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Wirksamkeit der Bewegungstherapie im Vergleich zur manuellen Therapie der Wirbelsäule bei Patienten mit PFPS

5. Mai 2021 aktualisiert von: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel

Wirksamkeit der Bewegungstherapie im Vergleich zur manuellen Therapie der Wirbelsäule bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom: Mittelfristige Follow-up-Ergebnisse einer randomisierten kontrollierten Studie

Vorläufige Ergebnisse einer Pilotstudie in der Bergman Clinic Naarden (NL) zeigen, dass eine lokale Bewegungstherapiegruppe die Schmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS) nach 6 Wochen um 30 % verringern kann. Eine Reduzierung der VAS um 50 % wurde in einer Gruppe mit manueller Wirbelsäulentherapie realisiert. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit der lokalen Bewegungstherapie mit der manuellen Therapie der Wirbelsäule bei Patienten mit PFPS nach 6-wöchiger Intervention und nach 6-wöchiger Nachsorge zu vergleichen. Die klinische Wirksamkeit von manuellen Manipulationen an der Wirbelsäule auf Schmerz, Funktion und Kraft wurde nach Kenntnis der Autoren mittelfristig nicht untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eingriffe

Die lokale Bewegungstherapiegruppe konzentriert sich auf die Kräftigung der Knie- und Hüftmuskulatur dreimal pro Woche für 6 Wochen. Einmal pro Woche trainieren die Patienten mit Unterstützung eines Physiotherapeuten. Der Physiotherapeut erhöht schrittweise die Intensität der Übungen zur Verbesserung der Muskelausdauer. Ergänzt werden die Übungen durch Mobilisationen des Patellofemoralgelenks. Zweimal pro Woche trainieren die Patienten zu Hause nach einem vorgeschriebenen Übungsprogramm und halten ihr Training in einem Übungstagebuch fest.

Die Gruppe der manuellen Wirbelsäulentherapie wird 6 Wochen lang einmal pro Woche behandelt. Vor dem ersten Eingriff führte ein erfahrener Manualtherapeut eine klinische Untersuchung des unteren Rückens, des ISG, der Hüfte und des Knies durch. Anatomische Karten, die Innervationsbereiche von Spinalnervenwurzeln zeigen, werden verwendet, um das regionale Interdependenzmodell bei der Behandlung von Schmerzen im vorderen Knie zu erklären. Die Behandlung mit manueller Therapie umfasst Manipulationen der thorakolumbalen (T12-L3) Region oder des ISG sowie des Hüftgelenks. Eine Manipulation wird durchgeführt, wenn in einem der Bereiche eine Einschränkung des Bewegungsbereichs festgestellt wird. Die Patienten werden auch gebeten, Heimübungen mit Schwerpunkt auf der Mobilisierung der thorakolumbalen Region zu machen und ihre Leistung in einem Übungstagebuch zu notieren.

Die Zuordnung der Patienten zu ihrer Behandlungsgruppe wird dem Forscher, der die Ergebnismaße auswertet, verborgen.

Ergebnismessungen Die folgenden Ausgangsmerkmale werden selbst angegeben: Alter (in Jahren), Gewicht (in kg), Größe (in cm), Dauer der Symptome (in Monaten), wöchentliche Teilnahme an Sport (ja/nein), frühere Behandlung bewegungstherapeutische Behandlung des Knies (ja/nein). Patellofemorale chondrale Läsionen werden unter Verwendung des Kellgren- und Lawrence-Systems zur Klassifikation von Osteoarthritis eingestuft (Grad 0 = eindeutiges Fehlen von Röntgenveränderungen der Osteoarthritis, Grad 1 = zweifelhafte Gelenkspaltverengung und mögliche osteophytische Lipping, Grad 2 = eindeutige Osteophyten und mögliches Gelenk Platzverengung).

Knieschmerz, Funktionalität und Kraft werden mit validierten Messinstrumenten gemessen. Schmerz und Funktionalität werden unsere primären Ergebnisse sein. Maximale, minimale und aktuelle Schmerzintensität werden auf einer VAS-Linie von 0-100 mm angezeigt. Die Funktionalität wird mit der niederländischen Version der vorderen Knieschmerzskala (AKPS) gemessen. Der AKPS-Fragebogen besteht aus 13 Items zur Beurteilung subjektiver Symptome und funktioneller Einschränkungen mit einer maximalen Punktzahl von 100. Unser sekundäres Ergebnis, die maximale freiwillige Spitzenkraft (MVPF) des Quadrizeps, wird unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA) gemessen. Dieses System hat eine ausreichende Zuverlässigkeit und Gültigkeit für Positions-, Drehmoment- und Geschwindigkeitsmessungen in klinischen und Forschungsumgebungen gezeigt. Die Patienten werden vor dem Eingriff (= Ausgangswert), nach 6 Wochen (= unmittelbar nach dem letzten Eingriff) und nach 12 Wochen (= 6 Wochen nach dem letzten Eingriff) untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • selbst gemeldet einseitige oder
  • beidseitiger vorderer Knieschmerz, der durch mindestens zwei der folgenden Aktivitäten hervorgerufen wird: Springen, Hocken, Treppensteigen/-absteigen, Knien, langes Sitzen und/oder a
  • positiver Patellakompressionstest

