Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​træningsterapi versus spinal manuel terapi hos patienter med PFPS

5. maj 2021 opdateret af: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel

Effektiviteten af ​​træningsterapi versus spinal manuel terapi hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom: mellemlang sigt opfølgningsresultater af et randomiseret kontrolleret forsøg

Foreløbige resultater af et pilotstudie i The Bergman Clinic Naarden (NL) viser, at en lokal træningsterapigruppe kan mindske smerter med 30 % på den visuelle analoge skala (VAS) efter 6 uger. En reduktion på 50% på VAS blev realiseret i en spinal manuel terapigruppe. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne effektiviteten af ​​lokal træningsterapi versus spinal manuel terapi hos patienter med PFPS efter 6 ugers intervention og ved 6 ugers opfølgning. Så vidt forfatterne ved, er den kliniske effektivitet af spinal manuelle manipulationer på smerte, funktion og styrke ikke blevet undersøgt på mellemlang sigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventioner

Den lokale træningsterapigruppe vil fokusere på at styrke knæ- og hoftemuskler tre gange om ugen i 6 uger. En gang om ugen vil patienterne træne med støtte fra en fysioterapeut. Fysioterapeuten øger gradvist intensiteten af ​​øvelserne og forbedrer muskeludholdenheden. Øvelserne vil blive suppleret med mobiliseringer af patellofemoralleddet. To gange om ugen træner patienterne hjemme efter et foreskrevet træningsprogram, der skriver deres træning ned i en træningsdagbog.

Den spinale manuel terapigruppe vil blive behandlet én om ugen i 6 uger. Før den første intervention udførte en erfaren manuel terapeut en klinisk undersøgelse af lænden, SIJ, hofte og knæ. Anatomiske kort, der viser innervationsområder af spinale nerverødder, vil blive brugt til at forklare den regionale gensidige afhængighedsmodel i behandlingen af ​​forreste knæsmerter. Manuel terapibehandling vil omfatte manipulationer af thoracolumbar (T12-L3) regionen eller SIJ samt hofteleddet. Manipulation vil blive udført, hvis der vil blive fundet en begrænsning af bevægelsesområde i nogen af ​​regionerne. Patienterne vil også blive bedt om at lave hjemmeøvelser med fokus på mobilisering af thoracolumbar-regionen og skrive deres præstationer ned i en træningsdagbog.

Allokeringen af ​​patienterne til deres behandlingsgruppe vil blive skjult for den forsker, der vurderer resultatmålene.

Resultatmål Følgende baseline-karakteristika vil blive selvrapporteret: alder (i år), vægt (i kg), højde (i cm), varighed af symptomer (i måneder), ugentlig deltagelse i sport (ja/nej), tidligere modtagelse træningsterapi behandling for knæet (ja/nej). Patellofemorale chondrale læsioner vil blive klassificeret ved hjælp af Kellgren og Lawrence-systemet til klassificering af slidgigt (grad 0 = klart fravær af røntgenforandringer af slidgigt, grad 1 = tvivlsom ledspalteindsnævring og mulig osteofytisk lipning, grad 2 = tydelige led og evt. pladsindsnævring).

Knæsmerter, funktionalitet og kraft vil blive målt ved hjælp af validerede måleinstrumenter. Smerter og funktionalitet vil være vores primære resultater. Maksimal, minimum og aktuel smerteintensitet vil blive angivet på en 0-100 mm VAS linje. Funktionalitet vil blive målt ved hjælp af den hollandske version af den forreste knæsmerterskala (AKPS). AKPS-spørgeskemaet består af 13 punkter, der vurderer subjektive symptomer og funktionelle begrænsninger med en samlet maksimal score på 100. Vores sekundære resultat, maksimal frivillig spidskraft (MVPF) af quadriceps, vil blive målt ved hjælp af et Biodex system 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Dette system har vist tilstrækkelig pålidelighed og validitet til positions-, moment- og hastighedsmålinger i kliniske og forskningsmæssige omgivelser. Patienterne vil blive vurderet før intervention (=baseline), 6 uger (=umiddelbart efter sidste intervention) og 12 uger (=6 uger efter sidste intervention).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvanmeldt ensidig el
  • bilaterale forreste knæsmerter fremkaldt af mindst to af følgende aktiviteter: hoppe, sidde på hug, gå op/ned af trapper, knælende, langvarig siddende og/eller en
  • positiv patella kompressionstest

Ekskluderingskriterier:

  • har haft smerter i mindre end 3 måneder
  • en historie med knæoperationer
  • menisk læsion
  • patella subluksation/dislokation
  • tegn på tendinopati eller ligamentøse patologier
  • dislokation eller fraktur i bækkenregionen
  • rygkirurgi
  • osteoporose
  • graviditet
  • neurologiske lidelser
  • fund af chondromalaci > grad 2 på MR, ekkografi eller røntgen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokal træningsterapi
Den lokale træningsterapigruppe havde fokus på at styrke knæ- og hoftemuskler tre gange om ugen i 6 uger. En gang om ugen trænede patienterne med støtte fra en fysioterapeut. Fysioterapeuten øgede gradvist intensiteten af ​​øvelserne, hvilket forbedrede muskeludholdenheden. Øvelserne blev suppleret med mobiliseringer af patellofemoralleddet. To gange om ugen trænede patienterne hjemme efter et foreskrevet træningsprogram, der skrev deres træning ned i en træningsdagbog.
Den lokale træningsterapigruppe vil fokusere på at styrke knæ- og hoftemuskler tre gange om ugen i 6 uger. En gang om ugen vil patienterne træne med støtte fra en fysioterapeut. Fysioterapeuten øger gradvist intensiteten af ​​øvelserne og forbedrer muskeludholdenheden. Øvelserne vil blive suppleret med mobiliseringer af patellofemoralleddet. To gange om ugen træner patienterne hjemme efter et foreskrevet træningsprogram, der skriver deres træning ned i en træningsdagbog.
Eksperimentel: Spinal manuel terapi
Spinal manuel terapi-gruppen blev behandlet én om ugen i 6 uger. Før den første intervention udførte en erfaren manuel terapeut en klinisk undersøgelse af lænden, SIJ, hofte og knæ. Anatomiske kort, der viser innervationsområder af spinale nerverødder, blev brugt til at forklare den regionale gensidige afhængighedsmodel i behandlingen af ​​forreste knæsmerter. Manuel terapibehandling omfattede manipulationer af thoracolumbar (T12-L3) regionen eller SIJ samt hofteleddet. Manipulation blev udført, hvis der blev fundet en begrænsning af bevægelsesområdet i nogen af ​​regionerne. Patienterne blev også bedt om at lave hjemmeøvelser med fokus på mobilisering af thoracolumbar-regionen og skrive deres præstationer ned i en træningsdagbog.
Den spinale manuel terapigruppe vil blive behandlet én om ugen i 6 uger. Før den første intervention udførte en erfaren manuel terapeut en klinisk undersøgelse af lænden, SIJ, hofte og knæ. Anatomiske kort, der viser innervationsområder af spinale nerverødder, vil blive brugt til at forklare den regionale gensidige afhængighedsmodel i behandlingen af ​​forreste knæsmerter. Manuel terapibehandling vil omfatte manipulationer af thoracolumbar (T12-L3) regionen eller SIJ samt hofteleddet. Manipulation vil blive udført, hvis der vil blive fundet en begrænsning af bevægelsesområde i nogen af ​​regionerne. Patienterne vil også blive bedt om at lave hjemmeøvelser med fokus på mobilisering af thoracolumbar-regionen og skrive deres præstationer ned i en træningsdagbog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: før den første intervention (ved baseline)
Maksimal, minimum og aktuel smerteintensitet blev angivet på en 0-100 mm VAS-linje.
før den første intervention (ved baseline)
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger efter den første intervention (ved 6 uger)
Maksimal, minimum og aktuel smerteintensitet blev angivet på en 0-100 mm VAS-linje.
6 uger efter den første intervention (ved 6 uger)
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger efter sidste intervention (ved 12 uger)
Maksimal, minimum og aktuel smerteintensitet blev angivet på en 0-100 mm VAS-linje.
6 uger efter sidste intervention (ved 12 uger)
Funktionalitet
Tidsramme: før den første intervention (baseline)
Funktionalitet vil blive målt ved hjælp af den hollandske version af den forreste knæsmerterskala (AKPS). AKPS-spørgeskemaet består af 13 punkter, der vurderer subjektive symptomer og funktionelle begrænsninger med en samlet maksimal score på 100
før den første intervention (baseline)
Funktionalitet
Tidsramme: 6 uger efter den første intervention (ved 6 uger)
Funktionalitet vil blive målt ved hjælp af den hollandske version af den forreste knæsmerterskala (AKPS). AKPS-spørgeskemaet består af 13 punkter, der vurderer subjektive symptomer og funktionelle begrænsninger med en samlet maksimal score på 100
6 uger efter den første intervention (ved 6 uger)
Funktionalitet
Tidsramme: 6 uger efter sidste intervention (ved 12 uger)
Funktionalitet vil blive målt ved hjælp af den hollandske version af den forreste knæsmerterskala (AKPS). AKPS-spørgeskemaet består af 13 punkter, der vurderer subjektive symptomer og funktionelle begrænsninger med en samlet maksimal score på 100
6 uger efter sidste intervention (ved 12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæudvidelsesstyrke
Tidsramme: før den første intervention (baseline)
Maksimal frivillig spidskraft (MVPF) af quadriceps vil blive målt ved hjælp af et Biodex system 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Dette system har vist tilstrækkelig pålidelighed og validitet til positions-, moment- og hastighedsmålinger i kliniske og forskningsmæssige omgivelser.
før den første intervention (baseline)
Knæudvidelsesstyrke
Tidsramme: 6 uger efter den første intervention (ved 6 uger)
Maksimal frivillig spidskraft (MVPF) af quadriceps vil blive målt ved hjælp af et Biodex system 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Dette system har vist tilstrækkelig pålidelighed og validitet til positions-, moment- og hastighedsmålinger i kliniske og forskningsmæssige omgivelser.
6 uger efter den første intervention (ved 6 uger)
Knæudvidelsesstyrke
Tidsramme: 6 uger efter sidste intervention (ved 12 uger)
Maksimal frivillig spidskraft (MVPF) af quadriceps vil blive målt ved hjælp af et Biodex system 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Dette system har vist tilstrækkelig pålidelighed og validitet til positions-, moment- og hastighedsmålinger i kliniske og forskningsmæssige omgivelser.
6 uger efter sidste intervention (ved 12 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: før intervention (ved baseline)
selvrapporteret alder (i år)
før intervention (ved baseline)
Vægt
Tidsramme: før intervention (ved baseline)
selvrapporteret vægt (i kg)
før intervention (ved baseline)
Højde
Tidsramme: før intervention (ved baseline)
selvrapporteret højde (i cm)
før intervention (ved baseline)
Varighed af symptomer
Tidsramme: før intervention (ved baseline)
selvrapporteret varighed af symptomer (i måneder)
før intervention (ved baseline)
Sport
Tidsramme: før intervention (ved baseline)
selvrapporteret ugentlig deltagelse i sport (Ja/Nej)
før intervention (ved baseline)
Tidligere træningsterapi
Tidsramme: før intervention (ved baseline)
selvrapporteret tidligere træningsterapibehandling for knæet (Ja/Nej).
før intervention (ved baseline)
Chondral læsion
Tidsramme: før intervention (ved baseline)
Grad af patellofemoral chondral læsion (grad 0, grad 1, grad 2) ved hjælp af Kellgren og Lawrence system til klassificering af slidgigt (røntgen)
før intervention (ved baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

I henhold til GDPR-reglerne kan undersøgelsesresultater deles efter rimelig anmodning

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Oplysningskommentarer: Adgang kan gives af indehaveren af ​​deltagerdatasættet: Prof dr. Aldo Scafoglieri

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Lokal træningsterapi

Abonner