PST für Pflegepartner von Erwachsenen mit Alzheimer und Demenz im Zusammenhang mit Alzheimer

Über 65 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten bieten derzeit informelle (d.h. unbezahlte) Pflege für eine Person mit einer chronischen Krankheit oder Behinderung,1 einschließlich der fast 6 Millionen Erwachsenen, die derzeit mit der Alzheimer-Krankheit (AD) leben.2 Pflegepartner von Erwachsenen mit AD und verwandten Demenzen (AD/ADRD) erfahren oft eine hohe Belastung für die Pflegekraft, was zu emotionalem Stress, Depressionen, problematischem Alkoholkonsum, Gesundheitsproblemen, Isolation und schlechter Lebensqualität führt.3,4 Interventionen zur Verringerung des Stresses des Pflegepartners können die negativen Auswirkungen der Belastung durch die Pflegekraft umkehren.5 Das Kurzdossier „Global Impact of Dementia 2013-2050“ forderte ausdrücklich eine bessere Bildung und Qualifizierung für Pflegepartner. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, den Pflegepartnern evidenzbasierte Unterstützung zu bieten, damit sie ihr eigenes Leben und die chronischen Gesundheitsprobleme ihrer Pflegeempfänger am besten bewältigen können.6

Problemlösungstraining (PST) ist ein evidenzbasierter metakognitiver Strategietrainingsansatz, der eine einfache, systematische Methode zur Bewertung von Problemen, zur Generierung und Auswahl von Lösungen, zur Entwicklung spezifischer Ziele und Aktionspläne sowie zur Bewertung und Überarbeitung von Plänen nach Bedarf vermittelt.7-18 Einzelpersonen lernen, sich erreichbare Ziele unter Anleitung eines Therapeuten zu setzen, und gewinnen an Selbstwirksamkeit, wenn sie erkennen, dass die scheinbar überwältigenden Probleme tatsächlich lösbar sind, wenn sie schrittweise und rational angegangen werden. Nur wenige Interventionen für Pflegepartner beinhalten das Training von Fähigkeiten zur Problemlösung, um Wissen in sinnvolle Maßnahmen umzusetzen, wodurch Pflegepartner Schwierigkeiten haben, ihr eigenes Leben und ihre Verantwortung für die Pflege effektiv zu bewältigen. Darüber hinaus machen hispanische Personen im Jahr 2018 etwa 39,6 % der Bevölkerung von Texas aus,19 aber die meisten Interventionsstudien für Pflegepartner schließen spanischsprachige Teilnehmer aus. Unser Team hat PST speziell für spanischsprachige Pflegepartner übersetzt und kulturell angepasst20, was die Möglichkeit bietet, eine kritische gesundheitliche Ungleichheit zwischen Pflegepartnern in Texas zu schließen. PST, sowohl in englischer als auch in spanischer Sprache, könnte in allen klinischen Einrichtungen in bestehende ausbildungsbasierte Pflegepartnerinterventionen integriert werden, um die derzeitigen Lücken in der klinischen Praxis zu schließen. PST für Fcare-Partner kann auch die Ergebnisse der Pflegeempfänger verbessern.

Unser langfristiges Ziel ist es, die Gesundheit, das Wohlbefinden und die Teilhabe von Pflegepartnern und Personen mit AD/ADRD zu verbessern. Unser multidisziplinäres Team verfügt über Fachkenntnisse in AD/ADRD und in der Bereitstellung und Bewertung von PST. Die Ermittler repräsentieren eine standortübergreifende Zusammenarbeit, die das breitere TARCC-Netzwerk nutzt. Unsere Expertise und unser starkes klinisches und Forschungsumfeld gewährleisten die Strenge, klinische Relevanz und Durchführbarkeit unserer vorgeschlagenen Forschung. Die Prüfärzte werden eine randomisierte kontrollierte Studie an mehreren Standorten mit einem faktoriellen PST-Design für Pflegepartner von Erwachsenen mit AD/ADRD durchführen, um die folgenden spezifischen Ziele zu erreichen:

Ziel 1: Bestimmung der optimalen Anzahl von Problemlösungstrainings (PST)-Sitzungen und Boostern zur Verbesserung emotionaler Symptome und Belastungen bei englisch- und spanischsprachigen Pflegepartnern von Erwachsenen mit AD/ADRD.

