PST för vårdpartners för vuxna med Alzheimers och Alzheimersrelaterad demens

Över 65 miljoner människor i USA tillhandahåller för närvarande informella (dvs. obetald) vård till en individ med en kronisk sjukdom eller funktionshinder,1 inklusive de nästan 6 miljoner vuxna som för närvarande lever med Alzheimers sjukdom (AD).2 Vårdpartners till vuxna med AD och relaterade demenssjukdomar (AD/ADRD) upplever ofta hög vårdbörda, vilket leder till känslomässigt lidande, depression, problematiskt alkoholbruk, hälsoproblem, isolering och dålig livskvalitet.3,4 Insatser för att minska vårdpartners stress kan vända den negativa effekten av vårdgivarbördan.5 Global Impact of Dementia 2013-2050 policy brief krävde specifikt bättre utbildning och kompetensträning för vårdpartners. Därför finns det ett kritiskt behov av att ge evidensbaserat stöd till vårdpartner så att de på bästa sätt kan hantera sina egna liv och sina vårdtagares kroniska hälsotillstånd.6

Problemlösningsträning (PST) är en evidensbaserad metakognitiv strategiträningsmetod som lär ut en enkel, systematisk metod för att utvärdera problem, generera och välja lösningar, utveckla specifika mål och handlingsplaner och utvärdera och revidera planer vid behov.7-18 Individer lär sig att sätta upp mål som kan uppnås under coachning av en terapeut och får själveffektivitet när de börjar se att de till synes överväldigande problemen verkligen är lösbara när de närmar sig på ett stegvis, rationellt sätt. Få vårdpartners insatser inkluderar träning av problemlösningsfärdigheter för att omsätta kunskap till meningsfull handling, vilket gör att vårdpartners kämpar för att effektivt hantera sina egna liv och sina vårdansvar. Dessutom, från och med 2018 utgör latinamerikanska individer ungefär 39,6 % av befolkningen i Texas,19 men de flesta vårdpartnerinterventionsstudier utesluter spansktalande deltagare. Vårt team har översatt och kulturellt anpassat PST specifikt för spansktalande vårdpartner,20 vilket ger möjligheten att överbrygga en kritisk hälsoskillnad mellan vårdpartners i Texas. PST, på både engelska och spanska, skulle kunna införlivas över kliniska miljöer i befintliga utbildningsbaserade vårdpartnerinterventioner för att fylla de nuvarande luckorna i klinisk praxis. PST för fcare partners kan också förbättra vårdtagarens resultat.

Vårt långsiktiga mål är att förbättra hälsan, välbefinnandet och delaktigheten för vårdpartners och individer med AD/ADRD. Vårt multidisciplinära team har expertis inom AD/ADRD och att leverera och utvärdera PST. Utredarna representerar ett samarbete på flera platser som utnyttjar det bredare TARCC-nätverket. Vår expertis och starka kliniska och forskningsmiljöer säkerställer rigoriteten, kliniska relevansen och genomförbarheten av vår föreslagna forskning. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie på flera platser med en faktoriell design av PST för vårdpartners till vuxna med AD/ADRD för att tillgodose följande specifika syften:

Mål 1: Bestäm det optimala antalet problemlösningsträningssessioner (PST) och boosters för att förbättra känslomässiga symtom och börda hos engelsk- och spansktalande vårdpartner för vuxna med AD/ADRD.

Hypotes: Sex PST-sessioner kontra tre sessioner kommer att vara optimala för att förbättra känslomässiga symtom och börda för både engelsk- och spansktalande vårdpartners 6 månader efter baslinjen.

Hypotes: Korta månatliga boostersessioner kontra inga boosters kommer att vara optimala för att förbättra känslomässiga symtom och börda för både engelsk- och spansktalande vårdpartners 6 månader efter baslinjen.

Utredarna kommer att jämföra a) förändring av vårdpartners känslomässiga symptom (depression) och b) förändring av vårdgivarens börda från baslinjen till 6 månader efter baslinjen, med bedömda långsiktiga effekter av PST och boostersessioner flera månader efter avslutad utbildning. Utredarna kommer också att mäta resultaten av sekundärvårdspartner, inklusive vårdgivares själveffektivitet, positiva aspekter av vård och alkoholanvändning. Slutligen kommer utredarna att bedöma vårdpartners tillfredsställelse, förtroende med hjälp av PST-strategin och engagemang under alla förhållanden.

Mål 2: Identifiera faktorer associerade med svar på behandling.

Hypotes: Respons på behandling kommer att vara associerad med ålder, kön, engagemang i och upptagande av PST, arbetsallians och måluppfyllelse. För att testa denna hypotes kommer utredarna att bedöma i vilken utsträckning var och en av dessa faktorer förutsäger svar på PST (förändring i utfall) med hjälp av multipel linjär regression.

Att upprätta specifika riktlinjer för en evidensbaserad, implementerbar problemlösningsintervention för både engelsk- och spansktalande vårdpartner kommer att resultera i direkt klinisk tillämpning för att förbättra vårdpartners hälsa och välbefinnande och för att förbättra vårdtagares hälsa och livskvalitet. Utredarna kommer att utforska potentiella förändringsmekanismer för framtida prospektiv studie. Detta förslag ligger direkt i linje med TARCC:s uppdrag att ta nya och innovativa tillvägagångssätt för att öka deltagandet av olika och underbetjänade befolkningar, främja samarbete mellan TARCC-institutioner och bidra till framsteg inom terapeutiska insatser för att förbättra livet för individer med AD och relaterade demenssjukdomar.

Design. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollstudie av PST för vårdpartners till vuxna med AD/ADRD för att bedöma effekterna av antalet sessioner (3 mot 6) och korta telefonboostersessioner (boosters vs inga boosters) på depressiva symtom (Patient Health Questionnaire -9) och vårdgivarbörda (Zarit Burden Intervju). Utredarna kommer att rekrytera n=180 deltagare (n=45 per arm) på våra två inskrivningsplatser och genomföra bedömningar vid baslinjen, slutet av interventionen och 6 månader efter baslinjen. Boostersessioner kommer att börja 1 månad efter avslutad PST och kommer att ske varje månad därefter upp till 6 månader efter utgångsläget.

Randomisering och tilldelning. Randomisering kommer att stratifieras efter språk och kön och kommer sedan att ske i block om 16 (dvs. 4 deltagare tilldelas vart och ett av de 4 villkoren inom varje block). Utredarna kommer att ta ett enhetligt urval (dvs. lika sannolikhet) slumptal från en uppsättning som innehåller fyra 1:or, fyra 2:or, fyra 3:or och fyra 4:or för att generera randomiseringstabellen inom varje block.

Dataanalys och bestämning av provstorlek: Utredarna kommer att genomföra Bayesianska blandade effektordnade logistiska regressionsmodeller med ämnesspecifika slumpmässiga effekter för att identifiera den optimala interventionsgruppen för våra två primära resultat 6 månader efter baslinjen (Mål 1). Utredarna kommer att tillämpa samma statistiska analysmetod för sekundära utfallsmått. Den bakre sannolikheten för att ta emot 6-sessioner minskar oddskvoten för högre PHQ-9 och ZBI poäng och att ta emot en booster minskar oddskvoten för högre PHQ-9 och ZBI poäng kommer att rapporteras i stället för ett p-värde, vilket är obefintlig i det Bayesianska paradigmet. I enlighet med det tillvägagångssätt som används för att driva den aktuella studien kommer ett signifikant resultat för någon av de tre behandlingarna att definieras som en bakre sannolikhet som är större än 98,33 % för att uppnå en övergripande experimentmässig signifikansnivå på 5 %. Utredarna kommer att tillämpa samma statistiska analysmetod på resultaten av sekundärvårdspartner (vårdgivarens själveffektivitet, positiva aspekter av vård, coping och alkoholanvändning). För att identifiera faktorer som är associerade med PST-svar på intervention (Syfte 2), kommer utredarna att genomföra följande utforskande analyser. Baserat på PHQ-9:s minimala kliniskt viktiga skillnad (MCID) för individuell förändring på 5 poäng,32 kommer utredarna att kategorisera deltagarna i en av tre svar på interventionsgrupper: Svarsgrupp (PHQ-9-poäng minskar med >5 poäng från baslinjen till 6-månader), No Change-grupp (PHQ-9-poäng är inom +5 poäng från baslinjen vid 6-månader) och Decliner-grupp (PHQ-9-poäng ökar med >5 poäng efter 6-månader). Utredarna kommer att undersöka prediktorer för svar på interventionsgrupp med hjälp av multinomial logistisk regression. Utredarna kommer ytterligare att undersöka prediktorer för förändring i primära och sekundära utfall från baslinjen till 6 månader efter intervention med hjälp av multipel linjär regression.

Baserat på 1 000 iterationer av en simulering av våra pilotdata (PST för att förbättra PHQ-9 hos vårdpartners i en annan klinisk population14), den urvalsstorlek som krävs för att upptäcka en 30 % minskning av oddskvoten för dem som fick sex sessioner eller en 30 % minskning av oddskvoten för dem som fick boostersessioner med högst 5 % signifikansnivå och minst 80 % kraft visade sig vara 23 per arm (4 armar) per center (2) för totalt n=184 totalt (n=203 svarar för 10 % förslitning).