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Efficacité de la thérapie par l'exercice par rapport à la thérapie manuelle vertébrale chez les patients atteints de PFPS

5 mai 2021 mis à jour par: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel

Efficacité de la thérapie par l'exercice par rapport à la thérapie manuelle vertébrale chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux : résultats de suivi à moyen terme d'un essai contrôlé randomisé

Les résultats préliminaires d'une étude pilote à la Bergman Clinic Naarden (NL) montrent qu'un groupe de thérapie par l'exercice local peut réduire la douleur de 30 % sur l'échelle visuelle analogique (EVA) après 6 semaines. Une réduction de 50% sur l'EVA a été réalisée dans un groupe de thérapie manuelle vertébrale. Par conséquent, le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la thérapie par l'exercice local par rapport à la thérapie manuelle vertébrale chez les patients atteints de PFPS après 6 semaines d'intervention et à 6 semaines de suivi. A la connaissance des auteurs, l'efficacité clinique des manipulations manuelles vertébrales sur la douleur, la fonction et la force n'a pas été étudiée à moyen terme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Interventions

Le groupe local de thérapie par l'exercice se concentrera sur le renforcement des muscles du genou et de la hanche trois fois par semaine pendant 6 semaines. Une fois par semaine, les patients s'entraîneront avec le soutien d'un physiothérapeute. Le kinésithérapeute augmente progressivement l'intensité des exercices améliorant l'endurance musculaire. Les exercices seront complétés par des mobilisations de l'articulation fémoropatellaire. Deux fois par semaine, les patients s'entraînent à la maison en suivant un programme d'exercices prescrit en notant leur entraînement dans un journal d'exercices.

Le groupe de thérapie manuelle vertébrale sera traité une fois par semaine pendant 6 semaines. Avant la première intervention, un thérapeute manuel expérimenté a effectué un examen clinique du bas du dos, du SIJ, de la hanche et du genou. Des cartes anatomiques montrant les zones d'innervation des racines nerveuses rachidiennes seront utilisées pour expliquer le modèle d'interdépendance régionale dans le traitement de la douleur antérieure du genou. Le traitement de thérapie manuelle comprendra des manipulations de la région thoraco-lombaire (T12-L3) ou SIJ ainsi que de l'articulation de la hanche. Une manipulation sera effectuée si une restriction de l'amplitude de mouvement est détectée dans l'une des régions. Les patients seront également invités à faire des exercices à domicile axés sur la mobilisation de la région thoraco-lombaire et à noter leurs performances dans un journal d'exercices.

L'affectation des patients à leur groupe de traitement sera dissimulée au chercheur qui évalue les mesures des résultats.

Mesures des résultats Les caractéristiques de base suivantes seront autodéclarées : âge (en années), poids (en kg), taille (en cm), durée des symptômes (en mois), participation hebdomadaire à un sport (oui/non), traitement de thérapie par l'exercice pour le genou (oui/non). Les lésions chondrales fémoro-patellaires seront graduées selon le système de Kellgren et Lawrence pour la classification de l'arthrose (grade 0 = absence certaine de modifications radiographiques de l'arthrose, grade 1 = pincement douteux de l'interligne articulaire et possible lipping ostéophytique, grade 2 = ostéophytes certains et possible rétrécissement de l'espace).

La douleur, la fonctionnalité et la force du genou seront mesurées à l'aide d'instruments de mesure validés. La douleur et la fonctionnalité seront nos principaux résultats. L'intensité maximale, minimale et actuelle de la douleur sera indiquée sur une ligne VAS de 0 à 100 mm. La fonctionnalité sera mesurée à l'aide de la version néerlandaise de l'échelle de douleur antérieure du genou (AKPS). Le questionnaire AKPS est composé de 13 items évaluant les symptômes subjectifs et les limitations fonctionnelles totalisant un score maximum de 100. Notre résultat secondaire, la force maximale volontaire maximale (MVPF) du quadriceps, sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex system 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Ce système a démontré une fiabilité et une validité suffisantes pour les mesures de position, de couple et de vitesse dans des contextes cliniques et de recherche. Les patients seront évalués avant l'intervention (= ligne de base), à ​​6 semaines (= immédiatement après la dernière intervention) et à 12 semaines (= 6 semaines après la dernière intervention).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • autodéclarée unilatérale ou
  • douleur bilatérale antérieure du genou provoquée par au moins deux des activités suivantes : sauter, s'accroupir, monter/descendre des escaliers, s'agenouiller, rester assis de manière prolongée et/ou une
  • test de compression patellaire positif

Critère d'exclusion:

  • ressentir des douleurs depuis moins de 3 mois
  • une histoire de chirurgie du genou
  • lésion méniscale
  • subluxation/luxation rotulienne
  • signe de tendinopathie ou de pathologies ligamentaires
  • luxation ou fracture de la région pelvienne
  • chirurgie de la colonne vertébrale
  • l'ostéoporose
  • grossesse
  • troubles neurologiques
  • constatations de chondromalacie > grade 2 à l'IRM, à l'échographie ou à la radiographie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par l'exercice local
Le groupe local de thérapie par l'exercice s'est concentré sur le renforcement des muscles du genou et de la hanche trois fois par semaine pendant 6 semaines. Une fois par semaine, les patients s'entraînaient avec le soutien d'un kinésithérapeute. Le kinésithérapeute augmentait progressivement l'intensité des exercices améliorant l'endurance musculaire. Les exercices étaient complétés par des mobilisations de l'articulation fémoro-patellaire. Deux fois par semaine, les patients s'entraînaient à la maison en suivant un programme d'exercices prescrit en notant leur entraînement dans un journal d'exercices.
Le groupe local de thérapie par l'exercice se concentrera sur le renforcement des muscles du genou et de la hanche trois fois par semaine pendant 6 semaines. Une fois par semaine, les patients s'entraîneront avec le soutien d'un physiothérapeute. Le kinésithérapeute augmente progressivement l'intensité des exercices améliorant l'endurance musculaire. Les exercices seront complétés par des mobilisations de l'articulation fémoropatellaire. Deux fois par semaine, les patients s'entraînent à la maison en suivant un programme d'exercices prescrit en notant leur entraînement dans un journal d'exercices.
Expérimental: Thérapie manuelle vertébrale
Le groupe de thérapie manuelle vertébrale a été traité une fois par semaine pendant 6 semaines. Avant la première intervention, un thérapeute manuel expérimenté a effectué un examen clinique du bas du dos, du SIJ, de la hanche et du genou. Des cartes anatomiques montrant les zones d'innervation des racines nerveuses spinales ont été utilisées pour expliquer le modèle d'interdépendance régionale dans le traitement de la douleur antérieure du genou. Le traitement de thérapie manuelle comprenait des manipulations de la région thoraco-lombaire (T12-L3) ou SIJ ainsi que de l'articulation de la hanche. La manipulation a été effectuée si une restriction de l'amplitude de mouvement a été trouvée dans l'une des régions. Les patients ont également été invités à faire des exercices à domicile axés sur la mobilisation de la région thoraco-lombaire et à noter leurs performances dans un journal d'exercices.
Le groupe de thérapie manuelle vertébrale sera traité une fois par semaine pendant 6 semaines. Avant la première intervention, un thérapeute manuel expérimenté a effectué un examen clinique du bas du dos, du SIJ, de la hanche et du genou. Des cartes anatomiques montrant les zones d'innervation des racines nerveuses rachidiennes seront utilisées pour expliquer le modèle d'interdépendance régionale dans le traitement de la douleur antérieure du genou. Le traitement de thérapie manuelle comprendra des manipulations de la région thoraco-lombaire (T12-L3) ou SIJ ainsi que de l'articulation de la hanche. Une manipulation sera effectuée si une restriction de l'amplitude de mouvement est détectée dans l'une des régions. Les patients seront également invités à faire des exercices à domicile axés sur la mobilisation de la région thoraco-lombaire et à noter leurs performances dans un journal d'exercices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: avant la première intervention (au départ)
L'intensité maximale, minimale et actuelle de la douleur était indiquée sur une ligne VAS de 0 à 100 mm.
avant la première intervention (au départ)
Échelle analogique visuelle
Délai: 6 semaines après la première intervention (à 6 semaines)
L'intensité maximale, minimale et actuelle de la douleur était indiquée sur une ligne VAS de 0 à 100 mm.
6 semaines après la première intervention (à 6 semaines)
Échelle analogique visuelle
Délai: 6 semaines après la dernière intervention (à 12 semaines)
L'intensité maximale, minimale et actuelle de la douleur était indiquée sur une ligne VAS de 0 à 100 mm.
6 semaines après la dernière intervention (à 12 semaines)
Fonctionnalité
Délai: avant la première intervention (baseline)
La fonctionnalité sera mesurée à l'aide de la version néerlandaise de l'échelle de douleur antérieure du genou (AKPS). Le questionnaire AKPS est composé de 13 items évaluant les symptômes subjectifs et les limitations fonctionnelles totalisant un score maximum de 100
avant la première intervention (baseline)
Fonctionnalité
Délai: 6 semaines après la première intervention (à 6 semaines)
La fonctionnalité sera mesurée à l'aide de la version néerlandaise de l'échelle de douleur antérieure du genou (AKPS). Le questionnaire AKPS est composé de 13 items évaluant les symptômes subjectifs et les limitations fonctionnelles totalisant un score maximum de 100
6 semaines après la première intervention (à 6 semaines)
Fonctionnalité
Délai: 6 semaines après la dernière intervention (à 12 semaines)
La fonctionnalité sera mesurée à l'aide de la version néerlandaise de l'échelle de douleur antérieure du genou (AKPS). Le questionnaire AKPS est composé de 13 items évaluant les symptômes subjectifs et les limitations fonctionnelles totalisant un score maximum de 100
6 semaines après la dernière intervention (à 12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force d'extension du genou
Délai: avant la première intervention (baseline)
La force maximale volontaire maximale (MVPF) du quadriceps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex system 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Ce système a démontré une fiabilité et une validité suffisantes pour les mesures de position, de couple et de vitesse dans des contextes cliniques et de recherche.
avant la première intervention (baseline)
Force d'extension du genou
Délai: 6 semaines après la première intervention (à 6 semaines)
La force maximale volontaire maximale (MVPF) du quadriceps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex system 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Ce système a démontré une fiabilité et une validité suffisantes pour les mesures de position, de couple et de vitesse dans des contextes cliniques et de recherche.
6 semaines après la première intervention (à 6 semaines)
Force d'extension du genou
Délai: 6 semaines après la dernière intervention (à 12 semaines)
La force maximale volontaire maximale (MVPF) du quadriceps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex system 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Ce système a démontré une fiabilité et une validité suffisantes pour les mesures de position, de couple et de vitesse dans des contextes cliniques et de recherche.
6 semaines après la dernière intervention (à 12 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: avant l'intervention (au départ)
âge autodéclaré (en années)
avant l'intervention (au départ)
Masse
Délai: avant l'intervention (au départ)
poids autodéclaré (en kg)
avant l'intervention (au départ)
Hauteur
Délai: avant l'intervention (au départ)
taille autodéclarée (en cm)
avant l'intervention (au départ)
Durée des symptômes
Délai: avant l'intervention (au départ)
durée des symptômes autodéclarée (en mois)
avant l'intervention (au départ)
Sport
Délai: avant l'intervention (au départ)
participation hebdomadaire autodéclarée à des sports (Oui/Non)
avant l'intervention (au départ)
Thérapie par l'exercice précédente
Délai: avant l'intervention (au départ)
traitement antérieur autodéclaré de thérapie par l'exercice pour le genou (Oui/Non).
avant l'intervention (au départ)
Lésion chondrale
Délai: avant l'intervention (au départ)
Grade de lésion chondrale fémoro-patellaire (Grade 0, Grade 1, Grade 2) selon le système de Kellgren et Lawrence pour la classification de l'arthrose (rayons X)
avant l'intervention (au départ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2021

Première publication (Réel)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Selon la réglementation GDPR, sur demande raisonnable, les résultats de l'étude peuvent être partagés

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Commentaires d'informations: L'accès peut être accordé par le détenteur de l'ensemble de données des participants : Prof dr Aldo Scafoglieri

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome de douleur fémoro-patellaire

Essais cliniques sur Thérapie par l'exercice local

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