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Eficácia da terapia de exercícios versus terapia manual espinhal em pacientes com SDPF

5 de maio de 2021 atualizado por: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel

Eficácia da terapia de exercícios versus terapia manual espinhal em pacientes com síndrome da dor femoropatelar: resultados de acompanhamento de médio prazo de um estudo controlado randomizado

Os resultados preliminares de um estudo piloto na The Bergman Clinic Naarden (NL) mostram que um grupo de terapia de exercícios local pode diminuir a dor em 30% na escala visual analógica (VAS) após 6 semanas. Uma redução de 50% na EVA foi realizada em um grupo de terapia manual espinhal. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar a eficácia da terapia de exercícios locais versus terapia manual espinhal em pacientes com SDPF após 6 semanas de intervenção e 6 semanas de acompanhamento. Tanto quanto é do conhecimento dos autores, a eficácia clínica das manipulações manuais da coluna vertebral na dor, função e força não foi investigada a médio prazo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Intervenções

O grupo local de terapia de exercícios se concentrará no fortalecimento dos músculos do joelho e do quadril três vezes por semana durante 6 semanas. Uma vez por semana, os pacientes vão treinar com o apoio de um fisioterapeuta. O fisioterapeuta aumenta gradativamente a intensidade dos exercícios melhorando a resistência muscular. Os exercícios serão complementados com mobilizações da articulação patelofemoral. Duas vezes por semana, os pacientes treinam em casa seguindo um programa de exercícios prescritos, anotando seus exercícios em um diário de exercícios.

O grupo de terapia manual espinhal será tratado uma vez por semana durante 6 semanas. Antes da primeira intervenção, um terapeuta manual experiente realizou um exame clínico da região lombar, SIJ, quadril e joelho. Mapas anatômicos mostrando áreas de inervação de raízes nervosas espinhais serão usados ​​para explicar o modelo de interdependência regional no tratamento da dor anterior do joelho. O tratamento de terapia manual incluirá manipulações da região toracolombar (T12-L3) ou SIJ, bem como da articulação do quadril. A manipulação será realizada se uma restrição de amplitude de movimento for encontrada em qualquer uma das regiões. Os pacientes também serão solicitados a fazer exercícios em casa com foco na mobilização da região toracolombar e anotar seu desempenho em um diário de exercícios.

A alocação dos pacientes ao seu grupo de tratamento será ocultada do pesquisador que avalia as medidas de resultado.

Medidas de resultados As seguintes características basais serão auto-relatadas: idade (em anos), peso (em kg), altura (em cm), duração dos sintomas (em meses), participação semanal em esportes (sim/não), receber anteriormente tratamento fisioterapêutico do joelho (sim/não). As lesões condrais patelofemorais serão classificadas usando o sistema de Kellgren e Lawrence para classificação de osteoartrite (grau 0 = ausência definitiva de alterações radiográficas de osteoartrite, grau 1 = estreitamento duvidoso do espaço articular e possível lábio osteofítico, grau 2 = osteófitos definitivos e possível articulação estreitamento do espaço).

A dor, a funcionalidade e a força do joelho serão medidas usando instrumentos de medição validados. Dor e funcionalidade serão nossos resultados primários. A intensidade máxima, mínima e atual da dor será indicada em uma linha VAS de 0-100 mm. A funcionalidade será medida usando a versão holandesa da escala de dor anterior do joelho (AKPS). O questionário AKPS é composto por 13 itens que avaliam sintomas subjetivos e limitações funcionais totalizando uma pontuação máxima de 100. Nosso desfecho secundário, pico de força voluntário máximo (PFVM) do quadríceps, será medido usando um dinamômetro isocinético Biodex system 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, EUA). Este sistema mostrou confiabilidade e validade suficientes para medições de posição, torque e velocidade em ambientes clínicos e de pesquisa. Os pacientes serão avaliados antes da intervenção (=basal), 6 semanas (=imediatamente após a última intervenção) e 12 semanas (=6 semanas após a última intervenção).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • autodeclarado unilateral ou
  • dor anterior bilateral no joelho provocada por pelo menos duas das seguintes atividades: pular, agachar, subir/descer escadas, ajoelhar-se, ficar sentado por muito tempo e ou
  • teste de compressão patelar positivo

