Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av treningsterapi versus spinal manuell terapi hos pasienter med PFPS

5. mai 2021 oppdatert av: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel

Effektiviteten av treningsterapi versus spinal manuell terapi hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom: mellomlang sikt oppfølgingsresultater av en randomisert kontrollert studie

Foreløpige resultater fra en pilotstudie i The Bergman Clinic Naarden (NL) viser at en lokal treningsterapigruppe kan redusere smerte med 30 % på den visuelle analoge skalaen (VAS) etter 6 uker. En reduksjon på 50 % på VAS ble realisert i en spinal manuell terapigruppe. Derfor er målet med denne studien å sammenligne effektiviteten av lokal treningsterapi versus spinal manuell terapi hos pasienter med PFPS etter 6 ukers intervensjon og ved 6 ukers oppfølging. Så vidt forfatterne kjenner til, har den kliniske effektiviteten av spinal manuelle manipulasjoner på smerte, funksjon og styrke ikke blitt undersøkt på mellomlang sikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjoner

Den lokale treningsterapigruppen vil fokusere på å styrke kne- og hoftemuskulaturen tre ganger i uken i 6 uker. En gang i uken skal pasientene trene med støtte fra fysioterapeut. Fysioterapeuten øker gradvis intensiteten på øvelsene og forbedrer muskelutholdenheten. Øvelsene vil bli supplert med mobiliseringer av patellofemoralleddet. To ganger i uken trener pasienter hjemme etter et foreskrevet treningsprogram som skriver ned treningsøkten sin i en treningsdagbok.

Spinal manuell terapigruppe vil bli behandlet en i uken i 6 uker. Før første intervensjon utførte en erfaren manuellterapeut en klinisk undersøkelse av korsryggen, SIJ, hofte og kne. Anatomiske kart som viser innervasjonsområder av spinalnerverøtter vil bli brukt for å forklare den regionale gjensidige avhengighetsmodellen ved behandling av fremre knesmerter. Manuell terapibehandling vil inkludere manipulasjoner av thoracolumbar (T12-L3) regionen eller SIJ samt hofteledd. Manipulering vil bli utført hvis en begrensning av bevegelsesområdet vil bli funnet i noen av regionene. Pasienter vil også bli bedt om å gjøre hjemmeøvelser med fokus på mobilisering av thoracolumbar-regionen og skrive ned prestasjonene sine i en treningsjournal.

Tildelingen av pasientene til deres behandlingsgruppe vil bli skjult for forskeren som vurderer utfallsmålene.

Resultatmål Følgende baseline-karakteristika vil bli selvrapportert: alder (i år), vekt (i kg), høyde (i cm), varighet av symptomer (i måneder), ukentlig deltakelse i idrett (ja/nei), tidligere mottakelse treningsterapibehandling for kneet (ja/nei). Patellofemorale kondralesjoner vil bli gradert ved bruk av Kellgren og Lawrence-systemet for klassifisering av artrose (grad 0 = klart fravær av røntgenforandringer av artrose, grad 1 = tvilsom innsnevring av leddrom og mulig osteofytisk lipping, grad 2 = klare osteofytter og mulige ledd. plassinnsnevring).

Knesmerter, funksjonalitet og kraft vil bli målt ved hjelp av validerte måleinstrumenter. Smerte og funksjonalitet vil være våre primære resultater. Maksimal, minimum og gjeldende smerteintensitet vil bli indikert på en 0-100 mm VAS-linje. Funksjonalitet vil bli målt ved hjelp av den nederlandske versjonen av fremre knesmerterskala (AKPS). AKPS-spørreskjemaet består av 13 elementer som vurderer subjektive symptomer og funksjonelle begrensninger med en total score på 100. Vårt sekundære utfall, maksimal frivillig toppkraft (MVPF) av quadriceps, vil bli målt ved hjelp av et Biodex system 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Dette systemet har vist tilstrekkelig pålitelighet og validitet for posisjons-, dreiemoment- og hastighetsmålinger i kliniske og forskningsmiljøer. Pasientene vil bli vurdert før intervensjon (=baseline), ved 6 uker (=umiddelbart etter siste intervensjon) og ved 12 uker (=6 uker etter siste intervensjon).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvrapportert ensidig eller
  • bilaterale fremre knesmerter provosert av minst to av følgende aktiviteter: hopping, huk, gå opp/ned trapper, knelende, langvarig sittende og/eller en
  • positiv patellar kompresjonstest

Ekskluderingskriterier:

  • opplever smerte i mindre enn 3 måneder
  • en historie med kneoperasjoner
  • menisk lesjon
  • patella subluksasjon/dislokasjon
  • bevis på tendinopati eller ligamentøse patologier
  • dislokasjon eller brudd i bekkenregionen
  • spinal kirurgi
  • osteoporose
  • svangerskap
  • nevrologiske lidelser
  • funn av chondromalacia > grad 2 på MR, ekkografi eller røntgen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lokal treningsterapi
Den lokale treningsterapigruppen hadde fokus på å styrke kne- og hoftemuskulaturen tre ganger i uken i 6 uker. En gang i uken trente pasientene med støtte fra fysioterapeut. Fysioterapeuten økte gradvis intensiteten på øvelsene for å forbedre muskelutholdenheten. Øvelsene ble supplert med mobiliseringer av patellofemoralleddet. To ganger i uken trente pasienter hjemme etter et foreskrevet treningsprogram og skrev ned treningsøkten sin i en treningsdagbok.
Den lokale treningsterapigruppen vil fokusere på å styrke kne- og hoftemuskulaturen tre ganger i uken i 6 uker. En gang i uken skal pasientene trene med støtte fra fysioterapeut. Fysioterapeuten øker gradvis intensiteten på øvelsene og forbedrer muskelutholdenheten. Øvelsene vil bli supplert med mobiliseringer av patellofemoralleddet. To ganger i uken trener pasienter hjemme etter et foreskrevet treningsprogram som skriver ned treningsøkten sin i en treningsdagbok.
Eksperimentell: Spinal manuell terapi
Spinal manuell terapi-gruppen ble behandlet én i uken i 6 uker. Før første intervensjon utførte en erfaren manuellterapeut en klinisk undersøkelse av korsryggen, SIJ, hofte og kne. Anatomiske kart som viser innervasjonsområder av spinalnerverøtter ble brukt for å forklare den regionale gjensidige avhengighetsmodellen i behandlingen av fremre knesmerter. Manuell terapibehandling inkluderte manipulasjoner av thoracolumbar (T12-L3) regionen eller SIJ så vel som hofteleddet. Manipulation ble utført hvis det ble funnet en begrensning av bevegelsesområdet i noen av regionene. Pasientene ble også bedt om å gjøre hjemmeøvelser med fokus på mobilisering av thoracolumbar-regionen og å skrive ned ytelsen i en treningsjournal.
Spinal manuell terapigruppe vil bli behandlet en i uken i 6 uker. Før første intervensjon utførte en erfaren manuellterapeut en klinisk undersøkelse av korsryggen, SIJ, hofte og kne. Anatomiske kart som viser innervasjonsområder av spinalnerverøtter vil bli brukt for å forklare den regionale gjensidige avhengighetsmodellen ved behandling av fremre knesmerter. Manuell terapibehandling vil inkludere manipulasjoner av thoracolumbar (T12-L3) regionen eller SIJ samt hofteledd. Manipulering vil bli utført hvis en begrensning av bevegelsesområdet vil bli funnet i noen av regionene. Pasienter vil også bli bedt om å gjøre hjemmeøvelser med fokus på mobilisering av thoracolumbar-regionen og skrive ned prestasjonene sine i en treningsjournal.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: før den første intervensjonen (ved baseline)
Maksimal, minimum og nåværende smerteintensitet ble indikert på en 0-100 mm VAS-linje.
før den første intervensjonen (ved baseline)
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker etter første intervensjon (ved 6 uker)
Maksimal, minimum og nåværende smerteintensitet ble indikert på en 0-100 mm VAS-linje.
6 uker etter første intervensjon (ved 6 uker)
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker etter siste intervensjon (ved 12 uker)
Maksimal, minimum og nåværende smerteintensitet ble indikert på en 0-100 mm VAS-linje.
6 uker etter siste intervensjon (ved 12 uker)
Funksjonalitet
Tidsramme: før den første intervensjonen (grunnlinje)
