Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusterapian tehokkuus verrattuna selkärangan manuaaliseen terapiaan PFPS-potilailla

keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel

Harjoitusterapian tehokkuus verrattuna selkärangan manuaaliseen terapiaan potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä: Keskipitkän aikavälin seurantatulokset satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta

Bergman Clinic Naardenissa (NL) tehdyn pilottitutkimuksen alustavat tulokset osoittavat, että paikallinen harjoitusterapiaryhmä voi vähentää kipua 30 % visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kuuden viikon kuluttua. VAS:n lasku 50 % toteutui selkärangan manuaaliterapiaryhmässä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata paikallisen liikuntahoidon tehokkuutta selkärangan manuaaliseen terapiaan potilailla, joilla on PFPS 6 viikon hoidon jälkeen ja 6 viikon seurannan jälkeen. Kirjoittajien tietojen mukaan selkärangan manuaalisten manipulaatioiden kliinistä tehokkuutta kipuun, toimintaan ja voimakkuuteen ei ole tutkittu keskipitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioita

Paikallinen liikuntaterapiaryhmä keskittyy polvi- ja lonkkalihasten vahvistamiseen kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan. Kerran viikossa potilaat harjoittelevat fysioterapeutin tuella. Fysioterapeutti lisää asteittain harjoitusten intensiteettiä parantaen lihaskestävyyttä. Harjoituksia täydennetään patellofemoraalisen nivelen mobilisaatioilla. Kaksi kertaa viikossa potilaat harjoittelevat kotona määrätyn harjoitusohjelman mukaisesti ja kirjaavat harjoituksensa harjoituspäiväkirjaan.

Selkärangan manuaaliterapiaryhmää hoidetaan kerran viikossa 6 viikon ajan. Ennen ensimmäistä toimenpidettä kokenut manuaalinen terapeutti suoritti kliinisen tutkimuksen alaselästä, SIJ:stä, lonkasta ja polvista. Anatomisia karttoja, jotka osoittavat selkäydinhermon juurten hermotusalueet, käytetään selittämään alueellista keskinäistä riippuvuutta koskevaa mallia polven etuosan kivun hoidossa. Manuaaliseen hoitoon kuuluu rintakehän (T12-L3) alueen tai SIJ:n sekä lonkkanivelen manipulaatioita. Manipulointi suoritetaan, jos jollakin alueella havaitaan liikeraja. Potilaita pyydetään myös tekemään kotiharjoituksia, jotka keskittyvät rintakehän alueen mobilisoimiseen, ja kirjaamaan suorituksensa harjoituspäiväkirjaan.

Potilaiden jakaminen hoitoryhmään salataan tulosmittauksia arvioivalta tutkijalta.

Tulosmittaukset Seuraavat lähtötilanteen ominaisuudet ilmoitetaan itse: ikä (vuosina), paino (kg), pituus (cm), oireiden kesto (kuukausina), viikoittainen osallistuminen urheiluun (kyllä/ei), aiemmin saanut polven liikuntaterapiahoito (kyllä/ei). Patellofemoraaliset kondraaliset leesiot luokitellaan Kellgrenin ja Lawrencen systeemillä nivelrikon luokittelussa (aste 0 = selvä nivelrikon röntgenmuutosten puuttuminen, aste 1 = epäilyttävä nivelavaruuden kaventuminen ja mahdollinen osteofyyttinen lippautuminen, aste 2 = selvät osteofyytit ja mahdolliset nivelet tilan kapeneminen).

Polvikipu, toimivuus ja voima mitataan validoiduilla mittauslaitteilla. Kipu ja toimivuus ovat ensisijaisia ​​tuloksiamme. Kivun enimmäis-, minimi- ja nykyinen voimakkuus ilmoitetaan 0-100 mm:n VAS-linjalla. Toimivuus mitataan anterior polven kipuasteikon (AKPS) hollantilaisella versiolla. AKPS-kyselylomake koostuu 13:sta subjektiivisista oireista ja toiminnallisista rajoituksista koostuvasta kohdasta, joiden yhteispistemäärä on 100. Toissijainen tuloksemme, nelipäisen reisilihaksen maksimaalinen vapaaehtoinen huippuvoima (MVPF), mitataan käyttämällä Biodex system 3 -isokineettistä dynamometriä (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Tämä järjestelmä on osoittanut riittävän luotettavuuden ja validiteetin sijainnin, vääntömomentin ja nopeuden mittauksissa kliinisissä ja tutkimusympäristöissä. Potilaat arvioidaan ennen toimenpidettä (=lähtötaso), 6 viikon kuluttua (=välittömästi viimeisen toimenpiteen jälkeen) ja 12 viikon kuluttua (= 6 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • itse ilmoittanut yksipuolinen tai
  • molemminpuolinen etummainen polvikipu, jonka aiheuttaa vähintään kaksi seuraavista toiminnoista: hyppääminen, kyykky, portaiden nousu/lasku, polvistuminen, pitkäaikainen istuminen ja/tai
  • positiivinen polvilumpion puristustesti

Poissulkemiskriteerit:

  • kipua alle 3 kuukautta
  • polvileikkauksen historia
  • meniskien vaurio
  • polvilumpion subluksaatio/dislokaatio
  • todisteita tendinopatiasta tai nivelsiteiden patologiasta
  • sijoiltaanmeno tai murtuma lantion alueella
  • selkärangan leikkaus
  • osteoporoosi
  • raskaus
  • neurologiset häiriöt
  • > asteen 2 kondromalasia löydökset magneettikuvauksessa, kaikukuvauksessa tai röntgenkuvassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen liikuntaterapia
Paikallinen liikuntaterapiaryhmä keskittyi polvi- ja lonkkalihasten vahvistamiseen kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan. Kerran viikossa potilaat harjoittelivat fysioterapeutin tuella. Fysioterapeutti lisäsi vähitellen lihaskestävyyttä parantavien harjoitusten intensiteettiä. Harjoituksia täydennettiin patellofemoraalisen nivelen mobilisoinneilla. Kaksi kertaa viikossa potilaat harjoittelivat kotona määrätyn harjoitusohjelman mukaisesti ja kirjasivat harjoituksensa harjoituspäiväkirjaan.
Menettely: Paikallinen liikuntaterapia
Paikallinen liikuntaterapiaryhmä keskittyy polvi- ja lonkkalihasten vahvistamiseen kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan. Kerran viikossa potilaat harjoittelevat fysioterapeutin tuella. Fysioterapeutti lisää asteittain harjoitusten intensiteettiä parantaen lihaskestävyyttä. Harjoituksia täydennetään patellofemoraalisen nivelen mobilisaatioilla. Kaksi kertaa viikossa potilaat harjoittelevat kotona määrätyn harjoitusohjelman mukaisesti ja kirjaavat harjoituksensa harjoituspäiväkirjaan.
Kokeellinen: Selkärangan manuaalinen terapia
Selkärangan manuaaliterapiaryhmää hoidettiin kerran viikossa 6 viikon ajan. Ennen ensimmäistä toimenpidettä kokenut manuaalinen terapeutti suoritti kliinisen tutkimuksen alaselästä, SIJ:stä, lonkasta ja polvista. Anatomisia karttoja, jotka osoittavat selkäytimen hermojuurien hermotusalueet, käytettiin selittämään alueellista keskinäistä riippuvuusmallia polven etuosan kivun hoidossa. Manuaaliseen hoitoon sisältyi thoracolumbar (T12-L3) alueen tai SIJ sekä lonkkanivelen manipulaatioita. Manipulaatio suoritettiin, jos jollakin alueella havaittiin liikeraja. Potilaita pyydettiin myös tekemään kotiharjoituksia keskittyen rintakehän alueen mobilisoimiseen ja kirjoittamaan suorituksensa harjoituspäiväkirjaan.
Menettely: Selkärangan manuaalinen terapia
Selkärangan manuaaliterapiaryhmää hoidetaan kerran viikossa 6 viikon ajan. Ennen ensimmäistä toimenpidettä kokenut manuaalinen terapeutti suoritti kliinisen tutkimuksen alaselästä, SIJ:stä, lonkasta ja polvista. Anatomisia karttoja, jotka osoittavat selkäydinhermon juurten hermotusalueet, käytetään selittämään alueellista keskinäistä riippuvuutta koskevaa mallia polven etuosan kivun hoidossa. Manuaaliseen hoitoon kuuluu rintakehän (T12-L3) alueen tai SIJ:n sekä lonkkanivelen manipulaatioita. Manipulointi suoritetaan, jos jollakin alueella havaitaan liikeraja. Potilaita pyydetään myös tekemään kotiharjoituksia, jotka keskittyvät rintakehän alueen mobilisoimiseen, ja kirjaamaan suorituksensa harjoituspäiväkirjaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä toimenpidettä (perustilanteessa)
Kivun maksimi-, minimi- ja nykyinen voimakkuus ilmoitettiin 0-100 mm VAS-viivalla.
ennen ensimmäistä toimenpidettä (perustilanteessa)
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (6 viikon kohdalla)
Kivun maksimi-, minimi- ja nykyinen voimakkuus ilmoitettiin 0-100 mm VAS-viivalla.
6 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (6 viikon kohdalla)
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen (12 viikon kohdalla)
Kivun maksimi-, minimi- ja nykyinen voimakkuus ilmoitettiin 0-100 mm VAS-viivalla.
6 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen (12 viikon kohdalla)
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä interventiota (perustaso)
Toimivuus mitataan anterior polven kipuasteikon (AKPS) hollantilaisella versiolla. AKPS-kysely koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat subjektiivisia oireita ja toiminnallisia rajoituksia, yhteensä enintään 100 pistettä
ennen ensimmäistä interventiota (perustaso)
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (6 viikon kohdalla)
Toimivuus mitataan anterior polven kipuasteikon (AKPS) hollantilaisella versiolla. AKPS-kysely koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat subjektiivisia oireita ja toiminnallisia rajoituksia, yhteensä enintään 100 pistettä
6 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (6 viikon kohdalla)
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen (12 viikon kohdalla)
Toimivuus mitataan anterior polven kipuasteikon (AKPS) hollantilaisella versiolla. AKPS-kysely koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat subjektiivisia oireita ja toiminnallisia rajoituksia, yhteensä enintään 100 pistettä
6 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen (12 viikon kohdalla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven ojennusvoima
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä interventiota (perustaso)
Nelipäisen reisilihaksen maksimi vapaaehtoinen huippuvoima (MVPF) mitataan käyttämällä Biodex system 3 -isokineettistä dynamometriä (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Tämä järjestelmä on osoittanut riittävän luotettavuuden ja validiteetin sijainnin, vääntömomentin ja nopeuden mittauksissa kliinisissä ja tutkimusympäristöissä.
ennen ensimmäistä interventiota (perustaso)
Polven ojennusvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (6 viikon kohdalla)
Nelipäisen reisilihaksen maksimi vapaaehtoinen huippuvoima (MVPF) mitataan käyttämällä Biodex system 3 -isokineettistä dynamometriä (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Tämä järjestelmä on osoittanut riittävän luotettavuuden ja validiteetin sijainnin, vääntömomentin ja nopeuden mittauksissa kliinisissä ja tutkimusympäristöissä.
6 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (6 viikon kohdalla)
Polven ojennusvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen (12 viikon kohdalla)
Nelipäisen reisilihaksen maksimi vapaaehtoinen huippuvoima (MVPF) mitataan käyttämällä Biodex system 3 -isokineettistä dynamometriä (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Tämä järjestelmä on osoittanut riittävän luotettavuuden ja validiteetin sijainnin, vääntömomentin ja nopeuden mittauksissa kliinisissä ja tutkimusympäristöissä.
6 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen (12 viikon kohdalla)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustilanteessa)
itse ilmoittama ikä (vuosina)
ennen interventiota (perustilanteessa)
Paino
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustilanteessa)
itse ilmoittama paino (kg)
ennen interventiota (perustilanteessa)
Korkeus
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustilanteessa)
itse ilmoittama korkeus (cm)
ennen interventiota (perustilanteessa)
Oireiden kesto
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustilanteessa)
itse ilmoittama oireiden kesto (kuukausina)
ennen interventiota (perustilanteessa)
Urheilu
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustilanteessa)
itse ilmoittama viikoittainen osallistuminen urheiluun (kyllä/ei)
ennen interventiota (perustilanteessa)
Aikaisempi liikuntaterapia
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustilanteessa)
itse ilmoittama aiempi polven liikuntaterapiahoito (kyllä/ei).
ennen interventiota (perustilanteessa)
Chondral leesio
Aikaikkuna: ennen interventiota (perustilanteessa)
Patellofemoraalisen kondraalisen leesion aste (luokka 0, luokka 1, luokka 2) käyttäen Kellgrenin ja Lawrencen järjestelmää nivelrikon luokitteluun (röntgenkuva)
ennen interventiota (perustilanteessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vrije Universiteit Brussel

Yhteistyökumppanit

VU University of Amsterdam

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL57207.096.16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

GDPR-säännösten mukaan tutkimustuloksia voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tietokommentit: Pääsyn voi myöntää osallistujatietojoukon haltija: prof dr Aldo Scafoglieri

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Paikallinen liikuntaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa