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视频反馈可提高患有抑郁症状的母婴二人父母的敏感性

2022年6月15日 更新者:Pontificia Universidad Catolica de Chile

基于网络心智化的视频反馈干预提高有母亲抑郁症状的母婴二元体的父母敏感性:随机对照可行性试验

标题:“基于互联网心理化的视频反馈干预,以提高具有母亲抑郁症状的母婴二人组的父母敏感性:随机对照可行性试验”。 资助:ANID 千禧年科学倡议/千禧年抑郁症和人格研究所-MIDAP ICS13_005(MIDAP,www.midap.org)。

首席研究员:Marcia Olhaberry Huber,博士,学术,心理学院,Pontificia Universidad Católica de Chile,副研究员,MIDAP。

MIDAP 研究团队:Javier Moran 博士。 María José León 博士和 Stefanella Costa 博士在瓦尔帕莱索大学担任学术职务。和 Fanny Leyton 博士。 (c) 瓦尔帕莱索大学。

总体目标:评估基于互联网心智化的简短视频反馈干预提高抑郁症状母亲敏感性的可行性和可接受性。 将确定未来有效性研究的关键参数

设计:试点随机临床试验;参与者:在公共卫生中心就诊的 60 对母婴(4-12 个月大)。 30 dyads 将被分配到实验组 (EG),并将接受每周一次的在线简短干预,使用有关早期育儿的视频反馈和心理教育材料。 30 对将被分配到控制组 (CG),并且将只收到心理教育材料。 该研究包括 3 项评估(干预前、干预后和随访)和每周 4 次干预。 数据分析:对于定量数据,将使用描述性统计和 ANCOVA,对于定性数据,将使用扎根理论。

研究概览

详细说明

背景 越来越多的研究认识到父母的敏感性和心理化在培养积极的亲子关系中的关键作用。 反过来,这对于孩子的心理健康和依恋的代际传递至关重要。

父母的敏感性涉及父母准确地感知和解释孩子的暗示并以偶然的方式做出相应反应的能力(Ainsworth 等,1978)。 父母的敏感性与儿童时期依恋的发展和一般社会情感发展有关。 父母的敏感性与认知变量(如共同注意、儿童早期执行功能发展和学龄前儿童心理理论)之间的关联也证明了这一点。

看护者从心理状态(即父母心智化或父母反思功能)的角度思考他/她的孩子的能力与孩子情感调节的发展、依恋的代际传递以及社会和情感的发展有关。童年时期的反思能力。 证据还表明,心智化可能构成童年精神病理学传播的保护因素。

*干预*

本干预旨在使用基于在线模式的视频反馈方法的模型,提高抑郁母亲的父母敏感性和心理化。

整个干预包括 4 个环节和 1 个干预前评估环节。 此外,还有 1 周的小组监督,以及治疗师在会议之间独立处理案例。 每个干预的会话具有相同的结构:检查上一会话的结果;视频反馈;新的视频录制;面试后;任务定义。

在每次会议之间,治疗师独立分析材料并参加小组监督。 下文详细描述了干预的每个要素。

干预前评估 方法:在线,由训练有素的临床心理学家提供 持续时间和频率:90 分钟,一次。

  1. 问卷和量表:

    1. 社会人口信息问卷
    2. 儿童社交情绪筛查 (ASQ SE)。
    3. 母亲抑郁症状(爱丁堡产后抑郁量表;EDPS;患者健康问卷;PHQ-9)
  2. 会议结束时免费母婴游戏的视频录制(使用情感可用性量表编码;EAS)。
  3. MINI PDI 采访(视频录制后)。
  4. 童年创伤问卷简表 (CTQ-SF)
  5. 检查母亲对孩子、他们的关系或她作为母亲的担忧。 讨论母亲转诊原因及干预目标定义,整合母亲顾虑。

治疗师的独立工作 一般描述:审查病例的背景信息、视频分析和 VF 脚本的阐述 持续时间和频率:每周 60 分钟。 观看和分析初始评估中录制的免费播放视频,然后确定资源和机会。

干预的目标是根据母亲的担忧和初步评估中确定的转诊原因来确定的。

通过在交互序列结束时停止视频来选择 30 秒和 60 秒的片段。 开始和结束的时间都写在脚本上。 建议显示完整的视频,除非识别出负面片段(即当孩子出现严重监管不足时母亲表现出敌意或麻木不仁的片段)。 在这种情况下,可能需要仅考虑正序列或选择视频中的特定图像。

必须确定每个选定部分要实现的具体目标。 治疗师要提出的评论和问题应该被定义,并且这些应该与每个选定部分的目标相关联。

监督方法:在线小组监督。 持续时间和频率:每周 120 分钟。 指南:提供并检查了两个指南。 开发这些文件是为了指导儿童早期的在线心理治疗过程和使用视频反馈对 0-5 岁儿童进行的心理治疗干预。

在治疗师准备好他们的第一个案例后,他们必须向小组展示至少一个完整的 VF 过程。 然后,他们必须展示他们将处理的其他案例的一部分。 在第一种情况下,治疗师必须综合初步评估结果、完整的视频、完整的分析、选择的片段和详尽的脚本,对案例进行综合诊断。 在进一步的会议上,治疗师将不得不展示每个案例的特定方面或他作为治疗师的工作,而不是整个过程。

监督采用反思性方法,并考虑每个干预参与者的经验(即监督者、儿童、看护者和治疗师)。 在督导空间中,督导者也可以充当治疗师的辅助角色。

干预的会议 方法:在线并由进行初步评估的同一位治疗师提供。 持续时间和频率:每周 60 分钟。

检查前几届会议的结果。 从会话 2 开始。用于讨论看护者对与前一会话任务相关的关系变化的看法的空间。

视频反馈。 每个会话的主题涉及上一个会话中录制的视频的内容。 首先,向母亲解释会议的结构。 接下来,母亲会被问及录制的视频——这有助于检查她记得的内容是否与观察到的内容一致——。 之后,视频反馈干预的目标被呈现给母亲,解释它的好处并探索他们对这个问题的看法。

然后,显示先前选择的视频序列。 在发表评论之前,重要的是让母亲客观地观察和描述(即不做推论)她在看什么,以检查看护者和治疗师是否在看相同的内容,从而反映相同的内容。 例如,看视频的看护人可能会在孩子专注于玩玩具时说“我儿子不想和我一起玩”。 在这些情况下,再次请母亲描述所观看的内容而不用翻译会很有用。 通过这种方式,我们检查我们是否正在观看相同的内容,这是我们的评论被广泛接受的关键。

视频录制。 每个会话都有一个时刻,记录新指令后的新交互(例如,玩耍、喂食、唱歌)。

面试后。 每次录像后,都会进行半结构化访谈,问题如下:

(关于母亲本人)与宝宝互动中最愉快的方面是什么? 为什么? 与宝宝互动中最困难的方面是什么? 为什么? (关于宝宝)您认为宝宝互动中最愉快的是什么? 是什么让您认为 ___ 是您宝宝最愉快的方面? 您认为他/她在互动中最困难的方面是什么? 是什么让您认为___是他/她最困难的方面? (关于互动)以前和宝宝有过这种互动吗? (如果是)你能举个例子吗? 你能描述一下是什么引起了你的注意,或者在这次互动之后你对自己、你的孩子或你们的关系了解了什么?

任务定义:定义一周内要执行的行为或活动。 这些可以由治疗师提出,也可以从母亲在视频反馈中学到的内容中得出。 例子:打5分钟,每周3次;观察宝宝在特定情境下的喜好,帮助宝宝获得新的能力;除其他外。

*研究*

设计:集群随机对照试验可行性和试点研究

参与者:来自圣地亚哥、瓦尔帕莱索和巴拉斯港的三个公共初级保健中心将邀请出现抑郁症状的母亲。 样本量将为 60(对照组 [CG]=30;实验组 [EG]=30),基于类似研究和试点研究的一般建议1819。

提供干预的专业人员必须是具有至少 1 年经验的心理学家。

程序:初级卫生工作者将邀请参与者。 根据参与协议,将联系他们进行第一次面谈,以评估资格并签署知情同意书(由 PUC 伦理委员会制定)。 之后,参与者将以 1:1 的比例随机分配到 CG 或 EG。 随机数序列将以不同的块大小(2 和 4)由计算机生成,并按中心分层。

基于 Olhaberry 及其同事开发的旨在提高产妇敏感性的基于心智化的 VFI,将对 4 个会话的互联网 VFI 进行手动化。 治疗师将在 3 天(24 小时)内接受该模型的培训,然后逐节接受监督。 CORE-OM 和治疗师对模型依从性的评估将在监督期间使用。 为此,每个会话都将被录制视频。

CG,心理教育干预:他们将在生命的第一年每周收到有关育儿的信息。 他们将(通过 WhatsApp)与儿童心理学家直接联系,询问有关材料的问题,并在需要时寻求专业支持。

将在第一次会议前、治疗后和 3 个月的随访期内采取结果措施。

工具: 1. 社会人口信息问卷;父母敏感性(主要结果;情绪可用性量表;EAS;2. 次要结果:父母反思功能(父母发展访谈修订版,简短版;PDI-R);儿童社会情感筛查 3. 协变量:母亲抑郁症状(爱丁堡产后抑郁量表;EDPS;患者健康问卷;PHQ-9);童年创伤问卷简表 (CTQ-SF)

分析计划

定量结果:建立 CG 和 EG 的临床和社会人口变量、资格和招募率以及依从性的描述性统计。 ANCOVA 将用于确定组间差异,控制每个结果的基线。

观察措施将由一对经过认证的编码员应用。 Cohen-kappa 将用于评估者间的可靠性。 定性研究:为了评估参与者对干预的满意度,将在试验结束后进行半结构化访谈。将采访来自每个中心的 4 名母亲,根据主要结果是否存在变化(2 名出现变化/2 名未出现变化,以确保可变性)进行选择。 此外,还将与 VF 治疗师(每个中心 3 名专业人员;总共 9 名)一起进行焦点小组讨论。 访谈旨在收集有关执行干预的可行性以及培训和监督经验的信息。 访谈数据将使用扎根理论的开放编码进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Los Lagos
      • Puerto Varas、Los Lagos、智利
        • CESFAM Puerto VARAS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 母亲必须年满 18 岁
  • 母亲必须有一个 4 至 12 个月的婴儿
  • 母亲必须是初级公共卫生的使用者
  • 在健康中心的常规健康检查期间,母亲必须在 EPDS 中至少获得 5 分

排除标准:

  • 母亲表现出严重的智力缺陷或精神病症状。
  • 存在发育障碍和/或极易遭受虐待或忽视的婴儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组。视频反馈干预。
每周一次在线简短干预,使用有关早期育儿的视频反馈和心理教育材料(第 5 节对干预的详细描述)。
每周使用有关早期育儿的视频反馈和心理教育材料进行在线简短干预
其他:控制组。心理教育干预
他们将在生命的第一年每周收到有关育儿的信息。 他们将(通过 WhatsApp)与儿童心理学家直接联系,询问有关材料的问题,并在需要时寻求专业支持。
接收心理教育材料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母亲敏感性的变化
大体时间:干预前;通过学习完成,平均1年;以及 3 个月的随访。
情感可用性量表 (EAS)。 分数范围从 0 到 10o,分数越高表示情感可用性越高。 因此,更高的分数意味着更好的结果。
干预前;通过学习完成,平均1年;以及 3 个月的随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父母反思功能的变化
大体时间:干预前;通过学习完成,平均1年;以及 3 个月的随访。
反思功能量表。 分数范围从 0 到 10,分数越高表示反射功能越好,因此,分数越高意味着结果越好。
干预前;通过学习完成,平均1年;以及 3 个月的随访。
用 EPDS 测量的产妇抑郁症状的变化
大体时间:干预前;通过学习完成,平均1年;以及 3 个月的随访。
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)。 分数范围从 0 到 30,分数越高意味着抑郁症状越严重。 因此,更高的分数意味着最差的结果。
干预前;通过学习完成,平均1年;以及 3 个月的随访。
用 CORE OM 测量的产妇抑郁症状的变化
大体时间:干预前;通过学习完成,平均1年;以及 3 个月的随访。
核心 OM。 分数范围从 0 到 136,分数越高意味着抑郁症状越严重。 因此,更高的分数意味着最差的结果。
干预前;通过学习完成,平均1年;以及 3 个月的随访。
用 PHQ 9 测量的产妇抑郁症状的变化
大体时间:干预前;通过学习完成,平均1年;以及 3 个月的随访。
患者健康问卷 (PHQ-9)。 分数范围从 0 到 27,分数越高意味着抑郁症状越严重。 因此,更高的分数意味着最差的结果。
干预前;通过学习完成,平均1年;以及 3 个月的随访。
儿童社会情感发展的变化
大体时间:干预前;通过学习完成,平均1年;以及 3 个月的随访。
年龄和阶段问卷 (ASQ-SE)。 分数范围从 0 到 75,分数越高意味着社会情感发展越差。 因此,更高的分数意味着最差的结果。
干预前;通过学习完成,平均1年;以及 3 个月的随访。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
干预的可行性
大体时间:通过学习完成,大约 18 个月
估计已执行会议与计划会议的比例以及在干预和跟进期间留在研究中的参与者人数。 更高的分数意味着更好的结果。
通过学习完成,大约 18 个月
通过可信度/期望率对干预措施的可接受性
大体时间:通过学习完成,大约 18 个月
可信度/期望问卷 (CEQ)。分数范围从 0 到 100,分数越高表示干预的可接受性越高。 因此,更高的分数意味着更好的结果。
通过学习完成,大约 18 个月
参与者经验对干预的可接受性
大体时间:通过学习完成,大约 18 个月
深入访谈以探索参与者的体验
通过学习完成,大约 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月25日

研究完成 (实际的)

2022年1月25日

研究注册日期

首次提交

2021年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月8日

首次发布 (实际的)

2021年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月15日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VF and mentalizing

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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