알츠하이머 및 알츠하이머 관련 치매를 앓고 있는 성인의 케어 파트너를 위한 PST

현재 미국에서 6,500만 명이 넘는 사람들이 비공식(즉, 현재 알츠하이머병(AD)을 앓고 있는 거의 600만 명의 성인을 포함하여1 만성 질환 또는 장애가 있는 개인에게 무급) 치료를 제공합니다.2 AD 및 관련 치매(AD/ADRD)가 있는 성인의 간병인은 종종 간병인의 부담이 커서 정서적 고통, 우울증, 문제성 알코올 사용, 건강 문제, 고립 및 삶의 질 저하로 이어집니다.3,4 간병인의 스트레스를 줄이기 위한 개입은 간병인 부담의 부정적인 영향을 역전시킬 수 있습니다.5 치매의 글로벌 영향 2013-2050년 정책 브리핑은 특히 케어 파트너를 위한 더 나은 교육 및 기술 훈련을 요구했습니다. 따라서 간병 파트너가 자신의 삶과 간병 대상자의 만성 건강 상태를 가장 잘 관리할 수 있도록 증거 기반 지원을 제공하는 것이 중요합니다.6

문제 해결 교육(PST)은 문제를 평가하고, 솔루션을 생성 및 선택하고, 특정 목표 및 실행 계획을 개발하고, 필요에 따라 계획을 평가 및 수정하기 위한 간단하고 체계적인 방법을 가르치는 증거 기반 메타인지 전략 교육 접근 방식입니다.7-18 개인은 치료사의 코칭 아래 달성 가능한 목표를 설정하는 방법을 배우고 겉보기에 압도적인 문제가 단계적이고 합리적인 방식으로 접근할 때 실제로 해결할 수 있음을 보기 시작하면서 자기 효능감을 얻습니다. 간병 파트너 중재에는 지식을 의미 있는 행동으로 전환하는 문제 해결 기술 교육이 포함되어 있어 간병 파트너가 자신의 삶과 간병 책임을 효과적으로 관리하는 데 어려움을 겪게 됩니다. 또한 2018년 현재 히스패닉 개인은 텍사스 인구의 약 39.6%를 차지하지만19 대부분의 치료 파트너 개입 연구에서는 스페인어를 사용하는 참가자를 제외합니다. 우리 팀은 특히 스페인어를 사용하는 치료 파트너를 위해 PST를 번역하고 문화적으로 조정하여20 텍사스의 치료 파트너 간의 중요한 건강 격차를 해소할 수 있는 기회를 제공합니다. 영어와 스페인어로 된 PST는 임상 환경 전반에 걸쳐 기존 교육 기반 치료 파트너 중재에 통합되어 임상 실습의 현재 격차를 메울 수 있습니다. fcare 파트너를 위한 PST는 간병 대상자 결과도 개선할 수 있습니다.

우리의 장기 목표는 AD/ADRD를 가진 치료 파트너 및 개인의 건강, 웰빙 및 참여를 개선하는 것입니다. 우리의 다분야 팀은 AD/ADRD와 PST 제공 및 평가에 대한 전문 지식을 보유하고 있습니다. 조사관은 더 광범위한 TARCC 네트워크를 활용하는 다중 사이트 협업을 나타냅니다. 우리의 전문성과 강력한 임상 및 연구 환경은 우리가 제안한 연구의 엄격함, 임상 관련성 및 타당성을 보장합니다. 조사관은 다음과 같은 특정 목표를 해결하기 위해 AD/ADRD가 있는 성인의 간병 파트너를 위해 PST의 요인 설계로 다중 사이트 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.

목표 1: AD/ADRD가 있는 성인의 영어 및 스페인어 말하기 치료 파트너의 정서적 증상과 부담을 개선하기 위한 최적의 문제 해결 교육(PST) 세션 및 부스터 수를 결정합니다.

가설: 6개의 PST 세션 대 3개의 세션은 기준선으로부터 6개월 후 영어 및 스페인어를 사용하는 케어 파트너 모두의 정서적 증상과 부담을 개선하는 데 최적일 것입니다.

가설: 월별 간단한 부스터 세션 대 부스터 없음은 기준선으로부터 6개월 후 영어 및 스페인어를 사용하는 케어 파트너 모두의 정서적 증상과 부담을 개선하는 데 최적일 것입니다.

조사관은 a) 간병인의 감정적 증상(우울증) 변화 및 b) 기준선에서 기준선 후 6개월까지의 간병인 부담 변화를 교육 완료 몇 개월 후 평가된 PST 및 부스터 세션의 장기 효과와 비교할 것입니다. 조사관은 또한 간병인의 자기효능감, 간병의 긍정적인 측면, 알코올 사용을 포함한 2차 간병 파트너 결과를 측정할 것입니다. 마지막으로 조사관은 PST 전략을 사용하여 간병 파트너의 만족도, 자신감, 모든 조건에 걸친 참여를 평가합니다.

목표 2: 치료에 대한 반응과 관련된 요인을 식별합니다.

가설: 치료에 대한 반응은 연령, 성별, PST 참여 및 이해, 작업 제휴 및 목표 달성과 관련될 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 다중 선형 회귀를 사용하여 이러한 각 요인이 PST(결과의 변화)에 대한 반응을 예측하는 정도를 평가합니다.

영어와 스페인어를 사용하는 케어 파트너 모두를 위한 증거 기반의 구현 가능한 문제 해결 개입에 대한 구체적인 지침을 수립하면 케어 파트너의 건강과 웰빙을 개선하고 케어 받는 사람의 건강과 삶의 질을 개선하기 위해 직접적인 임상 적용이 이루어질 것입니다. 조사관은 향후 전향적 연구를 위해 변화의 잠재적인 메커니즘을 탐색할 것입니다. 이 제안은 다양하고 소외된 인구의 참여를 늘리고, TARCC 기관 간의 협력을 촉진하고, AD 및 관련 치매가 있는 개인의 삶을 개선하기 위한 치료 개입의 발전에 기여하기 위해 새롭고 혁신적인 접근 방식을 취하는 TARCC의 사명과 직접적으로 일치합니다.

설계. 조사관은 우울 증상에 대한 세션 수(3 대 6) 및 짧은 전화 부스터 세션(부스터 대 부스터 없음)의 효과를 평가하기 위해 AD/ADRD가 있는 성인의 치료 파트너를 대상으로 PST의 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다(환자 건강 설문지). -9) 및 간병인 부담(Zarit Burden 인터뷰). 조사관은 두 등록 사이트에서 n=180명의 참가자(팔당 n=45)를 모집하고 기준선, 개입 종료 및 기준선 이후 6개월에 평가를 수행합니다. 부스터 세션은 PST 완료 후 1개월 후에 시작되며 기준 조건 이후 최대 6개월 동안 매달 발생합니다.

무작위화 및 할당. 무작위화는 언어와 성별에 따라 계층화된 다음 16개의 블록에서 발생합니다(즉, 각 블록 내 4개의 조건 각각에 4명의 참가자가 할당됨). 조사관은 균일하게 샘플링합니다(즉, 4개의 1, 4개의 2, 4개의 3 및 4개의 4를 포함하는 집합에서 임의의 숫자를 추출하여 각 블록 내에서 무작위화 테이블을 생성합니다.

데이터 분석 및 샘플 크기 결정: 조사관은 베이스라인 후 6개월(목표 1)에서 두 가지 기본 결과에 대한 최적의 개입 그룹을 식별하기 위해 주제별 무작위 효과를 사용하여 베이지안 혼합 효과 순서 로지스틱 회귀 모델을 수행할 것입니다. 조사관은 이차 결과 측정에 동일한 통계 분석 접근 방식을 적용합니다. 6 세션을 수신하면 더 높은 PHQ-9 및 ZBI 점수의 승산비가 감소하고 부스터를 수신하면 더 높은 PHQ-9 및 ZBI 점수의 승산비가 감소할 사후 확률이 p-값 대신 보고됩니다. 베이지안 패러다임에는 존재하지 않습니다. 현재 연구에 힘을 실어주는 데 사용된 접근 방식에 따라, 3가지 처리 중 임의의 것에 대한 유의미한 결과는 5%의 전체 실험적 유의 수준을 달성하기 위해 98.33%보다 큰 사후 확률로 정의됩니다. 조사관은 2차 치료 파트너 결과(간병인 자기효능감, 간병의 긍정적 측면, 대처 및 알코올 사용)에 동일한 통계 분석 접근 방식을 적용합니다. 중재(목표 2)에 대한 PST 반응과 관련된 요인을 식별하기 위해 조사관은 다음 탐색적 분석을 수행합니다. 5점의 개별 변화에 대한 PHQ-9 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)를 기반으로,32 조사관은 참가자를 개입 그룹에 대한 세 가지 응답 그룹 중 하나로 분류합니다. 응답 그룹(PHQ-9 점수가 기준선에서 6개월), 변화 없음 그룹(PHQ-9 점수가 6개월에 기준선의 +5점 이내임) 및 감소 그룹(PHQ-9 점수가 6개월에 >5점 증가). 조사관은 다항 로지스틱 회귀를 사용하여 개입 그룹에 대한 반응의 예측 변수를 조사합니다. 조사관은 다중 선형 회귀를 사용하여 기준선에서 중재 후 6개월까지 1차 및 2차 결과의 변화 예측 변수를 추가로 탐색할 것입니다.

파일럿 데이터 시뮬레이션의 1,000회 반복(다른 임상 모집단의 치료 파트너에서 PHQ-9를 개선하기 위한 PST14)을 기반으로, 6개 세션 또는 유의 수준이 최대 5%이고 파워가 최소 80%인 부스터 세션을 받은 사람들에 대한 오즈비가 30% 감소한 것은 총 n=184에 대해 센터(2)당 암당 23개(암 4개)인 것으로 나타났습니다. (n=203은 10% 감소를 설명함).