PST voor zorgpartners van volwassenen met Alzheimer en Alzheimer-gerelateerde dementie

Meer dan 65 miljoen mensen in de Verenigde Staten bieden momenteel informele (d.w.z. onbetaalde) zorg aan een persoon met een chronische ziekte of handicap,1 inclusief de bijna 6 miljoen volwassenen die momenteel leven met de ziekte van Alzheimer (AD).2 Zorgpartners van volwassenen met AD en aanverwante vormen van dementie (AD/ADRD) ervaren vaak een hoge belasting van de mantelzorger, wat leidt tot emotioneel leed, depressie, problematisch alcoholgebruik, gezondheidsproblemen, isolatie en een slechte kwaliteit van leven.3,4 Interventies om de stress van de zorgpartner te verminderen, kunnen de negatieve impact van de last van de mantelzorger omkeren.5 De Global Impact of Dementia 2013-2050 policy brief riep specifiek op tot beter onderwijs en vaardigheidstrainingen voor zorgpartners. Daarom is er een kritieke behoefte aan evidence-based ondersteuning aan zorgpartners, zodat zij hun eigen leven en de chronische gezondheidsproblemen van hun zorgontvangers zo goed mogelijk kunnen beheren.6

Probleemoplossende training (PST) is een evidence-based metacognitieve strategietrainingsbenadering die een eenvoudige, systematische methode leert voor het evalueren van problemen, het genereren en selecteren van oplossingen, het ontwikkelen van specifieke doelen en actieplannen, en het evalueren en herzien van plannen indien nodig.7-18 Individuen leren haalbare doelen te stellen onder begeleiding van een therapeut en krijgen meer zelfredzaamheid als ze beginnen in te zien dat de ogenschijnlijk overweldigende problemen inderdaad oplosbaar zijn als ze op een stapsgewijze, rationele manier worden benaderd. Weinig interventies van zorgpartners omvatten training in probleemoplossende vaardigheden om kennis om te zetten in zinvolle actie, waardoor zorgpartners moeite hebben om hun eigen leven en hun zorgtaken effectief te beheren. Bovendien vormen Spaanse individuen vanaf 2018 ongeveer 39,6% van de bevolking van Texas,19 maar de meeste interventiestudies van zorgpartners sluiten Spaanstalige deelnemers uit. Ons team heeft PST specifiek voor Spaanstalige zorgpartners vertaald en aangepast aan de cultuur,20 en biedt zo de mogelijkheid om een ​​kritiek gezondheidsverschil tussen zorgpartners in Texas te dichten. PST, zowel in het Engels als in het Spaans, zou in alle klinische omgevingen kunnen worden opgenomen in bestaande op onderwijs gebaseerde zorgpartnerinterventies om de huidige hiaten in de klinische praktijk op te vullen. PST voor fcare-partners kan ook de resultaten van zorgontvangers verbeteren.

Ons langetermijndoel is het verbeteren van de gezondheid, het welzijn en de participatie van zorgpartners en personen met AD/ADRD. Ons multidisciplinaire team heeft expertise in AD/ADRD en in het leveren en evalueren van PST. De onderzoekers vertegenwoordigen een multi-site samenwerkingsverband dat gebruik maakt van het bredere TARCC-netwerk. Onze expertise en sterke klinische en onderzoeksomgevingen zorgen voor de nauwgezetheid, klinische relevantie en haalbaarheid van ons voorgestelde onderzoek. De onderzoekers zullen een multi-site gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren met een factoriële opzet van PST voor zorgpartners van volwassenen met AD/ADRD om de volgende specifieke doelen te bereiken:

Doel 1: Bepaal het optimale aantal Problem Solving Training (PST)-sessies en boosters om de emotionele symptomen en belasting bij Engels- en Spaanssprekende zorgpartners van volwassenen met AD/ADRD te verbeteren.

Hypothese: Zes PST-sessies versus drie sessies zullen optimaal zijn voor het verbeteren van emotionele symptomen en belasting van zowel Engels- als Spaanssprekende zorgpartners 6 maanden na baseline.

Hypothese: Maandelijkse korte boostersessies versus geen boosters zullen optimaal zijn voor het verbeteren van emotionele symptomen en belasting van zowel Engels- als Spaanssprekende zorgpartners 6 maanden na baseline.

De onderzoekers zullen a) verandering in de emotionele symptomen (depressie) van de zorgpartner en b) verandering in de last van de mantelzorger vanaf baseline tot 6 maanden na baseline vergelijken met de beoordeelde langetermijneffecten van PST en boostersessies enkele maanden na afronding van de training. De onderzoekers zullen ook de resultaten van de tweedelijnszorgpartner meten, waaronder de zelfredzaamheid van de zorgverlener, positieve aspecten van mantelzorg en alcoholgebruik. Ten slotte beoordelen de onderzoekers de tevredenheid, het vertrouwen van de zorgpartners met behulp van de PST-strategie en de betrokkenheid bij alle aandoeningen.

Doel 2: identificeer factoren die verband houden met de respons op de behandeling.

Hypothese: Respons op behandeling hangt samen met leeftijd, geslacht, betrokkenheid bij en gebruik van PST, werkalliantie en het bereiken van doelen. Om deze hypothese te testen, zullen de onderzoekers beoordelen in hoeverre elk van deze factoren de respons op PST (verandering in uitkomst) voorspelt met behulp van meervoudige lineaire regressie.

Het opstellen van specifieke richtlijnen voor een evidence-based, implementeerbare probleemoplossende interventie voor zowel Engels- als Spaanssprekende zorgpartners zal resulteren in directe klinische toepassing om de gezondheid en het welzijn van de zorgpartner te verbeteren en de gezondheid en kwaliteit van leven van zorgontvangers te verbeteren. De onderzoekers zullen mogelijke veranderingsmechanismen onderzoeken voor toekomstig prospectief onderzoek. Dit voorstel sluit direct aan bij de missie van TARCC om nieuwe en innovatieve benaderingen te hanteren om de participatie van diverse en achtergestelde bevolkingsgroepen te vergroten, samenwerking tussen TARCC-instellingen te bevorderen en bij te dragen aan vooruitgang in therapeutische interventies om het leven van personen met AD en aanverwante vormen van dementie te verbeteren.

Ontwerp. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde controlestudie van PST uitvoeren voor zorgpartners van volwassenen met AD/ADRD om de effecten te beoordelen van het aantal sessies (3 versus 6) en korte telefonische boostersessies (boosters versus geen boosters) op depressieve symptomen (Patient Health Questionnaire -9) en de belasting van de mantelzorger (Zarit Burden Interview). De onderzoekers zullen n=180 deelnemers rekruteren (n=45 per arm) op onze twee inschrijvingssites en beoordelingen uitvoeren bij aanvang, einde van de interventie en 6 maanden na aanvang. Boostersessies beginnen 1 maand na voltooiing van PST en zullen daarna maandelijks plaatsvinden tot 6 maanden na de basislijn.

Randomisatie en toewijzing. Randomisatie zal worden gestratificeerd naar taal en geslacht, en zal vervolgens plaatsvinden in blokken van 16 (d.w.z. 4 deelnemers toegewezen aan elk van de 4 condities binnen elk blok). De onderzoekers zullen op uniforme wijze monsters nemen (d.w.z. gelijke waarschijnlijkheid) willekeurige getallen uit een set met vier 1-en, vier 2-en, vier 3-en en vier 4-en om de randomisatietabel binnen elk blok te genereren.

Gegevensanalyse en bepaling van de steekproefomvang: De onderzoekers zullen Bayesiaanse mixed-effect geordende logistische regressiemodellen uitvoeren met onderwerpspecifieke willekeurige effecten om de optimale interventiegroep voor onze twee primaire uitkomsten 6 maanden na baseline te identificeren (doel 1). De onderzoekers zullen dezelfde statistische analysebenadering toepassen op secundaire uitkomstmaten. De posterieure waarschijnlijkheid dat het ontvangen van 6 sessies de odds ratio van hogere PHQ-9- en ZBI-scores verlaagt en dat het ontvangen van een booster de odds ratio van hogere PHQ-9- en ZBI-scores verlaagt, wordt gerapporteerd in plaats van een p-waarde, die is onbestaande in het Bayesiaanse paradigma. In overeenstemming met de benadering die is gebruikt om de huidige studie aan te sturen, zal een significant resultaat voor elk van de drie behandelingen worden gedefinieerd als een posterieure waarschijnlijkheid van meer dan 98,33% om een ​​algeheel experimenteel significantieniveau van 5% te bereiken. De onderzoekers zullen dezelfde statistische analysebenadering toepassen op de resultaten van de tweedelijnszorgpartner (zelfredzaamheid van de zorgverlener, positieve aspecten van mantelzorg, coping en alcoholgebruik). Om factoren te identificeren die verband houden met de PST-respons op interventie (doel 2), zullen de onderzoekers de volgende verkennende analyses uitvoeren. Op basis van de PHQ-9 minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) voor individuele verandering van 5 punten,32 zullen de onderzoekers de deelnemers indelen in een van de drie responsgroepen op interventiegroepen: Responsgroep (PHQ-9 score afname met >5 punten vanaf baseline tot 6 maanden), Geen verandering-groep (PHQ-9-scores zijn binnen +5 punten van baseline na 6 maanden) en Decliner-groep (PHQ-9-scores stijgen met >5 punten na 6 maanden). De onderzoekers zullen voorspellers van respons op interventiegroep onderzoeken met behulp van multinomiale logistische regressie. De onderzoekers zullen voorspellers van verandering in primaire en secundaire uitkomsten vanaf baseline tot 6 maanden na de interventie verder onderzoeken met behulp van meervoudige lineaire regressie.

Gebaseerd op 1.000 iteraties van een simulatie van onze pilotgegevens (PST om PHQ-9 te verbeteren bij zorgpartners in een andere klinische populatie14), de steekproefomvang die nodig is om een ​​afname van 30% in de odds ratio te detecteren voor degenen die zes sessies of een 30% afname in de odds ratio voor degenen die boostersessies kregen met een significantieniveau van maximaal 5% en een vermogen van ten minste 80% bleek 23 per arm (4 armen) per centrum (2) te zijn voor een totaal van n=184 in totaal (n=203 goed voor 10% verloop).