Critério de exclusão:

  • sentindo dor por menos de 3 meses
  • uma história de cirurgia no joelho
  • lesão meniscal
  • subluxação/luxação patelar
  • evidência de tendinopatia ou patologias ligamentares
  • luxação ou fratura na região pélvica
  • cirurgia da coluna vertebral
  • osteoporose
  • gravidez
  • distúrbios neurológicos
  • achados de condromalácia > grau 2 na ressonância magnética, ecografia ou raio-X.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de exercícios locais
O grupo local de terapia de exercícios concentrou-se no fortalecimento dos músculos do joelho e do quadril três vezes por semana durante 6 semanas. Uma vez por semana, os pacientes treinavam com o apoio de um fisioterapeuta. O fisioterapeuta aumentou gradativamente a intensidade dos exercícios melhorando a resistência muscular. Os exercícios foram complementados com mobilizações da articulação patelofemoral. Duas vezes por semana, os pacientes treinaram em casa seguindo um programa de exercícios prescritos, anotando seus exercícios em um diário de exercícios.
O grupo local de terapia de exercícios se concentrará no fortalecimento dos músculos do joelho e do quadril três vezes por semana durante 6 semanas. Uma vez por semana, os pacientes vão treinar com o apoio de um fisioterapeuta. O fisioterapeuta aumenta gradativamente a intensidade dos exercícios melhorando a resistência muscular. Os exercícios serão complementados com mobilizações da articulação patelofemoral. Duas vezes por semana, os pacientes treinam em casa seguindo um programa de exercícios prescritos, anotando seus exercícios em um diário de exercícios.
Experimental: Terapia manual espinhal
O grupo de terapia manual espinhal foi tratado uma vez por semana durante 6 semanas. Antes da primeira intervenção, um terapeuta manual experiente realizou um exame clínico da região lombar, SIJ, quadril e joelho. Mapas anatômicos mostrando áreas de inervação de raízes nervosas espinhais foram usados ​​para explicar o modelo de interdependência regional no tratamento da dor anterior do joelho. O tratamento com terapia manual incluiu manipulações da região toracolombar (T12-L3) ou SIJ, bem como da articulação do quadril. A manipulação foi realizada se uma restrição de amplitude de movimento fosse encontrada em qualquer uma das regiões. Os pacientes também foram solicitados a fazer exercícios em casa com foco na mobilização da região toracolombar e anotar seu desempenho em um diário de exercícios.
O grupo de terapia manual espinhal será tratado uma vez por semana durante 6 semanas. Antes da primeira intervenção, um terapeuta manual experiente realizou um exame clínico da região lombar, SIJ, quadril e joelho. Mapas anatômicos mostrando áreas de inervação de raízes nervosas espinhais serão usados ​​para explicar o modelo de interdependência regional no tratamento da dor anterior do joelho. O tratamento de terapia manual incluirá manipulações da região toracolombar (T12-L3) ou SIJ, bem como da articulação do quadril. A manipulação será realizada se uma restrição de amplitude de movimento for encontrada em qualquer uma das regiões. Os pacientes também serão solicitados a fazer exercícios em casa com foco na mobilização da região toracolombar e anotar seu desempenho em um diário de exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala analógica visual
Prazo: antes da primeira intervenção (na linha de base)
A intensidade máxima, mínima e atual da dor foi indicada em uma linha VAS de 0-100 mm.
antes da primeira intervenção (na linha de base)
Escala analógica visual
Prazo: 6 semanas após a primeira intervenção (às 6 semanas)
A intensidade máxima, mínima e atual da dor foi indicada em uma linha VAS de 0-100 mm.
6 semanas após a primeira intervenção (às 6 semanas)
Escala analógica visual
Prazo: 6 semanas após a última intervenção (às 12 semanas)
A intensidade máxima, mínima e atual da dor foi indicada em uma linha VAS de 0-100 mm.
6 semanas após a última intervenção (às 12 semanas)
Funcionalidade
Prazo: antes da primeira intervenção (linha de base)
A funcionalidade será medida usando a versão holandesa da escala de dor anterior do joelho (AKPS). O questionário AKPS consiste em 13 itens que avaliam sintomas subjetivos e limitações funcionais totalizando uma pontuação máxima de 100
antes da primeira intervenção (linha de base)
Funcionalidade
Prazo: 6 semanas após a primeira intervenção (às 6 semanas)
A funcionalidade será medida usando a versão holandesa da escala de dor anterior do joelho (AKPS). O questionário AKPS consiste em 13 itens que avaliam sintomas subjetivos e limitações funcionais totalizando uma pontuação máxima de 100
6 semanas após a primeira intervenção (às 6 semanas)
Funcionalidade
Prazo: 6 semanas após a última intervenção (às 12 semanas)
A funcionalidade será medida usando a versão holandesa da escala de dor anterior do joelho (AKPS). O questionário AKPS consiste em 13 itens que avaliam sintomas subjetivos e limitações funcionais totalizando uma pontuação máxima de 100
6 semanas após a última intervenção (às 12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de extensão do joelho
Prazo: antes da primeira intervenção (linha de base)
O pico de força voluntário máximo (PFVM) do quadríceps será medido usando um dinamômetro isocinético Biodex system 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, EUA). Este sistema mostrou confiabilidade e validade suficientes para medições de posição, torque e velocidade em ambientes clínicos e de pesquisa.
antes da primeira intervenção (linha de base)
Força de extensão do joelho
Prazo: 6 semanas após a primeira intervenção (às 6 semanas)
O pico de força voluntário máximo (PFVM) do quadríceps será medido usando um dinamômetro isocinético Biodex system 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, EUA). Este sistema mostrou confiabilidade e validade suficientes para medições de posição, torque e velocidade em ambientes clínicos e de pesquisa.
6 semanas após a primeira intervenção (às 6 semanas)
Força de extensão do joelho
Prazo: 6 semanas após a última intervenção (às 12 semanas)
O pico de força voluntário máximo (PFVM) do quadríceps será medido usando um dinamômetro isocinético Biodex system 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, EUA). Este sistema mostrou confiabilidade e validade suficientes para medições de posição, torque e velocidade em ambientes clínicos e de pesquisa.
6 semanas após a última intervenção (às 12 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Era
Prazo: antes da intervenção (na linha de base)
idade autorrelatada (em anos)
antes da intervenção (na linha de base)
Peso
Prazo: antes da intervenção (na linha de base)
peso autorreferido (em kg)
antes da intervenção (na linha de base)
Altura
Prazo: antes da intervenção (na linha de base)
altura autorreferida (em cm)
antes da intervenção (na linha de base)
Duração dos sintomas
Prazo: antes da intervenção (na linha de base)
duração autorreferida dos sintomas (em meses)
antes da intervenção (na linha de base)
Esporte
Prazo: antes da intervenção (na linha de base)
participação semanal autorreferida em esportes (Sim/Não)
antes da intervenção (na linha de base)
Terapia de exercício anterior
Prazo: antes da intervenção (na linha de base)
auto-relato de tratamento de terapia de exercício anterior para o joelho (Sim/Não).
antes da intervenção (na linha de base)
Lesão condral
Prazo: antes da intervenção (na linha de base)
Grau de lesão condral patelofemoral (Grau 0, Grau 1, Grau 2) usando o sistema Kellgren e Lawrence para classificação da osteoartrite (raio-X)
antes da intervenção (na linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

De acordo com os regulamentos do GDPR, mediante solicitação razoável, os resultados do estudo podem ser compartilhados

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Comentários informativos: O acesso pode ser concedido pelo titular do conjunto de dados do participante: Prof. Dr. Aldo Scafoglieri

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de exercícios locais

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