PST для партнеров по уходу за взрослыми с болезнью Альцгеймера и деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера

В настоящее время более 65 миллионов человек в Соединенных Штатах предоставляют неформальные услуги (т. неоплачиваемый) уход за человеком с хроническим заболеванием или инвалидностью1, включая почти 6 миллионов взрослых, живущих в настоящее время с болезнью Альцгеймера (БА)2. Партнеры по уходу за взрослыми с атопическим дерматитом и связанной с ним деменцией (AD/ADRD) часто испытывают большую нагрузку по уходу, что приводит к эмоциональному дистрессу, депрессии, проблемному употреблению алкоголя, проблемам со здоровьем, изоляции и низкому качеству жизни.3,4 Вмешательства, направленные на снижение стресса у партнера по уходу, могут обратить вспять негативное влияние нагрузки на опекуна5. В аналитической записке «Глобальное воздействие деменции на 2013–2050 годы» особо содержится призыв к повышению качества образования и профессиональной подготовки партнеров по оказанию помощи. Таким образом, крайне необходимо оказывать основанную на фактических данных поддержку партнерам по уходу, чтобы они могли наилучшим образом управлять своей собственной жизнью и хроническими заболеваниями получателей помощи6.

Тренинг по решению проблем (PST) — это основанный на фактических данных подход к обучению метакогнитивной стратегии, который обучает простому систематическому методу оценки проблем, поиска и выбора решений, разработки конкретных целей и планов действий, а также оценки и пересмотра планов по мере необходимости.7–18 Люди учатся ставить достижимые цели под руководством терапевта и обретают самоэффективность, поскольку начинают видеть, что кажущиеся непреодолимыми проблемы действительно разрешимы, если подходить к ним поэтапно и рационально. Немногие вмешательства партнеров по уходу включают в себя обучение навыкам решения проблем, чтобы преобразовать знания в значимые действия, в результате чего партнеры по уходу пытаются эффективно управлять своей собственной жизнью и своими обязанностями по уходу. Кроме того, по состоянию на 2018 год латиноамериканцы составляют примерно 39,6% населения Техаса,19 но в большинстве исследований вмешательства партнеров по уходу исключаются испаноязычные участники. Наша команда перевела и адаптировала PST специально для испаноязычных партнеров по медицинскому обслуживанию20, предоставив возможность устранить критическое неравенство в отношении здоровья среди партнеров по медицинскому обслуживанию в Техасе. PST, как на английском, так и на испанском языках, может быть включен в клинические условия в существующие вмешательства партнеров по уходу на основе образования, чтобы заполнить текущие пробелы в клинической практике. PST для партнеров fcare также может улучшить результаты получателей помощи.

Наша долгосрочная цель — улучшить здоровье, благополучие и участие партнеров по уходу и людей с AD/ADRD. Наша междисциплинарная команда имеет опыт работы с AD/ADRD, а также с предоставлением и оценкой PST. Исследователи представляют собой совместную работу на нескольких площадках, использующую более широкую сеть TARCC. Наш опыт и мощная клиническая и исследовательская среда обеспечивают строгость, клиническую актуальность и осуществимость предлагаемых нами исследований. Исследователи проведут многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с факторным дизайном PST для партнеров по уходу за взрослыми с AD/ADRD для достижения следующих конкретных целей:

Цель 1: Определить оптимальное количество занятий по обучению решению проблем (PST) и бустеров для улучшения эмоциональных симптомов и нагрузки у англо- и испаноязычных партнеров по уходу за взрослыми с AD/ADRD.

Гипотеза: шесть сеансов PST по сравнению с тремя сеансами будут оптимальными для улучшения эмоциональных симптомов и нагрузки на англо- и испаноязычных партнеров по уходу через 6 месяцев после исходного уровня.

Гипотеза: Ежемесячные короткие повторные сеансы по сравнению с отсутствием бустеров будут оптимальными для улучшения эмоциональных симптомов и нагрузки на англо- и испаноязычных партнеров по уходу через 6 месяцев после исходного уровня.

Исследователи будут сравнивать а) изменение эмоциональных симптомов партнера по уходу (депрессию) и б) изменение нагрузки на лицо, осуществляющее уход, по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после исходного уровня, с оценкой долгосрочных эффектов PST и повторных сеансов через несколько месяцев после завершения обучения. Исследователи также будут измерять результаты второго партнера по уходу, включая самоэффективность лица, осуществляющего уход, положительные аспекты ухода и употребление алкоголя. Наконец, исследователи оценят удовлетворенность партнеров по уходу, их уверенность с использованием стратегии PST и вовлеченность во всех условиях.

Цель 2: Определить факторы, связанные с реакцией на лечение.

Гипотеза: ответ на лечение будет ассоциироваться с возрастом, полом, участием в PST и его освоением, рабочим альянсом и достижением цели. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи оценят степень, в которой каждый из этих факторов предсказывает ответ на PST (изменение результата), используя множественную линейную регрессию.

Разработка конкретных руководящих принципов для основанного на фактических данных, реализуемого вмешательства по решению проблем для англо- и испаноязычных партнеров по уходу приведет к прямому клиническому применению для улучшения здоровья и благополучия партнеров по уходу, а также для улучшения здоровья и качества жизни получателей помощи. Исследователи изучат потенциальные механизмы изменений для будущих перспективных исследований. Это предложение напрямую согласуется с миссией TARCC по использованию новых и инновационных подходов для расширения участия различных и недостаточно обслуживаемых групп населения, содействия сотрудничеству между учреждениями TARCC и содействия развитию терапевтических вмешательств для улучшения жизни людей с БА и связанными с ним деменциями.

Дизайн. Исследователи проведут рандомизированное контрольное исследование PST для партнеров по уходу за взрослыми с AD/ADRD, чтобы оценить влияние количества сеансов (3 против 6) и кратких сеансов телефонной поддержки (бустеры по сравнению с отсутствием бустеров) на симптомы депрессии (опросник здоровья пациента). -9) и бремя воспитателя (интервью Zarit Burden). Исследователи наберут n = 180 участников (n = 45 на группу) в двух наших центрах регистрации и проведут оценку на исходном уровне, в конце вмешательства и через 6 месяцев после исходного уровня. Бустерные сеансы начнутся через 1 месяц после завершения PST и будут проводиться ежемесячно после этого до 6 месяцев после исходных условий.

Рандомизация и распределение. Рандомизация будет стратифицирована по языку и полу, а затем будет происходить в блоках по 16 (т.е. 4 участника распределяются по каждому из 4 условий в каждом блоке). Исследователи будут единообразно отбирать образцы (т. с равной вероятностью) случайных чисел из набора, содержащего четыре единицы, четыре двойки, четыре тройки и четыре четверки для создания таблицы рандомизации в каждом блоке.

Анализ данных и определение размера выборки. Исследователи проведут байесовские модели упорядоченной логистической регрессии со смешанными эффектами со случайными эффектами для конкретных субъектов, чтобы определить оптимальную группу вмешательства для наших двух основных результатов через 6 месяцев после исходного уровня (Цель 1). Исследователи будут применять тот же подход статистического анализа к вторичным показателям результатов. Апостериорная вероятность того, что получение 6 сеансов снижает отношение шансов более высоких показателей PHQ-9 и ZBI, а получение повторной дозы снижает отношение шансов более высоких показателей PHQ-9 и ZBI, будет сообщаться вместо p-значения, которое равно не существует в байесовской парадигме. В соответствии с подходом, использованным для обоснования текущего исследования, значимый результат для любого из трех методов лечения будет определяться как апостериорная вероятность выше 98,33% для достижения общего экспериментального уровня значимости 5%. Исследователи будут применять тот же подход статистического анализа к результатам второго партнера по уходу (самоэффективность лица, осуществляющего уход, положительные аспекты ухода, преодоление трудностей и употребление алкоголя). Чтобы определить факторы, связанные с реакцией PST на вмешательство (Цель 2), исследователи проведут следующие исследовательские анализы. Основываясь на минимальном клинически важном различии (MCID) PHQ-9 для индивидуального изменения в 5 баллов32, исследователи распределят участников по категориям в одну из трех групп реакции на вмешательство: 6 месяцев), группа без изменений (оценки PHQ-9 находятся в пределах +5 баллов от исходного уровня через 6 месяцев) и группа снижения (оценки PHQ-9 увеличиваются на > 5 баллов через 6 месяцев). Исследователи изучат предикторы реакции на группу вмешательства, используя полиномиальную логистическую регрессию. Исследователи дополнительно изучат предикторы изменения первичных и вторичных результатов от исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства, используя множественную линейную регрессию.

На основе 1000 итераций моделирования наших экспериментальных данных (PST для улучшения PHQ-9 у партнеров по уходу в другой клинической популяции14) размер выборки, необходимый для выявления 30-процентного снижения отношения шансов для тех, кто получил шесть сеансов или Снижение отношения шансов на 30% для тех, кто получил повторные сеансы с уровнем значимости не более 5% и мощностью не менее 80%, составило 23 на руку (4 руки) на центр (2), всего n = 184. (n=203, что составляет 10% отсева).