- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04748731
Videopalautetta vanhempien herkkyyden parantamiseksi masennusoireista kärsivissä äiti-vauvan dyadeissa
Internet-mentalisointiin perustuva videopalauteinterventio parantaa vanhempien herkkyyttä äitien ja vauvojen masentuneilla oireilla: satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe
Otsikko: "Internet-mentalisaatioon perustuva videopalauteinterventio parantaa vanhempien herkkyyttä äitien ja vauvan dyadeissa, joilla on äidin masennusoireita: satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus". Rahoitus: ANID Millennium Science Initiative / Millennium Institute for Research on Depression and Personality-MIDAP ICS13_005 (MIDAP, www.midap.org).
Päätutkija: Marcia Olhaberry Huber, PhD, akateeminen, psykologian korkeakoulu, Pontificia Universidad Católica de Chile, apulaistutkija, MIDAP.
MIDAP-tutkimusryhmä: Javier Moran, PhD. Akateemikko Valparaíson yliopistossa, María José León, PhD, Stefanella Costa, PhD. ja Fanny Leyton, PhD. c) Valparaíson yliopisto.
Yleistavoite: Arvioida lyhyen Internetin mentalisaatioon perustuvan videopalauteintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä masennusoireista kärsivien äitien herkkyyden parantamiseksi. Tulevan tehokkuustutkimuksen keskeiset parametrit määritellään
Suunnittelu: Pilotti satunnaistettu kliininen tutkimus; Osallistujat: 60 äiti-vauva-diadia (ikä 4-12 kuukautta) osallistui kansanterveyskeskuksiin.30 dyadit jaetaan kokeelliseen ryhmään (EG), ja he saavat viikoittain online-lyhyen intervention, jossa käytetään videopalautetta ja psyko-opetusmateriaalia varhaisvanhemmuudesta. 30 dyadia määrätään kontrolliryhmään (CG), ja he saavat vain psyko-opetusmateriaalia. Tutkimus sisältää 3 arviointia (ennen interventio, intervention jälkeinen ja seuranta) ja neljä viikoittaista interventioistuntoa. Tietojen analysointi: Kvantitatiivisissa tiedoissa käytetään kuvaavia tilastoja ja ANCOVAa, laadullisissa tiedoissa Grounded Theory.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Yhä useampi tutkimus tunnustaa sekä vanhempien herkkyyden että mentalisoinnin keskeisen roolin positiivisten vanhempien ja lasten välisten suhteiden edistämisessä. Tämä puolestaan on olennaista lapsen mielenterveydelle ja kiintymyssuhteen siirtymiselle sukupolvien välillä.
Vanhempien herkkyys koskee vanhemman kykyä havaita ja tulkita lapsensa vihjeitä tarkasti ja vastata niiden mukaisesti satunnaisella tavalla (Ainsworth et al., 1978). Vanhempien herkkyys on yhdistetty kiintymyssuhteen kehittymiseen ja yleiseen sosioemotionaaliseen kehitykseen lapsuudessa. Vanhempien herkkyyden ja kognitiivisten muuttujien, kuten yhteisen huomion, toimeenpanotoiminnan kehitys varhaislapsuudessa ja mielen teoria esikouluikäisillä, välinen yhteys on myös osoittanut sen.
Omaishoitajan kyky ajatella lastaan henkisen tilan (eli vanhempien mentalisoinnin tai vanhempien reflektoivan toiminnan) näkökulmasta liittyy lapsen vaikutuksen säätelyn kehittymiseen, kiintymyssuhteen siirtymiseen sukupolvesta toiseen sekä sosiaalisten ja heijastuskyky lapsuudessa. Todisteet viittaavat myös siihen, että mentalisointi voi olla suojaava tekijä psykopatologian leviämiselle lapsuudessa.
*PUHELU*
Tämän intervention tavoitteena on parantaa vanhempien herkkyyttä ja mentalisaatiota masentuneilla äideillä käyttämällä videopalautemenetelmään perustuvaa mallia online-moodissa.
Koko interventio koostuu 4 istunnosta ja 1 interventiota edeltävästä arviointiistunnosta. Lisäksi on 1 viikoittainen ryhmävalvonta sekä terapeutin itsenäinen tapaustyö istuntojen välillä. Jokaisen interventioistunnon rakenne on sama: Edellisen istunnon tulosten tarkistaminen; Videopalaute; Uusi videotallennus; Jälkihaastattelu; Tehtävien määritelmä.
Jokaisen istunnon välillä terapeutti analysoi materiaalin itsenäisesti ja osallistuu ryhmäohjaukseen. Jokainen interventioelementti kuvataan yksityiskohtaisesti alla.
ESITTELYARVIOINTI Metodologia: Online, koulutetun kliinisen psykologin toimittama Kesto ja tiheys: 90 minuuttia, kerran.
Kyselylomakkeet ja asteikot:
- Sosiodemografinen tietokysely
- Lasten sosiaalis-emotionaalinen seulonta (ASQ SE).
- Äitien masennusoireet (Edinburgh Postnatal Depression Scale; EDPS; Patient Health Questionnaire; PHQ-9)
- Videotallennus ilmaisesta äiti-vauva-leikasta istunnon lopussa (koodattu Emotional Availability Scale -asteikolla; EAS).
- MINI PDI -haastattelu (videotallennuksen jälkeen).
- Childhood Trauma Questionnaire Short Form (CTQ-SF)
- Äidin huolenaiheiden tutkiminen lapsesta, heidän suhteestaan tai hänestä äitinä. Keskustelua äidin syistä lähetteeseen ja interventiotavoitteiden määrittelyyn, integroimalla äidin huolenaiheet.
TERAPEUTIN RIIPPUMATTOMINEN TYÖ Yleiskuvaus: Tapauksen taustatietojen tarkastelu, videoanalyysi ja VF-käsikirjoituksen laatiminen Kesto ja tiheys: 60 minuuttia viikossa. Alkuarvioinnissa nauhoitettua ilmaista toistovideota katsotaan ja analysoidaan, minkä jälkeen tunnistetaan resurssit ja mahdollisuudet.
Intervention tavoite määritellään ottaen huomioon äidin huolenaiheet ja ensiarvioinnissa määritelty lähetteen syy.
30 ja 60 sekunnin jaksot valitaan pysäyttämällä video vuorovaikutusjakson lopussa. Sekä alkamis- että lopetusajat on kirjoitettu käsikirjoitukseen. On suositeltavaa näyttää koko video, ellei negatiivisia osia tunnisteta (eli osia, joissa äiti näyttää vihamieliseltä tai tunteettomalta, kun lapsi vaikuttaa vakavasti alisäännöstellyltä). Tällaisissa tapauksissa saattaa olla tarpeen ottaa huomioon vain positiiviset sekvenssit tai valita tiettyjä kuvia videosta.
Jokaisessa valitussa segmentissä on määritettävä erityiset tavoitteet. Terapeutin kommentit ja kysymykset tulee määritellä, ja ne tulee linkittää kunkin valitun segmentin tavoitteeseen.
SUPERVISION Metodologia: Online-ryhmän valvonta. Kesto ja taajuus: 120 minuuttia viikossa. Ohjeet: Kaksi ohjetta annetaan ja niitä tarkastellaan. Nämä asiakirjat on kehitetty suuntaamaan sekä verkkopsykoterapeuttisia prosesseja varhaislapsuudessa että psykoterapeuttisia interventioita videopalautteen avulla 0-5-vuotiailla lapsilla.
Kun terapeutti on valmistellut ensimmäisen tapauksensa, hänen on esitettävä ryhmälle vähintään yksi täydellinen VF-prosessi. Sitten heidän on esitettävä osia muista tapauksista, joita he käsittelevät. Ensimmäisessä tapauksessa terapeutin on esitettävä tapauksesta kattava diagnoosi, joka yhdistää alustavat arviointitulokset, täydelliset videot, valmiit analyysit, valitun segmentin ja kehitetyn käsikirjoituksen. Jatkossa terapeutin ei tule esitellä koko prosessia, vaan vain yksittäisiä näkökohtia kustakin tapauksesta tai työstään terapeuttina.
