Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videofeedback for at forbedre forældrenes følsomhed i mor-spædbarns dyader med depressive symptomer

15. juni 2022 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Internet-mentaliseringsbaseret videofeedback-intervention for at forbedre forældrenes følsomhed i mor-spædbarns-dyader med maternal depressive symptomer: randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg

Titel: "Internetmentaliseringsbaseret videofeedback-intervention for at forbedre forældrenes følsomhed i mor-spædbarn-dyader med maternal depressive symptomer: randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse". Finansiering: ANID Millennium Science Initiative /Millennium Institute for Research on Depression and Personality-MIDAP ICS13_005 (MIDAP, www.midap.org).

Hovedefterforsker: Marcia Olhaberry Huber, ph.d., Akademisk, School of Psychology, Pontificia Universidad Católica de Chile, Associate Researcher, MIDAP.

MIDAP Research Team: Javier Moran, PhD. Akademiker ved University of Valparaíso, María José León, PhD, Stefanella Costa, PhD. og Fanny Leyton, PhD. (c) Universitetet i Valparaíso.

Generelt mål: At evaluere gennemførlighed og accept af en kort internetmentaliseringsbaseret videofeedback-intervention for at forbedre følsomheden hos mødre med depressive symptomer. Nøgleparametre for en fremtidig effektivitetsundersøgelse vil blive identificeret

Design: Pilot randomiseret klinisk forsøg; Deltagere: 60 mor-spædbarn dyader (i alderen 4-12 måneder) deltog i folkesundhedscentre.30 dyads vil blive tildelt den eksperimentelle gruppe (EG) og vil modtage en ugentlig online kort intervention ved hjælp af video-feedback og psyko-pædagogiske materialer om tidligt forældreskab. 30 dyader vil blive tildelt kontrolgruppen (CG) og vil kun modtage psyko-pædagogiske materialer. Undersøgelsen omfatter 3 vurderinger (præ-intervention, post-intervention og opfølgning) og fire ugentlige interventionssessioner. Dataanalyse: Til kvantitative data vil der blive brugt beskrivende statistik og ANCOVA, til kvalitative data Grounded Theory.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund En voksende mængde forskning anerkender nøglerollen af ​​både forældrenes følsomhed og mentalisering i at fremme positive forældre-barn-relationer. Dette er til gengæld fundamentalt for et barns mentale sundhed og overførsel af tilknytning mellem generationerne.

Forældres sensitivitet vedrører en forælders evne til at opfatte og fortolke deres barns signaler nøjagtigt og reagere i overensstemmelse hermed på en betinget måde (Ainsworth et al., 1978). Forældres sensitivitet har været forbundet med udvikling af tilknytning og generel socio-emotionel udvikling i barndommen. Sammenhængen mellem forældrenes følsomhed og kognitive variabler som fælles opmærksomhed, udøvende funktionsudvikling i den tidlige barndom og Theory of Mind hos førskolebørn har også vist det.

Omsorgspersonens evne til at tænke på sit barn i form af mental tilstand (dvs. forældrementalisering eller forældrereflekterende funktion) er forbundet med udviklingen af ​​affektregulering hos barnet, med den intergenerationelle overførsel af tilknytning og med udviklingen af ​​social og reflekterende evner i barndommen. Beviser tyder også på, at mentalisering kan udgøre en beskyttende faktor for overførsel af psykopatologi i barndommen.

*INTERVENTIONEN*

Den foreliggende intervention har til formål at forbedre forældrenes følsomhed og mentalisering hos deprimerede mødre ved hjælp af en model baseret på video-feedback-metodologi i en online-modalitet.

Hele interventionen består af 4 sessioner plus 1 præ-intervention evalueringssession. Derudover er der 1 ugentlig gruppesupervision, sammen med terapeutens selvstændige arbejde med casen mellem sessionerne. Hver interventions session har den samme struktur: Kontrol af resultater fra den forrige session; Videofeedback; Ny videooptagelse; Efter interview; Opgavedefinition.

Mellem hver session analyserer terapeuten selvstændigt materialet og deltager i gruppesupervision. Hvert element i interventionen er beskrevet detaljeret nedenfor.

PRE-INTERVENTIONSVURDERING Metode: Online, leveret af en uddannet klinisk psykolog Varighed og hyppighed: 90 minutter, én gang.

  1. Spørgeskemaer og skalaer:

    1. Sociodemografisk informationsspørgeskema
    2. Social-emotionel screening for børn (ASQ SE).
    3. Mødres depressive symptomer (Edinburgh Postnatal Depression Scale; EDPS; Patient Health Questionnaire; PHQ-9)
  2. Videooptagelse af gratis mor-baby leg i slutningen af ​​sessionen (kodet med Emotional Availability Scale; EAS).
  3. MINI PDI interview (efter videooptagelse).
  4. Spørgeskema for barndomstraumer (CTQ-SF)
  5. Undersøgelse af moderens bekymringer vedrørende barnet, deres forhold eller hende som mor. Diskussion af moderens begrundelse for henvisning og definition af interventionsmål, integration af moderens bekymringer.

TERAPEUT UAFHÆNGIGT ARBEJDE Generel beskrivelse: Gennemgang af casens baggrundsinformation, videoanalyse og VF-scriptudarbejdelse Varighed og hyppighed: 60 minutter ugentligt. Den gratis afspilningsvideo, der er optaget i den indledende vurdering, ses og analyseres, og derefter identificeres ressourcer og muligheder.

Interventionens mål er defineret under hensyntagen til moderens bekymringer og årsagen til henvisningen defineret i den indledende vurdering.

Segmenter på 30 og 60 sekunder vælges ved at stoppe videoen i slutningen af ​​interaktionssekvensen. Både start- og sluttidspunkter er skrevet ned på manuskriptet. Det anbefales at vise hele videoen, medmindre negative segmenter er identificeret (dvs. segmenter, hvor moderen fremstår som fjendtlig eller ufølsom, når barnet ser ud til at være stærkt underreguleret). I sådanne tilfælde kan det være nødvendigt kun at overveje de positive sekvenser eller at vælge specifikke billeder i videoen.

Der skal identificeres specifikke mål, der skal nås i hvert udvalgt segment. Kommentarer og spørgsmål, der skal stilles af terapeuten, bør defineres, og disse bør knyttes til hvert udvalgt segments mål.

SUPERVISION Metode: Online gruppesupervision. Varighed og hyppighed: 120 minutter ugentligt. Retningslinjer: To retningslinjer gives og undersøges. Disse dokumenter blev udviklet til at orientere både online psykoterapeutiske processer i den tidlige barndom og psykoterapeutiske interventioner ved hjælp af videofeedback hos 0-5 år gamle børn.

Efter at terapeuten har forberedt deres første case, skal de præsentere for gruppen mindst 1 komplet VF-proces. Derefter skal de fremlægge dele af de andre sager, de vil behandle. I det første tilfælde skal terapeuten fremlægge en omfattende diagnose af sagen, der integrerer de indledende vurderingsresultater, de komplette videoer, de gennemførte analyser, det valgte segment og det udarbejdede manuskript. Ved yderligere sessioner skulle terapeuten ikke præsentere hele processen, men kun særlige aspekter af hver case eller om sit arbejde som terapeut.

Supervisionen har en reflekterende metode, og oplevelsen af ​​hver af interventionens deltagere tages i betragtning (dvs. supervisor, barn, omsorgsperson og terapeut). I supervisionsrummet kan supervisoren også fungere som støttefigur for behandleren.

INTERVENTIONENS SESSIONER Metode: Online og leveret af den samme terapeut, som lavede den indledende vurdering. Varighed og hyppighed: 60 minutter ugentligt.

Kontrol af resultater fra tidligere sessioner. Med udgangspunkt i session 2. Et rum til at diskutere omsorgspersonens opfattelse af ændringer i relationen relateret til den tidligere sessions opgaver.

Videofeedback. Emnet for hver session omhandler indholdet af videoen optaget i den foregående session. Først forklares strukturen af ​​sessionen moderen. Dernæst bliver moderen spurgt om videoen optaget -dette er nyttigt for at kontrollere, om det, hun husker, stemmer overens med det observerede-. Derefter præsenteres videofeedback-interventionens mål for moderen, der forklarer dens fordele og udforsker deres opfattelse af dette problem.

Derefter vises de tidligere valgte videosekvenser. Før du kommenterer, er det vigtigt at bede moderen om at observere og beskrive objektivt (dvs. uden at drage slutninger), hvad hun ser, for at kontrollere, at både omsorgsperson og terapeut ser det samme og derfor reflekterer over det samme indhold. For eksempel kan en omsorgsperson, der ser en video, sige "min søn vil ikke lege med mig", når barnet er fokuseret på at lege med et legetøj. I de tilfælde kan det være nyttigt at bede moderen igen om at beskrive, hvad der blev set uden at tolke. På denne måde kontrollerer vi, at vi begge ser det samme, hvilket er nøglen til, at vores kommentarer bliver godt modtaget.

Videooptagelse. Hver session har et øjeblik, hvor en ny interaktion efter en ny instruktion optages (f.eks. at spille, spise, synge).

Efter interview. Efter hver videooptagelse gennemføres et semistruktureret interview med følgende spørgsmål:

(Om moren selv) Hvad var det mest behagelige aspekt af interaktionen med din baby? Hvorfor? Hvad var det sværeste ved interaktionen med din baby? Hvorfor? (Om babyen) Hvad synes du var det mest behagelige aspekt af interaktionen for din baby? Hvad fik dig til at tro, at ___ var det mest behagelige aspekt for din baby? Hvad tror du var det sværeste aspekt af interaktionen for ham/hende? Hvad fik dig til at tro, at___ var det sværeste aspekt for ham/hende? (Om interaktionen) Er denne type interaktion med din baby sket før? (hvis ja) Kan du give mig et eksempel? Kunne du beskrive, hvad der fangede din opmærksomhed, eller hvad du lærte om dig selv, din baby eller dit forhold efter denne interaktion?

Opgavedefinition: adfærd eller aktiviteter, der skal udføres i løbet af ugen, er defineret. Disse kan foreslås af terapeuten eller fremgå af det, moderen lærte i videofeedbacken. Eksempler: spiller 5 minutter, 3 gange om ugen med; observere barnets præferencer i en specifik kontekst, støtte barnet i at nå en ny evne; blandt andre.

*STUDIET*

Design: Cluster randomiseret kontrolleret forsøgsgennemførlighed og pilotundersøgelse

Deltagere: Mødre med depressive symptomer vil blive inviteret fra tre offentlige primære sundhedscentre fra Santiago, Valparaíso og Puerto Varas. Prøvestørrelsen vil være 60 (kontrolgruppe [CG]=30; forsøgsgruppe [EG]=30), baseret på lignende undersøgelser og generel anbefaling for pilotundersøgelser1819.

Professionelle, der leverer interventionen, skal være psykologer med mindst 1 års erfaring.

Fremgangsmåde: Deltagerne vil blive inviteret af en primær sundhedsmedarbejder. Ved aftale om deltagelse vil de blive kontaktet for at udføre det første interview for at vurdere berettigelse og underskrive et informeret samtykke (som fastsat af PUC's etiske udvalg). Derefter vil deltagerne blive randomiseret til CG eller EG i forholdet 1:1. En tilfældig talsekvens vil blive computergenereret i varierende blokstørrelser (2&4) og stratificeret efter centrum.

Baseret på en mentaliseringsbaseret VFI udviklet af Olhaberry og kolleger med det formål at forbedre moderens følsomhed, vil en 4 sessioner internet VFI blive manualiseret. Terapeuter vil blive trænet i modellen over 3 dage (24 timer) og derefter superviseret session for session. CORE-OM og en vurdering af terapeutens overholdelse af modellen vil blive brugt under supervision. Til dette formål vil hver session blive videooptaget.

CG, psyko-pædagogisk intervention: De får ugentlig information om forældreskab i 1. leveår. De vil have direkte kontakt (via WhatsApp) med en børnepsykolog for at stille spørgsmål om materialet og henvise til specialiseret støtte, hvis det er nødvendigt.

Resultatmål vil blive taget før den første session, efter behandling og i en 3-måneders opfølgningsperiode.

Instrumenter: 1. Sociodemografisk informationsspørgeskema; Forældrefølsomhed (Primært resultat; Emotionel tilgængelighedsskala; EAS; 2. Sekundære resultater: Forældres reflekterende funktionsevne (forældreudviklingsinterview-revideret, kort version; PDI-R); Børn Social-emotionel screening 3. Kovariater: Mødres depressive symptomer (Edinburgh Postnatal) Depressionsskala; EDPS; Patient Health Questionnaire; PHQ-9); Childhood Trauma Questionnaire Short Form (CTQ-SF)

Analyseplan

Kvantitative resultater: Beskrivende statistik til at etablere CG's og EG's kliniske og sociodemografiske variabler, berettigelse og rekrutteringsrate og overholdelse. ANCOVA vil blive brugt til at bestemme forskelle mellem grupper, der kontrollerer for en baseline for hvert resultat.

Observationsforanstaltninger vil blive anvendt af et certificeret par kodere. Cohen-kappa vil blive brugt til Inter-rurer pålidelighed. Kvalitativ undersøgelse: For at vurdere deltagernes tilfredshed med interventionen vil der blive gennemført semistrukturerede interviews efter forsøgets afslutning. 4 mødre fra hvert center vil blive interviewet, udvalgt i henhold til tilstedeværelsen/fraværet af ændringer i hovedresultatet (2 præsenterer forandring/2 præsenterer ikke forandring, for at sikre variabilitet). Derudover vil der blive udført en fokusgruppe med VF-terapeuter (3 fagpersoner for hvert center; 9 i alt). Interviews har til formål at indsamle information om gennemførligheden af ​​at udføre interventionen og også erfaring med træning og supervision. Interviews data vil blive analyseret ved hjælp af Grounded Theorys åbne kodning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Los Lagos
      • Puerto Varas, Los Lagos, Chile
        • CESFAM Puerto VARAS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mor skal være over 18 år
  • Mor skal have et 4 til 12 måneders spædbarn
  • Mor skal være bruger af primær folkesundhed
  • Mor skal score mindst 5 point i EPDS under rutinemæssig sundhedskontrol i sundhedscentre

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre med alvorlige intellektuelle underskud eller psykotiske symptomer.
  • Spædbørn med udviklingsforstyrrelser og/eller med høj risiko for misbrug eller omsorgssvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe. Video-feedback-intervention.
En ugentlig online kort intervention ved hjælp af videofeedback og psyko-pædagogisk materiale om tidlig forældreskab (detaljeret beskrivelse af interventionen i afsnit 5).
en ugentlig online kort intervention ved hjælp af video-feedback og psyko-pædagogiske materialer om tidligt forældreskab
ANDET: Kontrolgruppe. Psykopædagogisk intervention
De får ugentlig information om forældreskab i 1. leveår. De vil have direkte kontakt (via WhatsApp) med en børnepsykolog for at stille spørgsmål om materialet og henvise til specialiseret støtte, hvis det er nødvendigt.
Modtagelse af psyko-pædagogiske materialer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i moderens følsomhed
Tidsramme: før indgrebet; gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år; og 3 måneders opfølgning.
Emotional Availability Scale (EAS). Scorer varierer fra 0 til 10o med højere score, der indikerer højere følelsesmæssig tilgængelighed. Derfor betyder højere score bedre resultater.
før indgrebet; gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år; og 3 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrenes reflekterende funktion
Tidsramme: før indgrebet; gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år; og 3 måneders opfølgning.
Reflekterende funktionsskala. Scorer varierer fra 0 til 10 med højere score, der indikerer højere reflekterende funktion, derfor betyder højere score bedre resultater.
før indgrebet; gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år; og 3 måneders opfølgning.
Ændring i maternal depressive symptomer målt med EPDS
Tidsramme: før indgrebet; gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år; og 3 måneders opfølgning.
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). Scorer varierer fra 0 til 30 med højere score, der betyder højere depressiv symptomatologi. Derfor betyder højere score de værste resultater.
før indgrebet; gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år; og 3 måneders opfølgning.
Ændring i maternal depressive symptomer målt med CORE OM
Tidsramme: før indgrebet; gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år; og 3 måneders opfølgning.
KERNE OM. Scorer varierer fra 0 til 136, hvor højere score betyder højere depressiv symptomatologi. Derfor betyder højere score de værste resultater.
før indgrebet; gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år; og 3 måneders opfølgning.
Ændring i moderens depressive symptomer målt med PHQ 9
Tidsramme: før indgrebet; gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år; og 3 måneders opfølgning.
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9). Scorer varierer fra 0 til 27, hvor højere score betyder højere depressiv symptomatologi. Derfor betyder højere score de værste resultater.
før indgrebet; gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år; og 3 måneders opfølgning.
Forandring i børns socio-emotionelle udvikling
Tidsramme: før indgrebet; gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år; og 3 måneders opfølgning.
Aldre og stadier Spørgeskema (ASQ-SE). Scorer varierer fra 0 til 75 med højere score, der betyder lavere socio-emotionel udvikling. Derfor betyder højere score de værste resultater.
før indgrebet; gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år; og 3 måneders opfølgning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 18 måneder
Estimer andelen af ​​udførte sessioner i forhold til planlagte sessioner og antallet af deltagere, der forbliver i undersøgelsen under interventions- og opfølgningsperioden. Højere score betyder bedre resultater.
Gennem afsluttet studie, cirka 18 måneder
Interventionens accept af troværdighed/forventningsrater
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 18 måneder
Troværdigheds-/Forventningsspørgeskema (CEQ). Scoringer varierer fra 0 til 100 med højere score, der indikerer højere accept af interventionen. Derfor betyder højere score bedre resultater.
Gennem afsluttet studie, cirka 18 måneder
Interventionens accept af deltagerens erfaring
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 18 måneder
Dybdeinterview for at udforske deltagerens oplevelse
Gennem afsluttet studie, cirka 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2022

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VF and mentalizing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Abonner