针对患有阿尔茨海默氏症和阿尔茨海默氏症相关痴呆症的成人护理伙伴的 PST

美国目前有超过 6500 万人提供非正式（即 为患有慢性疾病或残疾的个人提供无偿）护理，1 包括目前患有阿尔茨海默病 (AD) 的近 600 万成年人。 2 患有 AD 和相关痴呆症 (AD/ADRD) 的成年人的护理伙伴通常会承受很高的护理负担，导致情绪困扰、抑郁、酗酒问题、健康问题、孤立和生活质量差。 3,4 减轻护理伙伴压力的干预措施可能会逆转护理人员负担的负面影响。 5 2013-2050 年痴呆症的全球影响政策简报特别呼吁为护理伙伴提供更好的教育和技能培训。 因此，迫切需要为护理伙伴提供基于证据的支持，以便他们能够最好地管理自己的生活和护理对象的慢性健康状况。 6

问题解决训练 (PST) 是一种基于证据的元认知策略训练方法，它教授一种简单、系统的方法来评估问题、生成和选择解决方案、制定具体目标和行动计划，以及根据需要评估和修改计划。 7-18 个人在治疗师的指导下学会设定可实现的目标，并获得自我效能感，因为他们开始看到，如果以循序渐进、理性的方式处理，看似势不可挡的问题确实是可以解决的。 很少有护理伙伴干预措施包括解决问题的技能培训，以将知识转化为有意义的行动，让护理伙伴努力有效地管理自己的生活和他们的护理责任。 此外，截至 2018 年，西班牙裔人口约占德克萨斯州人口的 39.6%，19 但大多数护理伙伴干预研究都将讲西班牙语的参与者排除在外。 我们的团队专门为讲西班牙语的护理合作伙伴翻译了 PST 并进行了文化改编，20 提供了缩小德克萨斯州护理合作伙伴之间严重健康差异的机会。 英语和西班牙语的 PST 可以跨临床环境纳入现有的基于教育的护理合作伙伴干预措施，以填补当前临床实践中的空白。 fcare 合作伙伴的 PST 也可以改善护理对象的结果。

我们的长期目标是改善患有 AD/ADRD 的护理伙伴和个人的健康、福祉和参与。 我们的多学科团队在 AD/ADRD 以及提供和评估 PST 方面拥有专业知识。 调查人员代表利用更广泛的 TARCC 网络的多站点协作。 我们的专业知识和强大的临床和研究环境确保了我们拟议研究的严谨性、临床相关性和可行性。 研究人员将针对患有 AD/ADRD 的成年人的护理伙伴进行 PST 析因设计的多中心随机对照试验，以解决以下具体目标：

目标 1：确定问题解决培训 (PST) 课程和助推器的最佳数量，以改善患有 AD/ADRD 的成人英语和西班牙语护理伙伴的情绪症状和负担。

假设：6 次 PST 会议与 3 次会议对于改善基线后 6 个月讲英语和西班牙语的护理伙伴的情绪症状和负担是最佳的。

假设：每月简短的强化课程与无强化课程相比，对于改善基线后 6 个月讲英语和西班牙语的护理伙伴的情绪症状和负担是最佳的。

研究人员将比较 a) 护理伙伴情绪症状（抑郁）的变化和 b）护理人员负担从基线到基线后 6 个月的变化，以评估 PST 和加强课程在培训完成后几个月的长期影响。 调查人员还将衡量二级护理合作伙伴的结果，包括护理人员的自我效能、护理的积极方面和饮酒情况。 最后，调查人员将评估护理伙伴的满意度、使用 PST 策略的信心以及在所有条件下的参与度。

目标 2：确定与治疗反应相关的因素。

假设：对治疗的反应将与年龄、性别、参与和接受 PST、工作联盟和目标实现相关。 为了检验这一假设，研究人员将使用多元线性回归评估这些因素中的每一个在多大程度上预测对 PST 的反应（结果变化）。

为讲英语和西班牙语的护理伙伴制定基于证据的、可实施的解决问题的干预措施的具体指南，将导致直接临床应用，以改善护理伙伴的健康和福祉，并改善护理对象的健康和生活质量。 研究人员将为未来的前瞻性研究探索潜在的变化机制。 该提案直接符合 TARCC 的使命，即采取新颖和创新的方法来增加多样化和服务不足人群的参与，促进 TARCC 机构之间的合作，并促进治疗干预的进步，以改善 AD 和相关痴呆症患者的生活。

设计。 研究人员将对患有 AD/ADRD 的成年人的护理伙伴进行 PST 随机对照试验，以评估会话次数（3 对 6）和简短的电话助推器会话（助推器与无助推器）对抑郁症状的影响（患者健康问卷-9) 和看护者负担（Zarit 负担访谈）。 研究人员将在我们的两个注册地点招募 n=180 名参与者（每组 n=45），并在基线、干预结束和基线后 6 个月进行评估。 加强课程将在 PST 完成后 1 个月开始，此后每月一次，直至基线条件后 6 个月。

随机化和分配。 随机化将按语言和性别分层，然后将以 16 人为一组进行（即，每个组内的 4 种情况中的每一种分配 4 名参与者）。 调查人员将统一抽样（即 等概率）从一组包含四个 1、四个 2、四个 3 和四个 4 的随机数生成每个块内的随机化表。

数据分析和样本量确定：研究人员将进行具有特定受试者随机效应的贝叶斯混合效应有序逻辑回归模型，以确定我们在基线后 6 个月（目标 1）的两个主要结果的最佳干预组。 研究人员将对次要结果测量应用相同的统计分析方法。 接受 6 次疗程会降低较高 PHQ-9 和 ZBI 分数的优势比，而接受助推器会降低较高 PHQ-9 和 ZBI 分数的优势比的后验概率将代替 p 值进行报告，即贝叶斯范式中不存在。 根据为当前研究提供动力的方法，三种治疗中任何一种的显着结果将被定义为大于 98.33% 的后验概率，以达到 5% 的整体实验显着性水平。 调查人员将对二级护理合作伙伴结果（护理人员自我效能、护理的积极方面、应对和饮酒）应用相同的统计分析方法。 为了确定与 PST 对干预的反应相关的因素（目标 2），研究人员将进行以下探索性分析。 根据个体变化 5 分的 PHQ-9 最小临床重要差异 (MCID)，32 研究人员将参与者分为对干预有反应的三个组之一： 反应组（PHQ-9 评分从基线下降 >5 分至6 个月）、无变化组（PHQ-9 分数在 6 个月时在基线的 +5 分以内）和下降组（PHQ-9 分数在 6 个月时增加 >5 分）。 研究人员将使用多项逻辑回归检查对干预组反应的预测因子。 研究人员将使用多元线性回归进一步探索从基线到干预后 6 个月主要和次要结果变化的预测因子。

基于我们试点数据模拟的 1,000 次迭代（PST 以改善不同临床人群中护理伙伴的 PHQ-914），检测接受 6 个疗程或对于那些接受最多 5% 显着性水平和至少 80% 功率的强化治疗的人，比值比降低 30%，每个中心 (2) 每臂（4 臂）23 次，总共 n=184 （n=203 占 10% 的流失）。