Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita cvičební terapie versus spinální manuální terapie u pacientů s PFPS

5. května 2021 aktualizováno: Scafoglieri Aldo, Vrije Universiteit Brussel

Účinnost cvičební terapie versus spinální manuální terapie u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti: střednědobé výsledky následného sledování randomizované kontrolované studie

Předběžné výsledky pilotní studie v The Bergman Clinic Naarden (NL) ukazují, že skupina lokální cvičební terapie může snížit bolest o 30 % na vizuální analogové škále (VAS) po 6 týdnech. Snížení VAS o 50 % bylo realizováno ve skupině spinální manuální terapie. Cílem této studie je proto porovnat účinnost lokální pohybové terapie oproti spinální manuální terapii u pacientů s PFPS po 6 týdnech intervence a po 6 týdnech sledování. Pokud je autorům známo, klinická účinnost manuálních manipulací s páteří na bolest, funkci a sílu nebyla ve střednědobém horizontu zkoumána.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zásahy

Místní skupina pohybové terapie se zaměří na posilování kolenních a kyčelních svalů třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Jednou týdně budou pacienti cvičit za podpory fyzioterapeuta. Fyzioterapeut postupně zvyšuje intenzitu cvičení zlepšujících svalovou vytrvalost. Cvičení budou doplněna o mobilizace patelofemorálního kloubu. Dvakrát týdně pacienti trénují doma podle předepsaného cvičebního programu a zapisují si cvičení do cvičebního deníku.

Skupina spinální manuální terapie bude léčena jednou týdně po dobu 6 týdnů. Před prvním zásahem zkušený manuální terapeut provedl klinické vyšetření dolní části zad, SIJ, kyčle a kolena. Anatomické mapy zobrazující oblasti inervace kořenů míšních nervů budou použity k vysvětlení modelu regionální vzájemné závislosti v léčbě bolesti předního kolena. Léčba manuální terapií bude zahrnovat manipulace torakolumbální (T12-L3) oblasti nebo SIJ a také kyčelního kloubu. Manipulace bude provedena, pokud bude v některém z regionů zjištěno omezení rozsahu pohybu. Pacienti budou také požádáni, aby prováděli domácí cvičení se zaměřením na mobilizaci torakolumbální oblasti a aby si zapisovali svůj výkon do cvičebního deníku.

Zařazení pacientů do jejich léčebné skupiny bude před výzkumníkem, který hodnotí výsledná opatření, utajeno.

Měření výsledku Následující základní charakteristiky budou uvedeny samy sebou: věk (v letech), hmotnost (v kg), výška (v cm), trvání příznaků (v měsících), týdenní účast na sportu (ano/ne), předchozí příjem cvičební terapie kolenního kloubu (ano/ne). Patellofemorální chondrální léze budou klasifikovány pomocí Kellgrenova a Lawrenceova systému pro klasifikaci osteoartrózy (stupeň 0 = jednoznačná absence rentgenových změn osteoartrózy, stupeň 1 = pochybné zúžení kloubní štěrbiny a možné osteofytické rty, stupeň 2 = jednoznačné osteofyty a možný kloub zúžení prostoru).

Bolest, funkčnost a síla kolena budou měřeny pomocí ověřených měřicích přístrojů. Naším primárním výsledkem bude bolest a funkčnost. Maximální, minimální a aktuální intenzita bolesti bude indikována na linii 0-100 mm VAS. Funkčnost bude měřena pomocí holandské verze stupnice bolesti předního kolena (AKPS). Dotazník AKPS se skládá ze 13 položek hodnotících subjektivní symptomy a funkční omezení v celkovém celkovém skóre 100. Náš sekundární výsledek, maximální dobrovolná maximální síla (MVPF) kvadricepsu, bude měřen pomocí izokinetického dynamometru Biodex system 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Tento systém prokázal dostatečnou spolehlivost a platnost pro měření polohy, krouticího momentu a rychlosti v klinických a výzkumných podmínkách. Pacienti budou posouzeni před intervencí (= výchozí hodnota), za 6 týdnů (= bezprostředně po poslední intervenci) a za 12 týdnů (= 6 týdnů po poslední intervenci).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • self-hlásil jednostranný popř
  • bilaterální bolest předního kolena vyvolaná alespoň dvěma z následujících činností: skákání, dřep, stoupání/sestupování do schodů, klečení, dlouhodobé sezení a/nebo
  • pozitivní test komprese pately

Kritéria vyloučení:

  • bolest po dobu kratší než 3 měsíce
  • anamnéza operace kolena
  • meniskální léze
  • subluxace/dislokace pately
  • důkaz tendinopatie nebo vazivových patologií
  • dislokace nebo zlomenina v pánevní oblasti
  • operace páteře
  • osteoporóza
  • těhotenství
  • neurologické poruchy
  • nález chondromalacie > stupeň 2 na MRI, echografii nebo RTG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokální cvičební terapie
Místní cvičební skupina se zaměřila na posilování kolenních a kyčelních svalů třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Jednou týdně pacienti trénovali za podpory fyzioterapeuta. Fyzioterapeut postupně zvyšoval intenzitu cvičení zlepšujících svalovou vytrvalost. Cvičení byla doplněna o mobilizace patelofemorálního kloubu. Dvakrát týdně pacienti trénovali doma podle předepsaného cvičebního programu a zapisovali si cvičení do cvičebního deníku.
Postup: Lokální cvičební terapie
Místní skupina pohybové terapie se zaměří na posilování kolenních a kyčelních svalů třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Jednou týdně budou pacienti cvičit za podpory fyzioterapeuta. Fyzioterapeut postupně zvyšuje intenzitu cvičení zlepšujících svalovou vytrvalost. Cvičení budou doplněna o mobilizace patelofemorálního kloubu. Dvakrát týdně pacienti trénují doma podle předepsaného cvičebního programu a zapisují si cvičení do cvičebního deníku.
Experimentální: Manuální terapie páteře
Skupina spinální manuální terapie byla léčena jednou týdně po dobu 6 týdnů. Před prvním zásahem zkušený manuální terapeut provedl klinické vyšetření dolní části zad, SIJ, kyčle a kolena. Anatomické mapy zobrazující oblasti inervace kořenů míšních nervů byly použity k vysvětlení modelu regionální vzájemné závislosti při léčbě bolesti předního kolena. Léčba manuální terapií zahrnovala manipulace torakolumbální (T12-L3) oblasti nebo SIJ a také kyčelního kloubu. Manipulace byla provedena, pokud bylo v některé z oblastí zjištěno omezení rozsahu pohybu. Pacienti byli také požádáni, aby prováděli domácí cvičení se zaměřením na mobilizaci torakolumbální oblasti a zapisovali si svůj výkon do cvičebního deníku.
Postup: Manuální terapie páteře
Skupina spinální manuální terapie bude léčena jednou týdně po dobu 6 týdnů. Před prvním zásahem zkušený manuální terapeut provedl klinické vyšetření dolní části zad, SIJ, kyčle a kolena. Anatomické mapy zobrazující oblasti inervace kořenů míšních nervů budou použity k vysvětlení modelu regionální vzájemné závislosti v léčbě bolesti předního kolena. Léčba manuální terapií bude zahrnovat manipulace torakolumbální (T12-L3) oblasti nebo SIJ a také kyčelního kloubu. Manipulace bude provedena, pokud bude v některém z regionů zjištěno omezení rozsahu pohybu. Pacienti budou také požádáni, aby prováděli domácí cvičení se zaměřením na mobilizaci torakolumbální oblasti a aby si zapisovali svůj výkon do cvičebního deníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: před prvním zásahem (ve výchozím stavu)
Maximální, minimální a aktuální intenzita bolesti byla indikována na linii 0-100 mm VAS.
před prvním zásahem (ve výchozím stavu)
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů po prvním zásahu (v 6 týdnech)
Maximální, minimální a aktuální intenzita bolesti byla indikována na linii 0-100 mm VAS.
6 týdnů po prvním zásahu (v 6 týdnech)
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů po posledním zásahu (ve 12 týdnech)
Maximální, minimální a aktuální intenzita bolesti byla indikována na linii 0-100 mm VAS.
6 týdnů po posledním zásahu (ve 12 týdnech)
Funkčnost
Časové okno: před prvním zásahem (základní hodnota)
Funkčnost bude měřena pomocí holandské verze stupnice bolesti předního kolena (AKPS). Dotazník AKPS se skládá ze 13 položek hodnotících subjektivní symptomy a funkční omezení s celkovým maximálním skóre 100
před prvním zásahem (základní hodnota)
Funkčnost
Časové okno: 6 týdnů po prvním zásahu (v 6 týdnech)
Funkčnost bude měřena pomocí holandské verze stupnice bolesti předního kolena (AKPS). Dotazník AKPS se skládá ze 13 položek hodnotících subjektivní symptomy a funkční omezení s celkovým maximálním skóre 100
6 týdnů po prvním zásahu (v 6 týdnech)
Funkčnost
Časové okno: 6 týdnů po posledním zásahu (ve 12 týdnech)
Funkčnost bude měřena pomocí holandské verze stupnice bolesti předního kolena (AKPS). Dotazník AKPS se skládá ze 13 položek hodnotících subjektivní symptomy a funkční omezení s celkovým maximálním skóre 100
6 týdnů po posledním zásahu (ve 12 týdnech)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla prodloužení kolena
Časové okno: před prvním zásahem (základní hodnota)
Maximální dobrovolná maximální síla (MVPF) kvadricepsu bude měřena pomocí izokinetického dynamometru Biodex system 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Tento systém prokázal dostatečnou spolehlivost a platnost pro měření polohy, krouticího momentu a rychlosti v klinických a výzkumných podmínkách.
před prvním zásahem (základní hodnota)
Síla prodloužení kolena
Časové okno: 6 týdnů po prvním zásahu (v 6 týdnech)
Maximální dobrovolná maximální síla (MVPF) kvadricepsu bude měřena pomocí izokinetického dynamometru Biodex system 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Tento systém prokázal dostatečnou spolehlivost a platnost pro měření polohy, krouticího momentu a rychlosti v klinických a výzkumných podmínkách.
6 týdnů po prvním zásahu (v 6 týdnech)
Síla prodloužení kolena
Časové okno: 6 týdnů po posledním zásahu (ve 12 týdnech)
Maximální dobrovolná maximální síla (MVPF) kvadricepsu bude měřena pomocí izokinetického dynamometru Biodex system 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA). Tento systém prokázal dostatečnou spolehlivost a platnost pro měření polohy, krouticího momentu a rychlosti v klinických a výzkumných podmínkách.
6 týdnů po posledním zásahu (ve 12 týdnech)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: před zásahem (na základní linii)
vlastní věk (v letech)
před zásahem (na základní linii)
Hmotnost
Časové okno: před zásahem (na základní linii)
vlastní hmotnost (v kg)
před zásahem (na základní linii)
Výška
Časové okno: před zásahem (na základní linii)
výška sama hlášená (v cm)
před zásahem (na základní linii)
Trvání symptomů
Časové okno: před zásahem (na základní linii)
samohlášené trvání příznaků (v měsících)
před zásahem (na základní linii)
Sport
Časové okno: před zásahem (na základní linii)
vlastní týdenní účast ve sportu (ano/ne)
před zásahem (na základní linii)
Předchozí cvičební terapie
Časové okno: před zásahem (na základní linii)
sám nahlásil předchozí cvičební terapii kolena (Ano/Ne).
před zásahem (na základní linii)
Chondrální léze
Časové okno: před zásahem (na základní linii)
Stupeň patelofemorální chondrální léze (stupeň 0, stupeň 1, stupeň 2) s použitím systému Kellgren a Lawrence pro klasifikaci osteoartrózy (rentgen)
před zásahem (na základní linii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Spolupracovníci

VU University of Amsterdam

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aldo Scafoglieri, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL57207.096.16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Podle nařízení GDPR mohou být výsledky studií na základě rozumné žádosti sdíleny

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Komentáře k informacím: Přístup může udělit držitel datové sady účastníka: Prof. Dr. Aldo Scafoglieri

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na Lokální cvičební terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit