PST para cuidadores de adultos con Alzheimer y demencia relacionada con el Alzheimer

Más de 65 millones de personas en los Estados Unidos actualmente brindan servicios informales (es decir, no remunerado) a una persona con una enfermedad o discapacidad crónica,1 incluidos los casi 6 millones de adultos que actualmente viven con la enfermedad de Alzheimer (EA).2 Los cuidadores de adultos con EA y demencias relacionadas (AD/ADRD, por sus siglas en inglés) a menudo experimentan una gran carga del cuidador, lo que genera angustia emocional, depresión, consumo problemático de alcohol, problemas de salud, aislamiento y mala calidad de vida.3,4 Las intervenciones para reducir el estrés del cuidador pueden revertir el impacto negativo de la carga del cuidador.5 El informe de política Global Impact of Dementia 2013-2050 pidió específicamente una mejor educación y capacitación en habilidades para los cuidadores. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de proporcionar apoyo basado en evidencia a los cuidadores para que puedan manejar mejor sus propias vidas y las condiciones de salud crónicas de las personas que cuidan.6

La Capacitación en resolución de problemas (PST) es un enfoque de capacitación en estrategia metacognitiva basada en evidencia que enseña un método simple y sistemático para evaluar problemas, generar y seleccionar soluciones, desarrollar objetivos y planes de acción específicos, y evaluar y revisar planes según sea necesario.7-18 Las personas aprenden a establecer metas alcanzables bajo la supervisión de un terapeuta y adquieren autoeficacia a medida que comienzan a ver que los problemas aparentemente abrumadores se pueden resolver cuando se abordan de manera gradual y racional. Pocas intervenciones de los cuidadores incluyen capacitación en habilidades de resolución de problemas para traducir el conocimiento en acciones significativas, lo que deja a los cuidadores luchando por manejar de manera efectiva sus propias vidas y sus responsabilidades de cuidado. Además, a partir de 2018, los hispanos representan aproximadamente el 39,6 % de la población de Texas,19 pero la mayoría de los estudios de intervención de cuidadores excluyen a los participantes de habla hispana. Nuestro equipo ha traducido y adaptado culturalmente PST específicamente para los cuidadores de habla hispana,20 presentando la oportunidad de cerrar una disparidad de salud crítica entre los cuidadores en Texas. La PST, tanto en inglés como en español, podría incorporarse en todos los entornos clínicos a las intervenciones existentes de los socios de atención basadas en la educación para llenar los vacíos actuales en la práctica clínica. PST para fcare partners también puede mejorar los resultados de los beneficiarios de la atención.

Nuestro objetivo a largo plazo es mejorar la salud, el bienestar y la participación de los cuidadores y las personas con AD/ADRD. Nuestro equipo multidisciplinario tiene experiencia en AD/ADRD y en la entrega y evaluación de PST. Los investigadores representan una colaboración de múltiples sitios que aprovecha la red TARCC más amplia. Nuestra experiencia y entornos clínicos y de investigación sólidos garantizan el rigor, la relevancia clínica y la viabilidad de nuestra investigación propuesta. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio multicéntrico con un diseño factorial de PST para cuidadores de adultos con AD/ADRD para abordar los siguientes objetivos específicos:

Objetivo 1: Determinar el número óptimo de sesiones de capacitación en resolución de problemas (PST) y refuerzos para mejorar los síntomas emocionales y la carga en los cuidadores de adultos con AD/ADRD que hablan inglés y español.

Hipótesis: Seis sesiones de PST frente a tres sesiones serán óptimas para mejorar los síntomas emocionales y la carga de los cuidadores de habla inglesa y española 6 meses después del inicio.

Hipótesis: Las breves sesiones mensuales de refuerzo frente a ningún refuerzo serán óptimas para mejorar los síntomas emocionales y la carga de los cuidadores tanto de habla inglesa como española 6 meses después del inicio.

Los investigadores compararán a) el cambio en los síntomas emocionales (depresión) del cuidador y b) el cambio en la carga del cuidador desde el inicio hasta 6 meses después del inicio, para evaluar los efectos a largo plazo de la PST y las sesiones de refuerzo varios meses después de completar la capacitación. Los investigadores también medirán los resultados del compañero de cuidado secundario, incluida la autoeficacia del cuidador, los aspectos positivos del cuidado y el consumo de alcohol. Finalmente, los investigadores evaluarán la satisfacción de los cuidadores, la confianza mediante la estrategia PST y el compromiso en todas las condiciones.

Objetivo 2: Identificar los factores asociados a la respuesta al tratamiento.

Hipótesis: La respuesta al tratamiento se asociará con la edad, el sexo, la participación y aceptación de PST, la alianza de trabajo y el logro de objetivos. Para probar esta hipótesis, los investigadores evaluarán la medida en que cada uno de estos factores predice la respuesta a PST (cambio en el resultado) utilizando una regresión lineal múltiple.

El establecimiento de pautas específicas para una intervención de resolución de problemas implementable y basada en la evidencia para los cuidadores que hablan inglés y español dará como resultado una aplicación clínica directa para mejorar la salud y el bienestar de los cuidadores y para mejorar la salud y la calidad de vida de las personas que reciben los cuidados. Los investigadores explorarán posibles mecanismos de cambio para futuros estudios prospectivos. Esta propuesta se alinea directamente con la misión de TARCC de adoptar enfoques novedosos e innovadores para aumentar la participación de poblaciones diversas y desatendidas, promover la colaboración entre las instituciones de TARCC y contribuir al avance de las intervenciones terapéuticas para mejorar la vida de las personas con EA y demencias relacionadas.

Diseño. Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio de PST para cuidadores de adultos con AD/ADRD para evaluar los efectos del número de sesiones (3 frente a 6) y breves sesiones telefónicas de refuerzo (refuerzos frente a no refuerzos) sobre los síntomas depresivos (Cuestionario de salud del paciente -9) y sobrecarga del cuidador (Zarit Burden Interview). Los investigadores reclutarán n = 180 participantes (n = 45 por brazo) en nuestros dos sitios de inscripción y realizarán evaluaciones al inicio, al final de la intervención y 6 meses después del inicio. Las sesiones de refuerzo comenzarán 1 mes después de completar el PST y se realizarán mensualmente a partir de entonces hasta 6 meses después de las condiciones iniciales.

Aleatorización y asignación. La aleatorización se estratificará por idioma y género, luego ocurrirá en bloques de 16 (es decir, 4 participantes asignados a cada una de las 4 condiciones dentro de cada bloque). Los investigadores muestrearán uniformemente (es decir, probabilidad igual) números aleatorios de un conjunto que contiene cuatro 1, cuatro 2, cuatro 3 y cuatro 4 para generar la tabla de aleatorización dentro de cada bloque.

Análisis de datos y determinación del tamaño de la muestra: los investigadores llevarán a cabo modelos de regresión logística ordenada de efectos mixtos bayesianos con efectos aleatorios específicos del sujeto para identificar el grupo de intervención óptimo para nuestros dos resultados principales a los 6 meses posteriores al inicio (Objetivo 1). Los investigadores aplicarán el mismo enfoque de análisis estadístico a las medidas de resultado secundarias. La probabilidad posterior de que recibir 6 sesiones reduzca la razón de probabilidades de puntuaciones más altas de PHQ-9 y ZBI y que recibir un refuerzo reduzca la razón de probabilidades de puntuaciones más altas de PHQ-9 y ZBI se informará en lugar de un valor p, que es inexistente en el paradigma bayesiano. De acuerdo con el enfoque utilizado para impulsar el estudio actual, un resultado significativo para cualquiera de los tres tratamientos se definirá como una probabilidad posterior superior al 98,33 % para lograr un nivel de significancia general del experimento del 5 %. Los investigadores aplicarán el mismo enfoque de análisis estadístico a los resultados del compañero de atención secundaria (autoeficacia del cuidador, aspectos positivos del cuidado, afrontamiento y consumo de alcohol). Para identificar los factores asociados con la respuesta de PST a la intervención (Objetivo 2), los investigadores realizarán los siguientes análisis exploratorios. Con base en la diferencia mínima clínicamente importante (MCID) de PHQ-9 para el cambio individual de 5 puntos,32 los investigadores clasificarán a los participantes en uno de tres grupos de respuesta a la intervención: Grupo de respuesta (disminución de la puntuación de PHQ-9 en >5 puntos desde el inicio hasta 6 meses), grupo sin cambios (las puntuaciones de PHQ-9 están dentro de +5 puntos del valor inicial a los 6 meses) y grupo declinante (las puntuaciones de PHQ-9 aumentan en >5 puntos a los 6 meses). Los investigadores examinarán los predictores de respuesta al grupo de intervención mediante regresión logística multinomial. Los investigadores seguirán explorando los predictores de cambio en los resultados primarios y secundarios desde el inicio hasta 6 meses después de la intervención mediante regresión lineal múltiple.

Basado en 1,000 iteraciones de una simulación de nuestros datos piloto (PST para mejorar PHQ-9 en cuidadores en una población clínica diferente14), el tamaño de la muestra necesario para detectar una disminución del 30 % en la razón de probabilidades para aquellos que recibieron seis sesiones o una Se encontró una disminución del 30 % en la razón de probabilidades para aquellos que recibieron sesiones de refuerzo con un nivel de significación de al menos un 5 % y una potencia de al menos un 80 % de 23 por brazo (4 brazos) por centro (2) para un total de n = 184 en total (n=203 que representan el 10 % de deserción).