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酒精使用障碍患者的生活质量 (QUALIFACT)

2022年8月11日 更新者:Hôpital le Vinatier

酒精使用障碍患者生活质量的相关因素

本研究的主要目的是调查与接受戒毒计划的酒精使用障碍 (AUD) 患者的生活质量相关的因素(横断面分析)。 次要目的是 (1) 确定与基线和 6 个月随访之间生活质量变化相关的因素,以及 (2) 确定与 6 个月时酒精复发相关的因素(纵向分析)。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

基于 DSM-5 的标准 AUD 临床评估包括 AUD 标准的数量(2 到 11 之间)以及与酒精使用模式相关的各种参数(例如,使用频率、大量使用频率)。 在当代临床实践中,更多的“功能性”评估工具不断涌现,如生活质量、自主性、认知功能,以及其他非特定的生活习惯,如睡眠质量和性功能。 这些指标很重要,因为它们定义了 AUD 对个人生活的广泛影响,并且它们是整体康复的一部分,而不仅仅是与酒精的关系问题。 然而,接受戒毒计划的 AUD 患者生活质量的决定因素,以及与生活质量变化相关的因素尚未明确。

这项前瞻性队列研究将招募 200 名接受戒毒计划(家庭或成瘾服务)的患者。 将在基线测量患者的人口统计数据、社会经济状况、身体疾病、药物使用、AUD 的临床特征、精神变量、冲动性、自主性、性功能、睡眠质量和认知功能。 酒精生活质量量表 (AQoLS) 将在基线和 6 个月随访时完成。 酒精状况(复发/戒酒)将在 6 个月时进行评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Auvergne Rhone Alpes
      • Bron、Auvergne Rhone Alpes、法国、69678 cedex
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • DSM-5 澳元标准
  • 至少 18 岁
  • 在排毒计划的第 10 天和第 21 天之内。

排除标准:

  • 沟通困难(法语水平不够,严重的听力或视力障碍,严重的认知缺陷)
  • 监护中
  • 在司法控制下
  • 电话联系不上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:AUD 患者的生活质量。
将在基线测量患者的人口统计数据、社会经济状况、身体疾病、药物使用、AUD 的临床特征、精神变量、冲动性、自主性、性功能、睡眠质量和认知功能。 酒精生活质量量表 (AQoLS) 将在基线和 6 个月随访时完成。 酒精状况(复发/戒酒)将在 6 个月时进行评估。
酒精生活质量量表 (AQoLS) 将在基线和 6 个月随访时完成。 酒精状况(复发/戒酒)将在 6 个月时进行评估。
其他名称:
  • 酒精生活质量量表 (AQoLS) 和酒精状态

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AUD 患者的生活质量。
大体时间:在戒毒计划的第 10 天和第 21 天(基线评估)内。
酒精生活质量量表。
在戒毒计划的第 10 天和第 21 天(基线评估)内。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
戒毒计划后 6 个月 AUD 患者的生活质量。
大体时间:基线评估后 6 个月。
酒精生活质量量表。
基线评估后 6 个月。
酒精状况
大体时间:基线评估后 6 个月。
酒精(复发/戒酒)
基线评估后 6 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:LOUIS FERDINAND LESPINE, MD、CH Le Vinatier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月25日

初级完成 (预期的)

2023年2月28日

研究完成 (预期的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月8日

首次发布 (实际的)

2021年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月11日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

酒精使用障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
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