Funksjonalitet vil bli målt ved hjelp av den nederlandske versjonen av fremre knesmerterskala (AKPS). AKPS-spørreskjemaet består av 13 elementer som vurderer subjektive symptomer og funksjonelle begrensninger med en total poengsum på 100
før den første intervensjonen (grunnlinje)
Funksjonalitet
Tidsramme: 6 uker etter første intervensjon (ved 6 uker)
Funksjonalitet vil bli målt ved hjelp av den nederlandske versjonen av fremre knesmerterskala (AKPS). AKPS-spørreskjemaet består av 13 elementer som vurderer subjektive symptomer og funksjonelle begrensninger med en total poengsum på 100
6 uker etter første intervensjon (ved 6 uker)
Funksjonalitet
Tidsramme: 6 uker etter siste intervensjon (ved 12 uker)
Funksjonalitet vil bli målt ved hjelp av den nederlandske versjonen av fremre knesmerterskala (AKPS). AKPS-spørreskjemaet består av 13 elementer som vurderer subjektive symptomer og funksjonelle begrensninger med en total poengsum på 100
6 uker etter siste intervensjon (ved 12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke i kneforlengelse
Tidsramme: før den første intervensjonen (grunnlinje)
Maksimal frivillig toppkraft (MVPF) til quadriceps vil bli målt ved hjelp av et Biodex system 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Dette systemet har vist tilstrekkelig pålitelighet og validitet for posisjons-, dreiemoment- og hastighetsmålinger i kliniske og forskningsmiljøer.
før den første intervensjonen (grunnlinje)
Styrke i kneforlengelse
Tidsramme: 6 uker etter første intervensjon (ved 6 uker)
Maksimal frivillig toppkraft (MVPF) til quadriceps vil bli målt ved hjelp av et Biodex system 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Dette systemet har vist tilstrekkelig pålitelighet og validitet for posisjons-, dreiemoment- og hastighetsmålinger i kliniske og forskningsmiljøer.
6 uker etter første intervensjon (ved 6 uker)
Styrke i kneforlengelse
Tidsramme: 6 uker etter siste intervensjon (ved 12 uker)
Maksimal frivillig toppkraft (MVPF) til quadriceps vil bli målt ved hjelp av et Biodex system 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Dette systemet har vist tilstrekkelig pålitelighet og validitet for posisjons-, dreiemoment- og hastighetsmålinger i kliniske og forskningsmiljøer.
6 uker etter siste intervensjon (ved 12 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: før intervensjon (ved baseline)
selvrapportert alder (i år)
før intervensjon (ved baseline)
Vekt
Tidsramme: før intervensjon (ved baseline)
egenrapportert vekt (i kg)
før intervensjon (ved baseline)
Høyde
Tidsramme: før intervensjon (ved baseline)
selvrapportert høyde (i cm)
før intervensjon (ved baseline)
Varighet av symptomer
Tidsramme: før intervensjon (ved baseline)
selvrapportert varighet av symptomer (i måneder)
før intervensjon (ved baseline)
Sport
Tidsramme: før intervensjon (ved baseline)
selvrapportert ukentlig deltakelse i idrett (Ja/Nei)
før intervensjon (ved baseline)
Tidligere treningsterapi
Tidsramme: før intervensjon (ved baseline)
egenrapportert tidligere treningsterapibehandling for kneet (Ja/Nei).
før intervensjon (ved baseline)
Kondral lesjon
Tidsramme: før intervensjon (ved baseline)
Grad av patellofemoral chondral lesjon (grad 0, grad 1, grad 2) ved bruk av Kellgren og Lawrence system for klassifisering av slitasjegikt (røntgen)
før intervensjon (ved baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

I henhold til GDPR-regelverket kan studieresultater deles etter rimelig forespørsel

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonskommentarer: Tilgang kan gis av deltakerdatasettet: Prof dr Aldo Scafoglieri

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske studier på Lokal treningsterapi

Abonnere