PST para cuidadores de adultos com Alzheimer e demência relacionada ao Alzheimer

Mais de 65 milhões de pessoas nos Estados Unidos fornecem atualmente serviços informais (ou seja, cuidado não remunerado) a um indivíduo com uma doença crônica ou deficiência,1 incluindo os quase 6 milhões de adultos que vivem atualmente com a doença de Alzheimer (DA).2 Parceiros de cuidados de adultos com DA e demências relacionadas (AD/ADRD) geralmente experimentam alta sobrecarga do cuidador, levando a sofrimento emocional, depressão, uso problemático de álcool, problemas de saúde, isolamento e baixa qualidade de vida.3,4 Intervenções para reduzir o estresse do cuidador podem reverter o impacto negativo da sobrecarga do cuidador.5 O resumo de políticas do Impacto Global da Demência 2013-2050 pedia especificamente uma melhor educação e treinamento de habilidades para parceiros de cuidado. Portanto, há uma necessidade crítica de fornecer suporte baseado em evidências aos parceiros de cuidados para que eles possam gerenciar melhor suas próprias vidas e as condições crônicas de saúde de seus receptores de cuidados.6

O Treinamento de Resolução de Problemas (PST) é uma abordagem de treinamento de estratégia metacognitiva baseada em evidências que ensina um método simples e sistemático para avaliar problemas, gerar e selecionar soluções, desenvolver metas específicas e planos de ação e avaliar e revisar planos conforme necessário.7-18 Os indivíduos aprendem a estabelecer metas alcançáveis ​​sob a orientação de um terapeuta e ganham autoeficácia quando começam a ver que os problemas aparentemente esmagadores são de fato solucionáveis ​​quando abordados de forma gradual e racional. Poucas intervenções dos parceiros de cuidado incluem treinamento em habilidades de resolução de problemas para traduzir o conhecimento em ação significativa, deixando os parceiros de cuidado lutando para gerenciar com eficácia suas próprias vidas e suas responsabilidades de cuidado. Além disso, a partir de 2018, os indivíduos hispânicos representavam aproximadamente 39,6% da população do Texas,19 mas a maioria dos estudos de intervenção de parceiros de cuidados exclui participantes de língua espanhola. Nossa equipe traduziu e adaptou culturalmente o PST especificamente para parceiros de atendimento que falam espanhol,20 apresentando a oportunidade de acabar com uma disparidade crítica de saúde entre parceiros de atendimento no Texas. O PST, tanto em inglês quanto em espanhol, pode ser incorporado em ambientes clínicos em intervenções existentes de parceiros de cuidados baseados em educação para preencher as lacunas atuais na prática clínica. O PST para parceiros fcare também pode melhorar os resultados dos receptores de cuidados.

Nosso objetivo de longo prazo é melhorar a saúde, o bem-estar e a participação de parceiros de cuidados e indivíduos com AD/ADRD. Nossa equipe multidisciplinar possui experiência em AD/ADRD e na entrega e avaliação de PST. Os investigadores representam uma colaboração em vários locais, alavancando a rede TARCC mais ampla. Nossa experiência e fortes ambientes clínicos e de pesquisa garantem o rigor, a relevância clínica e a viabilidade de nossa pesquisa proposta. Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado em vários locais com um design fatorial de PST para cuidadores de adultos com AD/ADRD para abordar os seguintes objetivos específicos:

Objetivo 1: Determinar o número ideal de sessões de treinamento de resolução de problemas (PST) e reforços para melhorar os sintomas emocionais e a sobrecarga em parceiros de cuidados de falantes de inglês e espanhol de adultos com AD/ADRD.

Hipótese: Seis sessões de PST versus três sessões serão ideais para melhorar os sintomas emocionais e a sobrecarga dos parceiros de cuidados que falam inglês e espanhol 6 meses após o início do estudo.

Hipótese: Sessões de reforço breves mensais versus nenhum reforço serão ideais para melhorar os sintomas emocionais e a sobrecarga dos parceiros de cuidados que falam inglês e espanhol 6 meses após o início do estudo.

Os investigadores irão comparar a) mudança nos sintomas emocionais (depressão) do parceiro de cuidado eb) mudança na carga do cuidador desde o início até 6 meses após o início, para avaliar os efeitos de longo prazo do PST e sessões de reforço vários meses após a conclusão do treinamento. Os investigadores também medirão os resultados dos parceiros de cuidados secundários, incluindo a autoeficácia do cuidador, aspectos positivos do cuidado e uso de álcool. Por fim, os investigadores avaliarão a satisfação e a confiança dos parceiros de atendimento usando a estratégia PST e o envolvimento em todas as condições.

Objetivo 2: Identificar os fatores associados à resposta ao tratamento.

Hipótese: A resposta ao tratamento estará associada à idade, sexo, envolvimento e aceitação de PST, aliança de trabalho e alcance de metas. Para testar essa hipótese, os investigadores avaliarão até que ponto cada um desses fatores prediz a resposta ao PST (mudança no resultado) usando regressão linear múltipla.

O estabelecimento de diretrizes específicas para uma intervenção de solução de problemas implementável e baseada em evidências para parceiros de atendimento que falam inglês e espanhol resultará em aplicação clínica direta para melhorar a saúde e o bem-estar do parceiro de atendimento e melhorar a saúde e a qualidade de vida do destinatário dos cuidados. Os investigadores irão explorar potenciais mecanismos de mudança para futuros estudos prospectivos. Esta proposta está diretamente alinhada com a missão do TARCC de adotar abordagens novas e inovadoras para aumentar a participação de populações diversas e carentes, promover a colaboração entre as instituições do TARCC e contribuir para o avanço das intervenções terapêuticas para melhorar a vida de indivíduos com DA e demências relacionadas.

Projeto. Os investigadores conduzirão um estudo de controle randomizado de PST para parceiros de cuidado de adultos com AD/ADRD para avaliar os efeitos do número de sessões (3 x 6) e breves sessões de reforço por telefone (reforço x sem reforço) nos sintomas depressivos (Patient Health Questionnaire -9) e sobrecarga do cuidador (Zarit Burden Interview). Os investigadores recrutarão n=180 participantes (n=45 por braço) em nossos dois locais de inscrição e conduzirão avaliações no início do estudo, no final da intervenção e 6 meses após o início do estudo. As sessões de reforço começarão 1 mês após a conclusão do PST e ocorrerão mensalmente até 6 meses após as condições iniciais.

Randomização e Alocação. A randomização será estratificada por idioma e gênero e ocorrerá em blocos de 16 (ou seja, 4 participantes alocados para cada uma das 4 condições dentro de cada bloco). Os investigadores amostrarão uniformemente (ou seja, probabilidade igual) números aleatórios de um conjunto contendo quatro 1's, quatro 2's, quatro 3's e quatro 4's para gerar a tabela de randomização dentro de cada bloco.

Análise de dados e determinação do tamanho da amostra: Os investigadores conduzirão modelos de regressão logística ordenada Bayesiana de efeito misto com efeitos aleatórios específicos do sujeito para identificar o grupo de intervenção ideal para nossos dois resultados primários 6 meses após o início do estudo (objetivo 1). Os investigadores aplicarão a mesma abordagem de análise estatística para medidas de resultados secundários. A probabilidade posterior de que receber 6 sessões diminui a razão de chances de pontuações PHQ-9 e ZBI mais altas e que receber um reforço diminui a razão de chances de pontuações mais altas de PHQ-9 e ZBI será relatada em vez de um valor-p, que é inexistente no paradigma bayesiano. De acordo com a abordagem usada para alimentar o estudo atual, um resultado significativo para qualquer um dos três tratamentos será definido como uma probabilidade posterior maior que 98,33% para atingir um nível de significância global de 5%. Os investigadores aplicarão a mesma abordagem de análise estatística aos resultados do parceiro de cuidado secundário (autoeficácia do cuidador, aspectos positivos do cuidado, enfrentamento e uso de álcool). Para identificar os fatores associados à resposta do PST à intervenção (objetivo 2), os investigadores conduzirão as seguintes análises exploratórias. Com base na diferença mínima clinicamente importante (MCID) do PHQ-9 para alteração individual de 5 pontos,32 os investigadores irão categorizar os participantes em um dos três grupos de resposta à intervenção: Grupo de resposta (diminuição da pontuação do PHQ-9 em >5 pontos desde o início até 6 meses), grupo sem alterações (pontuações do PHQ-9 estão dentro de +5 pontos da linha de base em 6 meses) e grupo Declinador (pontuações do PHQ-9 aumentam > 5 pontos em 6 meses). Os investigadores examinarão os preditores de resposta ao grupo de intervenção usando regressão logística multinomial. Os investigadores explorarão ainda mais os preditores de mudança nos resultados primários e secundários desde o início até 6 meses após a intervenção usando regressão linear múltipla.

Com base em 1.000 iterações de uma simulação de nossos dados piloto (PST para melhorar o PHQ-9 em parceiros de cuidados em uma população clínica diferente14), o tamanho da amostra necessário para detectar uma diminuição de 30% na razão de chances para aqueles que receberam seis sessões ou um Redução de 30% na razão de chances para aqueles que receberam sessões de reforço com no máximo 5% de nível de significância e pelo menos 80% de poder foi de 23 por braço (4 braços) por centro (2) para um total de n = 184 no total (n=203 respondendo por 10% de atrito).