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- Essai clinique NCT04748731
Commentaires vidéo pour améliorer la sensibilité parentale dans les dyades mère-enfant présentant des symptômes dépressifs
Intervention de rétroaction vidéo basée sur la mentalisation sur Internet pour améliorer la sensibilité parentale dans les dyades mère-enfant présentant des symptômes dépressifs maternels : essai de faisabilité contrôlé randomisé
Titre : "Intervention de rétroaction vidéo basée sur la mentalisation d'Internet pour améliorer la sensibilité parentale chez les dyades mère-enfant présentant des symptômes dépressifs maternels : essai de faisabilité contrôlé randomisé". Financement : ANID Millennium Science Initiative/Millennium Institute for Research on Depression and Personality-MIDAP ICS13_005 (MIDAP, www.midap.org).
Chercheuse principale : Marcia Olhaberry Huber, PhD, Universitaire, École de psychologie, Pontificia Universidad Católica de Chile, Chercheuse associée, MIDAP.
Équipe de recherche MIDAP : Javier Moran, PhD. Académique à l'Université de Valparaíso, María José León, PhD, Stefanella Costa, PhD. et Fanny Leyton, PhD. c) Université de Valparaíso.
Objectif général : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une brève intervention de rétroaction vidéo basée sur la mentalisation d'Internet pour améliorer la sensibilité chez les mères présentant des symptômes dépressifs. Les paramètres clés d'une future étude d'efficacité seront identifiés
Conception : essai clinique randomisé pilote ; Participants : 60 dyades mère-nourrisson (âgées de 4 à 12 mois) suivies dans des centres de santé publics.30 les dyades seront affectées au groupe expérimental (EG) et recevront une brève intervention hebdomadaire en ligne utilisant des commentaires vidéo et du matériel psycho-éducatif sur la parentalité précoce. 30 dyades seront affectées au groupe contrôle (CG) et recevront uniquement du matériel psycho-éducatif. L'étude comprend 3 évaluations (pré-intervention, post-intervention et suivi) et quatre séances d'intervention hebdomadaires. Analyse des données : pour les données quantitatives, des statistiques descriptives et l'ANCOVA seront utilisées, pour les données qualitatives, la Grounded Theory.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte Un nombre croissant de recherches reconnaît le rôle clé de la sensibilité parentale et de la mentalisation dans la promotion de relations positives parent-enfant. Ceci, à son tour, est fondamental pour la santé mentale d'un enfant et la transmission intergénérationnelle de l'attachement.
La sensibilité parentale concerne la capacité d'un parent à percevoir et à interpréter les signaux de son enfant avec précision et à réagir en conséquence de manière contingente (Ainsworth et al., 1978). La sensibilité parentale a été associée au développement de l'attachement et du développement socio-émotionnel général pendant l'enfance. L'association entre la sensibilité parentale et les variables cognitives telles que l'attention conjointe, le développement des fonctions exécutives dans la petite enfance et la théorie de l'esprit chez les enfants d'âge préscolaire l'a également démontré.
La capacité de l'aidant à penser son enfant en termes d'état mental (i.e. mentalisation parentale ou fonctionnement réflexif parental) est liée au développement de la régulation affective chez l'enfant, à la transmission intergénérationnelle de l'attachement et au développement de relations sociales et capacités de réflexion dans l'enfance. Les preuves suggèrent également que la mentalisation peut constituer un facteur de protection pour la transmission de la psychopathologie dans l'enfance.
*L'INTERVENTION*
La présente intervention vise à améliorer la sensibilité parentale et la mentalisation chez les mères déprimées en utilisant un modèle basé sur la méthodologie de rétroaction vidéo dans une modalité en ligne.
L'ensemble de l'intervention consiste en 4 séances plus 1 séance d'évaluation pré-intervention. De plus, il y a 1 supervision de groupe hebdomadaire, ainsi que le travail indépendant du thérapeute sur le cas entre les sessions. La session de chaque intervention a la même structure : vérification des résultats de la session précédente ; Retour vidéo ; Nouvel enregistrement vidéo ; Post-entretien ; Définition des tâches.
Entre chaque séance, le thérapeute analyse le matériel de façon autonome et assiste à une supervision de groupe. Chaque élément de l'intervention est décrit en détail ci-dessous.
ÉVALUATION PRÉ-INTERVENTION Méthodologie : En ligne, dispensée par un psychologue clinicien formé Durée et fréquence : 90 minutes, une fois.
Questionnaires et barèmes :
- Questionnaire d'information sociodémographique
- Dépistage socio-émotionnel des enfants (ASQ SE).
- Symptômes dépressifs de la mère (Edinburgh Postnatal Depression Scale ; EDPS ; Patient Health Questionnaire ; PHQ-9)
- Enregistrement vidéo du jeu libre mère-bébé à la fin de la séance (codé avec l'échelle de disponibilité émotionnelle ; EAS).
- Interview MINI PDI (après enregistrement vidéo).
- Formulaire abrégé du questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ-SF)
- Examen des préoccupations de la mère concernant l'enfant, sa relation ou elle en tant que mère. Discussion du motif de référence de la mère et définition des objectifs de l'intervention en intégrant les préoccupations de la mère.
TRAVAIL INDÉPENDANT DU THÉRAPEUTE Description générale : Examen des informations contextuelles du cas, analyse vidéo et élaboration du script VF Durée et fréquence : 60 minutes par semaine. La vidéo de lecture libre enregistrée lors de l'évaluation initiale est visionnée et analysée, puis les ressources et les opportunités sont identifiées.
L'objectif de l'intervention est défini en tenant compte des préoccupations de la mère et du motif de référence défini dans l'évaluation initiale.
Des segments de 30 et 60 secondes sont sélectionnés en arrêtant la vidéo à la fin de la séquence d'interaction. Les heures de début et de fin sont écrites sur le script. Il est recommandé de montrer la vidéo complète à moins que des segments négatifs ne soient identifiés (c'est-à-dire des segments dans lesquels la mère apparaît comme hostile ou insensible lorsque l'enfant semble gravement sous-régulé). Dans de tels cas, il peut être nécessaire de ne considérer que les séquences positives ou de sélectionner des images spécifiques dans la vidéo.
Les objectifs spécifiques à atteindre dans chaque segment sélectionné doivent être identifiés. Les commentaires et les questions à faire par le thérapeute doivent être définis, et ceux-ci doivent être liés à l'objectif de chaque segment sélectionné.
SUPERVISION Méthodologie : Supervision de groupe en ligne. Durée et fréquence : 120 minutes hebdomadaires. Lignes directrices : Deux lignes directrices sont fournies et examinées. Ces documents ont été élaborés pour orienter à la fois les processus psychothérapeutiques en ligne dans la petite enfance et les interventions psychothérapeutiques par rétroaction vidéo chez les enfants de 0 à 5 ans.
Après que le thérapeute a préparé son premier cas, il doit présenter au groupe au moins 1 processus VF complet. Ensuite, ils doivent présenter des parties des autres cas qu'ils traiteront. Dans le premier cas, le thérapeute doit présenter un diagnostic complet du cas intégrant les résultats de l'évaluation initiale, les vidéos complètes, les analyses complétées, le segment sélectionné et le scénario élaboré. Lors de séances ultérieures, le thérapeute devait présenter non pas l'ensemble du processus mais seulement des aspects particuliers de chaque cas ou de son travail de thérapeute.
La supervision a une méthodologie réflexive et l'expérience de chacun des participants à l'intervention est prise en compte (c'est-à-dire le superviseur, l'enfant, le soignant et le thérapeute). Dans l'espace de supervision, le superviseur peut également agir comme une figure de soutien pour le thérapeute.
SÉANCES D'INTERVENTION Méthodologie : En ligne et dispensées par le même thérapeute qui a effectué l'évaluation initiale. Durée et fréquence : 60 minutes hebdomadaires.
Vérification des résultats des sessions précédentes. À partir de la séance 2. Un espace pour discuter des perceptions de l'aidant sur les changements dans la relation liés aux tâches de la séance précédente.
Commentaires vidéo. Le sujet de chaque session aborde le contenu de la vidéo enregistrée lors de la session précédente. Tout d'abord, la structure de la séance est expliquée à la mère. Ensuite, la mère est interrogée sur la vidéo enregistrée -ceci est utile pour vérifier si ce dont elle se souvient est cohérent avec ce qui a été observé-. Après cela, l'objectif de l'intervention Video Feedback est présenté à la mère, expliquant ses avantages et explorant leurs perceptions autour de cette question.
Ensuite, les séquences vidéo précédemment sélectionnées sont affichées. Avant de commenter, il est important de demander à la mère d'observer et de décrire objectivement (c'est-à-dire sans faire d'inférences) ce qu'elle regarde, de vérifier que le soignant et le thérapeute regardent la même chose et donc réfléchissent au même contenu. Par exemple, un soignant qui regarde une vidéo peut dire « mon fils ne veut pas jouer avec moi » lorsque l'enfant est concentré sur le fait de jouer avec un jouet. Dans ces cas, il peut être utile de demander à nouveau à la mère de décrire ce qui a été regardé sans interprétation. De cette façon, nous vérifions que nous regardons tous les deux la même chose, ce qui est essentiel pour que nos commentaires soient bien reçus.
Enregistrement video. Chaque session a un moment où une nouvelle interaction suivant une nouvelle instruction est enregistrée (par exemple, jouer, se nourrir, chanter).
Post-entretien. Après chaque enregistrement vidéo, un entretien semi-directif est réalisé avec les questions suivantes :
(À propos de la mère elle-même) Quel a été l'aspect le plus agréable de l'interaction avec votre bébé ? Pourquoi? Quel a été l'aspect le plus difficile de l'interaction avec votre bébé ? Pourquoi? (À propos du bébé) Selon vous, quel a été l'aspect le plus agréable de l'interaction pour votre bébé ? Qu'est-ce qui vous a fait penser que ___ était l'aspect le plus agréable pour votre bébé ? Selon vous, quel a été l'aspect le plus difficile de l'interaction pour lui/elle ? Qu'est-ce qui vous a fait penser que___ était l'aspect le plus difficile pour lui/elle ? (À propos de l'interaction) Ce type d'interaction avec votre bébé s'est-il déjà produit ? (si oui) Pourriez-vous me donner un exemple s'il vous plait ? Pourriez-vous décrire ce qui a retenu votre attention ou ce que vous avez appris sur vous-même, votre bébé ou votre relation après cette interaction ?
Définition des tâches : les comportements ou activités à réaliser durant la semaine sont définis. Celles-ci peuvent être proposées par le thérapeute ou émerger de ce que la mère a appris dans le retour vidéo. Exemples : jouer 5 minutes, 3 fois par semaine avec ; observer les préférences du bébé dans un contexte spécifique, aider le bébé à atteindre une nouvelle capacité ; entre autres.
*L'ÉTUDE*
Conception : Faisabilité d'un essai contrôlé randomisé en grappes et étude pilote
Participants : Les mères présentant des symptômes dépressifs seront invitées à partir de trois centres de santé primaires publics de Santiago, Valparaíso et Puerto Varas. La taille de l'échantillon sera de 60 (groupe témoin [CG]=30 ; groupe expérimental [EG]=30), sur la base d'études similaires et de la recommandation générale pour les études pilotes1819.
Les professionnels délivrant l'intervention doivent être des psychologues ayant au moins 1 an d'expérience.
Procédure : Les participants seront invités par un agent de santé primaire. Sur accord de participation, ils seront contactés pour effectuer le premier entretien afin d'évaluer l'éligibilité et de signer un consentement éclairé (tel qu'établi par le comité d'éthique de la PUC). Après cela, les participants seront randomisés en CG ou EG dans un rapport 1:1. Une séquence de nombres aléatoires sera générée par ordinateur dans différentes tailles de blocs (2 et 4) et stratifiée par centre.
Basé sur un VFI basé sur la mentalisation développé par Olhaberry et ses collègues visant à améliorer la sensibilité maternelle, un VFI Internet de 4 sessions sera manuelisé. Les thérapeutes seront formés au modèle sur 3 jours (24 heures) puis encadrés séance par séance. Le CORE-OM et une évaluation de l'adhésion du thérapeute au modèle seront utilisés lors de la supervision. A cet effet, chaque séance sera enregistrée en vidéo.
CG, intervention psycho-éducative : Ils recevront chaque semaine des informations sur la parentalité dans la 1ère année de vie. Ils auront un contact direct (via WhatsApp) avec un pédopsychologue pour poser des questions sur le matériel et se référer à un soutien spécialisé si nécessaire.
Les mesures des résultats seront prises avant la première séance, après le traitement et dans une période de suivi de 3 mois.
Instruments : 1. Questionnaire d'information sociodémographique ; Sensibilité parentale (Résultat principal ; Échelle de disponibilité émotionnelle ; EAS ; 2. Résultats secondaires : Fonctionnement réflexif parental (Parent Development Interview-Revised, Short Version ; PDI-R) ; Dépistage socio-émotionnel des enfants 3. Covariables : Symptômes dépressifs de la mère (Edinburgh Postnatal Échelle de dépression ; EDPS ; Questionnaire sur la santé du patient ; PHQ-9 ); Questionnaire abrégé sur les traumatismes de l'enfance (CTQ-SF)
Plan d'analyse
Résultats quantitatifs : Statistiques descriptives pour établir les variables cliniques et sociodémographiques des CG et EG, l'éligibilité et le taux de recrutement, et l'observance. L'ANCOVA sera utilisée pour déterminer les différences entre les groupes, en contrôlant une ligne de base pour chaque résultat.
Les mesures d'observation seront appliquées par une paire de codeurs certifiés. Cohen-kappa sera utilisé pour la fiabilité inter-évaluateurs. Étude qualitative : pour évaluer la satisfaction des participants vis-à-vis de l'intervention, des entretiens semi-structurés seront menés après la fin de l'essai. 4 mères de chaque centre seront interrogées, sélectionnées en fonction de la présence/absence de changement dans le résultat principal (2 présentant un changement/2 ne présentant pas de changement, pour assurer la variabilité). De plus, un groupe de discussion sera réalisé avec des thérapeutes VF (3 professionnels pour chaque centre ; 9 au total). Les entretiens visent à recueillir des informations sur la faisabilité de la réalisation de l'intervention ainsi que sur l'expérience de formation et de supervision. Les données des entretiens seront analysées à l'aide du codage ouvert de Grounded Theory.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Los Lagos
-
Puerto Varas, Los Lagos, Chili
- CESFAM Puerto VARAS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- La mère doit avoir plus de 18 ans
- La mère doit avoir un bébé de 4 à 12 mois
- La mère doit être utilisatrice de la santé publique primaire
- La mère doit marquer au moins 5 points dans l'EPDS lors des contrôles de santé de routine dans les centres de santé
Critère d'exclusion:
- Mères présentant un déficit intellectuel sévère ou des symptômes psychotiques.
- Nourrissons présentant des troubles du développement et/ou à haut risque de maltraitance ou de négligence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental. Intervention de rétroaction vidéo.
Une brève intervention hebdomadaire en ligne utilisant des commentaires vidéo et du matériel psycho-éducatif sur la parentalité précoce (description détaillée de l'intervention à la section 5).
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une brève intervention hebdomadaire en ligne utilisant des commentaires vidéo et du matériel psycho-éducatif sur la parentalité précoce
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AUTRE: Groupe de contrôle. Intervention psycho-éducative
Ils recevront des informations hebdomadaires sur la parentalité dans la 1ère année de vie.
Ils auront un contact direct (via WhatsApp) avec un pédopsychologue pour poser des questions sur le matériel et se référer à un soutien spécialisé si nécessaire.
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Réception de matériel psycho-éducatif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la sensibilité maternelle
Délai: avant l'intervention ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an; et un suivi de 3 mois.
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Échelle de disponibilité émotionnelle (EAS).
Les scores vont de 0 à 10o, les scores les plus élevés indiquant une plus grande disponibilité émotionnelle.
Par conséquent, des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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avant l'intervention ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an; et un suivi de 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le fonctionnement réflexif parental
Délai: avant l'intervention ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an; et un suivi de 3 mois.
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Échelle de fonctionnement réfléchissante.
Les scores vont de 0 à 10 avec des scores plus élevés indiquant un fonctionnement réflexif plus élevé, par conséquent, des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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avant l'intervention ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an; et un suivi de 3 mois.
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Changement dans les symptômes dépressifs maternels mesurés avec EPDS
Délai: avant l'intervention ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an; et un suivi de 3 mois.
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS).
Les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés signifiant une symptomatologie dépressive plus élevée.
Par conséquent, des scores plus élevés signifient les pires résultats.
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avant l'intervention ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an; et un suivi de 3 mois.
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Changement dans les symptômes dépressifs maternels mesurés avec CORE OM
Délai: avant l'intervention ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an; et un suivi de 3 mois.
|
CORE OM.
Les scores vont de 0 à 136, les scores les plus élevés signifiant une symptomatologie dépressive plus élevée.
Par conséquent, des scores plus élevés signifient les pires résultats.
|
avant l'intervention ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an; et un suivi de 3 mois.
|
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Changement dans les symptômes dépressifs maternels mesurés avec PHQ 9
Délai: avant l'intervention ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an; et un suivi de 3 mois.
|
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés signifiant une symptomatologie dépressive plus élevée.
Par conséquent, des scores plus élevés signifient les pires résultats.
|
avant l'intervention ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an; et un suivi de 3 mois.
|
|
Changement dans le développement socio-affectif des enfants
Délai: avant l'intervention ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an; et un suivi de 3 mois.
|
Questionnaire sur les âges et les stades (ASQ-SE).
Les scores vont de 0 à 75, les scores les plus élevés signifiant un développement socio-émotionnel plus faible.
Par conséquent, des scores plus élevés signifient les pires résultats.
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avant l'intervention ; jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an; et un suivi de 3 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Estimez la proportion de séances effectuées par rapport aux séances prévues et le nombre de participants qui restent dans l'étude pendant l'intervention et la période de suivi.
Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Acceptabilité de l'intervention selon les taux de crédibilité/espérance
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Questionnaire de crédibilité/attente (CEQ). Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité de l'intervention.
Par conséquent, des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Acceptabilité de l'intervention selon l'expérience du participant
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Entretien approfondi pour explorer l'expérience du participant
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VF and mentalizing
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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