PST Alzheimer-kórban és Alzheimer-kórral összefüggő demenciában szenvedő felnőttek gondozópartnerei számára

Az Egyesült Államokban jelenleg több mint 65 millió ember nyújt informális (pl. nem fizetett) ellátása egy krónikus betegségben vagy fogyatékkal élő egyénnek1, beleértve azt a közel 6 millió felnőttet, akik jelenleg Alzheimer-kórban (AD) szenvednek.2 Az AD/ADRD-ben szenvedő felnőttek gondozópartnerei gyakran nagy gondozói terhet szenvednek, ami érzelmi szorongáshoz, depresszióhoz, problémás alkoholfogyasztáshoz, egészségügyi problémákhoz, elszigeteltséghez és rossz életminőséghez vezet.3,4 A gondozópartneri stressz csökkentését célzó beavatkozások visszafordíthatják a gondozói terhek negatív hatását.5 A demencia globális hatása 2013-2050 szakpolitikai tájékoztatója kifejezetten a gondozópartnerek jobb oktatására és készségfejlesztésére szólított fel. Ezért rendkívül fontos, hogy bizonyítékokon alapuló támogatást nyújtsanak a gondozópartnereknek, hogy a legjobban tudják kezelni saját életét és gondozottjaik krónikus egészségi állapotát.

A problémamegoldó tréning (PST) egy bizonyítékokon alapuló metakognitív stratégiai tréning megközelítés, amely egyszerű, szisztematikus módszert tanít a problémák értékelésére, a megoldások generálására és kiválasztására, konkrét célok és cselekvési tervek kidolgozására, valamint a tervek szükség szerinti értékelésére és felülvizsgálatára.7-18. Az egyének megtanulják elérni az elérhető célokat egy terapeuta coachingja alatt, és önhatékonyságra tesznek szert, amikor kezdik belátni, hogy a látszólag elsöprő problémák valóban megoldhatók, ha lépcsőzetesen, racionálisan közelítik meg őket. Kevés gondozópartneri beavatkozás tartalmaz problémamegoldó készségekkel kapcsolatos tréninget, hogy a tudást értelmes cselekvésekké alakítsák át, így a gondozópartnerek küzdenek saját életük és gondozási kötelezettségeik hatékony kezeléséért. Ezenkívül 2018-ban a spanyol ajkú egyének teszik ki Texas lakosságának nagyjából 39,6%-át,19 de a legtöbb gondozópartneri beavatkozás kizárja a spanyolul beszélő résztvevőket. Csapatunk lefordította és kulturálisan adaptálta a PST-t kifejezetten spanyolul beszélő gondozási partnerek számára20, amely lehetőséget kínál a texasi gondozási partnerek közötti kritikus egészségügyi különbségek megszüntetésére. Az angol és spanyol nyelvű PST-t a klinikai körülmények között be lehetne építeni a meglévő oktatáson alapuló gondozási partnerek beavatkozásaiba, hogy kitöltsék a klinikai gyakorlat jelenlegi hiányosságait. Az ápolási partnerek PST-je szintén javíthatja az ellátásban részesülők eredményeit.

Hosszú távú célunk a gondozópartnerek és AD/ADRD-ben szenvedő egyének egészségének, jólétének és részvételének javítása. Multidiszciplináris csapatunk szakértelemmel rendelkezik az AD/ADRD, valamint a PST megvalósításában és értékelésében. A nyomozók több helyszínes együttműködést képviselnek, kihasználva a szélesebb TARCC-hálózatot. Szakértelmünk, valamint erős klinikai és kutatási környezetünk biztosítja javasolt kutatásunk szigorúságát, klinikai relevanciáját és megvalósíthatóságát. A nyomozók több helyszínen, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni a PST faktorális tervezésével AD/ADRD-ben szenvedő felnőttek gondozási partnerei számára a következő konkrét célok elérése érdekében:

1. cél: Határozza meg az optimális számú problémamegoldó tréninget (PST) és fokozza az érzelmi tüneteket és javítsa az AD/ADRD-ben szenvedő felnőttek angol és spanyolul beszélő gondozópartnereinél a terhelést.

Hipotézis: Hat PST ülés a három üléssel szemben, optimális lesz az érzelmi tünetek és az angolul és spanyolul beszélő gondozópartnerek terheinek javítására 6 hónappal a kiindulás után.

Hipotézis: A havi, rövid emlékeztető kezelések és az emlékeztetők nélküli kezelések optimálisak az angolul és spanyolul beszélő partnerek érzelmi tüneteinek és terheinek javítására 6 hónappal az alapvonal után.

A vizsgálók összehasonlítják a) a gondozópartner érzelmi tüneteinek (depressziós) változását és b) a gondozói terhek változását a kiindulási állapottól a kiindulási állapot utáni 6 hónapig a PST és az emlékeztető kezelések hosszú távú hatásaival, amelyek a képzés befejezése után több hónappal történtek. A vizsgálók mérni fogják a másodlagos gondozási partnerek eredményeit is, beleértve a gondozó önhatékonyságát, a gondozás pozitív aspektusait és az alkoholfogyasztást. Végül a vizsgálók felmérik a gondozó partnerek elégedettségét, bizalmát a PST-stratégia segítségével, valamint az elkötelezettséget minden körülmények között.

2. cél: A kezelésre adott válaszhoz kapcsolódó tényezők azonosítása.

Hipotézis: A kezelésre adott válasz összefüggésben lesz az életkorral, a nemmel, a PST-ben való részvétellel és annak felvételével, a munkaszövetséggel és a célok elérésével. Ennek a hipotézisnek a teszteléséhez a kutatók felmérik, hogy ezen tényezők mindegyike milyen mértékben jelzi előre a PST-re adott választ (az eredmény változását) többszörös lineáris regresszió segítségével.

A bizonyítékokon alapuló, megvalósítható problémamegoldó beavatkozásra vonatkozó konkrét iránymutatások kidolgozása angolul és spanyolul beszélő gondozási partnerek számára is közvetlen klinikai alkalmazást eredményez a gondozópartner egészségének és jólétének, valamint az ellátásban részesülők egészségének és életminőségének javítására. A kutatók feltárják a változás lehetséges mechanizmusait a jövőbeli prospektív tanulmányokhoz. Ez a javaslat közvetlenül illeszkedik a TARCC küldetéséhez, hogy új és innovatív megközelítéseket alkalmazzon a sokszínű és rosszul ellátott populációk részvételének növelése érdekében, elősegítse a TARCC-intézmények közötti együttműködést, és hozzájáruljon az AD-ben és a kapcsolódó demenciában szenvedő egyének életének javítására irányuló terápiás beavatkozások előrehaladásához.

Tervezés. A nyomozók randomizált kontrollvizsgálatot fognak végezni a PST-re AD/ADRD-ben szenvedő felnőttek gondozási partnerei számára, hogy felmérjék az ülések számának (3 vs 6) és a rövid telefonos emlékeztető kezeléseknek (erősítő vagy nem) hatását a depressziós tünetekre (Patient Health Questionnaire). -9) és a gondozói teher (Zarit Burden Interjú). A vizsgálók n=180 résztvevőt vesznek fel (n=45 karonként) a két felvételi helyszínünkön, és értékelést végeznek a kiinduláskor, a beavatkozás végén és 6 hónappal a kiindulás után. Az emlékeztető kezelések a PST befejezése után 1 hónappal kezdődnek, és ezt követően havonta, legfeljebb 6 hónappal az alapállapot után.

Randomizálás és kiosztás. A véletlenszerűsítést nyelv és nem szerint rétegzik, majd 16-os blokkokban történik (azaz minden blokkon belül 4 résztvevőt kell kijelölni mind a 4 feltételhez). A nyomozók egységesen mintát vesznek (pl. egyenlő valószínűség) véletlen számok egy négy 1-est, négy 2-t, négy 3-at és négy 4-est tartalmazó halmazból, hogy minden blokkon belül generálják a randomizációs táblázatot.

Adatelemzés és mintanagyság meghatározása: A kutatók Bayes-féle vegyes hatású, rendezett logisztikus regressziós modelleket fognak végezni alany-specifikus véletlen hatásokkal, hogy azonosítsák az optimális beavatkozási csoportot a két elsődleges kimenetelünkhöz az alapvonal utáni 6 hónappal (1. cél). A vizsgálók ugyanazt a statisztikai elemzési megközelítést alkalmazzák a másodlagos eredménymérőkre. Annak utólagos valószínűsége, hogy a 6 alkalom bevétele csökkenti a magasabb PHQ-9 és ZBI pontszámok esélyhányadosát, és hogy az emlékeztető bevétele csökkenti a magasabb PHQ-9 és ZBI pontszámok esélyhányadosát, a p-érték helyett kerül jelentésre. nem létezik a bayesi paradigmában. A jelenlegi vizsgálat alapjául szolgáló megközelítésnek megfelelően a három kezelés bármelyikénél szignifikáns eredményt 98,33%-nál nagyobb utólagos valószínűségként határoznak meg, hogy az általános kísérleti szempontból 5%-os szignifikanciaszintet érjünk el. A vizsgálók ugyanazt a statisztikai elemzési megközelítést alkalmazzák a másodlagos gondozási partnerek eredményeire (a gondozói önhatékonyság, a gondozás pozitív aspektusai, a megküzdés és az alkoholfogyasztás). A beavatkozásra adott PST-válaszhoz kapcsolódó tényezők azonosítása érdekében (2. cél), a vizsgálók a következő feltáró elemzéseket végzik el. A PHQ-9 minimális klinikailag fontos különbség (MCID) alapján az egyéni változás 5 pontja alapján,32 A vizsgálók a résztvevőket a három beavatkozási csoport egyikébe sorolják be: Válaszcsoport (a PHQ-9 pontszám >5 ponttal csökken a kiindulási értékről 6 hónapos, No Change csoport (a PHQ-9 pontszámok +5 ponton belül vannak a 6 hónapos alapvonalhoz képest) és a Decliner csoport (a PHQ-9 pontszámok >5 ponttal nőnek 6 hónap alatt). A kutatók multinomiális logisztikus regresszió segítségével fogják megvizsgálni a beavatkozási csoportra adott válasz előrejelzőit. A kutatók többszörös lineáris regresszió segítségével tovább vizsgálják az elsődleges és másodlagos kimenetelek változásának előrejelzőit az alapvonaltól a beavatkozás utáni 6 hónapig.

A kísérleti adataink szimulációjának 1000 iterációja alapján (PST a PHQ-9 javítása érdekében egy másik klinikai populációban14), az a mintanagyság, amely szükséges az esélyhányadosok 30%-os csökkenésének kimutatásához azoknál, akik hat kezelésen vagy Az esélyhányados 30%-os csökkenése azoknál, akik legfeljebb 5%-os szignifikanciaszintű és legalább 80%-os teljesítményű emlékeztető kezelésben részesültek, 23 karonként (4 kar) központonként (2), összesen n=184 (n=203, ami 10%-os kopást jelent).