PST per i partner assistenziali di adulti affetti da Alzheimer e demenza correlata all'Alzheimer

Oltre 65 milioni di persone negli Stati Uniti attualmente forniscono servizi informali (ad es. assistenza non retribuita) a una persona con una malattia cronica o una disabilità,1 compresi i quasi 6 milioni di adulti che attualmente vivono con la malattia di Alzheimer (AD).2 I partner di cura di adulti con AD e demenze correlate (AD/ADRD) spesso sperimentano un carico di assistenza elevato, che porta a disagio emotivo, depressione, consumo problematico di alcol, problemi di salute, isolamento e scarsa qualità della vita.3,4 Gli interventi per ridurre lo stress del partner di assistenza possono invertire l'impatto negativo del carico del caregiver.5 Il documento programmatico Global Impact of Dementia 2013-2050 richiedeva specificamente una migliore istruzione e formazione professionale per i partner di assistenza. Pertanto, è fondamentale fornire un supporto basato sull'evidenza ai partner di assistenza in modo che possano gestire al meglio la propria vita e le condizioni di salute croniche dei propri assistiti.6

Il Problem-Solving Training (PST) è un approccio formativo alla strategia metacognitiva basato sull'evidenza che insegna un metodo semplice e sistematico per valutare i problemi, generare e selezionare soluzioni, sviluppare obiettivi e piani d'azione specifici e valutare e rivedere i piani secondo necessità.7-18 Gli individui imparano a fissare obiettivi raggiungibili sotto la guida di un terapeuta e acquisiscono autoefficacia quando iniziano a vedere che i problemi apparentemente schiaccianti sono effettivamente risolvibili se affrontati in modo graduale e razionale. Pochi interventi del partner di assistenza includono la formazione sulle capacità di risoluzione dei problemi per tradurre la conoscenza in azioni significative, lasciando i partner di assistenza che lottano per gestire efficacemente la propria vita e le proprie responsabilità di assistenza. Inoltre, nel 2018 gli ispanici costituiscono circa il 39,6% della popolazione del Texas,19 ma la maggior parte degli studi sull'intervento dei partner di assistenza esclude i partecipanti di lingua spagnola. Il nostro team ha tradotto e adattato culturalmente PST specificamente per i partner di assistenza di lingua spagnola,20 presentando l'opportunità di colmare una disparità sanitaria critica tra i partner di assistenza in Texas. Il PST, sia in inglese che in spagnolo, potrebbe essere incorporato in tutti i contesti clinici negli interventi esistenti dei partner di assistenza basati sull'istruzione per colmare le attuali lacune nella pratica clinica. Il PST per i partner fcare può anche migliorare i risultati dei destinatari delle cure.

Il nostro obiettivo a lungo termine è migliorare la salute, il benessere e la partecipazione dei partner di assistenza e delle persone con AD/ADRD. Il nostro team multidisciplinare ha esperienza in AD/ADRD e nella fornitura e valutazione di PST. Gli investigatori rappresentano una collaborazione multi-sito che sfrutta la più ampia rete TARCC. La nostra esperienza e i solidi ambienti clinici e di ricerca garantiscono il rigore, la rilevanza clinica e la fattibilità della nostra ricerca proposta. I ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato multi-sito con un disegno fattoriale di PST per i partner di cura di adulti con AD/ADRD per affrontare i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo 1: Determinare il numero ottimale di sessioni di formazione per la risoluzione dei problemi (PST) e booster per migliorare i sintomi emotivi e il carico nei partner di assistenza di lingua inglese e spagnola di adulti con AD/ADRD.

Ipotesi: sei sessioni PST rispetto a tre sessioni saranno ottimali per migliorare i sintomi emotivi e il carico dei partner di assistenza di lingua inglese e spagnola 6 mesi dopo il basale.

Ipotesi: brevi sessioni mensili di richiamo rispetto a nessun richiamo saranno ottimali per migliorare i sintomi emotivi e il carico dei partner di assistenza di lingua inglese e spagnola 6 mesi dopo il basale.

Gli investigatori confronteranno a) il cambiamento dei sintomi emotivi del partner di cura (depressione) e b) il cambiamento del carico del caregiver dal basale a 6 mesi dopo il basale, con gli effetti a lungo termine valutati del PST e delle sessioni di richiamo diversi mesi dopo il completamento della formazione. Gli investigatori misureranno anche i risultati dei partner di assistenza secondaria, tra cui l'autoefficacia del caregiver, gli aspetti positivi dell'assistenza e l'uso di alcol. Infine, gli investigatori valuteranno la soddisfazione, la fiducia dei partner di assistenza utilizzando la strategia PST e l'impegno in tutte le condizioni.

Obiettivo 2: identificare i fattori associati alla risposta al trattamento.

Ipotesi: la risposta al trattamento sarà associata all'età, al sesso, all'impegno e all'assorbimento del PST, all'alleanza di lavoro e al raggiungimento degli obiettivi. Per verificare questa ipotesi, i ricercatori valuteranno la misura in cui ciascuno di questi fattori prevede la risposta al PST (cambiamento nel risultato) utilizzando la regressione lineare multipla.

La definizione di linee guida specifiche per un intervento di risoluzione dei problemi basato sull'evidenza e implementabile per i partner di assistenza di lingua inglese e spagnola si tradurrà in un'applicazione clinica diretta per migliorare la salute e il benessere del partner di assistenza e per migliorare la salute e la qualità della vita dell'assistito. I ricercatori esploreranno i potenziali meccanismi di cambiamento per futuri studi prospettici. Questa proposta si allinea direttamente con la missione di TARCC di adottare approcci nuovi e innovativi per aumentare la partecipazione di popolazioni diverse e svantaggiate, promuovere la collaborazione tra le istituzioni TARCC e contribuire al progresso degli interventi terapeutici per migliorare la vita delle persone con AD e demenze correlate.

Design. Gli investigatori condurranno uno studio di controllo randomizzato della PST per i partner di cura di adulti con AD/ADRD per valutare gli effetti del numero di sessioni (3 vs 6) e brevi sessioni di richiamo telefonico (richiami vs nessun richiamo) sui sintomi depressivi (Questionario sulla salute del paziente -9) e carico del caregiver (Zarit Burden Interview). Gli investigatori recluteranno n=180 partecipanti (n=45 per braccio) nei nostri due siti di iscrizione e condurranno valutazioni al basale, alla fine dell'intervento e 6 mesi dopo il basale. Le sessioni di richiamo inizieranno 1 mese dopo il completamento del PST e successivamente si svolgeranno mensilmente fino a 6 mesi dopo le condizioni basali.

Randomizzazione e allocazione. La randomizzazione sarà stratificata per lingua e genere, quindi avverrà in blocchi di 16 (ovvero 4 partecipanti assegnati a ciascuna delle 4 condizioni all'interno di ciascun blocco). Gli investigatori campionano in modo uniforme (ad es. uguale probabilità) numeri casuali da un insieme contenente quattro 1, quattro 2, quattro 3 e quattro 4 per generare la tabella di randomizzazione all'interno di ciascun blocco.

Analisi dei dati e determinazione della dimensione del campione: i ricercatori condurranno modelli di regressione logistica ordinata a effetti misti bayesiani con effetti casuali specifici del soggetto per identificare il gruppo di intervento ottimale per i nostri due esiti primari a 6 mesi dopo il basale (Obiettivo 1). Gli investigatori applicheranno lo stesso approccio di analisi statistica alle misure di esito secondarie. La probabilità a posteriori che la ricezione di 6 sessioni riduca l'odd ratio di punteggi PHQ-9 e ZBI più alti e che la ricezione di un booster riduca l'odd ratio di punteggi PHQ-9 e ZBI più alti verrà riportata al posto di un valore p, che è inesistente nel paradigma bayesiano. In accordo con l'approccio utilizzato per alimentare il presente studio, un risultato significativo per uno qualsiasi dei tre trattamenti sarà definito come una probabilità a posteriori maggiore del 98,33% al fine di raggiungere un livello di significatività sperimentale complessivo del 5%. Gli investigatori applicheranno lo stesso approccio di analisi statistica ai risultati dei partner di assistenza secondaria (autoefficacia del caregiver, aspetti positivi dell'assistenza, coping e uso di alcol). Per identificare i fattori associati alla risposta PST all'intervento (Obiettivo 2), i ricercatori condurranno le seguenti analisi esplorative. Sulla base della differenza minima clinicamente importante (MCID) PHQ-9 per la variazione individuale di 5 punti,32 i ricercatori classificheranno i partecipanti in uno dei tre gruppi di risposta ai gruppi di intervento: gruppo di risposta (diminuzione del punteggio PHQ-9 di > 5 punti dal basale a 6 mesi), gruppo No Change (i punteggi PHQ-9 sono entro +5 punti dal basale a 6 mesi) e gruppo Decliner (i punteggi PHQ-9 aumentano di> 5 punti a 6 mesi). Gli investigatori esamineranno i predittori di risposta al gruppo di intervento utilizzando la regressione logistica multinomiale. Gli investigatori esploreranno ulteriormente i predittori del cambiamento negli esiti primari e secondari dal basale a 6 mesi dopo l'intervento utilizzando la regressione lineare multipla.

Sulla base di 1.000 iterazioni di una simulazione dei nostri dati pilota (PST per migliorare il PHQ-9 nei partner di assistenza in una diversa popolazione clinica14), la dimensione del campione necessaria per rilevare una diminuzione del 30% nell'odds ratio per coloro che hanno ricevuto sei sessioni o un Riduzione del 30% dell'odds ratio per coloro che hanno ricevuto sessioni di richiamo con un livello di significatività al massimo del 5% e almeno l'80% di potenza è risultata pari a 23 per braccio (4 braccia) per centro (2) per un totale di n=184 totali (n=203 pari al 10% di attrito).