Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van oefentherapie versus spinale manuele therapie bij patiënten met PFPS

5 mei 2021 bijgewerkt door: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel

Effectiviteit van oefentherapie versus spinale manuele therapie bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom: follow-upresultaten op middellange termijn van een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Voorlopige resultaten van een pilotstudie in de Bergman Kliniek Naarden (NL) laten zien dat een lokale oefentherapiegroep de pijn na 6 weken met 30% kan verminderen op de visueel analoge schaal (VAS). In een spinale manuele therapiegroep werd een reductie van 50% op de VAS gerealiseerd. Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit van lokale oefentherapie te vergelijken met spinale manuele therapie bij patiënten met PFPS na 6 weken interventie en na 6 weken follow-up. Voor zover de auteurs weten, is de klinische effectiviteit van manuele manipulaties van de wervelkolom op pijn, functie en kracht niet onderzocht op de middellange termijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Interventies

De lokale oefentherapiegroep richt zich gedurende 6 weken drie keer per week op het versterken van de knie- en heupspieren. Eén keer per week trainen patiënten onder begeleiding van een fysiotherapeut. De fysiotherapeut verhoogt geleidelijk de intensiteit van de oefeningen om het spieruithoudingsvermogen te verbeteren. De oefeningen worden aangevuld met mobilisaties van het patellofemorale gewricht. Twee keer per week trainen patiënten thuis volgens een voorgeschreven oefenprogramma en schrijven hun training op in een oefendagboek.

De spinale manuele therapiegroep wordt gedurende 6 weken één keer per week behandeld. Voorafgaand aan de eerste ingreep heeft een ervaren manueeltherapeut een klinisch onderzoek uitgevoerd van de lage rug, SIJ, heup en knie. Anatomische kaarten die innervatiegebieden van spinale zenuwwortels tonen, zullen worden gebruikt om het regionale onderlinge afhankelijkheidsmodel bij de behandeling van anterieure kniepijn te verklaren. Manuele therapie omvat manipulaties van de thoracolumbale (T12-L3) regio of SIJ en heupgewricht. Er zal worden gemanipuleerd als er in een van de regio's een beperking van het bewegingsbereik wordt gevonden. Patiënten zullen ook worden gevraagd om thuis oefeningen te doen gericht op het mobiliseren van de thoracolumbale regio en hun prestaties op te schrijven in een oefendagboek.

De toewijzing van de patiënten aan hun behandelgroep wordt verborgen gehouden voor de onderzoeker die de uitkomstmaten beoordeelt.

Uitkomstmaten De volgende basiskenmerken worden zelf gerapporteerd: leeftijd (in jaren), gewicht (in kg), lengte (in cm), duur van de symptomen (in maanden), wekelijkse sportbeoefening (ja/nee), eerder ontvangen oefentherapeutische behandeling van de knie (ja/nee). Patellofemorale chondrale laesies zullen worden beoordeeld met behulp van het systeem van Kellgren en Lawrence voor classificatie van osteoartritis (graad 0 = duidelijke afwezigheid van röntgenfotoveranderingen van osteoartritis, graad 1 = twijfelachtige vernauwing van de gewrichtsruimte en mogelijk osteofytische lipping, graad 2 = duidelijke osteofyten en mogelijke gewrichtsspleet). ruimtevernauwing).

Kniepijn, functionaliteit en kracht worden gemeten met gevalideerde meetinstrumenten. Pijn en functionaliteit zullen onze primaire uitkomsten zijn. Maximale, minimale en huidige pijnintensiteit worden aangegeven op een VAS-lijn van 0-100 mm. Functionaliteit wordt gemeten met behulp van de Nederlandse versie van de anterieure kniepijnschaal (AKPS). De AKPS-vragenlijst bestaat uit 13 items die subjectieve symptomen en functionele beperkingen beoordelen met een maximale score van 100. Onze secundaire uitkomst, maximale vrijwillige piekkracht (MVPF) van de quadriceps, zal worden gemeten met behulp van een Biodex systeem 3 isokinetische dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, VS). Dit systeem heeft voldoende betrouwbaarheid en validiteit getoond voor positie-, koppel- en snelheidsmetingen in klinische en onderzoeksomgevingen. Patiënten worden beoordeeld vóór de interventie (=baseline), na 6 weken (=onmiddellijk na de laatste interventie) en na 12 weken (=6 weken na de laatste interventie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zelfgerapporteerde eenzijdig of
  • bilaterale anterieure kniepijn veroorzaakt door ten minste twee van de volgende activiteiten: springen, hurken, traplopen/afdalen, knielen, langdurig zitten en/of een
  • positieve patellaire compressietest

