运动疗法与脊柱手法疗法对 PFPS 患者的有效性
2021年5月5日 更新者：Scafoglieri Aldo、Vrije Universiteit Brussel
运动疗法与脊柱手法疗法对髌股疼痛综合征患者的疗效：一项随机对照试验的中期随访结果
在 Bergman Clinic Naarden (NL) 进行的一项试点研究的初步结果表明，局部运动疗法组可以在 6 周后根据视觉模拟量表 (VAS) 将疼痛减轻 30%。
脊柱手法治疗组的 VAS 降低了 50%。
因此，本研究的目的是比较 PFPS 患者在干预 6 周后和随访 6 周时局部运动疗法与脊柱手法疗法的有效性。
据作者所知，脊柱徒手操作对疼痛、功能和力量的临床有效性尚未在中期进行研究。
研究概览
详细说明
干预措施
当地的运动疗法小组将重点加强膝关节和臀部肌肉，每周 3 次，持续 6 周。 每周一次，患者将在物理治疗师的支持下进行训练。 物理治疗师逐渐增加锻炼强度，提高肌肉耐力。 这些练习将辅以髌股关节的活动。 每周两次，患者按照规定的锻炼计划在家中训练，并将他们的锻炼记录在锻炼日志中。
脊柱手法治疗组每周治疗一次，持续6周。 在第一次干预之前，一位经验丰富的手法治疗师对下背部、骶髂关节、髋关节和膝关节进行了临床检查。 显示脊神经根神经支配区域的解剖图将用于解释治疗膝前痛的区域相互依赖模型。 徒手疗法治疗将包括对胸腰椎 (T12-L3) 区域或 SIJ 以及髋关节的操作。 如果在任何区域发现运动范围受限，将进行操作。 还将要求患者进行家庭锻炼，重点是动员胸腰椎区域，并在锻炼日志中写下他们的表现。
将向评估结果测量的研究人员隐藏患者到治疗组的分配。
结果测量 将自我报告以下基线特征：年龄（以年为单位）、体重（以千克为单位）、身高（以厘米为单位）、症状持续时间（以月为单位）、每周参加运动（是/否）、之前接受膝关节运动疗法（是/否）。 将使用 Kellgren 和 Lawrence 系统对髌股软骨损伤进行分级，以对骨关节炎进行分类（0 级 = 明确没有骨关节炎的 X 射线变化，1 级 = 可疑的关节间隙变窄和可能的骨赘性唇裂，2 级 = 明确的骨赘和可能的关节空间变窄）。
膝关节疼痛、功能和力量将使用经过验证的测量仪器进行测量。 疼痛和功能将是我们的主要结果。 最大、最小和当前疼痛强度将显示在 0-100 毫米 VAS 线上。 功能将使用荷兰语版本的前膝关节疼痛量表 (AKPS) 进行测量。 AKPS 问卷由 13 个评估主观症状和功能限制的项目组成，总分为 100 分。 我们的次要结果是股四头肌的最大自主峰值力 (MVPF)，将使用 Biodex 系统 3 等速测力计（Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA）进行测量。 该系统已显示出足够的可靠性和有效性，可用于临床和研究环境中的位置、扭矩和速度测量。 将在干预前（=基线）、6 周（=最后一次干预后立即）和 12 周（=最后一次干预后 6 周）对患者进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自我报告的单方面或
- 由以下活动中的至少两项引起的双侧膝关节前痛：跳跃、下蹲、上下楼梯、跪下、长时间坐着和/或
- 正向髌骨压缩试验
排除标准：
- 经历不到 3 个月的疼痛
- 膝关节手术史
- 半月板损伤
- 髌骨半脱位/脱位
- 肌腱病或韧带病变的证据
- 骨盆区域脱位或骨折
- 脊柱手术
- 骨质疏松症
- 怀孕
- 神经系统疾病
- MRI、回波描记术或 X 射线检查发现软骨软化 > 2 级。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：局部运动疗法
局部运动疗法组专注于加强膝关节和臀部肌肉，每周 3 次，持续 6 周。
每周一次，患者在物理治疗师的支持下进行训练。
物理治疗师逐渐增加锻炼强度以提高肌肉耐力。
这些练习辅以髌股关节的动员。
每周两次，患者按照规定的锻炼计划在家接受训练，将他们的锻炼记录在锻炼日志中。
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当地的运动疗法小组将重点加强膝关节和臀部肌肉，每周 3 次，持续 6 周。
每周一次，患者将在物理治疗师的支持下进行训练。
物理治疗师逐渐增加锻炼强度，提高肌肉耐力。
这些练习将辅以髌股关节的活动。
每周两次，患者按照规定的锻炼计划在家中训练，并将他们的锻炼记录在锻炼日志中。
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实验性的：脊椎手法治疗
脊柱手法治疗组每周治疗一次，持续 6 周。
在第一次干预之前，一位经验丰富的手法治疗师对下背部、骶髂关节、髋关节和膝关节进行了临床检查。
显示脊神经根神经支配区域的解剖图被用来解释治疗膝前痛的区域相互依赖模型。
手法治疗包括对胸腰椎 (T12-L3) 区域或 SIJ 以及髋关节的推拿。
如果在任何区域发现运动范围受限，则进行操作。
患者还被要求做家庭锻炼，重点是动员胸腰椎区域，并在锻炼日志中写下他们的表现。
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脊柱手法治疗组每周治疗一次，持续6周。
在第一次干预之前，一位经验丰富的手法治疗师对下背部、骶髂关节、髋关节和膝关节进行了临床检查。
显示脊神经根神经支配区域的解剖图将用于解释治疗膝前痛的区域相互依赖模型。
徒手疗法治疗将包括对胸腰椎 (T12-L3) 区域或 SIJ 以及髋关节的操作。
如果在任何区域发现运动范围受限，将进行操作。
还将要求患者进行家庭锻炼，重点是动员胸腰椎区域，并在锻炼日志中写下他们的表现。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：第一次干预前（基线）
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最大、最小和当前疼痛强度在 0-100 毫米 VAS 线上指示。
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第一次干预前（基线）
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视觉模拟量表
大体时间：第一次干预后 6 周（第 6 周）
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最大、最小和当前疼痛强度在 0-100 毫米 VAS 线上指示。
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第一次干预后 6 周（第 6 周）
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视觉模拟量表
大体时间：最后一次干预后 6 周（第 12 周）
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最大、最小和当前疼痛强度在 0-100 毫米 VAS 线上指示。
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最后一次干预后 6 周（第 12 周）
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功能性
大体时间：第一次干预前（基线）
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功能将使用荷兰语版本的前膝关节疼痛量表 (AKPS) 进行测量。
AKPS 问卷由 13 个项目组成，评估主观症状和功能限制，总分为 100 分
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第一次干预前（基线）
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功能性
大体时间：第一次干预后 6 周（第 6 周）
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功能将使用荷兰语版本的前膝关节疼痛量表 (AKPS) 进行测量。
AKPS 问卷包括 13 个评估主观症状和功能限制的项目，总分 100 分
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第一次干预后 6 周（第 6 周）
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功能性
大体时间：最后一次干预后 6 周（第 12 周）
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功能将使用荷兰语版本的前膝关节疼痛量表 (AKPS) 进行测量。
AKPS 问卷包括 13 个评估主观症状和功能限制的项目，总分 100 分
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最后一次干预后 6 周（第 12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伸膝力量
大体时间：第一次干预前（基线）
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股四头肌的最大自主峰值力 (MVPF) 将使用 Biodex 系统 3 等速测力计（Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA）测量。
该系统已显示出足够的可靠性和有效性，可用于临床和研究环境中的位置、扭矩和速度测量。
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第一次干预前（基线）
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伸膝力量
大体时间：第一次干预后 6 周（第 6 周）
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股四头肌的最大自主峰值力 (MVPF) 将使用 Biodex 系统 3 等速测力计（Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA）测量。
该系统已显示出足够的可靠性和有效性，可用于临床和研究环境中的位置、扭矩和速度测量。
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第一次干预后 6 周（第 6 周）
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伸膝力量
大体时间：最后一次干预后 6 周（第 12 周）
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股四头肌的最大自主峰值力 (MVPF) 将使用 Biodex 系统 3 等速测力计（Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA）测量。
该系统已显示出足够的可靠性和有效性，可用于临床和研究环境中的位置、扭矩和速度测量。
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最后一次干预后 6 周（第 12 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：干预前（基线）
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自我报告的年龄（岁）
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干预前（基线）
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重量
大体时间：干预前（基线）
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自我报告的体重（公斤）
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干预前（基线）
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高度
大体时间：干预前（基线）
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自报身高（厘米）
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干预前（基线）
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症状持续时间
大体时间：干预前（基线）
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自我报告的症状持续时间（以月为单位）
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干预前（基线）
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运动
大体时间：干预前（基线）
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自我报告的每周运动参与情况（是/否）
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干预前（基线）
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以前的运动疗法
大体时间：干预前（基线）
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自我报告的膝关节运动疗法（是/否）。
