Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzésterápia hatékonysága a gerinc-manuális terápiával szemben PFPS-ben szenvedő betegeknél

2021. május 5. frissítette: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel

Az edzésterápia hatékonysága a gerincvelő-manuális terápiával szemben patellofemoralis fájdalom szindrómás betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat középtávú nyomon követési eredményei

A The Bergman Clinic Naarden (NL) kísérleti tanulmányának előzetes eredményei azt mutatják, hogy egy helyi testmozgásterápiás csoport 30%-kal csökkentheti a fájdalmat a vizuális analóg skálán (VAS) 6 hét után. A VAS 50%-os csökkenése egy spinális manuális terápiás csoportban valósult meg. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a lokális edzésterápia és a gerincvelő manuális terápia hatékonyságát PFPS-ben szenvedő betegeknél 6 hetes beavatkozás után és 6 hetes utánkövetés után. A szerzők tudomása szerint a gerinc manuális manipulációinak fájdalomra, funkcióra és erőre gyakorolt ​​klinikai hatékonyságát középtávon nem vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Beavatkozások

A helyi gyakorlatterápiás csoport a térd- és csípőizmok erősítésére fog összpontosítani hetente háromszor 6 héten keresztül. Hetente egyszer edzenek a betegek gyógytornász támogatásával. A gyógytornász fokozatosan növeli az izmok állóképességét javító gyakorlatok intenzitását. A gyakorlatokat a patellofemoralis ízület mozgósításai egészítik ki. Hetente kétszer a betegek otthon edzenek egy előírt edzésprogramot követve, és feljegyzik edzésüket egy edzésnaplóba.

A spinális manuálterápiás csoportot hetente egyszer kezelik 6 héten keresztül. Az első beavatkozás előtt egy tapasztalt manuálterapeuta klinikai vizsgálatot végzett a hát alsó részén, a SIJ, a csípő és a térd területén. A gerincvelői ideggyökerek beidegzési területeit bemutató anatómiai térképek segítségével megmagyarázzák a regionális interdependencia modellt az elülső térdfájdalom kezelésében. A manuális terápiás kezelés magában foglalja a thoracolumbalis (T12-L3) régió vagy a SIJ, valamint a csípőízület manipulációit. Manipulációra kerül sor, ha a mozgási tartomány korlátozása valamelyik régióban található. A betegeket arra is felkérik, hogy végezzenek otthoni gyakorlatokat a thoracolumbalis régió mozgósítására összpontosítva, és jegyezzék fel teljesítményüket egy gyakorlati naplóba.

A betegek kezelési csoportjukba való besorolását eltitkolják az eredménymutatókat értékelő kutató elől.

Eredménymérések A következő kiindulási jellemzőket önmaga jelenti: életkor (években), súly (kg-ban), magasság (cm-ben), a tünetek időtartama (hónapokban), heti sportolás (igen/nem), korábban részesült mozgásterápiás kezelés térdre (igen/nem). A patellofemoralis chondralis léziók osztályozása a Kellgren és Lawrence rendszerrel történik az osteoarthritis osztályozására (0. fokozat = az osteoarthritis röntgenváltozásainak határozott hiánya, 1. fokozat = kétséges ízületi térszűkület és lehetséges osteophytikus ajakkivágás, 2. fokozat = határozott osteophyták és lehetséges ízületek térszűkület).

A térdfájdalmat, a funkcionalitást és az erőt validált mérőműszerekkel mérjük. A fájdalom és a funkcionalitás lesz az elsődleges eredményeink. A maximális, minimális és aktuális fájdalomintenzitást egy 0-100 mm-es VAS vonal jelzi. A funkcionalitás mérése az elülső térdfájdalom skála (AKPS) holland változatával történik. Az AKPS kérdőív 13 elemből áll, amelyek a szubjektív tüneteket és a funkcionális korlátokat értékelik, összesen 100 ponttal. Másodlagos eredményünket, a négyfejű izom maximális önkéntes csúcserejét (MVPF) Biodex system 3 izokinetikus dinamométerrel (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA) mérjük. Ez a rendszer kellő megbízhatóságot és érvényességet mutatott a helyzet-, nyomaték- és sebességméréseknél klinikai és kutatási körülmények között. A betegeket a beavatkozás előtt (=alapvonal), 6 héttel (=közvetlenül az utolsó beavatkozás után) és 12 héttel (=6 héttel az utolsó beavatkozás után) értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • önbevallású egyoldalú ill
  • kétoldali elülső térdfájdalom, amelyet a következő tevékenységek közül legalább kettő vált ki: ugrás, guggolás, lépcsőn való fel-/leszállás, térdelés, hosszan tartó ülés és/vagy
  • pozitív patella kompressziós teszt

Kizárási kritériumok:

  • kevesebb, mint 3 hónapig fájdalmat érez
  • térdműtét története
  • meniszkusz elváltozás
  • patelláris subluxatio/diszlokáció
  • tendinopathia vagy ligamentus patológiák bizonyítéka
  • diszlokáció vagy törés a kismedencei régióban
  • gerincműtét
  • csontritkulás
  • terhesség
  • neurológiai rendellenességek
  • 2. fokozatú chondromalacia leletek MRI-n, echographián vagy röntgenen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Helyi tornaterápia
A helyi gyakorlatterápiás csoport a térd- és csípőizmok erősítésére összpontosított hetente háromszor 6 héten keresztül. Hetente egyszer gyógytornász támogatásával edzettek a betegek. A gyógytornász fokozatosan növelte az izomállóképességet javító gyakorlatok intenzitását. A gyakorlatokat a patellofemoralis ízület mobilizálásával egészítettük ki. Hetente kétszer a betegek otthon edzettek egy előírt edzésprogram szerint, és feljegyezték edzésüket egy edzésnaplóba.
A helyi gyakorlatterápiás csoport a térd- és csípőizmok erősítésére fog összpontosítani hetente háromszor 6 héten keresztül. Hetente egyszer edzenek a betegek gyógytornász támogatásával. A gyógytornász fokozatosan növeli az izmok állóképességét javító gyakorlatok intenzitását. A gyakorlatokat a patellofemoralis ízület mozgósításai egészítik ki. Hetente kétszer a betegek otthon edzenek egy előírt edzésprogramot követve, és feljegyzik edzésüket egy edzésnaplóba.
Kísérleti: Gerinc manuális terápia
A spinális manuálterápiás csoportot hetente egyszer kezelték 6 héten keresztül. Az első beavatkozás előtt egy tapasztalt manuálterapeuta klinikai vizsgálatot végzett a hát alsó részén, a SIJ, a csípő és a térd területén. A gerincvelői ideggyökerek beidegzési területeit ábrázoló anatómiai térképeket használtuk az elülső térdfájdalom kezelésében alkalmazott regionális interdependencia modell magyarázatára. A manuális terápiás kezelés magában foglalta a thoracolumbalis (T12-L3) régió vagy a SIJ, valamint a csípőízület manipulációit. Manipulációra akkor került sor, ha bármelyik régióban a mozgási tartomány korlátozását észlelték. A betegeket arra is felkérték, hogy végezzenek otthoni gyakorlatokat a thoracolumbalis régió mozgósítására összpontosítva, és jegyezzék fel teljesítményüket egy gyakorlati naplóba.
A spinális manuálterápiás csoportot hetente egyszer kezelik 6 héten keresztül. Az első beavatkozás előtt egy tapasztalt manuálterapeuta klinikai vizsgálatot végzett a hát alsó részén, a SIJ, a csípő és a térd területén. A gerincvelői ideggyökerek beidegzési területeit bemutató anatómiai térképek segítségével megmagyarázzák a regionális interdependencia modellt az elülső térdfájdalom kezelésében. A manuális terápiás kezelés magában foglalja a thoracolumbalis (T12-L3) régió vagy a SIJ, valamint a csípőízület manipulációit. Manipulációra kerül sor, ha a mozgási tartomány korlátozása valamelyik régióban található. A betegeket arra is felkérik, hogy végezzenek otthoni gyakorlatokat a thoracolumbalis régió mozgósítására összpontosítva, és jegyezzék fel teljesítményüket egy gyakorlati naplóba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: az első beavatkozás előtt (alapvonalon)
A maximális, minimális és aktuális fájdalom intenzitást 0-100 mm-es VAS vonalon jeleztük.
az első beavatkozás előtt (alapvonalon)
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 héttel az első beavatkozás után (6 héttel)
A maximális, minimális és aktuális fájdalom intenzitást 0-100 mm-es VAS vonalon jeleztük.
6 héttel az első beavatkozás után (6 héttel)
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 héttel az utolsó beavatkozás után (12. héten)
A maximális, minimális és aktuális fájdalom intenzitást 0-100 mm-es VAS vonalon jeleztük.
6 héttel az utolsó beavatkozás után (12. héten)
Funkcionalitás
Időkeret: az első beavatkozás előtt (alapállapot)
A funkcionalitás mérése az elülső térdfájdalom skála (AKPS) holland változatával történik. Az AKPS kérdőív 13 elemből áll, amelyek szubjektív tüneteket és funkcionális korlátokat értékelnek, összesen maximum 100 ponttal.
az első beavatkozás előtt (alapállapot)
Funkcionalitás
Időkeret: 6 héttel az első beavatkozás után (6 héttel)
A funkcionalitás mérése az elülső térdfájdalom skála (AKPS) holland változatával történik. Az AKPS kérdőív 13 elemből áll, amelyek szubjektív tüneteket és funkcionális korlátokat értékelnek, összesen maximum 100 ponttal.
6 héttel az első beavatkozás után (6 héttel)
Funkcionalitás
Időkeret: 6 héttel az utolsó beavatkozás után (12. héten)
A funkcionalitás mérése az elülső térdfájdalom skála (AKPS) holland változatával történik. Az AKPS kérdőív 13 elemből áll, amelyek szubjektív tüneteket és funkcionális korlátokat értékelnek, összesen maximum 100 ponttal.
6 héttel az utolsó beavatkozás után (12. héten)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdnyújtó erő
Időkeret: az első beavatkozás előtt (alapállapot)
A négyfejű izom maximális önkéntes csúcserejét (MVPF) Biodex system 3 izokinetikus dinamométerrel (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA) mérjük. Ez a rendszer kellő megbízhatóságot és érvényességet mutatott a helyzet-, nyomaték- és sebességméréseknél klinikai és kutatási körülmények között.
az első beavatkozás előtt (alapállapot)
Térdnyújtó erő
Időkeret: 6 héttel az első beavatkozás után (6 héttel)
A quadriceps maximális önkéntes csúcserejét (MVPF) Biodex system 3 izokinetikus dinamométerrel (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA) mérjük. Ez a rendszer kellő megbízhatóságot és érvényességet mutatott a helyzet-, nyomaték- és sebességméréseknél klinikai és kutatási körülmények között.
6 héttel az első beavatkozás után (6 héttel)
Térdnyújtó erő
Időkeret: 6 héttel az utolsó beavatkozás után (12. héten)
A négyfejű izom maximális önkéntes csúcserejét (MVPF) Biodex system 3 izokinetikus dinamométerrel (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA) mérjük. Ez a rendszer kellő megbízhatóságot és érvényességet mutatott a helyzet-, nyomaték- és sebességméréseknél klinikai és kutatási körülmények között.
6 héttel az utolsó beavatkozás után (12. héten)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor
Időkeret: beavatkozás előtt (alapvonalon)
önbevallott életkor (években)
beavatkozás előtt (alapvonalon)
Súly
Időkeret: beavatkozás előtt (alapvonalon)
saját bevallás szerinti súly (kg-ban)
beavatkozás előtt (alapvonalon)
Magasság
Időkeret: beavatkozás előtt (alapvonalon)
önbeszámolt magasság (cm-ben)
beavatkozás előtt (alapvonalon)
A tünetek időtartama
Időkeret: beavatkozás előtt (alapvonalon)
a tünetek saját bevallása szerinti időtartama (hónapokban)
beavatkozás előtt (alapvonalon)
Sport
Időkeret: beavatkozás előtt (alapvonalon)
önbevallású heti sportolási részvétel (igen/nem)
beavatkozás előtt (alapvonalon)
Korábbi tornaterápia
Időkeret: beavatkozás előtt (alapvonalon)
saját bevallása szerint korábbi tornaterápiás kezelés térdre (Igen/Nem).
beavatkozás előtt (alapvonalon)
Chondral lézió
Időkeret: beavatkozás előtt (alapvonalon)
A patellofemoralis chondralis lézió fokozata (0. fokozat, 1. fokozat, 2. fokozat) Kellgren és Lawrence rendszerrel az osteoarthritis osztályozására (röntgen)
beavatkozás előtt (alapvonalon)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A GDPR előírásai szerint ésszerű kérésre a tanulmányi eredmények megoszthatók

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Egyéni résztvevő adatkészlet
    Információs megjegyzések: A hozzáférést a résztvevői adatkészlet birtokosa adhatja: Prof dr Aldo Scafoglieri

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma

Klinikai vizsgálatok a Helyi tornaterápia

3
Iratkozz fel