Hypothese: Sechs PST-Sitzungen im Vergleich zu drei Sitzungen sind optimal, um die emotionalen Symptome und die Belastung der englisch- und spanischsprachigen Pflegepartner 6 Monate nach der Grundlinie zu verbessern.

Hypothese: Monatliche kurze Auffrischungssitzungen im Vergleich zu keinen Auffrischungen sind optimal, um die emotionalen Symptome und die Belastung der englisch- und spanischsprachigen Pflegepartner 6 Monate nach der Grundlinie zu verbessern.

Die Ermittler werden a) die Veränderung der emotionalen Symptome (Depression) des Pflegepartners und b) die Belastung der Pflegekraft von der Grundlinie bis 6 Monate nach der Grundlinie mit den bewerteten Langzeiteffekten von PST und Auffrischungssitzungen mehrere Monate nach Abschluss des Trainings vergleichen. Die Ermittler werden auch die Ergebnisse der sekundären Pflegepartner messen, einschließlich der Selbstwirksamkeit der Pflegekraft, positive Aspekte der Pflege und Alkoholkonsum. Schließlich werden die Ermittler die Zufriedenheit der Pflegepartner, das Vertrauen in die PST-Strategie und das Engagement unter allen Bedingungen bewerten.

Ziel 2: Identifizieren Sie Faktoren, die mit dem Ansprechen auf die Behandlung zusammenhängen.

Hypothese: Das Ansprechen auf die Behandlung hängt mit Alter, Geschlecht, Engagement und Aufnahme von PST, Arbeitsbündnis und Zielerreichung zusammen. Um diese Hypothese zu testen, bewerten die Forscher das Ausmaß, in dem jeder dieser Faktoren die Reaktion auf PST (Änderung des Ergebnisses) unter Verwendung einer multiplen linearen Regression vorhersagt.

Die Festlegung spezifischer Richtlinien für eine evidenzbasierte, umsetzbare Problemlösungsintervention für englisch- und spanischsprachige Pflegepartner wird zu einer direkten klinischen Anwendung führen, um die Gesundheit und das Wohlbefinden von Pflegepartnern und die Gesundheit und Lebensqualität von Pflegeempfängern zu verbessern. Die Forscher werden potenzielle Änderungsmechanismen für zukünftige prospektive Studien untersuchen. Dieser Vorschlag stimmt direkt mit der Mission von TARCC überein, neue und innovative Ansätze zu verfolgen, um die Teilnahme verschiedener und unterversorgter Bevölkerungsgruppen zu erhöhen, die Zusammenarbeit zwischen TARCC-Institutionen zu fördern und zur Weiterentwicklung therapeutischer Interventionen beizutragen, um das Leben von Menschen mit AD und verwandten Demenzen zu verbessern.

Design. Die Prüfärzte werden eine randomisierte Kontrollstudie mit PST für Pflegepartner von Erwachsenen mit AD/ADRD durchführen, um die Auswirkungen der Anzahl der Sitzungen (3 vs. 6) und kurzer telefonischer Auffrischungssitzungen (Auffrischungsimpfung vs. keine Auffrischungsimpfung) auf depressive Symptome zu bewerten (Patientengesundheitsfragebogen -9) und Belastung der Pflegekraft (Zarit Burden Interview). Die Prüfärzte rekrutieren n=180 Teilnehmer (n=45 pro Arm) an unseren beiden Rekrutierungsstellen und führen Bewertungen zu Studienbeginn, am Ende der Intervention und 6 Monate nach Studienbeginn durch. Booster-Sitzungen beginnen 1 Monat nach Abschluss der PST und finden danach monatlich bis zu 6 Monate nach dem Ausgangszustand statt.

Randomisierung und Zuordnung. Die Randomisierung wird nach Sprache und Geschlecht geschichtet und erfolgt dann in Blöcken von 16 (d. h. 4 Teilnehmer werden jeder der 4 Bedingungen innerhalb jedes Blocks zugewiesen). Die Ermittler werden einheitlich Stichproben (d. h. gleicher Wahrscheinlichkeit) Zufallszahlen aus einem Satz, der vier Einsen, vier Zweien, vier Dreien und vier Vieren enthält, um die Zufallstabelle innerhalb jedes Blocks zu erzeugen.

Datenanalyse und Bestimmung der Stichprobengröße: Die Ermittler werden Bayes'sche gemischte geordnete logistische Regressionsmodelle mit gemischten Effekten mit fachspezifischen zufälligen Effekten durchführen, um die optimale Interventionsgruppe für unsere beiden primären Ergebnisse 6 Monate nach Studienbeginn (Ziel 1) zu identifizieren. Die Ermittler wenden denselben statistischen Analyseansatz auf sekundäre Ergebnismessungen an. Die spätere Wahrscheinlichkeit, dass der Erhalt von 6 Sitzungen das Odds Ratio höherer PHQ-9- und ZBI-Scores verringert und dass der Erhalt einer Auffrischimpfung das Odds Ratio höherer PHQ-9- und ZBI-Scores verringert, wird anstelle eines p-Werts angegeben, d. h im bayesianischen Paradigma nicht vorhanden. In Übereinstimmung mit dem Ansatz, der zur Unterstützung der aktuellen Studie verwendet wird, wird ein signifikantes Ergebnis für eine der drei Behandlungen als eine spätere Wahrscheinlichkeit von mehr als 98,33 % definiert, um ein experimentelles Gesamtsignifikanzniveau von 5 % zu erreichen. Die Ermittler werden den gleichen statistischen Analyseansatz auf die Ergebnisse der sekundären Pflegepartner anwenden (Selbstwirksamkeit der Pflegekraft, positive Aspekte der Pflege, Bewältigung und Alkoholkonsum). Um Faktoren zu identifizieren, die mit der PST-Reaktion auf die Intervention (Ziel 2) verbunden sind, führen die Forscher die folgenden explorativen Analysen durch. Basierend auf der minimalen klinisch relevanten Differenz (MCID) von PHQ-9 für eine individuelle Veränderung von 5 Punkten32 kategorisieren die Prüfärzte die Teilnehmer in eine von drei Reaktionsgruppen: Reaktionsgruppe (PHQ-9-Score-Abnahme um > 5 Punkte von der Baseline auf 6 Monate), Gruppe ohne Veränderung (PHQ-9-Scores liegen innerhalb von +5 Punkten des Ausgangswertes nach 6 Monaten) und Decliner-Gruppe (PHQ-9-Scores steigen um >5 Punkte nach 6 Monaten). Die Ermittler werden Prädiktoren für die Reaktion auf die Interventionsgruppe unter Verwendung multinomialer logistischer Regression untersuchen. Die Ermittler werden weiterhin Prädiktoren für Veränderungen der primären und sekundären Ergebnisse von der Baseline bis 6 Monate nach der Intervention unter Verwendung multipler linearer Regression untersuchen.

Basierend auf 1.000 Iterationen einer Simulation unserer Pilotdaten (PST zur Verbesserung von PHQ-9 bei Pflegepartnern in einer anderen klinischen Population14), die Stichprobengröße, die erforderlich ist, um eine 30%ige Verringerung des Chancenverhältnisses für diejenigen zu erkennen, die sechs Sitzungen oder eine erhalten haben Eine 30-prozentige Abnahme des Chancenverhältnisses für diejenigen, die Auffrischungssitzungen mit einem Signifikanzniveau von höchstens 5 % und mindestens 80 % Power erhielten, wurde mit 23 pro Arm (4 Arme) pro Zentrum (2) für insgesamt n = 184 ermittelt (n=203 mit 10 % Fluktuation).