Ohjauksessa on reflektoiva metodologia, ja jokaisen interventioon osallistuvan (eli ohjaajan, lapsen, hoitajan ja terapeutin) kokemus huomioidaan. Supervisiotilassa ohjaaja voi toimia myös terapeutin tukihahmona.
INTERVENTION ISTUNNOT Metodologia: Online ja toimittaa sama terapeutti, joka teki alustavan arvioinnin. Kesto ja taajuus: 60 minuuttia viikossa.
Edellisten istuntojen tulosten tarkistaminen. Alkaen istunnosta 2. Tila, jossa keskustellaan omaishoitajan näkemyksistä edellisen istunnon tehtäviin liittyvistä suhteissa tapahtuneista muutoksista.
Videopalaute. Kunkin istunnon aihe käsittelee edellisessä istunnossa kuvatun videon sisältöä. Ensin kerrotaan äidille istunnon rakenne. Seuraavaksi äidiltä kysytään tallennetusta videosta - tämä on hyödyllistä tarkistaa, onko se, mitä hän muistaa havainnoidun kanssa. Tämän jälkeen videopalauteintervention tavoite esitellään äidille, selitetään sen hyödyt ja tutkitaan heidän käsityksiään tästä asiasta.
Sitten näytetään aiemmin valitut videojaksot. Ennen kommentoimista on tärkeää pyytää äitiä tarkkailemaan ja kuvaamaan objektiivisesti (eli tekemättä johtopäätöksiä) katsomaansa, varmistamaan, että sekä hoitaja että terapeutti katsovat samaa ja pohtivat näin ollen samaa sisältöä. Esimerkiksi videota katsova hoitaja saattaa sanoa "poikani ei halua leikkiä kanssani", kun lapsi keskittyy leikkimään lelulla. Näissä tapauksissa voi olla hyödyllistä pyytää äitiä uudelleen kuvailemaan katsottua ilman tulkintaa. Tällä tavalla tarkistamme, että katsomme molemmat samaa, mikä on avainasemassa, jotta kommenttemme otetaan hyvin vastaan.
Videotallennus. Jokaisella istunnolla on hetki, jolloin tallennetaan uutta vuorovaikutusta uuden ohjeen jälkeen (esim. soitto, ruokinta, laulaminen).
Jälkihaastattelu. Jokaisen videotallenteen jälkeen tehdään puolistrukturoitu haastattelu, jossa on seuraavat kysymykset:
(Tietoja äidistä itsestään) Mikä oli miellyttävin puoli vuorovaikutuksessa vauvasi kanssa? Miksi? Mikä oli vaikein kohta vuorovaikutuksessa vauvasi kanssa? Miksi? (Tietoja vauvasta) Mikä oli mielestäsi miellyttävin puoli vuorovaikutuksessa vauvallesi? Mikä sai sinut ajattelemaan, että ___ oli miellyttävin puoli vauvallesi? Mikä oli mielestäsi hänelle vaikein puoli vuorovaikutuksessa? Mikä sai sinut ajattelemaan, että___ oli hänelle vaikein puoli? (Tietoja vuorovaikutuksesta) Onko tällaista vuorovaikutusta vauvasi kanssa tapahtunut aiemmin? (jos kyllä) Voisitko antaa esimerkin? Voisitko kuvailla, mikä kiinnitti huomiosi tai mitä opit itsestäsi, vauvastasi tai suhteestasi tämän vuorovaikutuksen jälkeen?
Tehtävien määritelmä: määritellään viikon aikana suoritettavat käytökset tai toiminnot. Näitä voi ehdottaa terapeutti tai ne voivat nousta äidin videopalautteesta oppimaan. Esimerkkejä: pelaaminen 5 minuuttia, 3 kertaa viikossa; tarkkailla vauvan mieltymyksiä tietyssä kontekstissa, tukea vauvaa uuden kyvyn saavuttamisessa; muiden joukossa.
*TUTKIMUS*
Suunnittelu: Klusteri satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuus ja pilottitutkimus
Osallistujat: Masennusoireista kärsivät äidit kutsutaan kolmesta julkisesta perusterveyskeskuksesta Santiagosta, Valparaísosta ja Puerto Varasista. Otoskoko on 60 (kontrolliryhmä [CG] = 30; koeryhmä [EG] = 30), perustuen samanlaisiin tutkimuksiin ja yleiseen pilottitutkimussuositukseen1819.
Intervention suorittavien ammattilaisten tulee olla psykologeja, joilla on vähintään vuoden kokemus.
Toimenpide: Osallistujat kutsuu perusterveydenhuollon työntekijä. Osallistumissopimuksessa heihin otetaan yhteyttä ensimmäisen haastattelun suorittamiseksi kelpoisuuden arvioimiseksi ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamiseksi (PUC:n eettisen toimikunnan määrittämänä). Sen jälkeen osallistujat satunnaistetaan CG:hen tai EG:hen suhteessa 1:1. Satunnaislukusarja luodaan tietokoneella eri lohkokooilla (2 ja 4) ja kerrostetaan keskustan mukaan.
Olhaberryn ja kollegoiden kehittämän, äidin herkkyyden parantamiseen tähtäävän mentalisaatiopohjaisen VFI:n perusteella manuaalistetaan neljän istunnon internet-VFI. Terapeuteja koulutetaan malliin 3 päivän (24 tunnin) aikana ja sen jälkeen ohjataan istunto kerrallaan. Ohjauksessa käytetään CORE-OM:ää ja arviota terapeutin noudattamisesta mallissa. Tätä tarkoitusta varten jokainen istunto tallennetaan videolle.
CG, psykokasvatusinterventio: He saavat viikoittain tietoa vanhemmuudesta ensimmäisenä elinvuotena. Heillä on suora yhteys (WhatsAppin kautta) lapsipsykologiin kysyäkseen materiaalia koskevia kysymyksiä ja ohjatakseen tarvittaessa erikoistukea.
Tulostoimenpiteet tehdään ennen ensimmäistä hoitokertaa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantajakson aikana.
Välineet: 1. Sosiodemografinen tietokysely; Vanhempien herkkyys (ensisijainen tulos; emotionaalinen saatavuusasteikko; EAS; 2. toissijaiset tulokset: vanhempien heijastava toiminta (vanhempien kehityshaastattelu, lyhyt versio; PDI-R); lasten sosiaalis-emotionaalinen seulonta 3. Kovariaatit: äitien masennusoireet (Edinburgh Postnataali) Masennusasteikko; EDPS; potilaiden terveyskysely; PHQ-9); lapsuuden traumakyselyn lyhyt lomake (CTQ-SF)
Analyysisuunnitelma
Kvantitatiiviset tulokset: Kuvaavia tilastoja CG:n ja EG:n kliiniset ja sosiodemografiset muuttujat, kelpoisuus ja rekrytointiaste sekä sitoutuminen. ANCOVAa käytetään ryhmien välisten erojen määrittämiseen kontrolloimalla kunkin tuloksen lähtötasoa.
Tarkkailutoimenpiteitä suorittaa sertifioitu koodaajapari. Cohen-kappaa käytetään Inter-rater-luotettavuuteen. Laadullinen tutkimus: arvioidakseen osallistujan tyytyväisyyttä interventioon tehdään puolistrukturoidut haastattelut kokeen päätyttyä. Jokaisesta keskuksesta haastatellaan 4 äitiä, jotka valitaan sen mukaan, onko päätuloksessa muutosta/poissaoloa (2 esittää muutosta/2 ei muutosta, vaihtelevuuden varmistamiseksi). Lisäksi toteutetaan fokusryhmä VF-terapeuttien kanssa (3 ammattilaista jokaiseen keskukseen, yhteensä 9). Haastatteluilla pyritään keräämään tietoa toimenpiteen toteuttamiskelpoisuudesta sekä koulutus- ja ohjauskokemuksesta. Haastattelujen aineisto analysoidaan Grounded Theoryn avoimella koodauksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Los Lagos
-
Puerto Varas, Los Lagos, Chile
- CESFAM Puerto VARAS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidin tulee olla yli 18-vuotias
- Äidillä tulee olla 4-12 kuukauden ikäinen vauva
- Äidin tulee olla ensisijaisen kansanterveyden käyttäjä
- Äidin on saatava vähintään 5 pistettä EPDS:stä rutiininomaisissa terveystarkastuksissa terveyskeskuksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, joilla on vakava älyllinen vajaatoiminta tai psykoottisia oireita.
- Vauvat, joilla on kehityshäiriöitä ja/tai joilla on suuri väärinkäytön tai laiminlyönnin riski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä. Videopalauteinterventio.
Viikoittainen online-lyhytinterventio, jossa käytetään videopalautetta ja psyko-opetusmateriaaleja varhaisvanhemmuudesta (yksityiskohtainen kuvaus interventiosta kohdassa 5).
|
viikoittainen online-lyhyt interventio, jossa käytetään videopalautetta ja psykoopetusmateriaalia varhaisvanhemmuudesta
|
MUUTA: Ohjausryhmä. Psykokasvatusinterventio
He saavat viikoittain tietoa vanhemmuudesta ensimmäisenä elinvuotena.
Heillä on suora yhteys (WhatsAppin kautta) lapsipsykologiin kysyäkseen materiaalia koskevia kysymyksiä ja ohjatakseen tarvittaessa erikoistukea.
|
Psyko-opetusmateriaalin vastaanotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos äidin herkkyydessä
Aikaikkuna: ennen interventiota; opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi; ja 3 kuukauden seuranta.
|
Emotional Availability Scale (EAS).
Pisteet vaihtelevat välillä 0–10o, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa emotionaalista saatavuutta.
Siksi korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
ennen interventiota; opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi; ja 3 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos vanhempien heijastavassa toiminnassa
Aikaikkuna: ennen interventiota; opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi; ja 3 kuukauden seuranta.
|
Heijastava toimintavaaka.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa heijastavaa toimintaa, joten korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
ennen interventiota; opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi; ja 3 kuukauden seuranta.
|
Muutos äitien masennusoireissa EPDS:llä mitattuna
Aikaikkuna: ennen interventiota; opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi; ja 3 kuukauden seuranta.
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa masennusoiretta.
Siksi korkeammat pisteet tarkoittavat huonoimpia tuloksia.
|
ennen interventiota; opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi; ja 3 kuukauden seuranta.
|
Muutos äidin masennusoireissa mitattuna CORE OM:lla
Aikaikkuna: ennen interventiota; opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi; ja 3 kuukauden seuranta.
|
CORE OM.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–136, ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa masennusoiretta.
Siksi korkeammat pisteet tarkoittavat huonoimpia tuloksia.
|
ennen interventiota; opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi; ja 3 kuukauden seuranta.
|
Muutos äidin masennusoireissa mitattuna PHQ 9:llä
Aikaikkuna: ennen interventiota; opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi; ja 3 kuukauden seuranta.
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9).
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa masennusoiretta.
Siksi korkeammat pisteet tarkoittavat huonoimpia tuloksia.
|
ennen interventiota; opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi; ja 3 kuukauden seuranta.
|
Muutos lasten sosioemotionaalisessa kehityksessä
Aikaikkuna: ennen interventiota; opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi; ja 3 kuukauden seuranta.
|
Ages and Stages Questionnaire (ASQ-SE).
Pisteet vaihtelevat välillä 0–75, ja korkeammat pisteet tarkoittavat alempaa sosiaalis-emotionaalista kehitystä.
Siksi korkeammat pisteet tarkoittavat huonoimpia tuloksia.
|
ennen interventiota; opintojen päättyessä keskimäärin 1 vuosi; ja 3 kuukauden seuranta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
Arvioi suoritettujen istuntojen suhde suunniteltuihin istuntoihin sekä niiden osallistujien lukumäärä, jotka jäävät tutkimukseen interventio- ja seurantajakson aikana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
Intervention hyväksyttävyys uskottavuuden/odotuksen perusteella
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
Uskottavuus/odotuskysely (CEQ). Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat, että interventio on hyväksyttävää.
Siksi korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
Intervention hyväksyttävyys osallistujan kokemuksen perusteella
Aikaikkuna: Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
Syvähaastattelu osallistujan kokemuksen tutkimiseksi
|
Opintojen päättyessä noin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VF and mentalizing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .