Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spotřeby Acai Berry na hladinu glukózy v krvi u zdravých dospělých

9. února 2021 aktualizováno: St Mary's University College

Vliv akutního suplementace Acai Berry na postprandiální glykémii u zdravých dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Diabetes mellitus 2. typu je chronické onemocnění, které vede k hyperglykémii. Cílem této studie bylo zjistit, zda antokyany obsažené v plodech acai mohou zmírnit postprandiální glykémii u zdravých dospělých, pokud jsou konzumovány ve spojení se sacharidy. Design studie byl dvojitě zaslepený randomizovaný zkřížený s hladinami glykémie hodnocenými pomocí vzorků kapilární krve odebraných na začátku a během 2 hodin po jídle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je skupina chronických metabolických poruch, charakterizovaných inzulinovou rezistencí a relativním nedostatkem inzulinu, který vede k hyperglykémii. Ve Spojeném království žije odhadem 4,3 milionu lidí s T2DM a je hlavní příčinou selhání ledvin, srdečních infarktů, mrtvice, slepoty a amputace dolních končetin. Primární trávicí enzymy, které ovlivňují trávení sacharidů, a tedy postprandiální glykemické hladiny, byly identifikovány jako α-amyláza a α-glukosidáza. Inhibice těchto enzymů tedy snižuje rychlost absorpce glukózy a je principem léčby T2DM, jako je akarbóza, miglitol a voglibóza. I když bylo zjištěno, že bobule acai jsou bohaté na α-amylázu a α-glukosidázu, nebyl proveden žádný výzkum na zdravých dospělých, aby se zjistilo, zda konzumace bobulí acai ve spojení se sacharidy zmírňuje vzestup postprandiální glykémie.

10 účastníků bylo přijato do dvojitě zaslepené randomizované zkřížené studie, kde účastníci konzumovali smoothies obsahující buď acai nebo placebo po 10 hodinách půstu. Vzorky kapilární krve byly odebírány na začátku, poté ve 30 minutových intervalech až do 2 hodin po konzumaci. Studie zahrnovala údaje pro pohlaví (žena/muž), věk (roky), hmotnost (kg), výšku (cm), index tělesné hmotnosti (kg/m2) a glykémii (mmol/l). Veškerý sběr dat, příprava smoothies, konzumace smoothies a postupy odběru krve byly dokončeny na St Mary's University v období od listopadu do prosince 2020. Byla provedena statistická analýza dat pro postprandiální glykemickou odpověď, aby se zjistilo, zda konzumace acai zmírnila glykemickou odpověď ve srovnání s placebem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• BMI 18,5 - 24,9 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na acai/bobule nebo laktózu.
  • Těhotné nebo kojící.
  • Závislost na alkoholu/drogách.
  • Kouření.
  • V současné době držíte dietu s omezením energie nebo jste za poslední 2 měsíce zaznamenali změnu tělesné hmotnosti > 10 %.
  • Poruchy příjmu potravy.
  • Diagnóza cukrovky nebo jiného chronického onemocnění.
  • Užívání chronických léků.
  • Alergie na jakýkoli materiál použitý při proceduře píchnutí do prstu nebo nepřekonatelný strach z tohoto postupu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Konzumace Acai smoothie
Účastníci (n=5) v tomto rameni byli náhodně přiděleni ke konzumaci acai smoothie při prvním zásahu. Po 7denním vymývacím období účastníci konzumovali placebo smoothie.
Doplněk stravy: Acai smoothie
Smoothie obsahující 150 g dužiny acai
EXPERIMENTÁLNÍ: Konzumace placeba smoothie
Účastníci (n=5) v tomto rameni byli náhodně přiděleni ke konzumaci placebo smoothie při první intervenci. Po 7denním období vymývání účastníci zkonzumovali smoothie s acai.
Doplněk stravy: Placebo smoothie
Kontrolní smoothie sladěné nutričně (makronutrienty) a senzoricky s acai smoothie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v krvi
Časové okno: Základní linie do 120 minut po zásahu.
Vzorek kapiláry z prstu odebraný mikrokyvetou (Glucose 201, HemoCue, UK) a analyzován elektronicky (HemoCue 201+, HemoCue, UK).
Základní linie do 120 minut po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St Mary's University College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SMU_ETHICS_2020-21_111

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postprandiální glykémie

Klinické studie na Acai smoothie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit