Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av träningsterapi kontra spinal manuell terapi hos patienter med PFPS

5 maj 2021 uppdaterad av: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel

Effektiviteten av träningsterapi kontra spinal manuell terapi hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom: Medellång sikt uppföljningsresultat av en randomiserad kontrollerad studie

Preliminära resultat av en pilotstudie i The Bergman Clinic Naarden (NL) visar att en lokal träningsterapigrupp kan minska smärtan med 30 % på den visuella analoga skalan (VAS) efter 6 veckor. En minskning med 50 % på VAS realiserades i en grupp för manuell terapi för ryggraden. Därför är syftet med denna studie att jämföra effektiviteten av lokal träningsterapi kontra spinal manuell terapi hos patienter med PFPS efter 6 veckors intervention och vid 6 veckors uppföljning. Såvitt författarna vet har den kliniska effektiviteten av spinal manuella manipulationer på smärta, funktion och styrka inte undersökts på medellång sikt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Interventioner

Den lokala träningsterapigruppen kommer att fokusera på att stärka knä- och höftmusklerna tre gånger i veckan under 6 veckor. En gång i veckan kommer patienterna att träna med stöd av en sjukgymnast. Sjukgymnasten ökar gradvis intensiteten på övningarna för att förbättra muskeluthålligheten. Övningarna kommer att kompletteras med mobiliseringar av patellofemoralleden. Två gånger i veckan tränar patienterna hemma efter ett föreskrivet träningsprogram som skriver ner sitt träningspass i en träningsdagbok.

Spinal manuell terapigrupp kommer att behandlas en gång i veckan i 6 veckor. Innan den första interventionen utförde en erfaren manuell terapeut en klinisk undersökning av nedre delen av ryggen, SIJ, höft och knä. Anatomiska kartor som visar innervationsområden av spinalnerverrötter kommer att användas för att förklara den regionala ömsesidiga beroendemodellen vid behandling av främre knäsmärta. Manuell terapibehandling kommer att innefatta manipulationer av thoracolumbar (T12-L3) regionen eller SIJ såväl som höftleden. Manipulation kommer att utföras om en begränsning av rörelseomfånget kommer att hittas i någon av regionerna. Patienterna kommer också att uppmanas att göra hemövningar med fokus på att mobilisera bröstkorgsregionen och att skriva ner sin prestation i en träningsdagbok.

Fördelningen av patienterna till deras behandlingsgrupp kommer att döljas för den forskare som bedömer utfallsmåtten.

Resultatmått Följande baslinjeegenskaper kommer att självrapporteras: ålder (i år), vikt (i kg), längd (i cm), symtomens varaktighet (i månader), veckodeltagande i idrott (ja/nej), tidigare mottagande träningsterapibehandling för knät (ja/nej). Patellofemorala kondrala lesioner kommer att graderas med hjälp av Kellgren och Lawrence-systemet för klassificering av artros (grad 0 = definitiv frånvaro av röntgenförändringar av artros, grad 1 = tveksam ledutrymmesförträngning och eventuell osteofytisk lippning, grad 2 = bestämda artroser och ev. utrymmesavgränsning).

Knäsmärta, funktionalitet och kraft kommer att mätas med hjälp av validerade mätinstrument. Smärta och funktionalitet kommer att vara våra primära resultat. Maximal, minimum och aktuell smärtintensitet kommer att indikeras på en 0-100 mm VAS-linje. Funktionalitet kommer att mätas med den nederländska versionen av den främre knäsmärtskalan (AKPS). AKPS-enkäten består av 13 artiklar som bedömer subjektiva symtom och funktionella begränsningar med en total poäng på 100. Vårt sekundära resultat, maximal frivillig toppkraft (MVPF) hos quadriceps, kommer att mätas med hjälp av en Biodex system 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Detta system har visat tillräcklig tillförlitlighet och validitet för positions-, vridmoment- och hastighetsmätningar i kliniska och forskningsmiljöer. Patienterna kommer att bedömas före intervention (=baslinje), vid 6 veckor (=direkt efter den sista interventionen) och vid 12 veckor (=6 veckor efter den sista interventionen).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självrapporterat ensidigt eller
  • bilateral främre knäsmärta framkallad av minst två av följande aktiviteter: hoppa, sitta på huk, gå upp/nedför trappor, knästående, långvarigt sittande och/eller en
  • positivt patellakompressionstest

