tutkimussuunnitelma oli kaksoissokkoutettu satunnaistettu jako, jossa glykeemiset tasot arvioitiin kapillaariverinäytteillä, jotka otettiin lähtötilanteessa ja 2 tunnin aikana aterian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes (T2DM) on ryhmä kroonisia aineenvaihduntahäiriöitä, joille on ominaista insuliiniresistenssi ja suhteellinen insuliinin puutos, joka johtaa hyperglykemiaan. Yhdistyneessä kuningaskunnassa arviolta 4,3 miljoonalla ihmisellä on T2DM, ja se on tärkein munuaisten vajaatoiminnan, sydänkohtausten, aivohalvauksen, sokeuden ja alaraajojen amputaatioiden aiheuttaja. Ensisijaiset ruoansulatusentsyymit, jotka vaikuttavat hiilihydraattien sulamiseen ja siten aterian jälkeisiin glykeemisiin tasoihin, on tunnistettu α-amylaasiksi ja α-glukosidaasiksi. Näiden entsyymien estäminen vähentää siksi glukoosin imeytymisnopeutta ja on T2DM-lääkkeiden, kuten akarboosin, miglitolin ja vogliboosin, taustalla. Vaikka acai-marjojen on todettu sisältävän runsaasti α-amylaasia ja α-glukosidaasia, terveillä aikuisilla ei ole tehty tutkimuksia sen selvittämiseksi, vähentääkö acai-marjojen nauttiminen yhdessä hiilihydraattien kanssa aterian jälkeisen glykemian lisääntymistä.

10 osallistujaa värvättiin satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen, jossa osallistujat söivät smoothieita, jotka sisälsivät joko acaita tai lumelääkettä 10 tunnin paaston jälkeen. Kapillaariverinäytteitä otettiin lähtötilanteessa ja sitten 30 minuutin välein 2 tuntiin asti nauttimisen jälkeen. Tutkimus sisälsi tiedot sukupuolesta (naaras/mies), iästä (vuodet), painosta (kg), pituudesta (cm), painoindeksistä (kg/m2) ja verensokerista (mmol/l). Kaikki tiedonkeruu, smoothien valmistus, smoothien kulutus ja verinäytteet saatiin päätökseen St Mary's Universityssä marras-joulukuun 2020 aikana. Tilastollinen analyysi suoritettiin tiedoilla aterian jälkeisestä glykeemisestä vasteesta sen varmistamiseksi, lieventiko acain nauttiminen glykeemistä vastetta lumelääkkeeseen verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• BMI 18,5 - 24,9 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia acaille/marjoille tai laktoosille.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Alkoholi/huumeriippuvuus.
  • Tupakointi.
  • Tällä hetkellä energiaa rajoittavalla ruokavaliolla tai painonmuutos yli 10 % viimeisen 2 kuukauden aikana.
  • Syömishäiriöt.
  • Diagnoosin diabetes tai muu krooninen sairaus.
  • Kroonisten lääkkeiden ottaminen.
  • Allergia jollekin materiaalille, jota käytetään sormenpistotoimenpiteessä, tai ylitsepääsemätön pelko siitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Acai smoothien kulutus
Osallistujat (n = 5) tässä haarassa jaettiin satunnaisesti nauttimaan acai smoothieta ensimmäisessä interventiossa. 7 päivän huuhtoutumisjakson jälkeen osallistujat söivät lumesmoothien.
Ravintolisä: Acai smoothie
Smoothie, joka sisältää 150 g acai-massaa
KOKEELLISTA: Placebo smoothien kulutus
Osallistujat (n = 5) tässä haarassa jaettiin satunnaisesti nauttimaan lumelääkettä ensimmäisessä interventiossa. 7 päivän pesujakson jälkeen osallistujat söivät acai smoothien.
Ravintolisä: Placebo smoothie
Kontrolli smoothie, joka on sovitettu ravitsemuksellisesti (makroravinteet) ja aistinvaraisesti acai smoothieen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötaso 120 minuuttiin toimenpiteen jälkeen.
Sormen kapillaarinäyte kerättiin mikrokyvetillä (Glucose 201, HemoCue, UK) ja analysoitiin elektronisesti (HemoCue 201+, HemoCue, UK).
Lähtötaso 120 minuuttiin toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St Mary's University College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMU_ETHICS_2020-21_111

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aterian jälkeinen glykemia

Kliiniset tutkimukset Acai smoothie

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa