PST for omsorgspartnere for voksne med Alzheimers og Alzheimers-relateret demens

Over 65 millioner mennesker i USA leverer i øjeblikket uformelle (dvs. ulønnet) pleje til en person med en kronisk sygdom eller handicap1, herunder de næsten 6 millioner voksne, der i øjeblikket lever med Alzheimers sygdom (AD).2 Plejepartnere til voksne med AD og relaterede demenssygdomme (AD/ADRD) oplever ofte høj plejebyrde, hvilket fører til følelsesmæssig nød, depression, problematisk alkoholbrug, helbredsproblemer, isolation og dårlig livskvalitet.3,4 Interventioner for at reducere stress hos omsorgspartnere kan vende den negative virkning af omsorgsbyrden.5 Global Impact of Dementia 2013-2050 policy brief opfordrede specifikt til bedre uddannelse og færdighedstræning for plejepartnere. Derfor er der et kritisk behov for at yde evidensbaseret støtte til plejepartnere, så de bedst muligt kan styre deres eget liv og deres plejemodtageres kroniske helbredstilstande.6

Problem-Solving Training (PST) er en evidensbaseret metakognitiv strategitræningstilgang, der underviser i en enkel, systematisk metode til at evaluere problemer, generere og udvælge løsninger, udvikle specifikke mål og handlingsplaner og evaluere og revidere planer efter behov.7-18 Individer lærer at sætte sig opnåelige mål under coaching af en terapeut og opnår selveffektivitet, når de begynder at se, at de tilsyneladende overvældende problemer faktisk kan løses, når de behandles på en trinvis, rationel måde. Få plejepartnerinterventioner inkluderer træning i problemløsningsfærdigheder for at omsætte viden til meningsfuld handling, hvilket efterlader plejepartnere, der kæmper for effektivt at styre deres eget liv og deres omsorgsansvar. Derudover udgør latinamerikanske individer fra 2018 omkring 39,6 % af befolkningen i Texas19, men de fleste plejepartnerinterventionsundersøgelser udelukker spansktalende deltagere. Vores team har oversat og kulturelt tilpasset PST specifikt til spansktalende plejepartnere20, hvilket giver mulighed for at lukke en kritisk sundhedsforskel blandt plejepartnere i Texas. PST, på både engelsk og spansk, kunne inkorporeres på tværs af kliniske miljøer i eksisterende uddannelsesbaserede plejepartnerinterventioner for at udfylde de nuværende huller i klinisk praksis. PST for fcare-partnere kan også forbedre plejemodtagernes resultater.

Vores langsigtede mål er at forbedre sundhed, velvære og deltagelse af plejepartnere og personer med AD/ADRD. Vores tværfaglige team har ekspertise i AD/ADRD og i at levere og evaluere PST. Efterforskerne repræsenterer et samarbejde på flere steder, der udnytter det bredere TARCC-netværk. Vores ekspertise og stærke kliniske og forskningsmiljøer sikrer stringens, klinisk relevans og gennemførlighed af vores foreslåede forskning. Efterforskerne vil udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg med flere steder med et faktorielt design af PST for plejepartnere til voksne med AD/ADRD for at imødekomme følgende specifikke mål:

Mål 1: Bestem det optimale antal af problemløsningstræningssessioner (PST) og boostere for at forbedre følelsesmæssige symptomer og belastning hos engelsk- og spansktalende plejepartnere for voksne med AD/ADRD.

Hypotese: Seks PST-sessioner vs tre sessioner vil være optimalt til at forbedre følelsesmæssige symptomer og belastning af både engelsk- og spansktalende plejepartnere 6 måneder efter baseline.

Hypotese: Månedlige korte booster-sessioner vs ingen boostere vil være optimale til at forbedre følelsesmæssige symptomer og byrde hos både engelsk- og spansktalende plejepartnere 6 måneder efter baseline.

Efterforskerne vil sammenligne a) ændring af plejepartneres følelsesmæssige symptom (depression) og b) ændring af omsorgsbyrden fra baseline til 6 måneder efter baseline med vurderede langsigtede effekter af PST og booster-sessioner flere måneder efter afslutningen af ​​træningen. Efterforskerne vil også måle resultaterne af sekundær plejepartner, herunder omsorgspersonens selveffektivitet, positive aspekter af pleje og alkoholbrug. Endelig vil efterforskerne vurdere plejepartneres tilfredshed, tillid ved hjælp af PST-strategien og engagement på tværs af alle forhold.

Mål 2: Identificere faktorer forbundet med respons på behandling.

Hypotese: Respons på behandling vil være forbundet med alder, køn, engagement i og optagelse af PST, arbejdsalliance og målopnåelse. For at teste denne hypotese vil efterforskerne vurdere, i hvilket omfang hver af disse faktorer forudsiger respons på PST (ændring i udfald) ved hjælp af multipel lineær regression.

Etablering af specifikke retningslinjer for en evidensbaseret, implementerbar problemløsningsintervention for både engelsk- og spansktalende plejepartnere vil resultere i direkte klinisk anvendelse for at forbedre plejepartnernes sundhed og velvære og for at forbedre plejemodtagernes sundhed og livskvalitet. Efterforskerne vil undersøge potentielle mekanismer for forandring til fremtidig prospektiv undersøgelse. Dette forslag er direkte på linje med TARCC's mission om at tage nye og innovative tilgange til at øge deltagelsen af ​​forskellige og undertjente befolkninger, fremme samarbejde på tværs af TARCC-institutioner og bidrage til fremskridt inden for terapeutiske interventioner for at forbedre livet for individer med AD og relaterede demenssygdomme.

Design. Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolforsøg med PST for plejepartnere til voksne med AD/ADRD for at vurdere virkningerne af antallet af sessioner (3 mod 6) og korte telefonboostersessioner (boostere vs ingen boostere) på depressive symptomer (Patient Health Questionnaire -9) og omsorgspersonbyrde (Zarit Burden Interview). Efterforskerne vil rekruttere n=180 deltagere (n=45 pr. arm) på tværs af vores to tilmeldingssteder og udføre vurderinger ved baseline, slutningen af ​​interventionen og 6 måneder efter baseline. Booster-sessioner begynder 1 måned efter afslutning af PST og vil finde sted hver måned derefter op til 6 måneder efter baseline-tilstande.

Randomisering og tildeling. Randomisering vil blive stratificeret efter sprog og køn og vil derefter ske i blokke af 16 (dvs. 4 deltagere tildelt hver af de 4 betingelser inden for hver blok). Efterforskerne vil ensartet prøve (dvs. lige sandsynlighed) tilfældige tal fra et sæt, der indeholder fire 1'ere, fire 2'ere, fire 3'ere og fire 4'ere for at generere randomiseringstabellen inden for hver blok.

Dataanalyse og bestemmelse af prøvestørrelse: Forskerne vil udføre Bayesianske blandet-effekt-ordnede logistiske regressionsmodeller med emnespecifikke tilfældige effekter for at identificere den optimale interventionsgruppe for vores to primære resultater 6 måneder efter baseline (mål 1). Efterforskerne vil anvende den samme statistiske analysetilgang til sekundære resultatmål. Den bageste sandsynlighed for, at modtagelse af 6-sessioner reducerer odds-ratioen for højere PHQ-9 og ZBI-score, og at modtagelse af en booster reducerer odds-ratioen for højere PHQ-9 og ZBI-score, vil blive rapporteret i stedet for en p-værdi, som er ikke eksisterende i det Bayesianske paradigme. I overensstemmelse med den tilgang, der er brugt til at drive den nuværende undersøgelse, vil et signifikant resultat for enhver af de tre behandlinger blive defineret som en posterior sandsynlighed større end 98,33 % for at opnå et samlet eksperimentmæssigt signifikansniveau på 5 %. Efterforskerne vil anvende den samme statistiske analysetilgang til resultaterne af sekundær plejepartner (plejers selveffektivitet, positive aspekter af omsorg, mestring og alkoholbrug). For at identificere faktorer forbundet med PST-respons på intervention (Mål 2), vil efterforskerne udføre følgende eksplorative analyser. Baseret på PHQ-9 minimal klinisk vigtig forskel (MCID) for individuel ændring på 5 point,32 vil efterforskerne kategorisere deltagerne i en af ​​tre svar på interventionsgrupper: Responsgruppe (PHQ-9 score falder med >5 point fra baseline til 6-måneder), ingen ændringsgruppe (PHQ-9-score er inden for +5 point fra baseline ved 6-måneder) og decliner-gruppe (PHQ-9-score stiger med >5 point efter 6 måneder). Efterforskerne vil undersøge prædiktorer for respons på interventionsgruppe ved hjælp af multinomiel logistisk regression. Efterforskerne vil yderligere udforske forudsigere for ændringer i primære og sekundære resultater fra baseline til 6 måneder efter intervention ved hjælp af multipel lineær regression.

Baseret på 1.000 iterationer af en simulering af vores pilotdata (PST for at forbedre PHQ-9 hos plejepartnere i en anden klinisk population14), er den stikprøvestørrelse, der er nødvendig for at opdage et 30 % fald i odds-ratioen for dem, der modtog seks sessioner eller en 30 % fald i odds-ratioen for dem, der modtog booster-sessioner med højst 5 % signifikansniveau og mindst 80 % kraft, viste sig at være 23 pr. arm (4 arme) pr. center (2) for i alt n=184 i alt (n=203 svarende til 10 % nedslidning).