Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Видео-обратная связь для улучшения родительской чувствительности в диадах мать-младенец с депрессивными симптомами

15 июня 2022 г. обновлено: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Вмешательство с видео обратной связью, основанное на ментализации в Интернете, для улучшения родительской чувствительности в диадах мать-младенец с материнскими депрессивными симптомами: рандомизированное контролируемое технико-экономическое обоснование

Название: «Вмешательство с видео обратной связью на основе интернет-ментализации для улучшения родительской чувствительности в парах мать-младенец с материнскими депрессивными симптомами: рандомизированное контролируемое технико-экономическое обоснование». Финансирование: ANID Millennium Science Initiative/Millennium Institute for Research on Depression and Personality-MIDAP ICS13_005 (MIDAP, www.midap.org).

Главный исследователь: Марсия Олхаберри Хубер, доктор философии, академик Школы психологии Папского католического университета Чили, младший научный сотрудник MIDAP.

Исследовательская группа MIDAP: Хавьер Моран, доктор философии. Академик Университета Вальпараисо, Мария Хосе Леон, доктор философии, Стефанелла Коста, доктор философии. и Фанни Лейтон, доктор философии. с) Университет Вальпараисо.

Общая цель: Оценить осуществимость и приемлемость краткого вмешательства с видео обратной связью, основанного на ментализации в Интернете, для улучшения чувствительности матерей с симптомами депрессии. Будут определены ключевые параметры для будущего исследования эффективности

Дизайн: пилотное рандомизированное клиническое исследование; Участники: 60 пар мать-младенец (в возрасте 4-12 месяцев), посещавших центры общественного здравоохранения30. диады будут отнесены к экспериментальной группе (ЭГ) и будут получать еженедельное краткое онлайн-вмешательство с использованием видео-обратной связи и психообразовательных материалов по раннему воспитанию детей. 30 пар будут отнесены к контрольной группе (КГ) и получат только психообразовательные материалы. Исследование включает 3 оценки (до вмешательства, после вмешательства и последующее наблюдение) и четыре еженедельных сеанса вмешательства. Анализ данных: для количественных данных будет использоваться описательная статистика и ANCOVA, для качественных данных — обоснованная теория.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория Растущее количество исследований признает ключевую роль как родительской чувствительности, так и ментализации в развитии позитивных отношений между родителями и детьми. Это, в свою очередь, имеет основополагающее значение для психического здоровья ребенка и передачи привязанности из поколения в поколение.

Родительская чувствительность касается способности родителя точно воспринимать и интерпретировать сигналы своего ребенка и реагировать соответствующим образом в условной манере (Ainsworth et al., 1978). Родительская чувствительность связана с развитием привязанности и общим социально-эмоциональным развитием в детстве. Связь между родительской чувствительностью и когнитивными переменными, такими как совместное внимание, развитие исполнительных функций в раннем детстве и теория разума у ​​дошкольников, также продемонстрировала это.

Способность опекуна думать о своем ребенке с точки зрения психического состояния (т. рефлексивные способности в детском возрасте. Имеющиеся данные также свидетельствуют о том, что ментализация может представлять собой защитный фактор для передачи психопатологии в детстве.

*ВМЕШАТЕЛЬСТВО*

Настоящее вмешательство направлено на улучшение родительской чувствительности и ментализации у депрессивных матерей с использованием модели, основанной на методологии видео-обратной связи в онлайн-режиме.

Все вмешательство состоит из 4 сеансов плюс 1 сеанс оценки перед вмешательством. Дополнительно проводится 1 еженедельная групповая супервизия, а также самостоятельная работа терапевта над кейсом между сессиями. Каждый сеанс вмешательства имеет одинаковую структуру: проверка результатов предыдущего сеанса; Видеоотзыв; Новая видеозапись; Пост-интервью; Определение задач.

Между каждым сеансом терапевт самостоятельно анализирует материал и посещает групповые супервизии. Каждый элемент вмешательства подробно описан ниже.

ОЦЕНКА ДО ВМЕШАТЕЛЬСТВА Методология: онлайн, проводится квалифицированным клиническим психологом Продолжительность и периодичность: 90 минут, один раз.

  1. Анкеты и шкалы:

    1. Анкета социально-демографической информации
    2. Детский социально-эмоциональный скрининг (ASQ SE).
    3. Депрессивные симптомы у матерей (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии; EDPS; Опросник здоровья пациента; PHQ-9)
  2. Видеозапись свободной игры матери и ребенка в конце сеанса (закодирована с помощью Шкалы эмоциональной доступности; EAS).
  3. Интервью MINI PDI (после видеозаписи).
  4. Краткая форма анкеты о детской травме (CTQ-SF)
  5. Изучение беспокойства матери относительно ребенка, их отношений или ее как матери. Обсуждение причины матери для направления и определения целей вмешательства, объединяя опасения матери.

САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА ТЕРАПЕВТА Общее описание: Обзор предыстории случая, анализ видео и разработка сценария ВФ Продолжительность и периодичность: 60 минут еженедельно. Видео свободной игры, записанное при первоначальной оценке, просматривается и анализируется, а затем определяются ресурсы и возможности.

Цель вмешательства определяется с учетом беспокойства матери и причины направления, определенной при первоначальной оценке.

Сегменты по 30 и 60 секунд выбираются путем остановки видео в конце последовательности взаимодействия. Время начала и окончания записано в сценарии. Рекомендуется показывать видео полностью, если не выявлены негативные сегменты (т. е. сегменты, в которых мать выглядит враждебно или бесчувственно, а ребенок выглядит сильно неуравновешенным). В таких случаях может потребоваться рассмотрение только положительных последовательностей или выбор определенных изображений в видео.

Должны быть определены конкретные цели, которые должны быть достигнуты в каждом выбранном сегменте. Комментарии и вопросы, которые должен задать терапевт, должны быть определены, и они должны быть связаны с целью каждого выбранного сегмента.

НАДЗОР Методология: Групповой онлайн-супервизор. Продолжительность и периодичность: 120 минут еженедельно. Руководящие принципы: предоставлены и изучены два руководящих принципа. Эти документы были разработаны для ориентации как онлайн-психотерапевтических процессов в раннем детстве, так и психотерапевтических вмешательств с использованием видеообратной связи у детей в возрасте 0-5 лет.

После того, как терапевт подготовит свой первый случай, он должен представить группе как минимум 1 завершенный процесс ВФ. Затем они должны представить части других дел, которые они будут рассматривать. В первом случае терапевт должен представить всесторонний диагноз случая, объединяющий результаты первоначальной оценки, полные видео, завершенные анализы, выбранный сегмент и разработанный сценарий. На дальнейших сеансах терапевт должен был бы представить не весь процесс, а только отдельные аспекты каждого случая или свою работу в качестве терапевта.

Супервизия имеет рефлексивную методологию, и учитывается опыт каждого из участников вмешательства (т.е. супервизора, ребенка, опекуна и терапевта). В пространстве супервизии супервизор также может выступать в качестве поддерживающей фигуры для терапевта.

СЕССИИ ВМЕШАТЕЛЬСТВА Методология: Онлайн и проводится тем же терапевтом, который проводил первоначальную оценку. Продолжительность и периодичность: 60 минут еженедельно.

Проверка результатов предыдущих сессий. Начиная с сеанса 2. Пространство для обсуждения восприятий опекуна об изменениях в отношениях, связанных с задачами предыдущего сеанса.

Видеоотзыв. Тема каждого сеанса касается содержания видео, записанного на предыдущем сеансе. Сначала матери объясняют структуру сеанса. Затем мать спрашивают о записанном видео – это полезно, чтобы проверить, соответствует ли то, что она помнит, тому, что наблюдалось. После этого матери представляют цель вмешательства с видео обратной связью, объясняя его преимущества и изучая их восприятие этой проблемы.

Затем отображаются ранее выбранные видеопоследовательности. Прежде чем комментировать, важно попросить мать понаблюдать и объективно описать (т. е. не делать выводов) то, что она смотрит, чтобы убедиться, что и лицо, осуществляющее уход, и терапевт смотрят одно и то же и, следовательно, размышляют об одном и том же содержании. Например, опекун, просматривающий видео, может сказать: «Мой сын не хочет со мной играть», когда ребенок сосредоточен на игре с игрушкой. В таких случаях может быть полезно снова попросить мать описать то, что она наблюдала, не переводя ее. Таким образом мы проверяем, что мы оба смотрим одно и то же, что является ключом к тому, чтобы наши комментарии были хорошо восприняты.

Запись видео. В каждом сеансе есть момент, когда записывается новое взаимодействие, следующее за новой инструкцией (например, игра, кормление, пение).

Пост-интервью. После каждой видеозаписи проводится полуструктурированное интервью со следующими вопросами:

(О самой маме) Что было самым приятным в общении с малышом? Почему? Что было самым сложным во взаимодействии с ребенком? Почему? (О ребенке) Что, по вашему мнению, было самым приятным для вашего ребенка во время общения? Что заставило вас думать, что ___ был самым приятным аспектом для вашего ребенка? Как вы думаете, что было для него/нее самым сложным аспектом взаимодействия? Что заставило вас думать, что ___ было самым трудным аспектом для него/нее? (О взаимодействии) Случалось ли такое взаимодействие с вашим ребенком раньше? (если да) Не могли бы вы привести пример? Не могли бы вы описать, что привлекло ваше внимание или что вы узнали о себе, своем ребенке или своих отношениях после этого взаимодействия?

Определение задач: определяются модели поведения или действия, которые необходимо выполнять в течение недели. Они могут быть предложены терапевтом или вытекать из того, что мать узнала из видеоотзывов. Примеры: игра по 5 минут 3 раза в неделю с; наблюдать за предпочтениями ребенка в конкретном контексте, поддерживать ребенка в достижении новой способности; среди прочих.

*ИЗУЧЕНИЕ*

Дизайн: осуществимость кластерного рандомизированного контролируемого исследования и пилотное исследование

Участники: Будут приглашены матери с симптомами депрессии из трех государственных центров первичной медико-санитарной помощи из Сантьяго, Вальпараисо и Пуэрто-Варас. Размер выборки составит 60 человек (контрольная группа [CG] = 30; экспериментальная группа [EG] = 30), исходя из аналогичных исследований и общих рекомендаций для пилотных исследований1819.

Специалисты, проводящие вмешательство, должны быть психологами со стажем работы не менее 1 года.

Процедура: Участники будут приглашены работником первичной медико-санитарной помощи. По соглашению об участии с ними свяжутся для проведения первого собеседования для оценки приемлемости и подписания информированного согласия (как установлено Комитетом по этике PUC). После этого участники будут рандомизированы в КГ или ЭГ в соотношении 1:1. Последовательность случайных чисел будет сгенерирована компьютером в блоках разного размера (2 и 4) и стратифицирована по центру.

На основе основанного на ментализации VFI, разработанного Олхаберри и его коллегами и направленного на улучшение материнской чувствительности, будет проведено 4 сеанса интернет-VFI. Терапевты будут обучаться модели в течение 3 дней (24 часа), а затем будут проходить сеанс за сеансом. CORE-OM и оценка приверженности терапевта модели будут использоваться во время супервизии. Для этого каждое занятие будет записываться на видео.

CG, психолого-педагогическое вмешательство: они будут получать еженедельную информацию о воспитании детей на первом году жизни. У них будет прямой контакт (через WhatsApp) с детским психологом, чтобы задать вопросы по материалу и при необходимости обратиться за специализированной поддержкой.

Оценки результатов будут проводиться до первого сеанса, после лечения и в течение 3-месячного периода наблюдения.

Инструменты: 1. Анкета социально-демографической информации; Родительская чувствительность (первичный результат; шкала эмоциональной доступности; EAS; 2. Вторичные результаты: родительское рефлексивное функционирование (пересмотренное интервью с родителями, короткая версия; PDI-R); социально-эмоциональный скрининг детей 3. Ковариаты: симптомы депрессии у матери (Edinburgh Postnatal Шкала депрессии, EDPS, Анкета здоровья пациента, PHQ-9), Краткая форма Анкеты детской травмы (CTQ-SF)

План анализа

Количественные результаты: Описательная статистика для определения клинических и социально-демографических переменных CG и EG, приемлемости и уровня набора, а также приверженности. ANCOVA будет использоваться для определения различий между группами, контролируя базовый уровень для каждого результата.

Меры наблюдения будут применяться сертифицированной парой кодировщиков. Коэн-каппа будет использоваться для межэкспертной надежности. Качественное исследование: для оценки удовлетворенности участников вмешательством после окончания испытания будут проведены полуструктурированные интервью. Будут опрошены 4 матери из каждого центра, выбранные в соответствии с наличием/отсутствием изменений в основном результате (2 с изменением/2 без изменения, чтобы обеспечить вариабельность). Дополнительно будет проведена фокус-группа с терапевтами ВФ (по 3 специалиста на каждый центр, всего 9). Интервью направлены на сбор информации о возможности проведения вмешательства, а также об опыте обучения и супервизии. Данные интервью будут проанализированы с использованием открытого кодирования Grounded Theory.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Los Lagos
      • Puerto Varas, Los Lagos, Чили
        • CESFAM Puerto VARAS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Матери должно быть больше 18 лет
  • У матери должен быть ребенок в возрасте от 4 до 12 месяцев.
  • Мать должна быть пользователем первичной медико-санитарной помощи
  • Мать должна набрать не менее 5 баллов по шкале EPDS во время плановых медицинских осмотров в медицинских центрах.

Критерий исключения:

  • Матери с тяжелым интеллектуальным дефицитом или психотическими симптомами.
  • Младенцы с нарушениями развития и/или с высоким риском жестокого обращения или пренебрежения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа. Вмешательство с видео обратной связью.
Еженедельное краткое онлайн-вмешательство с использованием видео-обратной связи и психообразовательных материалов по раннему воспитанию детей (подробное описание вмешательства в разделе 5).
еженедельное краткое онлайн-интервью с использованием видеоотзывов и психообразовательных материалов по раннему воспитанию детей
ДРУГОЙ: Контрольная группа. Психообразовательное вмешательство
Еженедельно они будут получать информацию о воспитании детей на первом году жизни. У них будет прямой контакт (через WhatsApp) с детским психологом, чтобы задать вопросы по материалу и при необходимости обратиться за специализированной поддержкой.
Прием психолого-педагогических материалов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение материнской чувствительности
Временное ограничение: до вмешательства; через завершение обучения, в среднем 1 год; и наблюдение через 3 мес.
Шкала эмоциональной доступности (EAS). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокую эмоциональную доступность. Таким образом, более высокие баллы означают лучшие результаты.
до вмешательства; через завершение обучения, в среднем 1 год; и наблюдение через 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение родительского рефлексивного функционирования
Временное ограничение: до вмешательства; через завершение обучения, в среднем 1 год; и наблюдение через 3 мес.
Шкала рефлективного функционирования. Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более высокую рефлексивную функцию, следовательно, более высокие баллы означают лучшие результаты.
до вмешательства; через завершение обучения, в среднем 1 год; и наблюдение через 3 мес.
Изменение симптомов депрессии у матери, измеренное с помощью EPDS
Временное ограничение: до вмешательства; через завершение обучения, в среднем 1 год; и наблюдение через 3 мес.
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS). Баллы варьируются от 0 до 30, при этом более высокие баллы означают более выраженную депрессивную симптоматику. Следовательно, более высокие баллы означают худшие результаты.
до вмешательства; через завершение обучения, в среднем 1 год; и наблюдение через 3 мес.
Изменение симптомов депрессии у матери, измеренное с помощью CORE OM
Временное ограничение: до вмешательства; через завершение обучения, в среднем 1 год; и наблюдение через 3 мес.
ОСНОВНОЙ ОМ. Баллы варьируются от 0 до 136, при этом более высокие баллы означают более выраженную депрессивную симптоматику. Следовательно, более высокие баллы означают худшие результаты.
до вмешательства; через завершение обучения, в среднем 1 год; и наблюдение через 3 мес.
Изменение симптомов депрессии у матери, измеренное с помощью PHQ 9
Временное ограничение: до вмешательства; через завершение обучения, в среднем 1 год; и наблюдение через 3 мес.
Опросник здоровья пациента (PHQ-9). Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы означают более выраженную депрессивную симптоматику. Следовательно, более высокие баллы означают худшие результаты.
до вмешательства; через завершение обучения, в среднем 1 год; и наблюдение через 3 мес.
Изменения в социально-эмоциональном развитии детей
Временное ограничение: до вмешательства; через завершение обучения, в среднем 1 год; и наблюдение через 3 мес.
Опросник возраста и стадии (ASQ-SE). Баллы варьируются от 0 до 75, при этом более высокие баллы означают более низкое социально-эмоциональное развитие. Следовательно, более высокие баллы означают худшие результаты.
до вмешательства; через завершение обучения, в среднем 1 год; и наблюдение через 3 мес.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения, примерно 18 месяцев
Оцените пропорцию проведенных сеансов по сравнению с запланированными сеансами и количество участников, которые остаются в исследовании во время вмешательства и периода наблюдения. Более высокие баллы означают лучшие результаты.
По окончании обучения, примерно 18 месяцев
Приемлемость вмешательства по показателям достоверности/ожидаемости
Временное ограничение: По окончании обучения, примерно 18 месяцев
Опросник правдоподобия/ожиданий (CEQ). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокую приемлемость вмешательства. Таким образом, более высокие баллы означают лучшие результаты.
По окончании обучения, примерно 18 месяцев
Приемлемость вмешательства по опыту участника
Временное ограничение: По окончании обучения, примерно 18 месяцев
Углубленное интервью для изучения опыта участника
По окончании обучения, примерно 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VF and mentalizing

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться