抑うつ症状のある母子ペアにおける親の感受性を改善するためのビデオフィードバック
母親の抑うつ症状を伴う母子ペアにおける親の感受性を改善するためのインターネットメンタライゼーションベースのビデオフィードバック介入:無作為化比較実現可能性試験
タイトル:「母親の抑うつ症状を伴う母子ペアにおける親の感受性を改善するためのインターネットメンタライゼーションベースのビデオフィードバック介入:無作為化比較実行可能性試験」. 資金提供: ANID Millennium Science Initiative /Millennium Institute for Research on Depression and Personality-MIDAP ICS13_005 (MIDAP、www.midap.org)。
主任研究者: Marcia Olhaberry Huber、PhD、アカデミック、心理学部、Pontificia Universidad Católica de Chile、Associate Researcher、MIDAP。
MIDAP 研究チーム: ハビエル・モラン博士。 バルパライソ大学、マリア・ホセ・レオン博士、ステファネラ・コスタ博士。とファニー・レイトン博士。 (c) バルパライソ大学。
一般的な目的: 抑うつ症状のある母親の感受性を改善するためのインターネット メンタライゼーションに基づく簡単なビデオ フィードバック介入の実現可能性と受容性を評価すること。 将来の有効性研究のための重要なパラメータが特定されます
設計: パイロット無作為化臨床試験。参加者: 公衆衛生センターに参加した 60 人の母子ペア (生後 4 ~ 12 か月)。 ペアは実験グループ (EG) に割り当てられ、初期の子育てに関するビデオ フィードバックと心理教育資料を使用して、毎週オンラインで簡単な介入を受けます。 30 組が対照群 (CG) に割り当てられ、心理教育資料のみが与えられます。 この研究には、3 つの評価 (介入前、介入後、フォローアップ) と週 4 回の介入セッションが含まれます。 データ分析: 定量的データ記述統計および ANCOVA については、定性的データについて Grounded Theory が使用されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
背景 前向きな親子関係を育む上で、親の感受性とメンタルライジングの両方が重要な役割を果たしていることを認識する研究が増えています。 これは、今度は、子供の精神的健康と愛着の世代間伝達の基本です.
親の感受性は、子供の手がかりを正確に認識して解釈し、それに応じて偶発的に反応する親の能力に関係しています (Ainsworth et al., 1978)。 親の感受性は、子供時代の愛着の発達と一般的な社会的感情的発達に関連しています。 親の感受性と、共同注意、幼児期の実行機能の発達、未就学児の心の理論などの認知変数との関連も、それを示しています。
養育者が自分の子供を精神状態の観点から考える能力 (すなわち、親のメンタライジングまたは親の内省的機能) は、子供の感情調節の発達、愛着の世代間伝達、および社会的および子供の頃の反射能力。 証拠はまた、mentalizing が小児期の精神病理学の伝達に対する保護要因を構成する可能性があることを示唆しています。
*介入*
現在の介入は、オンラインモダリティのビデオフィードバック方法論に基づくモデルを使用して、うつ病の母親の親の感受性とメンタライズを改善することを目的としています。
介入全体は、4 つのセッションと 1 つの介入前評価セッションで構成されます。 さらに、セッション間のケースに関するセラピストの独立した作業とともに、週に1回のグループ監督があります. 各介入のセッションの構造は同じです。前のセッションの結果を確認します。ビデオフィードバック;新しいビデオ録画;インタビュー後;タスク定義。
各セッションの間に、セラピストは資料を個別に分析し、グループの監督に参加します。 介入の各要素について、以下で詳しく説明します。
介入前の評価 方法: オンライン、訓練を受けた臨床心理士が提供 期間と頻度: 90 分、1 回。
アンケートとスケール:
- 社会人口学的情報アンケート
- 子供の社会感情スクリーニング (ASQ SE)。
- 母親の抑うつ症状 (エジンバラ産後うつ病尺度; EDPS; 患者健康アンケート; PHQ-9)
- セッションの最後に母親と赤ちゃんが自由に遊んでいる様子を録画したビデオ (Emotional Availability Scale (EAS) でコード化)。
- MINI PDIインタビュー(動画収録後)。
- 小児期の外傷アンケート簡易フォーム (CTQ-SF)
- 子供、彼らの関係、または母親としての彼女に関する母親の懸念の調査。 母親の懸念を統合して、紹介と介入目標の定義に関する母親の理由についての議論。
セラピストの独立した仕事 一般的な説明: ケースの背景情報、ビデオ分析、および VF スクリプトの精緻化のレビュー 期間と頻度: 毎週 60 分。 初期評価で記録されたフリープレイのビデオを見て分析し、リソースと機会を特定します。
介入の目標は、母親の懸念と初期評価で定義された紹介の理由を考慮して定義されます。
インタラクション シーケンスの最後でビデオを停止することにより、30 秒と 60 秒のセグメントが選択されます。 開始時間と終了時間の両方がスクリプトに書き留められます。 否定的なセグメント (つまり、母親が敵対的または鈍感に見えるセグメントで、子供がひどく規制されていないように見えるセグメント) が特定されない限り、完全なビデオを表示することをお勧めします。 このような場合、ポジティブ シーケンスのみを考慮するか、ビデオ内の特定の画像を選択する必要がある場合があります。
選択した各セグメントで達成すべき具体的な目標を特定する必要があります。 セラピストが行うコメントと質問を定義し、これらを選択した各セグメントの目標に関連付ける必要があります。
SUPERVISION 方法論: オンライン グループの監督。 期間と頻度: 毎週 120 分。 ガイドライン: 2 つのガイドラインが提供され、検討されています。 これらのドキュメントは、幼児期のオンライン心理療法プロセスと、ビデオ フィードバックを使用した 0 ~ 5 歳の子供の心理療法介入の両方を方向付けるために作成されました。
セラピストが最初のケースを準備した後、少なくとも 1 つの完全な VF プロセスをグループに提示する必要があります。 次に、対処する他のケースの一部を提示する必要があります。 最初のケースでは、セラピストは、最初の評価結果、完全なビデオ、完成した分析、選択されたセグメント、精巧なスクリプトを統合して、ケースの包括的な診断を提示する必要があります。 その後のセッションでは、セラピストはプロセス全体ではなく、各ケースの特定の側面のみ、またはセラピストとしての仕事について提示する必要があります。
監督には内省的な方法論があり、介入の各参加者の経験が考慮されます(つまり、監督者、子供、介護者、セラピスト)。 スーパーバイザー スペースでは、スーパーバイザーはセラピストをサポートする役割も果たします。
介入のセッション 方法論: オンラインで、最初の評価を行ったのと同じセラピストが提供します。 期間と頻度: 毎週 60 分。
前のセッションの結果を確認します。 セッション 2 から開始。前のセッションのタスクに関連する関係の変化について、介護者の認識について話し合うためのスペース。
ビデオ フィードバック。 各セッションのトピックは、前のセッションで録画されたビデオの内容を扱います。 まず、セッションの構成を母親に説明します。 次に、母親は記録されたビデオについて尋ねられます。これは、母親が覚えていることが観察されたものと一致しているかどうかを確認するのに役立ちます。 その後、ビデオ フィードバック介入の目標が母親に提示され、その利点が説明され、この問題に関する彼らの認識が調査されます。
次に、以前に選択したビデオ シーケンスが表示されます。 コメントする前に、母親が見ているものを客観的に(つまり、推論をせずに)観察して説明するよう母親に依頼し、介護者とセラピストの両方が同じものを見ていること、したがって同じ内容について熟考していることを確認することが重要です. たとえば、ビデオを見ている介護者は、子供がおもちゃで遊ぶことに集中しているときに、「私の息子は私と遊びたくない」と言うかもしれません。 そのような場合、母親に通訳なしで見たものを説明するようにもう一度頼むことが役立つ場合があります。 このようにして、私たちは両方とも同じものを見ていることを確認します。これは、私たちのコメントが好評を得るための鍵です.
ビデオ録画。 各セッションには、新しい指示に続く新しいやり取りが記録される瞬間があります (例: 演奏、食事、歌)。
インタビュー後。 各ビデオ録画の後、半構造化インタビューが行われ、次の質問が行われます。
(母親自身について)赤ちゃんとのふれあいで、一番うれしかったことは? なぜ? 赤ちゃんとのふれあいで一番難しかったことは何ですか? なぜ? (赤ちゃんについて) 赤ちゃんとのふれあいで一番うれしかったことは何だと思いますか。 ___が赤ちゃんにとって最も楽しい側面だと思った理由は何ですか? 彼/彼女にとって相互作用の中で最も困難な側面は何だと思いますか? ___が彼/彼女にとって最も困難な側面であるとあなたが考えた理由は何ですか? (ふれあいについて) 赤ちゃんとのこのようなふれあいは、今までにありましたか? (はいの場合)例を教えてください。 この交流の後、あなたの注意を引いたもの、またはあなた自身、あなたの赤ちゃん、またはあなたの関係について学んだことについて説明していただけますか?
タスクの定義: 1 週間に実行する行動または活動が定義されます。 これらは、セラピストによって提案されるか、ビデオ フィードバックで母親が学んだことから導き出されます。 例: 週に 3 回、5 分間プレイします。特定のコンテキストで赤ちゃんの好みを観察し、赤ちゃんが新しい能力に到達するのをサポートします。とりわけ。
*研究*
設計: クラスター無作為化比較試験の実現可能性とパイロット研究
参加者: 抑うつ症状を示す母親は、サンティアゴ、バルパライソ、プエルト バラスの 3 つの公立一次医療センターから招待されます。 同様の研究とパイロット研究の一般的な推奨事項に基づいて、サンプルサイズは 60 (対照群 [CG]=30; 実験群 [EG]=30) になります 1819。
介入を提供する専門家は、少なくとも 1 年の経験を持つ心理学者でなければなりません。
手順: 参加者は、プライマリ ヘルス ワーカーによって招待されます。 参加同意書に基づいて、適格性を評価し、インフォームド コンセントに署名するための最初の面接を実施するよう連絡を受けます (PUC 倫理委員会によって確立されたとおり)。 その後、参加者は 1:1 の比率で CG または EG にランダム化されます。 乱数シーケンスは、さまざまなブロック サイズ (2 と 4) でコンピューターによって生成され、センターごとに階層化されます。
母親の感受性を改善することを目的として Olhaberry と同僚によって開発されたメンタライゼーション ベースの VFI に基づいて、4 セッションのインターネット VFI がマニュアル化されます。 セラピストは 3 日間 (24 時間) にわたってモデルでトレーニングされ、セッションごとに監督されます。 CORE-OM とモデルへのセラピストの順守の評価は、監督中に使用されます。 この目的のために、各セッションはビデオ録画されます。
CG、心理教育的介入: 生後 1 年目には、子育てに関する情報を毎週受け取ります。 彼らは (WhatsApp 経由で) 児童心理学者と直接連絡を取り、資料について質問したり、必要に応じて専門的なサポートを参照したりします。
結果の測定は、最初のセッションの前、治療後、および 3 か月のフォローアップ期間に行われます。
手段: 1. 社会人口学的情報アンケート;親の感受性 (一次結果; 感情的利用可能性尺度; EAS; 2. 二次的結果: 親の内省的機能 (親の発達インタビュー改訂版; PDI-R); 子供の社会感情スクリーニング 3. 共変量: 母親の抑うつ症状 (エジンバラ産後)うつ病尺度; EDPS; 患者健康アンケート; PHQ-9); 小児外傷アンケート簡易版 (CTQ-SF)
分析計画
定量的結果: CG と EG の臨床的および社会人口統計学的変数、適格性と募集率、および順守を確立するための記述統計。 ANCOVA を使用して、グループ間の違いを判断し、各結果のベースラインを制御します。
観察措置は、認定されたコーダーのペアによって適用されます。 Cohen-kappa は、評価者間信頼性のために使用されます。 定性調査: 介入に対する参加者の満足度を評価するために、試験終了後に半構造化インタビューが実施されます。各センターから 4 人の母親がインタビューを受け、主な転帰の変化の有無に応じて選択されます (変動性を確保するために、変化を示す 2 人/変化を示さない 2 人)。 さらに、VF セラピスト (各センターに 3 人の専門家、合計 9 人) によるフォーカス グループが実施されます。 インタビューの目的は、介入の実行可能性、およびトレーニングと監督の経験に関する情報を収集することです。 インタビューのデータは、Grounded Theory のオープン コーディングを使用して分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Los Lagos
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Puerto Varas、Los Lagos、チリ
- CESFAM Puerto VARAS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 母親は18歳以上でなければなりません
- 母親には生後4~12か月の乳児がいる必要があります
- 母親は一次公衆衛生のユーザーでなければなりません
- 母親は、保健センターでの定期的な健康管理中に、EPDS で少なくとも 5 点を獲得する必要があります。
除外基準:
- 重度の知的障害または精神病症状を示す母親。
- 発達障害を呈している乳児、および/または虐待やネグレクトのリスクが高い乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ。ビデオフィードバック介入。
早期の子育てに関するビデオ フィードバックと心理教育資料を使用した毎週のオンラインの簡単な介入 (セクション 5 の介入の詳細な説明)。
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早期子育てに関するビデオフィードバックと心理教育資料を使用した毎週のオンライン簡単な介入
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他の:対照群。心理教育的介入
生後1年目の子育てに関する情報を毎週お届けします。
彼らは (WhatsApp 経由で) 児童心理学者と直接連絡を取り、資料について質問したり、必要に応じて専門的なサポートを参照したりします。
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心理教材の受付
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の感受性の変化
時間枠:介入前;研究完了まで、平均1年。そして3ヶ月のフォローアップ。
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エモーショナル アベイラビリティ スケール(EAS)。
スコアの範囲は 0 ~ 10o で、スコアが高いほど感情的な利用可能性が高いことを示します。
したがって、スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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介入前;研究完了まで、平均1年。そして3ヶ月のフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の反射機能の変化
時間枠:介入前;研究完了まで、平均1年。そして3ヶ月のフォローアップ。
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反射機能スケール。
スコアの範囲は 0 ~ 10 で、スコアが高いほど反射機能が高いことを示します。したがって、スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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介入前;研究完了まで、平均1年。そして3ヶ月のフォローアップ。
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EPDSで測定した母体の抑うつ症状の変化
時間枠:介入前;研究完了まで、平均1年。そして3ヶ月のフォローアップ。
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エディンバラ産後うつ病尺度 (EPDS)。
スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを意味します。
したがって、より高いスコアは最悪の結果を意味します。
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介入前;研究完了まで、平均1年。そして3ヶ月のフォローアップ。
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CORE OMで測定した母親の抑うつ症状の変化
時間枠:介入前;研究完了まで、平均1年。そして3ヶ月のフォローアップ。
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コア OM。
スコアの範囲は 0 ~ 136 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを意味します。
したがって、より高いスコアは最悪の結果を意味します。
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介入前;研究完了まで、平均1年。そして3ヶ月のフォローアップ。
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PHQ 9 で測定した母体の抑うつ症状の変化
時間枠:介入前;研究完了まで、平均1年。そして3ヶ月のフォローアップ。
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患者健康アンケート (PHQ-9)。
スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを意味します。
したがって、より高いスコアは最悪の結果を意味します。
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介入前;研究完了まで、平均1年。そして3ヶ月のフォローアップ。
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子どもの社会的情緒的発達の変化
時間枠:介入前;研究完了まで、平均1年。そして3ヶ月のフォローアップ。
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年齢および病期アンケート (ASQ-SE)。
スコアは 0 ~ 75 の範囲で、スコアが高いほど社会的感情的発達が低いことを意味します。
したがって、より高いスコアは最悪の結果を意味します。
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介入前;研究完了まで、平均1年。そして3ヶ月のフォローアップ。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実現可能性
時間枠:研究完了まで、約18ヶ月
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実行されたセッションと計画されたセッションの割合、および介入とフォローアップ期間中に研究に残った参加者の数を推定します。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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研究完了まで、約18ヶ月
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信頼性/期待率による介入の受容性
時間枠:研究完了まで、約18ヶ月
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信頼性/期待度アンケート (CEQ)。スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど介入の受容性が高いことを示します。
したがって、スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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研究完了まで、約18ヶ月
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参加者の経験による介入の受容性
時間枠:研究完了まで、約18ヶ月
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参加者の経験を探るための詳細なインタビュー
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研究完了まで、約18ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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