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Video-Feedback zur Verbesserung der elterlichen Sensibilität bei Mutter-Kind-Dyaden mit depressiven Symptomen

15. Juni 2022 aktualisiert von: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Internetmentalisierungsbasierte Video-Feedback-Intervention zur Verbesserung der elterlichen Sensibilität bei Mutter-Kind-Dyaden mit mütterlichen depressiven Symptomen: Randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie

Titel: „Internetmentalisierungsbasierte Video-Feedback-Intervention zur Verbesserung der elterlichen Sensibilität bei Mutter-Kind-Dyaden mit mütterlichen depressiven Symptomen: randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie“. Finanzierung: ANID Millennium Science Initiative /Millennium Institute for Research on Depression and Personality-MIDAP ICS13_005 (MIDAP, www.midap.org).

Hauptforscherin: Marcia Olhaberry Huber, PhD, Akademikerin, Fakultät für Psychologie, Pontificia Universidad Católica de Chile, assoziierte Forscherin, MIDAP.

MIDAP-Forschungsteam: Javier Moran, PhD. Akademikerin an der Universität Valparaíso, María José León, PhD, Stefanella Costa, PhD. und Fanny Leyton, PhD. (c) Universität Valparaíso.

Allgemeines Ziel: Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz einer kurzen Internet-Mentalisierungs-basierten Video-Feedback-Intervention zur Verbesserung der Sensibilität bei Müttern mit depressiven Symptomen. Schlüsselparameter für eine zukünftige Wirksamkeitsstudie werden identifiziert

Design: Randomisierte klinische Pilotstudie; Teilnehmer: 60 Mutter-Kind-Dyaden (im Alter von 4-12 Monaten) besuchten öffentliche Gesundheitszentren.30 Dyaden werden der Experimentalgruppe (EG) zugeordnet und erhalten eine wöchentliche Online-Kurzintervention mit Video-Feedback und psychoedukativen Materialien zur frühen Elternschaft. 30 Dyaden werden der Kontrollgruppe (CG) zugeteilt und erhalten nur psychoedukative Materialien. Die Studie umfasst 3 Bewertungen (vor der Intervention, nach der Intervention und Nachsorge) und vier wöchentliche Interventionssitzungen. Datenanalyse: Für quantitative Daten werden deskriptive Statistik und ANCOVA verwendet, für qualitative Daten Grounded Theory.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen erkennt die Schlüsselrolle sowohl der elterlichen Sensibilität als auch der Mentalisierung bei der Förderung positiver Eltern-Kind-Beziehungen an. Dies wiederum ist grundlegend für die psychische Gesundheit eines Kindes und die Weitergabe von Bindungen zwischen den Generationen.

Elterliche Sensibilität betrifft die Fähigkeit eines Elternteils, die Hinweise seines Kindes genau wahrzunehmen und zu interpretieren und entsprechend kontingent zu reagieren (Ainsworth et al., 1978). Die Sensibilität der Eltern wurde mit der Entwicklung der Bindung und der allgemeinen sozio-emotionalen Entwicklung in der Kindheit in Verbindung gebracht. Der Zusammenhang zwischen elterlicher Sensibilität und kognitiven Variablen wie gemeinsame Aufmerksamkeit, Entwicklung der Exekutivfunktion in der frühen Kindheit und Theory of Mind bei Vorschulkindern hat dies ebenfalls gezeigt.

Die Fähigkeit der Bezugsperson, über ihr Kind in Bezug auf den mentalen Zustand (d. h. elterliche Mentalisierung oder elterliche Reflexionsfunktion) zu denken, ist mit der Entwicklung der Affektregulation beim Kind, mit der intergenerationalen Weitergabe von Bindung und mit der Entwicklung sozialer und sozialer Bindungen verbunden Reflexionsfähigkeit in der Kindheit. Es gibt auch Hinweise darauf, dass Mentalisieren einen Schutzfaktor für die Übertragung von Psychopathologie in der Kindheit darstellen kann.

*DIE INTERVENTION*

Die vorliegende Intervention zielt darauf ab, die elterliche Sensibilität und Mentalisierung bei depressiven Müttern zu verbessern, indem ein Modell verwendet wird, das auf der Video-Feedback-Methodik in einer Online-Modalität basiert.

Die gesamte Intervention besteht aus 4 Sitzungen plus 1 Bewertungssitzung vor der Intervention. Zusätzlich gibt es 1 wöchentliche Gruppensupervision, zusammen mit der unabhängigen Arbeit des Therapeuten am Fall zwischen den Sitzungen. Jede Interventionssitzung hat die gleiche Struktur: Überprüfung der Ergebnisse der vorherigen Sitzung; Videofeedback; Neue Videoaufnahme; Post-Interview; Aufgabendefinition.

Zwischen den einzelnen Sitzungen analysiert der Therapeut das Material selbstständig und nimmt an Gruppensupervision teil. Jedes Element der Intervention wird im Folgenden detailliert beschrieben.

PRE-INTERVENTIONSBEURTEILUNG Methodik: Online, durchgeführt von einem ausgebildeten klinischen Psychologen. Dauer und Häufigkeit: 90 Minuten, einmalig.

  1. Fragebögen und Skalen:

    1. Fragebogen zu soziodemografischen Informationen
    2. Sozial-emotionales Screening von Kindern (ASQ SE).
    3. Depressive Symptome der Mutter (Edinburgh Postnatal Depression Scale; EDPS; Patient Health Questionnaire; PHQ-9)
  2. Videoaufzeichnung des freien Mutter-Kind-Spiels am Ende der Sitzung (kodiert mit der Emotional Availability Scale; EAS).
  3. MINI PDI-Interview (nach Videoaufzeichnung).
  4. Kindheitstrauma-Fragebogen Kurzform (CTQ-SF)
  5. Prüfung der Anliegen der Mutter gegenüber dem Kind, ihrer Beziehung oder ihr als Mutter. Erörterung des Überweisungsgrundes der Mutter und Definition der Interventionsziele unter Einbeziehung der Anliegen der Mutter.

UNABHÄNGIGE ARBEIT DES THERAPEUTEN Allgemeine Beschreibung: Überprüfung der Hintergrundinformationen des Falls, Videoanalyse und Ausarbeitung des VF-Skripts Dauer und Häufigkeit: 60 Minuten wöchentlich. Das in der Erstbewertung aufgenommene Freeplay-Video wird angeschaut und analysiert, und dann werden Ressourcen und Möglichkeiten identifiziert.

Das Ziel der Intervention wird unter Berücksichtigung der Bedenken der Mutter und des Überweisungsgrunds definiert, der in der Eingangsbeurteilung definiert wurde.

Segmente von 30 und 60 Sekunden werden ausgewählt, indem das Video am Ende der Interaktionssequenz gestoppt wird. Sowohl die Start- als auch die Endzeit werden auf dem Drehbuch notiert. Es wird empfohlen, das gesamte Video zu zeigen, es sei denn, es werden negative Segmente identifiziert (d. h. Segmente, in denen die Mutter feindselig oder unsensibel erscheint, wenn das Kind stark unterreguliert erscheint). In solchen Fällen kann es erforderlich sein, nur die positiven Sequenzen zu berücksichtigen oder bestimmte Bilder innerhalb des Videos auszuwählen.

Spezifische Ziele, die in jedem ausgewählten Segment erreicht werden sollen, müssen identifiziert werden. Kommentare und Fragen des Therapeuten sollten definiert und mit dem Ziel jedes ausgewählten Segments verknüpft werden.

SUPERVISION Methodik: Online-Gruppensupervision. Dauer und Häufigkeit: 120 Minuten wöchentlich. Richtlinien: Zwei Richtlinien werden bereitgestellt und untersucht. Diese Dokumente wurden entwickelt, um sowohl psychotherapeutische Online-Prozesse in der frühen Kindheit als auch psychotherapeutische Interventionen mit Video-Feedback bei 0-5-jährigen Kindern zu orientieren.

Nachdem der Therapeut seinen ersten Fall vorbereitet hat, muss er der Gruppe mindestens 1 vollständigen VF-Prozess präsentieren. Dann müssen sie Teile der anderen Fälle präsentieren, die sie behandeln werden. Im ersten Fall muss der Therapeut eine umfassende Diagnose des Falls vorlegen, die die Ergebnisse der Erstbewertung, die vollständigen Videos, die abgeschlossenen Analysen, das ausgewählte Segment und das ausgearbeitete Skript integriert. In weiteren Sitzungen müsste der Therapeut nicht den gesamten Prozess, sondern nur einzelne Aspekte des jeweiligen Falls oder seiner therapeutischen Arbeit darstellen.

Die Supervision hat eine reflektierende Methodik, und die Erfahrung jedes Interventionsteilnehmers wird berücksichtigt (d. h. Supervisor, Kind, Bezugsperson und Therapeut). Im Supervisionsraum kann der Supervisor auch als unterstützende Figur für den Therapeuten fungieren.

SITZUNGEN DER INTERVENTION Methodik: Online und durchgeführt von demselben Therapeuten, der die anfängliche Einschätzung vorgenommen hat. Dauer und Häufigkeit: 60 Minuten wöchentlich.

Überprüfung der Ergebnisse der vorherigen Sitzungen. Beginnend mit Sitzung 2. Ein Raum, um die Wahrnehmungen der Bezugsperson über Veränderungen in der Beziehung im Zusammenhang mit den Aufgaben der vorherigen Sitzung zu diskutieren.

Video-Feedback. Das Thema jeder Sitzung befasst sich mit dem Inhalt des Videos, das in der vorherigen Sitzung aufgenommen wurde. Zunächst wird der Mutter der Aufbau der Sitzung erklärt. Als nächstes wird die Mutter nach dem aufgezeichneten Video gefragt – dies ist nützlich, um zu überprüfen, ob das, was sie sich erinnert, mit dem übereinstimmt, was sie beobachtet hat. Danach wird der Mutter das Ziel der Video-Feedback-Intervention vorgestellt, ihre Vorteile erklärt und ihre Wahrnehmungen zu diesem Thema untersucht.

Anschließend werden die zuvor ausgewählten Videosequenzen angezeigt. Vor dem Kommentieren ist es wichtig, die Mutter zu bitten, objektiv zu beobachten und zu beschreiben (d. h. ohne Schlussfolgerungen zu ziehen), was sie beobachtet, um sicherzustellen, dass sowohl die Bezugsperson als auch der Therapeut dasselbe beobachten und daher über dieselben Inhalte nachdenken. Zum Beispiel könnte eine Bezugsperson, die sich ein Video ansieht, sagen „Mein Sohn will nicht mit mir spielen“, wenn das Kind sich darauf konzentriert, mit einem Spielzeug zu spielen. In diesen Fällen kann es hilfreich sein, die Mutter erneut zu bitten, das Gesehene zu beschreiben, ohne zu interpretieren. Auf diese Weise überprüfen wir, ob wir beide dasselbe sehen, was der Schlüssel dafür ist, dass unsere Kommentare gut ankommen.

Videoaufnahme. Jede Sitzung hat einen Moment, in dem eine neue Interaktion nach einer neuen Anweisung aufgezeichnet wird (z. B. Spielen, Füttern, Singen).

Post-Interview. Nach jeder Videoaufnahme wird ein halbstrukturiertes Interview mit folgenden Fragen durchgeführt:

(Über die Mutter selbst) Was war der angenehmste Aspekt der Interaktion mit Ihrem Baby? Warum? Was war der schwierigste Aspekt bei der Interaktion mit Ihrem Baby? Warum? (Über das Baby) Was war Ihrer Meinung nach der angenehmste Aspekt der Interaktion für Ihr Baby? Was hat Sie dazu gebracht zu denken, dass ___ der angenehmste Aspekt für Ihr Baby ist? Was war Ihrer Meinung nach der schwierigste Aspekt der Interaktion für ihn/sie? Was hat Sie glauben lassen, dass ___ der schwierigste Aspekt für ihn/sie war? (Über die Interaktion) Gab es diese Art von Interaktion mit Ihrem Baby schon einmal? (falls ja) Können Sie mir bitte ein Beispiel geben? Können Sie beschreiben, was Ihre Aufmerksamkeit erregt hat oder was Sie nach dieser Interaktion über sich selbst, Ihr Baby oder Ihre Beziehung gelernt haben?

Aufgabendefinition: Verhaltensweisen oder Aktivitäten, die während der Woche durchgeführt werden sollen, werden definiert. Diese können vom Therapeuten vorgeschlagen werden oder sich aus dem ergeben, was die Mutter im Video-Feedback gelernt hat. Beispiele: 3 mal pro Woche 5 Minuten spielen mit; die Vorlieben des Babys in einem bestimmten Kontext beobachten, das Baby dabei unterstützen, eine neue Fähigkeit zu erreichen; unter anderen.

*DIE STUDIUM*

Design: Cluster-randomisierte, kontrollierte Durchführbarkeitsstudie und Pilotstudie

Teilnehmer: Mütter mit depressiven Symptomen werden von drei öffentlichen primären Gesundheitszentren aus Santiago, Valparaíso und Puerto Varas eingeladen. Die Stichprobengröße beträgt 60 (Kontrollgruppe [CG] = 30; experimentelle Gruppe [EG] = 30), basierend auf ähnlichen Studien und der allgemeinen Empfehlung für Pilotstudien1819.

Fachleute, die die Intervention durchführen, müssen Psychologen mit mindestens 1 Jahr Erfahrung sein.

Verfahren: Die Teilnehmer werden von einer primären Gesundheitsfachkraft eingeladen. Nach der Teilnahmevereinbarung werden sie kontaktiert, um das erste Interview zur Beurteilung der Eignung zu führen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen (wie von der PUC-Ethikkommission festgelegt). Danach werden die Teilnehmer im Verhältnis 1:1 zu CG oder EG randomisiert. Eine zufällige Zahlenfolge wird in unterschiedlichen Blockgrößen (2&4) computergeneriert und nach Zentren geschichtet.

Basierend auf einem mentalisierungsbasierten VFI, das von Olhaberry und Kollegen entwickelt wurde, um die mütterliche Sensibilität zu verbessern, wird ein Internet-VFI mit 4 Sitzungen manuell erstellt. Therapeuten werden über 3 Tage (24 Stunden) im Modell geschult und dann Sitzung für Sitzung supervidiert. Das CORE-OM und eine Bewertung der Einhaltung des Modells durch den Therapeuten werden während der Supervision verwendet. Zu diesem Zweck wird jede Sitzung per Video aufgezeichnet.

CG, Psychoedukative Intervention: Sie erhalten wöchentlich Informationen zur Erziehung im 1. Lebensjahr. Sie haben direkten Kontakt (über WhatsApp) mit einem Kinderpsychologen, um Fragen zum Material zu stellen und bei Bedarf an spezialisierte Unterstützung zu verweisen.

Ergebnismessungen werden vor der ersten Sitzung, nach der Behandlung und in einem 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraum durchgeführt.

Instrumente: 1. Soziodemografischer Informationsfragebogen; Elterliche Sensibilität (primäres Ergebnis; emotionale Verfügbarkeitsskala; EAS; 2. sekundäre Ergebnisse: elterliche reflektierende Funktionsfähigkeit (Elternentwicklungsinterview – überarbeitete Kurzversion; PDI-R); Kinder sozial-emotionales Screening 3. Kovariaten: depressive Symptome der Mutter (Edinburgh Postnatal Depressionsskala; EDPS; Patienten-Gesundheitsfragebogen; PHQ-9); Kurzform des Kindheitstrauma-Fragebogens (CTQ-SF)

Analyseplan

Quantitative Ergebnisse: Deskriptive Statistiken zur Ermittlung der klinischen und soziodemografischen Variablen von CG und EG, der Eignungs- und Rekrutierungsrate sowie der Adhärenz. ANCOVA wird verwendet, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu bestimmen, wobei für jedes Ergebnis eine Basislinie kontrolliert wird.

Beobachtungsmaßnahmen werden von einem zertifizierten Kodierpaar durchgeführt. Cohen-kappa wird für die Interrater-Zuverlässigkeit verwendet. Qualitative Studie: Um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention zu ermitteln, werden nach Studienende halbstrukturierte Interviews durchgeführt. 4 Mütter aus jedem Zentrum werden befragt, ausgewählt nach dem Vorhandensein/Nichtvorhandensein von Veränderungen im Hauptergebnis (2 zeigen Veränderungen/2 zeigen keine Veränderungen, um Variabilität zu gewährleisten). Zusätzlich wird eine Fokusgruppe mit VF-Therapeuten durchgeführt (3 Fachleute für jedes Zentrum; 9 insgesamt). Interviews zielen darauf ab, Informationen über die Durchführbarkeit der Intervention sowie Trainings- und Supervisionserfahrungen zu sammeln. Die Daten der Interviews werden mit der offenen Kodierung von Grounded Theory analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Los Lagos
      • Puerto Varas, Los Lagos, Chile
        • CESFAM Puerto VARAS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Mutter muss über 18 Jahre alt sein
  • Die Mutter muss ein 4 bis 12 Monate altes Kind haben
  • Die Mutter muss eine Nutzerin der primären öffentlichen Gesundheit sein
  • Die Mutter muss bei routinemäßigen Gesundheitskontrollen in Gesundheitszentren mindestens 5 Punkte im EPDS erreichen

Ausschlusskriterien:

  • Mütter mit schwerer intellektueller Beeinträchtigung oder psychotischen Symptomen.
  • Säuglinge mit Entwicklungsstörungen und/oder einem hohen Risiko von Missbrauch oder Vernachlässigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe. Video-Feedback-Intervention.
Eine wöchentliche Online-Kurzintervention mit Video-Feedback und psychoedukativen Materialien zur frühen Elternschaft (detaillierte Beschreibung der Intervention in Abschnitt 5).
eine wöchentliche Online-Kurzintervention mit Video-Feedback und psychoedukativen Materialien zur frühen Elternschaft
ANDERE: Kontrollgruppe. Psychoedukative Intervention
Sie erhalten wöchentlich Informationen zur Erziehung im 1. Lebensjahr. Sie haben direkten Kontakt (über WhatsApp) mit einem Kinderpsychologen, um Fragen zum Material zu stellen und bei Bedarf an spezialisierte Unterstützung zu verweisen.
Rezeption psychopädagogischer Materialien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mütterlichen Sensibilität
Zeitfenster: vor dem Eingriff; bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr; und ein 3-Monats-Follow-up.
Emotionale Verfügbarkeitsskala (EAS). Die Werte reichen von 0 bis 10o, wobei höhere Werte eine höhere emotionale Verfügbarkeit anzeigen. Daher bedeuten höhere Werte bessere Ergebnisse.
vor dem Eingriff; bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr; und ein 3-Monats-Follow-up.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der elterlichen Reflexionsfunktion
Zeitfenster: vor dem Eingriff; bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr; und ein 3-Monats-Follow-up.
Reflektierende Funktionsskala. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 10, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Reflexionsfunktion anzeigen, daher bedeuten höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse.
vor dem Eingriff; bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr; und ein 3-Monats-Follow-up.
Veränderung der mütterlichen depressiven Symptome, gemessen mit EPDS
Zeitfenster: vor dem Eingriff; bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr; und ein 3-Monats-Follow-up.
Edinburgh Postnatale Depressionsskala (EPDS). Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine stärkere depressive Symptomatik bedeuten. Daher bedeuten höhere Werte die schlechtesten Ergebnisse.
vor dem Eingriff; bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr; und ein 3-Monats-Follow-up.
Veränderung der mütterlichen depressiven Symptome, gemessen mit CORE OM
Zeitfenster: vor dem Eingriff; bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr; und ein 3-Monats-Follow-up.
KERN OM. Die Werte reichen von 0 bis 136, wobei höhere Werte eine stärkere depressive Symptomatik bedeuten. Daher bedeuten höhere Werte die schlechtesten Ergebnisse.
vor dem Eingriff; bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr; und ein 3-Monats-Follow-up.
Veränderung der mütterlichen depressiven Symptome, gemessen mit PHQ 9
Zeitfenster: vor dem Eingriff; bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr; und ein 3-Monats-Follow-up.
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9). Die Werte reichen von 0 bis 27, wobei höhere Werte eine stärkere depressive Symptomatik bedeuten. Daher bedeuten höhere Werte die schlechtesten Ergebnisse.
vor dem Eingriff; bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr; und ein 3-Monats-Follow-up.
Veränderung in der sozio-emotionalen Entwicklung von Kindern
Zeitfenster: vor dem Eingriff; bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr; und ein 3-Monats-Follow-up.
Alters- und Entwicklungsfragebogen (ASQ-SE). Die Werte reichen von 0 bis 75, wobei höhere Werte eine geringere sozio-emotionale Entwicklung bedeuten. Daher bedeuten höhere Werte die schlechtesten Ergebnisse.
vor dem Eingriff; bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr; und ein 3-Monats-Follow-up.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: Bis Studienabschluss ca. 18 Monate
Schätzen Sie den Anteil der durchgeführten Sitzungen im Vergleich zu den geplanten Sitzungen und die Anzahl der Teilnehmer, die während der Intervention und der Nachbeobachtungszeit in der Studie bleiben. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Bis Studienabschluss ca. 18 Monate
Akzeptanz der Intervention nach Glaubwürdigkeits-/Erwartungsraten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss ca. 18 Monate
Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen (CEQ). Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine höhere Akzeptanz der Intervention anzeigen. Daher bedeuten höhere Werte bessere Ergebnisse.
Bis Studienabschluss ca. 18 Monate
Akzeptanz der Intervention durch die Erfahrung der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis Studienabschluss ca. 18 Monate
Eingehendes Interview, um die Erfahrungen des Teilnehmers zu erkunden
Bis Studienabschluss ca. 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VF and mentalizing

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressive Symptome

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