Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лечебной физкультуры по сравнению с мануальной терапией позвоночника у пациентов с PFPS

5 мая 2021 г. обновлено: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel

Эффективность лечебной физкультуры по сравнению с спинальной мануальной терапией у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом: результаты среднесрочного наблюдения рандомизированного контролируемого исследования

Предварительные результаты пилотного исследования в клинике Бергмана в Наардене (Нидерланды) показывают, что локальная группа лечебной физкультуры может уменьшить боль на 30% по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 6 недель. Снижение на 50% по ВАШ было достигнуто в группе спинальной мануальной терапии. Таким образом, целью данного исследования является сравнение эффективности локальной лечебной физкультуры и спинальной мануальной терапии у пациентов с PFPS после 6 недель вмешательства и через 6 недель наблюдения. Насколько известно авторам, клиническая эффективность мануальных манипуляций на позвоночнике в отношении боли, функции и силы в среднесрочной перспективе не исследовалась.

Обзор исследования

Подробное описание

Вмешательства

Локальная группа лечебной физкультуры будет заниматься укреплением мышц коленей и бедер три раза в неделю в течение 6 недель. Раз в неделю пациенты будут тренироваться при поддержке физиотерапевта. Физиотерапевт постепенно увеличивает интенсивность упражнений, улучшая мышечную выносливость. Упражнения будут дополнены мобилизациями пателлофеморального сустава. Два раза в неделю пациенты тренируются дома, следуя предписанной программе упражнений, записывая свои тренировки в журнал упражнений.

Группа спинальной мануальной терапии будет лечиться один раз в неделю в течение 6 недель. Перед первым вмешательством опытный мануальный терапевт провел клиническое обследование поясницы, КПС, бедра и колена. Анатомические карты, показывающие области иннервации корешков спинномозговых нервов, будут использоваться для объяснения региональной модели взаимозависимости при лечении болей в передней части коленного сустава. Лечение мануальной терапией будет включать манипуляции в области грудопоясничного отдела (T12-L3) или КПС, а также тазобедренного сустава. Манипуляции будут проводиться, если в какой-либо из областей будет обнаружено ограничение объема движений. Пациентов также попросят выполнять домашние упражнения, направленные на мобилизацию пояснично-грудного отдела, и записывать свои результаты в журнал упражнений.

Распределение пациентов по группам лечения будет скрыто от исследователя, который оценивает показатели результатов.

Критерии результатов Будут сообщены следующие исходные характеристики: возраст (в годах), вес (в кг), рост (в см), продолжительность симптомов (в месяцах), еженедельные занятия спортом (да/нет), ранее получавшие лечение ЛФК для коленного сустава (да/нет). Пателлофеморальные хрящевые поражения будут классифицироваться с использованием системы Келлгрена и Лоуренса для классификации остеоартрита (степень 0 = определенное отсутствие рентгенологических изменений остеоартрита, степень 1 = сомнительное сужение суставной щели и возможный остеофитный выступ, степень 2 = определенные остеофиты и возможное поражение сустава). сужение пространства).

Боль в колене, функциональность и сила будут измеряться с помощью проверенных измерительных инструментов. Боль и функциональность будут нашими основными результатами. Максимальная, минимальная и текущая интенсивность боли будут указаны на линии ВАШ от 0 до 100 мм. Функциональность будет измеряться с использованием голландской версии шкалы боли в переднем колене (AKPS). Опросник AKPS состоит из 13 пунктов, оценивающих субъективные симптомы и функциональные ограничения, на общую сумму не более 100 баллов. Наш вторичный результат, максимальная произвольная пиковая сила (MVPF) четырехглавой мышцы бедра, будет измеряться с помощью изокинетического динамометра Biodex system 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США). Эта система показала достаточную надежность и достоверность для измерения положения, крутящего момента и скорости в клинических и исследовательских условиях. Пациентов будут оценивать до вмешательства (= исходный уровень), через 6 недель (= сразу после последнего вмешательства) и через 12 недель (= 6 недель после последнего вмешательства).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самооценка односторонняя или
  • двусторонняя боль в передней части коленного сустава, спровоцированная как минимум двумя из следующих действий: прыжками, приседанием, подъемом/спуском по лестнице, стоянием на коленях, длительным сидением и/или
  • положительный тест на компрессию надколенника

Критерий исключения:

  • боли менее 3 месяцев
  • история хирургии колена
  • поражение мениска
  • подвывих/вывих надколенника
  • признаки тендинопатии или патологии связок
  • вывих или перелом в области таза
  • хирургия позвоночника
  • остеопороз
  • беременность
  • неврологические расстройства
  • признаки хондромаляции > 2 степени на МРТ, эхографии или рентгене.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Местная ЛФК
Локальная группа лечебной физкультуры сосредоточилась на укреплении мышц коленей и бедер три раза в неделю в течение 6 недель. Раз в неделю пациенты тренировались при поддержке физиотерапевта. Физиотерапевт постепенно увеличивал интенсивность упражнений, улучшая мышечную выносливость. Упражнения дополнялись мобилизациями пателлофеморального сустава. Дважды в неделю пациенты тренировались дома по предписанной программе упражнений, записывая свои тренировки в журнал упражнений.
Локальная группа лечебной физкультуры будет заниматься укреплением мышц коленей и бедер три раза в неделю в течение 6 недель. Раз в неделю пациенты будут тренироваться при поддержке физиотерапевта. Физиотерапевт постепенно увеличивает интенсивность упражнений, улучшая мышечную выносливость. Упражнения будут дополнены мобилизациями пателлофеморального сустава. Два раза в неделю пациенты тренируются дома, следуя предписанной программе упражнений, записывая свои тренировки в журнал упражнений.
Экспериментальный: Мануальная терапия позвоночника
Группа спинальной мануальной терапии лечилась один раз в неделю в течение 6 недель. Перед первым вмешательством опытный мануальный терапевт провел клиническое обследование поясницы, КПС, бедра и колена. Анатомические карты, показывающие области иннервации корешков спинномозговых нервов, были использованы для объяснения модели региональной взаимозависимости при лечении боли в передней части коленного сустава. Лечение мануальной терапией включало манипуляции в грудопоясничном (T12-L3) отделе или КПС, а также тазобедренном суставе. Манипуляцию проводили при обнаружении ограничения объема движений в какой-либо из областей. Пациентов также просили выполнять домашние упражнения, направленные на мобилизацию пояснично-грудного отдела, и записывать свои результаты в журнал упражнений.
Группа спинальной мануальной терапии будет лечиться один раз в неделю в течение 6 недель. Перед первым вмешательством опытный мануальный терапевт провел клиническое обследование поясницы, КПС, бедра и колена. Анатомические карты, показывающие области иннервации корешков спинномозговых нервов, будут использоваться для объяснения региональной модели взаимозависимости при лечении болей в передней части коленного сустава. Лечение мануальной терапией будет включать манипуляции в области грудопоясничного отдела (T12-L3) или КПС, а также тазобедренного сустава. Манипуляции будут проводиться, если в какой-либо из областей будет обнаружено ограничение объема движений. Пациентов также попросят выполнять домашние упражнения, направленные на мобилизацию пояснично-грудного отдела, и записывать свои результаты в журнал упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: до первого вмешательства (на исходном уровне)
Максимальную, минимальную и текущую интенсивность боли указывали на линии 0-100 мм ВАШ.
до первого вмешательства (на исходном уровне)
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Через 6 недель после первого вмешательства (через 6 недель)
Максимальную, минимальную и текущую интенсивность боли указывали на линии 0-100 мм ВАШ.
Через 6 недель после первого вмешательства (через 6 недель)
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Через 6 недель после последнего вмешательства (в 12 недель)
Максимальную, минимальную и текущую интенсивность боли указывали на линии 0-100 мм ВАШ.
Через 6 недель после последнего вмешательства (в 12 недель)
Функциональность
Временное ограничение: до первого вмешательства (базовый уровень)
Функциональность будет измеряться с использованием голландской версии шкалы боли в переднем колене (AKPS). Опросник AKPS состоит из 13 пунктов, оценивающих субъективные симптомы и функциональные ограничения, на общую сумму не более 100 баллов.
до первого вмешательства (базовый уровень)
Функциональность
Временное ограничение: Через 6 недель после первого вмешательства (через 6 недель)
Функциональность будет измеряться с использованием голландской версии шкалы боли в переднем колене (AKPS). Опросник AKPS состоит из 13 пунктов, оценивающих субъективные симптомы и функциональные ограничения, на общую сумму не более 100 баллов.
Через 6 недель после первого вмешательства (через 6 недель)
Функциональность
Временное ограничение: Через 6 недель после последнего вмешательства (в 12 недель)
Функциональность будет измеряться с использованием голландской версии шкалы боли в переднем колене (AKPS). Опросник AKPS состоит из 13 пунктов, оценивающих субъективные симптомы и функциональные ограничения, на общую сумму не более 100 баллов.
Через 6 недель после последнего вмешательства (в 12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила разгибания колена
Временное ограничение: до первого вмешательства (базовый уровень)
Максимальная произвольная пиковая сила (MVPF) четырехглавой мышцы будет измеряться с использованием изокинетического динамометра Biodex system 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США). Эта система показала достаточную надежность и достоверность для измерения положения, крутящего момента и скорости в клинических и исследовательских условиях.
до первого вмешательства (базовый уровень)
Сила разгибания колена
Временное ограничение: Через 6 недель после первого вмешательства (через 6 недель)
Максимальная произвольная пиковая сила (MVPF) четырехглавой мышцы будет измеряться с использованием изокинетического динамометра Biodex system 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США). Эта система показала достаточную надежность и достоверность для измерения положения, крутящего момента и скорости в клинических и исследовательских условиях.
Через 6 недель после первого вмешательства (через 6 недель)
Сила разгибания колена
Временное ограничение: Через 6 недель после последнего вмешательства (в 12 недель)
Максимальная произвольная пиковая сила (MVPF) четырехглавой мышцы будет измеряться с использованием изокинетического динамометра Biodex system 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США). Эта система показала достаточную надежность и достоверность для измерения положения, крутящего момента и скорости в клинических и исследовательских условиях.
Через 6 недель после последнего вмешательства (в 12 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: до вмешательства (исходно)
самооценка возраста (в годах)
до вмешательства (исходно)
Масса
Временное ограничение: до вмешательства (исходно)
самооценка веса (в кг)
до вмешательства (исходно)
Высота
Временное ограничение: до вмешательства (исходно)
самооценка роста (в см)
до вмешательства (исходно)
Продолжительность симптомов
Временное ограничение: до вмешательства (исходно)
самооценка продолжительности симптомов (в месяцах)
до вмешательства (исходно)
Спорт
Временное ограничение: до вмешательства (исходно)
самооценка еженедельного участия в спорте (да/нет)
до вмешательства (исходно)
Предыдущая ЛФК
Временное ограничение: до вмешательства (исходно)
самосообщение о предыдущем лечении коленного сустава лечебной физкультурой (Да/Нет).
до вмешательства (исходно)
Хондральное поражение
Временное ограничение: до вмешательства (исходно)
Степень поражения пателлофеморального хряща (степень 0, степень 1, степень 2) с использованием системы Келлгрена и Лоуренса для классификации остеоартрита (рентгенограмма)
до вмешательства (исходно)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

В соответствии с регламентом GDPR по обоснованному запросу результаты исследования могут быть переданы

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационные комментарии: Доступ может быть предоставлен держателем набора данных участника: профессором д-ром Альдо Скафольери.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пателлофеморальный болевой синдром

Клинические исследования Местная ЛФК

Подписаться