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzen seit weniger als 3 Monaten
  • eine Geschichte der Kniechirurgie
  • Meniskusläsion
  • Patellasubluxation/-luxation
  • Anzeichen einer Tendinopathie oder Bandpathologien
  • Luxation oder Fraktur im Beckenbereich
  • Wirbensäulenoperation
  • Osteoporose
  • Schwangerschaft
  • neurologische Störungen
  • Befunde einer Chondromalazie > Grad 2 im MRT, Echographie oder Röntgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lokale Bewegungstherapie
Die lokale Bewegungstherapiegruppe konzentrierte sich auf die Kräftigung der Knie- und Hüftmuskulatur dreimal pro Woche für 6 Wochen. Einmal pro Woche trainierten die Patienten mit Unterstützung eines Physiotherapeuten. Der Physiotherapeut erhöhte nach und nach die Intensität der Übungen zur Verbesserung der Muskelausdauer. Ergänzt wurden die Übungen durch Mobilisationen des Patellofemoralgelenks. Zweimal pro Woche trainierten die Patienten zu Hause nach einem vorgeschriebenen Übungsprogramm und notierten ihr Training in einem Übungstagebuch.
Die lokale Bewegungstherapiegruppe konzentriert sich auf die Kräftigung der Knie- und Hüftmuskulatur dreimal pro Woche für 6 Wochen. Einmal pro Woche trainieren die Patienten mit Unterstützung eines Physiotherapeuten. Der Physiotherapeut erhöht schrittweise die Intensität der Übungen zur Verbesserung der Muskelausdauer. Ergänzt werden die Übungen durch Mobilisationen des Patellofemoralgelenks. Zweimal pro Woche trainieren die Patienten zu Hause nach einem vorgeschriebenen Übungsprogramm und halten ihr Training in einem Übungstagebuch fest.
Experimental: Manuelle Therapie der Wirbelsäule
Die Gruppe der manuellen Wirbelsäulentherapie wurde 6 Wochen lang einmal pro Woche behandelt. Vor dem ersten Eingriff führte ein erfahrener Manualtherapeut eine klinische Untersuchung des unteren Rückens, des ISG, der Hüfte und des Knies durch. Anatomische Karten, die Innervationsbereiche von Spinalnervenwurzeln zeigen, wurden verwendet, um das regionale Interdependenzmodell bei der Behandlung von Schmerzen im vorderen Knie zu erklären. Die manuelle Therapiebehandlung umfasste Manipulationen der thorakolumbalen (T12-L3) Region oder des ISJ sowie des Hüftgelenks. Eine Manipulation wurde durchgeführt, wenn in einem der Bereiche eine Einschränkung des Bewegungsbereichs festgestellt wurde. Die Patienten wurden auch gebeten, Heimübungen mit Schwerpunkt auf der Mobilisierung der thorakolumbalen Region zu machen und ihre Leistung in einem Übungstagebuch zu notieren.
Die Gruppe der manuellen Wirbelsäulentherapie wird 6 Wochen lang einmal pro Woche behandelt. Vor dem ersten Eingriff führte ein erfahrener Manualtherapeut eine klinische Untersuchung des unteren Rückens, des ISG, der Hüfte und des Knies durch. Anatomische Karten, die Innervationsbereiche von Spinalnervenwurzeln zeigen, werden verwendet, um das regionale Interdependenzmodell bei der Behandlung von Schmerzen im vorderen Knie zu erklären. Die Behandlung mit manueller Therapie umfasst Manipulationen der thorakolumbalen (T12-L3) Region oder des ISG sowie des Hüftgelenks. Eine Manipulation wird durchgeführt, wenn in einem der Bereiche eine Einschränkung des Bewegungsbereichs festgestellt wird. Die Patienten werden auch gebeten, Heimübungen mit Schwerpunkt auf der Mobilisierung der thorakolumbalen Region zu machen und ihre Leistung in einem Übungstagebuch zu notieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: vor der ersten Intervention (zu Studienbeginn)
Maximale, minimale und aktuelle Schmerzintensität wurden auf einer VAS-Linie von 0–100 mm angezeigt.
vor der ersten Intervention (zu Studienbeginn)
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem ersten Eingriff (bei 6 Wochen)
Maximale, minimale und aktuelle Schmerzintensität wurden auf einer VAS-Linie von 0–100 mm angezeigt.
6 Wochen nach dem ersten Eingriff (bei 6 Wochen)
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem letzten Eingriff (bei 12 Wochen)
Maximale, minimale und aktuelle Schmerzintensität wurden auf einer VAS-Linie von 0–100 mm angezeigt.
6 Wochen nach dem letzten Eingriff (bei 12 Wochen)
Funktionalität
Zeitfenster: vor dem ersten Eingriff (Baseline)
Die Funktionalität wird mit der niederländischen Version der vorderen Knieschmerzskala (AKPS) gemessen. Der AKPS-Fragebogen besteht aus 13 Items zur Beurteilung subjektiver Symptome und funktioneller Einschränkungen mit einer maximalen Punktzahl von 100
vor dem ersten Eingriff (Baseline)
Funktionalität
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem ersten Eingriff (bei 6 Wochen)
Die Funktionalität wird mit der niederländischen Version der vorderen Knieschmerzskala (AKPS) gemessen. Der AKPS-Fragebogen besteht aus 13 Items zur Beurteilung subjektiver Symptome und funktioneller Einschränkungen mit einer maximalen Punktzahl von 100
6 Wochen nach dem ersten Eingriff (bei 6 Wochen)
Funktionalität
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem letzten Eingriff (bei 12 Wochen)
Die Funktionalität wird mit der niederländischen Version der vorderen Knieschmerzskala (AKPS) gemessen. Der AKPS-Fragebogen besteht aus 13 Items zur Beurteilung subjektiver Symptome und funktioneller Einschränkungen mit einer maximalen Punktzahl von 100
6 Wochen nach dem letzten Eingriff (bei 12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Kniestreckung
Zeitfenster: vor dem ersten Eingriff (Baseline)
Die maximale freiwillige Spitzenkraft (MVPF) des Quadrizeps wird unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA) gemessen. Dieses System hat eine ausreichende Zuverlässigkeit und Gültigkeit für Positions-, Drehmoment- und Geschwindigkeitsmessungen in klinischen und Forschungsumgebungen gezeigt.
vor dem ersten Eingriff (Baseline)
Stärke der Kniestreckung
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem ersten Eingriff (bei 6 Wochen)
Die maximale freiwillige Spitzenkraft (MVPF) des Quadrizeps wird unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA) gemessen. Dieses System hat eine ausreichende Zuverlässigkeit und Gültigkeit für Positions-, Drehmoment- und Geschwindigkeitsmessungen in klinischen und Forschungsumgebungen gezeigt.
6 Wochen nach dem ersten Eingriff (bei 6 Wochen)
Stärke der Kniestreckung
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem letzten Eingriff (bei 12 Wochen)
Die maximale freiwillige Spitzenkraft (MVPF) des Quadrizeps wird unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA) gemessen. Dieses System hat eine ausreichende Zuverlässigkeit und Gültigkeit für Positions-, Drehmoment- und Geschwindigkeitsmessungen in klinischen und Forschungsumgebungen gezeigt.
6 Wochen nach dem letzten Eingriff (bei 12 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Alter
Zeitfenster: vor Intervention (zu Studienbeginn)
selbstangegebenes Alter (in Jahren)
vor Intervention (zu Studienbeginn)
Gewicht
Zeitfenster: vor Intervention (zu Studienbeginn)
Eigengewicht (in kg)
vor Intervention (zu Studienbeginn)
Höhe
Zeitfenster: vor Intervention (zu Studienbeginn)
Höhe nach eigener Angabe (in cm)
vor Intervention (zu Studienbeginn)
Dauer der Symptome
Zeitfenster: vor Intervention (zu Studienbeginn)
selbstberichtete Dauer der Symptome (in Monaten)
vor Intervention (zu Studienbeginn)
Sport
Zeitfenster: vor Intervention (zu Studienbeginn)
selbstberichtete wöchentliche Teilnahme am Sport (ja/nein)
vor Intervention (zu Studienbeginn)
Vorherige Bewegungstherapie
Zeitfenster: vor Intervention (zu Studienbeginn)
selbstberichtete frühere Bewegungstherapiebehandlung für das Knie (Ja/Nein).
vor Intervention (zu Studienbeginn)
Chondrale Läsion
Zeitfenster: vor Intervention (zu Studienbeginn)
Grad der patellofemoralen chondralen Läsion (Grad 0, Grad 1, Grad 2) unter Verwendung des Kellgren- und Lawrence-Systems zur Klassifizierung von Osteoarthritis (Röntgenbild)
vor Intervention (zu Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß DSGVO-Bestimmungen können Studienergebnisse auf begründeten Antrag geteilt werden

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskommentare: Der Zugang kann durch den Inhaber des Teilnehmerdatensatzes gewährt werden: Prof. Dr. Aldo Scafoglieri

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patellofemorales Schmerzsyndrom

Klinische Studien zur Lokale Bewegungstherapie

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