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PFPS 환자에서 운동 요법과 척추 도수 요법의 효과

2021년 5월 5일 업데이트: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel

슬개대퇴 통증 증후군 환자에서 운동 요법과 척추 도수 요법의 효과: 무작위 통제 시험의 중기 추적 결과

The Bergman Clinic Naarden(NL)의 파일럿 연구의 예비 결과에 따르면 국소 운동 요법 그룹은 6주 후 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 통증을 30%까지 감소시킬 수 있습니다. 척추 수동 요법 그룹에서 VAS의 50% 감소가 실현되었습니다. 따라서 이 연구의 목적은 PFPS 환자에서 중재 6주 후와 추적 관찰 6주에 국소 운동 요법과 척추 도수 요법의 효과를 비교하는 것입니다. 저자들이 아는 한, 통증, 기능 및 강도에 대한 척추 도수 조작의 임상적 효과는 중기적으로 조사되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개입

지역 운동 요법 그룹은 6주 동안 일주일에 세 번 무릎과 엉덩이 근육 강화에 집중할 것입니다. 일주일에 한 번 환자는 물리 치료사의 지원을 받아 훈련합니다. 물리치료사는 근지구력을 향상시키는 운동의 강도를 점진적으로 증가시킵니다. 운동은 슬개대퇴 관절의 동원으로 보완됩니다. 일주일에 두 번, 환자들은 처방된 운동 프로그램에 따라 집에서 훈련하며 운동 일지에 운동을 기록합니다.

척추 도수치료군은 6주 동안 주 1회 치료를 받게 됩니다. 첫 개입 전에 숙련된 수동 치료사가 허리, SIJ, 엉덩이 및 무릎에 대한 임상 검사를 수행했습니다. 척수 신경근의 신경분포 영역을 보여주는 해부학적 지도를 사용하여 전방 무릎 통증 치료에서 지역적 상호의존성 모델을 설명합니다. 수동 요법 치료에는 흉요추(T12-L3) 영역 또는 SIJ 및 고관절의 조작이 포함됩니다. 어떤 영역에서든 동작 범위 제한이 발견되면 조작이 수행됩니다. 환자는 또한 흉요추 부위를 동원하는 데 중점을 둔 가정 운동을 하고 운동 일지에 자신의 성과를 기록하도록 요청받을 것입니다.

치료 그룹에 대한 환자의 할당은 결과 측정을 평가하는 연구원에게 숨겨집니다.

결과 측정 다음 기본 특성은 자가 보고됩니다: 연령(세), 체중(kg), 키(cm), 증상 기간(개월), 주간 스포츠 참여(예/아니오), 무릎에 대한 운동 요법 치료(예/아니오). 슬개대퇴 연골 병변은 골관절염의 분류를 위한 Kellgren 및 Lawrence 시스템을 사용하여 등급을 매길 것입니다(등급 0 = 골관절염의 X-선 변화의 명확한 부재, 등급 1 = 의심스러운 관절 공간 협착 및 가능한 골조직 립핑, 등급 2 = 명확한 골극 및 가능한 관절 공간 축소).

무릎 통증, 기능 및 힘은 검증된 측정 장비를 사용하여 측정됩니다. 고통과 기능이 우리의 주요 결과가 될 것입니다. 최대, 최소 및 현재 통증 강도는 0-100mm VAS 라인에 표시됩니다. 기능은 전방 무릎 통증 척도(AKPS)의 네덜란드 버전을 사용하여 측정됩니다. AKPS 설문지는 주관적 증상과 기능 제한을 평가하는 13개 항목으로 구성되어 있으며 총점은 최대 100점입니다. 2차 결과인 대퇴사두근의 최대 자발적 피크 힘(MVPF)은 Biodex 시스템 3 등속 동력계(Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA)를 사용하여 측정됩니다. 이 시스템은 임상 및 연구 환경에서 위치, 토크 및 속도 측정에 대해 충분한 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다. 환자는 개입 전(=기준선), 6주(=마지막 개입 직후) 및 12주(=마지막 개입 후 6주)에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자기보고 일방적 또는
  • 다음 활동 중 적어도 두 가지에 의해 유발되는 양측 전방 무릎 통증: 점프, 쪼그려 앉기, 계단 오르기/내리기, 무릎 꿇기, 오래 앉아 있거나
  • 양성 슬개골 압박 검사

제외 기준:

  • 3개월 미만의 통증을 경험하는 경우
  • 무릎 수술의 역사
  • 반월판 병변
  • 슬개골 아탈구/탈구
  • 건병증 또는 인대 병리의 증거
  • 골반 부위의 탈구 또는 골절
  • 척추 수술
  • 골다공증
  • 임신
  • 신경 장애
  • 연골 연화증의 소견 > MRI, 초음파 검사 또는 X-레이에서 등급 2.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 국소 운동 요법
지역 운동치료군은 6주 동안 주 3회 무릎과 엉덩이 근육 강화에 집중했다. 일주일에 한 번 환자들은 물리 치료사의 지원을 받아 훈련을 받았습니다. 물리치료사는 점차 근지구력을 향상시키는 운동의 강도를 높였습니다. 운동은 슬개대퇴 관절의 동원으로 보완되었습니다. 일주일에 두 번, 환자들은 처방된 운동 프로그램에 따라 집에서 운동 일지에 운동을 기록했습니다.
절차: 국소 운동 요법
지역 운동 요법 그룹은 6주 동안 일주일에 세 번 무릎과 엉덩이 근육 강화에 집중할 것입니다. 일주일에 한 번 환자는 물리 치료사의 지원을 받아 훈련합니다. 물리치료사는 근지구력을 향상시키는 운동의 강도를 점진적으로 증가시킵니다. 운동은 슬개대퇴 관절의 동원으로 보완됩니다. 일주일에 두 번, 환자들은 처방된 운동 프로그램에 따라 집에서 훈련하며 운동 일지에 운동을 기록합니다.
실험적: 척추 수동 요법
척추 도수치료군은 6주간 주 1회 치료를 받았다. 첫 개입 전에 숙련된 수동 치료사가 허리, SIJ, 엉덩이 및 무릎에 대한 임상 검사를 수행했습니다. 척수 신경근의 신경분포 영역을 보여주는 해부학적 지도를 사용하여 전방 무릎 통증 치료에서 지역적 상호의존성 모델을 설명했습니다. 수동 요법 치료에는 흉요추(T12-L3) 영역 또는 SIJ 및 고관절의 도수치료가 포함되었습니다. 임의의 영역에서 동작 범위 제한이 발견되면 조작을 수행했습니다. 환자들은 또한 흉요추 부위의 동원에 초점을 맞춘 가정 운동을 하고 운동 일지에 성과를 기록하도록 요청받았다.
절차: 척추 수동 요법
척추 도수치료군은 6주 동안 주 1회 치료를 받게 됩니다. 첫 개입 전에 숙련된 수동 치료사가 허리, SIJ, 엉덩이 및 무릎에 대한 임상 검사를 수행했습니다. 척수 신경근의 신경분포 영역을 보여주는 해부학적 지도를 사용하여 전방 무릎 통증 치료에서 지역적 상호의존성 모델을 설명합니다. 수동 요법 치료에는 흉요추(T12-L3) 영역 또는 SIJ 및 고관절의 조작이 포함됩니다. 어떤 영역에서든 동작 범위 제한이 발견되면 조작이 수행됩니다. 환자는 또한 흉요추 부위를 동원하는 데 중점을 둔 가정 운동을 하고 운동 일지에 자신의 성과를 기록하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 첫 번째 개입 전(기준선에서)
최대, 최소 및 현재 통증 강도는 0-100 mm VAS 라인에 표시되었습니다.
첫 번째 개입 전(기준선에서)
시각적 아날로그 척도
기간: 첫 개입 후 6주(6주째)
최대, 최소 및 현재 통증 강도는 0-100 mm VAS 라인에 표시되었습니다.
첫 개입 후 6주(6주째)
시각적 아날로그 척도
기간: 마지막 개입 후 6주(12주)
최대, 최소 및 현재 통증 강도는 0-100 mm VAS 라인에 표시되었습니다.
마지막 개입 후 6주(12주)
기능
기간: 첫 개입 전(기준선)
기능은 전방 무릎 통증 척도(AKPS)의 네덜란드 버전을 사용하여 측정됩니다. AKPS 설문지는 주관적 증상과 기능 제한을 평가하는 13개 항목으로 구성되어 있으며 총점은 최대 100점입니다.
첫 개입 전(기준선)
기능
기간: 첫 개입 후 6주(6주째)
기능은 전방 무릎 통증 척도(AKPS)의 네덜란드 버전을 사용하여 측정됩니다. AKPS 설문지는 주관적 증상과 기능 제한을 평가하는 13개 항목으로 구성되어 있으며 총점은 최대 100점입니다.
첫 개입 후 6주(6주째)
기능
기간: 마지막 개입 후 6주(12주)
기능은 전방 무릎 통증 척도(AKPS)의 네덜란드 버전을 사용하여 측정됩니다. AKPS 설문지는 주관적 증상과 기능 제한을 평가하는 13개 항목으로 구성되어 있으며 총점은 최대 100점입니다.
마지막 개입 후 6주(12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 신전 근력
기간: 첫 개입 전(기준선)
대퇴사두근의 최대 자발적 피크 힘(MVPF)은 Biodex 시스템 3 등속 동력계(Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA)를 사용하여 측정됩니다. 이 시스템은 임상 및 연구 환경에서 위치, 토크 및 속도 측정에 대해 충분한 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다.
첫 개입 전(기준선)
무릎 신전 근력
기간: 첫 개입 후 6주(6주째)
대퇴사두근의 최대 자발적 피크 힘(MVPF)은 Biodex 시스템 3 등속 동력계(Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA)를 사용하여 측정됩니다. 이 시스템은 임상 및 연구 환경에서 위치, 토크 및 속도 측정에 대해 충분한 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다.
첫 개입 후 6주(6주째)
무릎 신전 근력
기간: 마지막 개입 후 6주(12주)
대퇴사두근의 최대 자발적 피크 힘(MVPF)은 Biodex 시스템 3 등속 동력계(Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA)를 사용하여 측정됩니다. 이 시스템은 임상 및 연구 환경에서 위치, 토크 및 속도 측정에 대해 충분한 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다.
마지막 개입 후 6주(12주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 개입 전(기준선에서)
자가 보고한 연령(세)
개입 전(기준선에서)
무게
기간: 개입 전(기준선에서)
자체 보고된 무게(kg)
개입 전(기준선에서)
키
기간: 개입 전(기준선에서)
자기보고 키 (cm)
개입 전(기준선에서)
증상의 기간
기간: 개입 전(기준선에서)
자가 보고한 증상 지속 기간(개월 단위)
개입 전(기준선에서)
스포츠
기간: 개입 전(기준선에서)
자가 보고한 주간 스포츠 참여(예/아니오)
개입 전(기준선에서)
이전 운동 요법
기간: 개입 전(기준선에서)
무릎에 대한 이전 운동 요법 치료를 자가 보고했습니다(예/아니오).
개입 전(기준선에서)
연골 병변
기간: 개입 전(기준선에서)
골관절염의 분류를 위한 Kellgren과 Lawrence 체계를 이용한 슬개대퇴 연골 병변의 등급(Grade 0, Grade 1, Grade 2)(X-ray)
개입 전(기준선에서)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vrije Universiteit Brussel

협력자

VU University of Amsterdam

수사관

  • 연구 의자: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL57207.096.16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

GDPR 규정에 따라 합리적인 요청 시 연구 결과를 공유할 수 있습니다.

연구 데이터/문서

  1. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 댓글: 참가자 데이터 세트 소유자가 액세스 권한을 부여할 수 있습니다: Prof dr Aldo Scafoglieri

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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