Exklusions kriterier:

  • upplevt smärta i mindre än 3 månader
  • en historia av knäoperationer
  • menisk lesion
  • patella subluxation/dislokation
  • tecken på tendinopati eller ligamentösa patologier
  • dislokation eller fraktur i bäckenregionen
  • ryggradskirurgi
  • osteoporos
  • graviditet
  • neurologiska störningar
  • fynd av chondromalaci > grad 2 på MRT, ekografi eller röntgen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lokal träningsterapi
Den lokala träningsterapigruppen fokuserade på att stärka knä- och höftmusklerna tre gånger i veckan under 6 veckor. En gång i veckan tränade patienterna med stöd av sjukgymnast. Sjukgymnasten ökade gradvis intensiteten i övningarna för att förbättra muskeluthålligheten. Övningarna kompletterades med mobiliseringar av patellofemoralleden. Två gånger i veckan tränade patienterna hemma efter ett föreskrivet träningsprogram och skrev ner sitt träningspass i en träningsdagbok.
Den lokala träningsterapigruppen kommer att fokusera på att stärka knä- och höftmusklerna tre gånger i veckan under 6 veckor. En gång i veckan kommer patienterna att träna med stöd av en sjukgymnast. Sjukgymnasten ökar gradvis intensiteten på övningarna för att förbättra muskeluthålligheten. Övningarna kommer att kompletteras med mobiliseringar av patellofemoralleden. Två gånger i veckan tränar patienterna hemma efter ett föreskrivet träningsprogram som skriver ner sitt träningspass i en träningsdagbok.
Experimentell: Spinal manuell terapi
Spinal manuell terapigruppen behandlades en gång i veckan i 6 veckor. Innan den första interventionen utförde en erfaren manuell terapeut en klinisk undersökning av nedre delen av ryggen, SIJ, höft och knä. Anatomiska kartor som visar innervationsområden av spinalnerverrötter användes för att förklara den regionala ömsesidiga beroendemodellen vid behandling av främre knäsmärta. Manuell terapibehandling innefattade manipulationer av thoracolumbar (T12-L3) regionen eller SIJ samt höftleden. Manipulation utfördes om en begränsning av rörelseomfånget hittades i någon av regionerna. Patienterna ombads också att göra hemövningar med fokus på att mobilisera thoracolumbar-regionen och att skriva ner sin prestation i en träningsdagbok.
Spinal manuell terapigrupp kommer att behandlas en gång i veckan i 6 veckor. Innan den första interventionen utförde en erfaren manuell terapeut en klinisk undersökning av nedre delen av ryggen, SIJ, höft och knä. Anatomiska kartor som visar innervationsområden av spinalnerverrötter kommer att användas för att förklara den regionala ömsesidiga beroendemodellen vid behandling av främre knäsmärta. Manuell terapibehandling kommer att innefatta manipulationer av thoracolumbar (T12-L3) regionen eller SIJ såväl som höftleden. Manipulation kommer att utföras om en begränsning av rörelseomfånget kommer att hittas i någon av regionerna. Patienterna kommer också att uppmanas att göra hemövningar med fokus på att mobilisera bröstkorgsregionen och att skriva ner sin prestation i en träningsdagbok.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: före den första interventionen (vid baslinjen)
Maximal, minimum och aktuell smärtintensitet indikerades på en 0-100 mm VAS-linje.
före den första interventionen (vid baslinjen)
Visuell analog skala
Tidsram: 6 veckor efter den första interventionen (vid 6 veckor)
Maximal, minimum och aktuell smärtintensitet indikerades på en 0-100 mm VAS-linje.
6 veckor efter den första interventionen (vid 6 veckor)
Visuell analog skala
Tidsram: 6 veckor efter den senaste interventionen (vid 12 veckor)
Maximal, minimum och aktuell smärtintensitet indikerades på en 0-100 mm VAS-linje.
6 veckor efter den senaste interventionen (vid 12 veckor)
Funktionalitet
Tidsram: före den första interventionen (baslinje)
Funktionalitet kommer att mätas med den nederländska versionen av den främre knäsmärtskalan (AKPS). AKPS-enkäten består av 13 artiklar som bedömer subjektiva symtom och funktionella begränsningar med en total poäng på 100
före den första interventionen (baslinje)
Funktionalitet
Tidsram: 6 veckor efter den första interventionen (vid 6 veckor)
Funktionalitet kommer att mätas med den nederländska versionen av den främre knäsmärtskalan (AKPS). AKPS-enkäten består av 13 artiklar som bedömer subjektiva symtom och funktionella begränsningar med en total poäng på 100
6 veckor efter den första interventionen (vid 6 veckor)
Funktionalitet
Tidsram: 6 veckor efter den senaste interventionen (vid 12 veckor)
Funktionalitet kommer att mätas med den nederländska versionen av den främre knäsmärtskalan (AKPS). AKPS-enkäten består av 13 artiklar som bedömer subjektiva symtom och funktionella begränsningar med en total poäng på 100
6 veckor efter den senaste interventionen (vid 12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäförlängningsstyrka
Tidsram: före den första interventionen (baslinje)
Maximal frivillig toppkraft (MVPF) hos quadriceps kommer att mätas med hjälp av en Biodex system 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Detta system har visat tillräcklig tillförlitlighet och validitet för positions-, vridmoment- och hastighetsmätningar i kliniska och forskningsmiljöer.
före den första interventionen (baslinje)
Knäförlängningsstyrka
Tidsram: 6 veckor efter den första interventionen (vid 6 veckor)
Maximal frivillig toppkraft (MVPF) hos quadriceps kommer att mätas med hjälp av en Biodex system 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Detta system har visat tillräcklig tillförlitlighet och validitet för positions-, vridmoment- och hastighetsmätningar i kliniska och forskningsmiljöer.
6 veckor efter den första interventionen (vid 6 veckor)
Knäförlängningsstyrka
Tidsram: 6 veckor efter den senaste interventionen (vid 12 veckor)
Maximal frivillig toppkraft (MVPF) hos quadriceps kommer att mätas med hjälp av en Biodex system 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Detta system har visat tillräcklig tillförlitlighet och validitet för positions-, vridmoment- och hastighetsmätningar i kliniska och forskningsmiljöer.
6 veckor efter den senaste interventionen (vid 12 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: före intervention (vid baslinjen)
självrapporterad ålder (i år)
före intervention (vid baslinjen)
Vikt
Tidsram: före intervention (vid baslinjen)
självrapporterad vikt (i kg)
före intervention (vid baslinjen)
Höjd
Tidsram: före intervention (vid baslinjen)
självrapporterad höjd (i cm)
före intervention (vid baslinjen)
Symtomens varaktighet
Tidsram: före intervention (vid baslinjen)
självrapporterad varaktighet av symtom (i månader)
före intervention (vid baslinjen)
Sport
Tidsram: före intervention (vid baslinjen)
självrapporterat veckodeltagande i idrott (Ja/Nej)
före intervention (vid baslinjen)
Tidigare träningsterapi
Tidsram: före intervention (vid baslinjen)
självrapporterad tidigare träningsterapibehandling för knät (Ja/Nej).
före intervention (vid baslinjen)
Kondral lesion
Tidsram: före intervention (vid baslinjen)
Grad av patellofemoral kondral lesion (Grad 0, Grad 1, Grad 2) med hjälp av Kellgren och Lawrence system för klassificering av artros (röntgen)
före intervention (vid baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2021

Första postat (Faktisk)

10 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Enligt GDPR-reglerna kan studieresultat på rimlig begäran delas

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationskommentarer: Tillgång kan beviljas av deltagardatasetets innehavare: Prof dr Aldo Scafoglieri

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera