Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia jagód Acai na poziom glukozy we krwi u zdrowych osób dorosłych

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: St Mary's University College

Wpływ ostrej suplementacji jagodami Acai na glikemię poposiłkową u zdrowych osób dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane

Cukrzyca typu 2 jest przewlekłą chorobą, która powoduje hiperglikemię. Badanie to miało na celu określenie, czy antocyjany zawarte w jagodach acai mogą łagodzić glikemię poposiłkową u zdrowych osób dorosłych, gdy są spożywane w połączeniu z węglowodanami. Projekt badania był randomizowanym krzyżowym badaniem z podwójnie ślepą próbą, w którym poziomy glikemii oceniano za pomocą próbek krwi włośniczkowej pobranych na początku badania iw ciągu 2 godzin po posiłku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 (T2DM) to grupa przewlekłych zaburzeń metabolicznych charakteryzujących się insulinoopornością i względnym niedoborem insuliny, co skutkuje hiperglikemią. Szacuje się, że w Wielkiej Brytanii żyje około 4,3 mln osób z cukrzycą typu 2, która jest główną przyczyną niewydolności nerek, zawałów serca, udarów mózgu, ślepoty i amputacji kończyn dolnych. Główne enzymy trawienne, które wpływają na trawienie węglowodanów, a tym samym na poposiłkowy poziom glikemii, zostały zidentyfikowane jako α-amylaza i α-glukozydaza. Hamowanie tych enzymów zmniejsza zatem szybkość wchłaniania glukozy i jest zasadą leżącą u podstaw leków na T2DM, takich jak akarboza, miglitol i wogliboza. Chociaż stwierdzono, że jagody acai są bogate w α-amylazę i α-glukozydazę, nie przeprowadzono badań na zdrowych osobach dorosłych w celu ustalenia, czy spożywanie jagód acai w połączeniu z węglowodanami łagodzi wzrost glikemii poposiłkowej.

10 uczestników zostało zrekrutowanych do podwójnie ślepego, randomizowanego badania krzyżowego, w którym uczestnicy spożywali koktajle zawierające acai lub placebo po 10 godzinach postu. Próbki krwi włośniczkowej pobierano na linii podstawowej, a następnie w odstępach 30 minut do 2 godzin po spożyciu. Badanie obejmowało dane dotyczące płci (kobieta/mężczyzna), wieku (lata), masy ciała (kg), wzrostu (cm), wskaźnika masy ciała (kg/m2) oraz stężenia glukozy we krwi (mmol/l). Wszystkie procedury gromadzenia danych, przygotowywania koktajli, spożycia koktajli i pobierania próbek krwi zostały zakończone w St Mary's University w okresie od listopada do grudnia 2020 r. Przeprowadzono analizę statystyczną danych dotyczących poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej w celu ustalenia, czy spożycie acai złagodziło odpowiedź glikemiczną w porównaniu z placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• BMI 18,5 - 24,9 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na acai/jagody lub laktozę.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Uzależnienie od alkoholu/narkotyków.
  • Palenie.
  • Obecnie na diecie ograniczającej energię lub nastąpiła zmiana masy ciała o >10% w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Zaburzenia odżywiania.
  • Zdiagnozowano cukrzycę lub inną chorobę przewlekłą.
  • Przyjmowanie leków przewlekle.
  • Alergia na którykolwiek z materiałów użytych w procedurze nakłucia palca lub niemożliwy do pokonania strach przed procedurą nakłucia palca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Konsumpcja smoothie Acai
Uczestnicy (n=5) w tej grupie zostali losowo przydzieleni do spożycia koktajlu acai podczas pierwszej interwencji. Po 7-dniowym okresie wypłukiwania uczestnicy spożywali koktajl placebo.
Suplement diety: Koktajl Acai
Smoothie zawierające 150g miąższu acai
EKSPERYMENTALNY: Konsumpcja smoothie placebo
Uczestnicy (n=5) w tej grupie zostali losowo przydzieleni do spożycia koktajlu placebo podczas pierwszej interwencji. Po 7-dniowym okresie wypłukiwania uczestnicy spożywali koktajl z acai.
Suplement diety: Koktajl placebo
Kontrolne smoothie dopasowane odżywczo (makroskładniki) i sensorycznie do koktajlu acai.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 120 minut po interwencji.
Próbka kapilarna palca pobrana do mikrokuwety (Glucose 201, HemoCue, Wielka Brytania) i analizowana elektronicznie (HemoCue 201+, HemoCue, Wielka Brytania).
Linia bazowa do 120 minut po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St Mary's University College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMU_ETHICS_2020-21_111

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glikemia poposiłkowa

Badania kliniczne na Koktajl Acai

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj