Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az acai bogyó fogyasztásának hatása a vércukorszintre egészséges felnőtteknél

2021. február 9. frissítette: St Mary's University College

Az akut acai bogyó-kiegészítés hatása a posztprandiális glikémiára egészséges felnőtteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A 2-es típusú diabetes mellitus egy krónikus betegség, amely hiperglikémiát okoz. A tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy az acai bogyókban található antocianinok csökkenthetik-e az étkezés utáni glikémiát egészséges felnőtteknél, ha szénhidráttal együtt fogyasztják. A vizsgálat megtervezése kettős vak, randomizált keresztezés volt, a glikémiás szinteket a kiinduláskor és az étkezés utáni 2 órában vett kapilláris vérminták alapján határozták meg.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) a krónikus anyagcsere-rendellenességek csoportja, amelyet inzulinrezisztencia és relatív inzulinhiány jellemez, ami hiperglikémiát eredményez. Az Egyesült Királyságban becslések szerint 4,3 millió ember él T2DM-ben, és ez a veseelégtelenség, a szívroham, a stroke, a vakság és az alsó végtag amputáció egyik fő oka. Az elsődleges emésztőenzimek, amelyek befolyásolják a szénhidrátok emésztését és ezáltal az étkezés utáni glikémiás szintet, az α-amiláz és az α-glükozidáz. Ezeknek az enzimeknek a gátlása ezért csökkenti a glükóz felszívódásának sebességét, és ez az alapelv a T2DM-gyógyszerek, például az akarbóz, a miglitol és a voglibóz mögött. Míg az acai bogyókról kiderült, hogy gazdagok α-amilázban és α-glükozidázban, egészséges felnőtteken nem végeztek kutatást annak megállapítására, hogy az acai bogyók fogyasztása szénhidráttal együtt csökkenti-e az étkezés utáni glikémia növekedését.

10 résztvevőt vontak be egy kettős vak, randomizált, keresztezett vizsgálatba, ahol a résztvevők acai-t vagy placebót tartalmazó turmixokat fogyasztottak 10 órás koplalás után. Kapilláris vérmintát vettünk az alapvonalon, majd 30 perces időközönként a fogyasztás után 2 óráig. A vizsgálat a nemre (nő/férfi), életkorra (év), súlyra (kg), magasságra (cm), testtömeg-indexre (kg/m2) és vércukorszintre (mmol/l) vonatkozó adatokat tartalmazott. A St Mary's Egyetemen 2020 novembere és decembere között minden adatgyűjtés, turmixkészítés, turmixfogyasztás és vérvételi eljárás megtörtént. Statisztikai elemzést végeztek az étkezés utáni glikémiás válasz adatain, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az acai fogyasztása csökkentette-e a glikémiás választ a placebóhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• BMI 18,5-24,9 kg/m2.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia acai-ra/bogyóra vagy laktózra.
  • Terhes vagy szoptató.
  • Alkohol/kábítószer-függőség.
  • Dohányzó.
  • Jelenleg energia-megszorító diétát tart, vagy az elmúlt 2 hónapban több mint 10%-os testsúlyváltozás volt.
  • Táplálkozási zavarok.
  • Cukorbetegséggel vagy más krónikus betegséggel diagnosztizálták.
  • Krónikus gyógyszerek szedése.
  • Allergia az ujjszúrás során használt anyagok bármelyikére, vagy leküzdhetetlen félelem az ujjszúrási eljárástól.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Acai smoothie fogyasztás
Ebben a karban a résztvevőket (n=5) véletlenszerűen osztották ki az acai turmix elfogyasztására az első beavatkozáskor. 7 napos kimosódási időszak után a résztvevők placebo smoothie-t fogyasztottak.
150 g acai pépet tartalmazó turmix
KÍSÉRLETI: Placebo smoothie fogyasztás
Ebben a karban a résztvevőket (n=5) véletlenszerűen osztották be a placebo turmix elfogyasztására az első beavatkozáskor. 7 napos kimosódási időszak után a résztvevők elfogyasztották az acai turmixot.
A kontroll turmix táplálkozásilag (makrotápanyagok) és érzékszervileg illeszkedik az acai turmixhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukorszint
Időkeret: Kiindulási állapot 120 perccel a beavatkozás után.
Ujjkapilláris minta mikroküvettával (Glucose 201, HemoCue, UK) gyűjtött és elektronikusan elemzett (HemoCue 201+, HemoCue, UK).
Kiindulási állapot 120 perccel a beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. november 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMU_ETHICS_2020-21_111

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel