PST pro partnery péče o dospělé s Alzheimerovou chorobou a demencí související s Alzheimerovou chorobou

Více než 65 milionů lidí ve Spojených státech v současné době poskytuje neformální (tj. neplacená) péče o jednotlivce s chronickým onemocněním nebo zdravotním postižením,1 včetně téměř 6 milionů dospělých, kteří v současnosti žijí s Alzheimerovou chorobou (AD).2 Partneři pečující o dospělé s AD a souvisejícími demencemi (AD/ADRD) často pociťují vysokou zátěž pečovatele, což vede k emočnímu stresu, depresi, problematickému pití alkoholu, zdravotním problémům, izolaci a špatné kvalitě života.3,4 Intervence ke snížení stresu pečovatelského partnera mohou zvrátit negativní dopad zátěže pečovatele.5 Stručná zpráva o globálním dopadu demence 2013–2050 konkrétně vyzvala k lepšímu vzdělávání a školení dovedností pro partnery v péči. Proto je nezbytně nutné poskytovat pečovatelským partnerům podporu založenou na důkazech, aby mohli co nejlépe zvládat svůj vlastní život a chronické zdravotní stavy příjemců péče.6

Problem-Solving Training (PST) je na důkazech založený přístup k tréninku metakognitivní strategie, který učí jednoduchou, systematickou metodu pro hodnocení problémů, generování a výběr řešení, vývoj specifických cílů a akčních plánů a hodnocení a revizi plánů podle potřeby.7-18 Jednotlivci se pod vedením terapeuta učí stanovovat si dosažitelné cíle a získávají sebeúčinnost, protože začínají vidět, že zdánlivě zdrcující problémy jsou skutečně řešitelné, když k nim přistupujeme postupným a racionálním způsobem. Jen málo intervencí pečovatelských partnerů zahrnuje nácvik dovedností řešit problémy, aby se znalosti převedly do smysluplných akcí, takže pečovatelští partneři se potýkají s tím, jak efektivně řídit svůj vlastní život a své pečovatelské povinnosti. Od roku 2018 navíc hispánští jedinci tvoří zhruba 39,6 % populace Texasu,19 ale většina intervenčních studií pečovatelských partnerů vylučuje španělsky mluvící účastníky. Náš tým přeložil a kulturně upravil PST speciálně pro španělsky mluvící pečovatelské partnery20, což představuje příležitost k odstranění kritických zdravotních rozdílů mezi pečovatelskými partnery v Texasu. PST, jak v angličtině, tak ve španělštině, by bylo možné začlenit napříč klinickým prostředím do stávajících intervencí partnerů v péči založené na vzdělávání, aby se zaplnily současné mezery v klinické praxi. PST pro partnery fcare může také zlepšit výsledky příjemců péče.

Naším dlouhodobým cílem je zlepšit zdraví, pohodu a účast partnerů v péči a jednotlivců s AD/ADRD. Náš multidisciplinární tým má odborné znalosti v oblasti AD/ADRD a poskytování a vyhodnocování PST. Vyšetřovatelé představují spolupráci na více místech využívající širší síť TARCC. Naše odborné znalosti a silné klinické a výzkumné prostředí zajišťují přísnost, klinickou relevanci a proveditelnost námi navrhovaného výzkumu. Vyšetřovatelé provedou vícemístnou randomizovanou kontrolovanou studii s faktoriálním designem PST pro partnery v péči o dospělé s AD/ADRD, aby se zaměřili na následující specifické cíle:

Cíl 1: Stanovit optimální počet lekcí Tréninku řešení problémů (PST) a boosterů ke zlepšení emocionálních symptomů a zátěže u anglicky a španělsky mluvících partnerů péče o dospělé s AD/ADRD.

Hypotéza: Šest sezení PST oproti třem sezením bude optimální pro zlepšení emočních symptomů a zátěže anglicky i španělsky mluvících partnerů 6 měsíců po výchozím stavu.

Hypotéza: Měsíční krátká posilovací sezení vs. žádné posilovací dávky budou optimální pro zlepšení emocionálních symptomů a zátěže anglicky i španělsky mluvících partnerů 6 měsíců po výchozím stavu.

Vyšetřovatelé budou porovnávat a) změnu emočního symptomu (deprese) partnera pečovatele ab) změnu zátěže pečovatele od výchozí hodnoty do 6 měsíců po výchozí hodnotě, aby vyhodnotili dlouhodobé účinky PST a posilovacích lekcí několik měsíců po dokončení školení. Vyšetřovatelé budou také měřit výsledky partnerů sekundární péče, včetně sebeúčinnosti pečovatele, pozitivních aspektů péče a užívání alkoholu. Nakonec vyšetřovatelé posoudí spokojenost pečujících partnerů, jejich důvěru pomocí strategie PST a zapojení za všech podmínek.

Cíl 2: Identifikovat faktory spojené s odpovědí na léčbu.

Hypotéza: Reakce na léčbu bude spojena s věkem, pohlavím, zapojením a využíváním PST, pracovním spojenectvím a dosažením cíle. Pro testování této hypotézy vyšetřovatelé posoudí, do jaké míry každý z těchto faktorů předpovídá odpověď na PST (změnu výsledku) pomocí vícenásobné lineární regrese.

Stanovení konkrétních pokynů pro na důkazech podložené a implementovatelné řešení problémů pro anglicky i španělsky mluvící partnery v péči povede k přímé klinické aplikaci ke zlepšení zdraví a pohody pečovatelských partnerů a ke zlepšení zdraví a kvality života příjemců péče. Výzkumníci prozkoumají potenciální mechanismy změny pro budoucí prospektivní studii. Tento návrh je přímo v souladu s posláním TARCC přijmout nové a inovativní přístupy ke zvýšení účasti různorodých a nedostatečně obsluhovaných populací, podporovat spolupráci napříč institucemi TARCC a přispět k pokroku v terapeutických intervencích ke zlepšení života jedinců s AD a souvisejícími demencemi.

Design. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolní studii PST pro partnery v péči o dospělé s AD/ADRD, aby vyhodnotili účinky počtu sezení (3 vs 6) a krátkých telefonických posilovacích sezení (posilovačky vs. žádné posilovače) na depresivní symptomy (Dotazník o zdraví pacienta -9) a zátěž pečovatele (Rozhovor Zarit Burden). Vyšetřovatelé naberou n=180 účastníků (n=45 na rameno) napříč našimi dvěma registračními místy a provedou hodnocení na začátku, na konci intervence a 6 měsíců po výchozím stavu. Posilovací relace začnou 1 měsíc po dokončení PST a poté budou probíhat měsíčně až 6 měsíců po výchozích stavech.

Randomizace a alokace. Randomizace bude stratifikována podle jazyka a pohlaví, poté bude probíhat v blocích po 16 (tj. 4 účastníci přidělení každé ze 4 podmínek v každém bloku). Vyšetřovatelé budou vzorkovat jednotně (tj. stejná pravděpodobnost) náhodná čísla ze sady obsahující čtyři jedničky, čtyři dvojky, čtyři trojky a čtyři čtyřky pro generování randomizační tabulky v každém bloku.

Analýza dat a určování velikosti vzorku: Vyšetřovatelé provedou Bayesovské uspořádané logistické regresní modely se smíšeným efektem s náhodnými účinky specifickými pro subjekt, aby identifikovali optimální intervenční skupinu pro naše dva primární výsledky 6 měsíců po výchozím stavu (Cíl 1). Vyšetřovatelé použijí stejný přístup statistické analýzy na sekundární výstupní měření. Posteriorní pravděpodobnost, že příjem 6 relací sníží poměr šancí vyšších skóre PHQ-9 a ZBI a že příjem boosteru sníží poměr šancí vyšších skóre PHQ-9 a ZBI, bude hlášena namísto hodnoty p, která je v Bayesovském paradigmatu neexistující. V souladu s přístupem použitým k podpoře této studie bude významný výsledek pro kteroukoli ze tří léčeb definován jako zadní pravděpodobnost větší než 98,33 %, aby se dosáhlo celkové hladiny významnosti experimentu 5 %. Vyšetřovatelé použijí stejný přístup statistické analýzy na výsledky partnerů sekundární péče (sebeúčinnost pečovatele, pozitivní aspekty péče, zvládání a užívání alkoholu). K identifikaci faktorů spojených s reakcí PST na intervenci (cíl 2) provedou výzkumníci následující průzkumné analýzy. Na základě PHQ-9 minimálního klinicky důležitého rozdílu (MCID) pro individuální změnu o 5 bodů,32 Výzkumníci kategorizují účastníky do jedné ze tří skupin odpovědí na intervenční skupiny: Skupina odpovědí (snížení skóre PHQ-9 o >5 bodů od výchozí hodnoty na 6 měsíců), skupina beze změny (skóre PHQ-9 jsou v rozmezí +5 bodů od výchozí hodnoty po 6 měsících) a skupina Decliner (skóre PHQ-9 se zvýší o >5 bodů po 6 měsících). Vyšetřovatelé budou zkoumat prediktory reakce na intervenční skupinu pomocí multinomické logistické regrese. Vyšetřovatelé budou dále zkoumat prediktory změny primárních a sekundárních výsledků od výchozího stavu do 6 měsíců po intervenci pomocí vícenásobné lineární regrese.

Na základě 1 000 iterací simulace našich pilotních dat (PST pro zlepšení PHQ-9 u partnerů v péči v jiné klinické populaci14) je velikost vzorku nezbytná k detekci 30% snížení poměru šancí u těch, kteří absolvovali šest sezení nebo Bylo zjištěno, že 30% pokles poměru šancí u těch, kteří podstoupili posilovací relaci s nejvýše 5% hladinou významnosti a nejméně 80% silou, byl 23 na rameno (4 paže) na centrum (2), celkem n=184 celkem (n=203 odpovídá 10% opotřebení).