Uitsluitingscriteria:

  • minder dan 3 maanden pijn ervaren
  • een voorgeschiedenis van knieoperaties
  • meniscusletsel
  • patellaire subluxatie/dislocatie
  • bewijs van tendinopathie of ligamenteuze pathologieën
  • ontwrichting of breuk in het bekkengebied
  • spinale chirurgie
  • osteoporose
  • zwangerschap
  • neurologische aandoeningen
  • bevindingen van chondromalacie > graad 2 op MRI, echografie of röntgenfoto.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lokale oefentherapie
De lokale oefentherapiegroep richtte zich gedurende 6 weken drie keer per week op het versterken van de knie- en heupspieren. Een keer per week trainden de patiënten met ondersteuning van een fysiotherapeut. De fysiotherapeut verhoogde geleidelijk de intensiteit van de oefeningen om het spieruithoudingsvermogen te verbeteren. De oefeningen werden aangevuld met mobilisaties van het patellofemorale gewricht. Twee keer per week trainden patiënten thuis volgens een voorgeschreven oefenprogramma en schreven hun work-out op in een oefendagboek.
De lokale oefentherapiegroep richt zich gedurende 6 weken drie keer per week op het versterken van de knie- en heupspieren. Eén keer per week trainen patiënten onder begeleiding van een fysiotherapeut. De fysiotherapeut verhoogt geleidelijk de intensiteit van de oefeningen om het spieruithoudingsvermogen te verbeteren. De oefeningen worden aangevuld met mobilisaties van het patellofemorale gewricht. Twee keer per week trainen patiënten thuis volgens een voorgeschreven oefenprogramma en schrijven hun training op in een oefendagboek.
Experimenteel: Spinale manuele therapie
De spinale manuele therapiegroep werd gedurende 6 weken één keer per week behandeld. Voorafgaand aan de eerste ingreep heeft een ervaren manueeltherapeut een klinisch onderzoek uitgevoerd van de lage rug, SIJ, heup en knie. Anatomische kaarten die innervatiegebieden van spinale zenuwwortels laten zien, werden gebruikt om het regionale onderlinge afhankelijkheidsmodel bij de behandeling van anterieure kniepijn te verklaren. Manuele therapie omvatte manipulaties van de thoracolumbale (T12-L3) regio of SIJ en heupgewricht. Er werd gemanipuleerd als er in een van de regio's een beperking van het bewegingsbereik werd gevonden. Patiënten werd ook gevraagd om thuis oefeningen te doen gericht op het mobiliseren van de thoracolumbale regio en hun prestaties op te schrijven in een oefendagboek.
De spinale manuele therapiegroep wordt gedurende 6 weken één keer per week behandeld. Voorafgaand aan de eerste ingreep heeft een ervaren manueeltherapeut een klinisch onderzoek uitgevoerd van de lage rug, SIJ, heup en knie. Anatomische kaarten die innervatiegebieden van spinale zenuwwortels tonen, zullen worden gebruikt om het regionale onderlinge afhankelijkheidsmodel bij de behandeling van anterieure kniepijn te verklaren. Manuele therapie omvat manipulaties van de thoracolumbale (T12-L3) regio of SIJ en heupgewricht. Er zal worden gemanipuleerd als er in een van de regio's een beperking van het bewegingsbereik wordt gevonden. Patiënten zullen ook worden gevraagd om thuis oefeningen te doen gericht op het mobiliseren van de thoracolumbale regio en hun prestaties op te schrijven in een oefendagboek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: voor de eerste interventie (bij baseline)
Maximale, minimale en huidige pijnintensiteit werd aangegeven op een 0-100 mm VAS-lijn.
voor de eerste interventie (bij baseline)
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken na de eerste ingreep (na 6 weken)
Maximale, minimale en huidige pijnintensiteit werd aangegeven op een 0-100 mm VAS-lijn.
6 weken na de eerste ingreep (na 6 weken)
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken na de laatste ingreep (op 12 weken)
Maximale, minimale en huidige pijnintensiteit werd aangegeven op een 0-100 mm VAS-lijn.
6 weken na de laatste ingreep (op 12 weken)
Functionaliteit
Tijdsspanne: voor de eerste interventie (baseline)
Functionaliteit wordt gemeten met behulp van de Nederlandse versie van de anterieure kniepijnschaal (AKPS). De AKPS-vragenlijst bestaat uit 13 items die subjectieve symptomen en functionele beperkingen beoordelen met een totale maximale score van 100
voor de eerste interventie (baseline)
Functionaliteit
Tijdsspanne: 6 weken na de eerste ingreep (na 6 weken)
Functionaliteit wordt gemeten met behulp van de Nederlandse versie van de anterieure kniepijnschaal (AKPS). De AKPS-vragenlijst bestaat uit 13 items die subjectieve symptomen en functionele beperkingen beoordelen met een totale maximale score van 100
6 weken na de eerste ingreep (na 6 weken)
Functionaliteit
Tijdsspanne: 6 weken na de laatste ingreep (op 12 weken)
Functionaliteit wordt gemeten met behulp van de Nederlandse versie van de anterieure kniepijnschaal (AKPS). De AKPS-vragenlijst bestaat uit 13 items die subjectieve symptomen en functionele beperkingen beoordelen met een totale maximale score van 100
6 weken na de laatste ingreep (op 12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht van knie-extensie
Tijdsspanne: voor de eerste interventie (baseline)
De maximale vrijwillige piekkracht (MVPF) van de quadriceps zal worden gemeten met behulp van een Biodex system 3 isokinetische dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, VS). Dit systeem heeft voldoende betrouwbaarheid en validiteit getoond voor positie-, koppel- en snelheidsmetingen in klinische en onderzoeksomgevingen.
voor de eerste interventie (baseline)
Kracht van knie-extensie
Tijdsspanne: 6 weken na de eerste ingreep (na 6 weken)
De maximale vrijwillige piekkracht (MVPF) van de quadriceps zal worden gemeten met behulp van een Biodex system 3 isokinetische dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, VS). Dit systeem heeft voldoende betrouwbaarheid en validiteit getoond voor positie-, koppel- en snelheidsmetingen in klinische en onderzoeksomgevingen.
6 weken na de eerste ingreep (na 6 weken)
Kracht van knie-extensie
Tijdsspanne: 6 weken na de laatste ingreep (op 12 weken)
De maximale vrijwillige piekkracht (MVPF) van de quadriceps zal worden gemeten met behulp van een Biodex system 3 isokinetische dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, VS). Dit systeem heeft voldoende betrouwbaarheid en validiteit getoond voor positie-, koppel- en snelheidsmetingen in klinische en onderzoeksomgevingen.
6 weken na de laatste ingreep (op 12 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: voor interventie (bij baseline)
zelfgerapporteerde leeftijd (in jaren)
voor interventie (bij baseline)
Gewicht
Tijdsspanne: voor interventie (bij baseline)
zelfgerapporteerd gewicht (in kg)
voor interventie (bij baseline)
Hoogte
Tijdsspanne: voor interventie (bij baseline)
zelfgerapporteerde hoogte (in cm)
voor interventie (bij baseline)
Duur van de symptomen
Tijdsspanne: voor interventie (bij baseline)
zelfgerapporteerde duur van symptomen (in maanden)
voor interventie (bij baseline)
Sport
Tijdsspanne: voor interventie (bij baseline)
zelfgerapporteerde wekelijkse deelname aan sport (ja/nee)
voor interventie (bij baseline)
Eerdere oefentherapie
Tijdsspanne: voor interventie (bij baseline)
zelfgerapporteerde eerdere oefentherapiebehandeling voor de knie (ja/nee).
voor interventie (bij baseline)
Chondrale laesie
Tijdsspanne: voor interventie (bij baseline)
Graad van patellofemorale chondrale laesie (graad 0, graad 1, graad 2) met behulp van het systeem van Kellgren en Lawrence voor classificatie van artrose (röntgenfoto)
voor interventie (bij baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Volgens de AVG-regelgeving kunnen op redelijk verzoek studieresultaten worden gedeeld

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie opmerkingen: Toegang kan worden verleend door de houder van de deelnemersdataset: Prof dr Aldo Scafoglieri

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellofemoraal pijnsyndroom

Klinische onderzoeken op Lokale oefentherapie

Abonneren