PST dla opiekunów osób dorosłych z chorobą Alzheimera i demencją powiązaną z chorobą Alzheimera

Ponad 65 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych zapewnia obecnie nieformalne (tj. nieodpłatnej) opieki nad osobą z przewlekłą chorobą lub niepełnosprawnością1, w tym prawie 6 milionami dorosłych obecnie żyjących z chorobą Alzheimera (AD).2 Opiekunowie osób dorosłych z AD i pokrewnymi demencjami (AD/ADRD) często doświadczają dużego obciążenia opiekuna, co prowadzi do stresu emocjonalnego, depresji, problemowego spożywania alkoholu, problemów zdrowotnych, izolacji i niskiej jakości życia.3,4 Interwencje mające na celu zmniejszenie stresu partnera opieki mogą odwrócić negatywny wpływ obciążenia opiekuna.5 W dokumencie Global Impact of Dementia 2013-2050 wyraźnie wezwano do lepszej edukacji i szkoleń w zakresie umiejętności dla partnerów opieki. Dlatego istnieje pilna potrzeba zapewnienia opartego na dowodach wsparcia partnerom opieki, aby mogli jak najlepiej zarządzać własnym życiem i przewlekłymi schorzeniami swoich podopiecznych.6

Trening rozwiązywania problemów (PST) to oparte na dowodach podejście do treningu strategii metapoznawczych, które uczy prostej, systematycznej metody oceny problemów, generowania i wybierania rozwiązań, opracowywania konkretnych celów i planów działania oraz oceny i rewizji planów w razie potrzeby.7-18 Osoby uczą się wyznaczać osiągalne cele pod okiem terapeuty i zyskują poczucie własnej skuteczności, gdy zaczynają dostrzegać, że pozornie przytłaczające problemy są rzeczywiście możliwe do rozwiązania, gdy podchodzi się do nich w sposób stopniowy, racjonalny. Niewiele interwencji partnerów opieki obejmuje szkolenie w zakresie umiejętności rozwiązywania problemów w celu przełożenia wiedzy na sensowne działania, co sprawia, że ​​partnerzy opieki mają trudności z efektywnym zarządzaniem własnym życiem i obowiązkami opiekuńczymi. Ponadto od 2018 r. Latynosi stanowią około 39,6% populacji Teksasu,19 ale większość badań interwencyjnych partnerów opieki wyklucza uczestników hiszpańskojęzycznych. Nasz zespół przetłumaczył i dostosował kulturowo PST specjalnie dla hiszpańskojęzycznych partnerów opieki20, prezentując możliwość zlikwidowania krytycznych dysproporcji zdrowotnych między partnerami opieki w Teksasie. PST, zarówno w języku angielskim, jak i hiszpańskim, można włączyć w różnych warunkach klinicznych do istniejących interwencji partnerów opieki opartych na edukacji, aby wypełnić obecne luki w praktyce klinicznej. PST dla partnerów fcare może również poprawić wyniki osób korzystających z opieki.

Naszym długoterminowym celem jest poprawa zdrowia, samopoczucia i uczestnictwa partnerów opieki i osób z AD/ADRD. Nasz wielodyscyplinarny zespół ma doświadczenie w AD/ADRD oraz dostarczaniu i ocenie PST. Badacze reprezentują współpracę obejmującą wiele ośrodków, wykorzystującą szerszą sieć TARCC. Nasza wiedza specjalistyczna oraz silne środowisko kliniczne i badawcze zapewniają rygor, przydatność kliniczną i wykonalność proponowanych przez nas badań. Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z planem czynnikowym PST dla partnerów opiekujących się dorosłymi z AD/ADRD, aby osiągnąć następujące konkretne cele:

Cel 1: Określenie optymalnej liczby sesji szkoleniowych w zakresie rozwiązywania problemów (PST) i dopalaczy w celu złagodzenia objawów emocjonalnych i obciążenia u anglo- i hiszpańskojęzycznych partnerów opieki nad dorosłymi z AD/ADRD.

Hipoteza: Sześć sesji PST w porównaniu z trzema sesjami będzie optymalnym rozwiązaniem dla poprawy objawów emocjonalnych i obciążenia zarówno anglojęzycznych, jak i hiszpańskojęzycznych partnerów opieki 6 miesięcy po punkcie wyjściowym.

Hipoteza: Miesięczne krótkie sesje przypominające w porównaniu z brakiem przypominających będą optymalne dla złagodzenia objawów emocjonalnych i obciążenia zarówno anglojęzycznych, jak i hiszpańskojęzycznych partnerów opieki 6 miesięcy po punkcie wyjściowym.

Badacze porównają a) zmianę objawów emocjonalnych (depresji) partnera opieki oraz b) zmianę obciążenia opiekuna od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości początkowej, z ocenionymi długoterminowymi skutkami sesji PST i przypominających kilka miesięcy po zakończeniu szkolenia. Badacze będą również mierzyć wyniki partnerów opieki wtórnej, w tym poczucie własnej skuteczności opiekuna, pozytywne aspekty opieki i spożywanie alkoholu. Na koniec badacze ocenią zadowolenie partnerów opieki, pewność siebie przy użyciu strategii PST i zaangażowanie we wszystkich warunkach.

Cel 2: Identyfikacja czynników związanych z odpowiedzią na leczenie.

Hipoteza: Odpowiedź na leczenie będzie związana z wiekiem, płcią, zaangażowaniem i przyjęciem PST, sojuszem roboczym i osiągnięciem celu. Aby przetestować tę hipotezę, badacze ocenią, w jakim stopniu każdy z tych czynników przewiduje odpowiedź na PST (zmianę wyniku) za pomocą wielokrotnej regresji liniowej.

Ustanowienie konkretnych wytycznych dla opartej na dowodach, możliwej do wdrożenia interwencji mającej na celu rozwiązywanie problemów, zarówno dla anglojęzycznych, jak i hiszpańskojęzycznych partnerów opieki, zaowocuje bezpośrednim zastosowaniem klinicznym w celu poprawy zdrowia i samopoczucia partnera opieki oraz poprawy zdrowia i jakości życia podopiecznych. Badacze zbadają potencjalne mechanizmy zmian do przyszłych badań prospektywnych. Ta propozycja jest bezpośrednio zgodna z misją TARCC polegającą na przyjmowaniu nowatorskich i innowacyjnych podejść w celu zwiększenia udziału zróżnicowanych i niedostatecznie obsłużonych populacji, promowania współpracy między instytucjami TARCC oraz przyczyniania się do postępu w interwencjach terapeutycznych w celu poprawy życia osób z AD i pokrewnymi demencjami.

Projekt. Badacze przeprowadzą randomizowaną próbę kontrolną PST dla opiekunów osób dorosłych z AD/ADRD, aby ocenić wpływ liczby sesji (3 vs 6) i krótkich telefonicznych sesji przypominających (dawki przypominające vs nie przypominające) na objawy depresyjne (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta) -9) i obciążenie opiekuna (wywiad z Zarit Burden). Badacze zrekrutują n = 180 uczestników (n = 45 na ramię) w naszych dwóch ośrodkach rekrutacyjnych i przeprowadzą oceny na początku, na końcu interwencji i 6 miesięcy po punkcie początkowym. Sesje przypominające rozpoczną się 1 miesiąc po zakończeniu PST, a następnie będą odbywać się co miesiąc do 6 miesięcy po warunkach początkowych.

Randomizacja i alokacja. Randomizacja zostanie podzielona na warstwy według języka i płci, a następnie nastąpi w blokach po 16 (tj. 4 uczestników przydzielonych do każdego z 4 warunków w każdym bloku). Badacze będą jednolicie pobierać próbki (tj. równe prawdopodobieństwo) liczb losowych ze zbioru zawierającego cztery 1, cztery 2, cztery trójki i cztery czwórki w celu wygenerowania tabeli losowości w każdym bloku.

Analiza danych i określenie wielkości próby: Badacze przeprowadzą modele regresji logistycznej z uporządkowanymi efektami mieszanymi bayesowskimi z efektami losowymi specyficznymi dla podmiotu, aby zidentyfikować optymalną grupę interwencyjną dla naszych dwóch głównych wyników po 6 miesiącach od linii bazowej (Cel 1). Badacze zastosują to samo podejście do analizy statystycznej do drugorzędnych miar wyników. Późniejsze prawdopodobieństwo, że otrzymanie 6 sesji zmniejsza iloraz szans wyższych wyników PHQ-9 i ZBI oraz że otrzymanie dawki przypominającej zmniejsza iloraz szans wyższych wyników PHQ-9 i ZBI zostanie podane zamiast wartości p, która wynosi nie istnieje w paradygmacie bayesowskim. Zgodnie z podejściem zastosowanym do zasilania obecnego badania, istotny wynik dla któregokolwiek z trzech zabiegów zostanie zdefiniowany jako prawdopodobieństwo a posteriori większe niż 98,33% w celu osiągnięcia ogólnego poziomu istotności eksperymentalnej wynoszącego 5%. Badacze zastosują to samo podejście analizy statystycznej do wyników partnerów opieki wtórnej (poczucie własnej skuteczności opiekuna, pozytywne aspekty opieki, radzenie sobie i spożywanie alkoholu). Aby zidentyfikować czynniki związane z odpowiedzią PST na interwencję (Cel 2), badacze przeprowadzą następujące analizy eksploracyjne. W oparciu o minimalną istotną klinicznie różnicę (MCID) PHQ-9 dla indywidualnej zmiany o 5 punktów,32 Badacze podzielą uczestników na jedną z trzech grup odpowiedzi na interwencję: Grupa odpowiedzi (spadek wyniku PHQ-9 o > 5 punktów od wartości początkowej do 6 miesięcy), grupa No Change (wyniki PHQ-9 mieszczą się w zakresie +5 punktów od wartości wyjściowej po 6 miesiącach) i grupa Decliner (wyniki PHQ-9 rosną o > 5 punktów po 6 miesiącach). Badacze zbadają predyktory odpowiedzi na grupę interwencyjną za pomocą wielomianowej regresji logistycznej. Badacze będą dalej badać predyktory zmian w wynikach pierwotnych i wtórnych od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji, stosując wielokrotną regresję liniową.

W oparciu o 1000 iteracji symulacji naszych danych pilotażowych (PST w celu poprawy PHQ-9 u partnerów opieki w innej populacji klinicznej14), wielkość próby niezbędna do wykrycia 30% spadku ilorazu szans dla tych, którzy otrzymali sześć sesji lub 30% spadek ilorazu szans dla osób, które otrzymały sesje przypominające z poziomem istotności co najwyżej 5% i co najmniej 80% mocą wyniósł 23 na ramię (4 ramiona) na ośrodek (2), łącznie n=184 (n=203, co odpowiada 10% odrzuceniu).