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干预前（基线）
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软骨损伤
大体时间：干预前（基线）
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使用 Kellgren 和 Lawrence 系统对骨关节炎进行分类（X 射线）的髌股软骨损伤等级（0 级、1 级、2 级）
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干预前（基线）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Aldo Scafoglieri, Professor、Vrije Universiteit Brussel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fredericson M, Yoon K. Physical examination and patellofemoral pain syndrome. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Mar;85(3):234-43. doi: 10.1097/01.phm.0000200390.67408.f0.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Decrease in quadriceps inhibition after sacroiliac joint manipulation in patients with anterior knee pain. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Mar-Apr;22(3):149-53. doi: 10.1016/S0161-4754(99)70128-4.
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- Wainner RS, Whitman JM, Cleland JA, Flynn TW. Regional interdependence: a musculoskeletal examination model whose time has come. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Nov;37(11):658-60. doi: 10.2519/jospt.2007.0110. No abstract available.
- Kooiker L, Van De Port IG, Weir A, Moen MH. Effects of physical therapist-guided quadriceps-strengthening exercises for the treatment of patellofemoral pain syndrome: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jun;44(6):391-402, B1. doi: 10.2519/jospt.2014.4127. Epub 2014 Apr 25.
- Hillermann B, Gomes AN, Korporaal C, Jackson D. A pilot study comparing the effects of spinal manipulative therapy with those of extra-spinal manipulative therapy on quadriceps muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):145-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.003.
- Drouin JM, Valovich-mcLeod TC, Shultz SJ, Gansneder BM, Perrin DH. Reliability and validity of the Biodex system 3 pro isokinetic dynamometer velocity, torque and position measurements. Eur J Appl Physiol. 2004 Jan;91(1):22-9. doi: 10.1007/s00421-003-0933-0. Epub 2003 Sep 24.
- Almosnino S, Stevenson JM, Bardana DD, Diaconescu ED, Dvir Z. Reproducibility of isokinetic knee eccentric and concentric strength indices in asymptomatic young adults. Phys Ther Sport. 2012 Aug;13(3):156-62. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.09.002. Epub 2011 Oct 22.
- Scafoglieri A, Van den Broeck J, Willems S, Tamminga R, van der Hoeven H, Engelsma Y, Haverkamp S. Effectiveness of local exercise therapy versus spinal manual therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: medium term follow-up results of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 May 15;22(1):446. doi: 10.1186/s12891-021-04310-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月28日
研究完成 (实际的)
2021年1月28日
研究注册日期
首次提交
2021年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月5日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月5日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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