PST for omsorgspartnere for voksne med Alzheimers og Alzheimers-relatert demens

Over 65 millioner mennesker i USA tilbyr for tiden uformelle (dvs. ubetalt) omsorg til en person med en kronisk sykdom eller funksjonshemming,1 inkludert de nesten 6 millioner voksne som lever med Alzheimers sykdom (AD).2 Omsorgspartnere til voksne med AD og relaterte demens (AD/ADRD) opplever ofte høy omsorgsbyrde, noe som fører til emosjonell nød, depresjon, problematisk alkoholbruk, helseproblemer, isolasjon og dårlig livskvalitet.3,4 Intervensjoner for å redusere stress hos omsorgspartnere kan reversere den negative effekten av omsorgsbyrden.5 The Global Impact of Dementia 2013-2050 policy brief ba spesifikt om bedre utdanning og ferdighetstrening for omsorgspartnere. Derfor er det et kritisk behov for å gi evidensbasert støtte til omsorgspartnere slik at de best kan håndtere sine egne liv og sine omsorgsmottakeres kroniske helsetilstander.6

Problem-solving Training (PST) er en evidensbasert metakognitiv strategitreningstilnærming som lærer en enkel, systematisk metode for å evaluere problemer, generere og velge løsninger, utvikle spesifikke mål og handlingsplaner og evaluere og revidere planer etter behov.7-18 Enkeltpersoner lærer å sette oppnåelige mål under veiledning av en terapeut og oppnår selveffektivitet når de begynner å se at de tilsynelatende overveldende problemene faktisk kan løses når de tilnærmes på en trinnvis, rasjonell måte. Få omsorgspartnerintervensjoner inkluderer opplæring i problemløsende ferdigheter for å omsette kunnskap til meningsfull handling, slik at omsorgspartnere sliter med å effektivt styre sine egne liv og omsorgsansvar. I tillegg utgjør latinamerikanske individer fra 2018 omtrent 39,6 % av befolkningen i Texas,19, men de fleste intervensjonsstudier fra omsorgspartnere ekskluderer spansktalende deltakere. Teamet vårt har oversatt og kulturelt tilpasset PST spesifikt for spansktalende omsorgspartnere,20 og gir muligheten til å lukke en kritisk helseforskjell blant omsorgspartnere i Texas. PST, både på engelsk og spansk, kan inkorporeres på tvers av kliniske miljøer i eksisterende utdanningsbaserte omsorgspartnerintervensjoner for å fylle de nåværende hullene i klinisk praksis. PST for omsorgspartnere kan også forbedre pleiemottakernes resultater.

Vårt langsiktige mål er å forbedre helsen, velværet og deltakelsen til omsorgspartnere og individer med AD/ADRD. Vårt tverrfaglige team har ekspertise innen AD/ADRD og i å levere og evaluere PST. Etterforskerne representerer et samarbeid på flere nettsteder som utnytter det bredere TARCC-nettverket. Vår ekspertise og sterke kliniske og forskningsmiljøer sikrer strengheten, den kliniske relevansen og gjennomførbarheten til vår foreslåtte forskning. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie på flere steder med en faktoriell design av PST for omsorgspartnere til voksne med AD/ADRD for å møte følgende spesifikke mål:

Mål 1: Bestem det optimale antallet problemløsningstrening (PST) økter og boostere for å forbedre emosjonelle symptomer og belastning hos engelsk- og spansktalende omsorgspartnere til voksne med AD/ADRD.

Hypotese: Seks PST-økter vs tre økter vil være optimalt for å forbedre emosjonelle symptomer og belastning for både engelsk- og spansktalende omsorgspartnere 6 måneder etter baseline.

Hypotese: Månedlige korte boosterøkter vs ingen boostere vil være optimalt for å forbedre emosjonelle symptomer og belastningen til både engelsk- og spansktalende omsorgspartnere 6 måneder etter baseline.

Undersøkerne vil sammenligne a) endring av emosjonelle symptom (depresjon) hos omsorgspartner og b) endring av omsorgsbyrden fra baseline til 6 måneder etter baseline, med vurderte langtidseffekter av PST og booster-økter flere måneder etter fullført trening. Etterforskerne vil også måle resultater fra sekundær omsorgspartnere, inkludert omsorgspersonens egeneffektivitet, positive aspekter ved omsorg og alkoholbruk. Til slutt vil etterforskerne vurdere omsorgspartneres tilfredshet, tillit ved å bruke PST-strategien og engasjement på tvers av alle forhold.

Mål 2: Identifisere faktorer knyttet til respons på behandling.

Hypotese: Respons på behandling vil være assosiert med alder, kjønn, engasjement i og opptak av PST, arbeidsallianse og måloppnåelse. For å teste denne hypotesen vil etterforskerne vurdere i hvilken grad hver av disse faktorene predikerer respons på PST (endring i utfall) ved bruk av multippel lineær regresjon.

Etablering av spesifikke retningslinjer for en evidensbasert, implementerbar problemløsningsintervensjon for både engelsk- og spansktalende omsorgspartnere vil resultere i direkte klinisk anvendelse for å forbedre omsorgspartnernes helse og velvære og for å forbedre omsorgsmottakers helse og livskvalitet. Etterforskerne vil utforske potensielle endringsmekanismer for fremtidig prospektiv studie. Dette forslaget er direkte på linje med oppdraget til TARCC om å ta nye og innovative tilnærminger for å øke deltakelsen av forskjellige og undertjente befolkninger, fremme samarbeid på tvers av TARCC-institusjoner og bidra til fremskritt i terapeutiske intervensjoner for å forbedre livene til individer med AD og relaterte demens.

Design. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollstudie av PST for omsorgspartnere til voksne med AD/ADRD for å vurdere effekten av antall økter (3 mot 6) og korte telefonboosterøkter (boostere vs ingen boostere) på depressive symptomer (Patient Health Questionnaire) -9) og omsorgsbyrde (Zarit Burden Intervju). Undersøkerne vil rekruttere n=180 deltakere (n=45 per arm) på tvers av våre to registreringssteder og gjennomføre vurderinger ved baseline, slutten av intervensjonen og 6 måneder etter baseline. Booster-økter vil begynne 1 måned etter fullføring av PST og vil deretter finne sted månedlig etter inntil 6 måneder etter baseline-tilstander.

Randomisering og tildeling. Randomisering vil bli stratifisert etter språk og kjønn, og vil deretter skje i blokker på 16 (dvs. 4 deltakere tildelt hver av de 4 betingelsene i hver blokk). Etterforskerne vil ensartet prøve (dvs. lik sannsynlighet) tilfeldige tall fra et sett som inneholder fire 1-ere, fire 2-ere, fire 3-ere og fire 4-ere for å generere randomiseringstabellen i hver blokk.

Dataanalyse og bestemmelse av prøvestørrelse: Undersøkerne vil gjennomføre Bayesianske blandet-effekt-ordnede logistiske regresjonsmodeller med fagspesifikke tilfeldige effekter for å identifisere den optimale intervensjonsgruppen for våre to primære utfall 6 måneder etter baseline (mål 1). Etterforskerne vil bruke samme statistiske analysetilnærming til sekundære utfallsmål. Den bakre sannsynligheten for at å motta 6-økter reduserer oddsratioen for høyere PHQ-9- og ZBI-score og at mottak av en booster reduserer oddsratioen for høyere PHQ-9- og ZBI-score vil bli rapportert i stedet for en p-verdi, som er ikke eksisterende i det Bayesianske paradigmet. I samsvar med tilnærmingen som ble brukt for å drive den nåværende studien, vil et signifikant resultat for enhver av de tre behandlingene bli definert som en posterior sannsynlighet større enn 98,33 % for å oppnå et samlet eksperimentmessig signifikansnivå på 5 %. Etterforskerne vil bruke den samme statistiske analysetilnærmingen til resultatene av sekundær omsorgspartner (omsorgspersonens egeneffektivitet, positive aspekter ved omsorg, mestring og alkoholbruk). For å identifisere faktorer knyttet til PST-respons på intervensjon (Mål 2), vil etterforskerne gjennomføre følgende utforskende analyser. Basert på PHQ-9 minimal klinisk viktig forskjell (MCID) for individuell endring på 5 poeng,32 vil etterforskerne kategorisere deltakerne i en av tre svar på intervensjonsgrupper: Responsgruppe (PHQ-9 poengsum reduseres med >5 poeng fra baseline til 6-måneders), ingen endringsgruppe (PHQ-9-poeng er innenfor +5 poeng fra baseline ved 6-måneder), og Decliner-gruppe (PHQ-9-score øker med >5 poeng etter 6 måneder). Etterforskerne vil undersøke prediktorer for respons på intervensjonsgruppe ved bruk av multinomial logistisk regresjon. Etterforskerne vil videre utforske prediktorer for endring i primære og sekundære utfall fra baseline til 6 måneder etter intervensjon ved bruk av multippel lineær regresjon.

Basert på 1000 iterasjoner av en simulering av pilotdataene våre (PST for å forbedre PHQ-9 hos omsorgspartnere i en annen klinisk populasjon14), er prøvestørrelsen nødvendig for å oppdage en 30 % reduksjon i oddsratioen for de som mottok seks økter eller en 30 % reduksjon i oddsratio for de som mottok boosterøkter med maksimalt 5 % signifikansnivå og minst 80 % kraft ble funnet å være 23 per arm (4 armer) per senter (2) for totalt n=184 totalt (n=203 som står for 10 % avgang).