Életminőség alkoholfogyasztási zavarban szenvedő betegeknél (QUALIFACT)
Az alkoholfogyasztási zavarban szenvedő betegek életminőségével kapcsolatos tényezők
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az AUD standard DSM-5 alapú klinikai értékelése tartalmazza az AUD-kritériumok számát (2 és 11 között), valamint az alkoholfogyasztás mintázataihoz kapcsolódó különféle paramétereket (pl. használat gyakorisága, erős használat gyakorisága). A kortárs klinikai gyakorlatban egyre „funkcionálisabb” értékelési eszközök jelennek meg, mint például az életminőség, az autonómia, a kognitív működés, de más nem specifikus életmódbeli szokások is, mint például az alvás minősége és a szexuális működés. Ezek a mutatók azért fontosak, mert meghatározzák az AUD széleskörű hatását az egyén életére, és az alkohollal való kapcsolat puszta kérdésén túlmenően a teljes rehabilitáció részét képezik. Azonban a méregtelenítési programon átesett AUD-ban szenvedő betegek életminőségét meghatározó tényezők, valamint az életminőség változásával összefüggő tényezők nem jól azonosítottak.
Ez a prospektív kohorsz vizsgálat 200 detoxikációs programon (otthoni vagy szenvedélybeteg-ellátásban) részt vevő beteget von be. A betegek demográfiai adatait, társadalmi-gazdasági állapotát, fizikai betegségeket, gyógyszerhasználatot, az AUD klinikai jellemzőit, a pszichiátriai változókat, az impulzivitást, az autonómiát, a szexuális működést, az alvás minőségét és a kognitív működést a kiinduláskor mérik. Az alkohol életminőség skála (AQoLS) az alapvonalon és a 6 hónapos utánkövetéskor kerül kitöltésre. Az alkoholos állapotot (relapszus/absztinencia) 6 hónapos korban értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Franciaország, 69678 cedex
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DSM-5 AUD kritériumok
- Legalább 18 éves
- Méregtelenítő program 10. és 21. napján belül.
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs nehézségek (nem megfelelő francia nyelvtudás, súlyos hallás- vagy látássérülés, súlyos kognitív hiány)
- Gyámság alatt
- Igazságügyi ellenőrzés alatt
- Telefonon nem elérhető
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Az AUD-ban szenvedő betegek életminősége.
A betegek demográfiai adatait, társadalmi-gazdasági állapotát, fizikai betegségeket, gyógyszerhasználatot, az AUD klinikai jellemzőit, a pszichiátriai változókat, az impulzivitást, az autonómiát, a szexuális működést, az alvás minőségét és a kognitív működést a kiinduláskor mérik.
Az alkohol életminőség skála (AQoLS) az alapvonalon és a 6 hónapos utánkövetéskor kerül kitöltésre.
Az alkoholos állapotot (relapszus/absztinencia) 6 hónapos korban értékelik.
|
Az alkohol életminőség skála (AQoLS) az alapvonalon és a 6 hónapos utánkövetéskor kerül kitöltésre.
Az alkoholos állapotot (relapszus/absztinencia) 6 hónapos korban értékelik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség AUD-ban szenvedő betegeknél.
Időkeret: A méregtelenítő program 10. és 21. napján belül (alapfelmérés).
|
Alkohol életminőség skála.
|
A méregtelenítő program 10. és 21. napján belül (alapfelmérés).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség AUD-ban szenvedő betegeknél 6 hónappal a méregtelenítő program után.
Időkeret: 6 hónappal az alapállapot-értékelés után.
|
Alkohol életminőség skála.
|
6 hónappal az alapállapot-értékelés után.
|
|
Alkohol állapot
Időkeret: 6 hónappal az alapállapot-értékelés után.
|
Alkohol (visszaesés/absztinencia)
|
6 hónappal az alapállapot-értékelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, CH le Vinatier
- Kutatásvezető: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH le Vinatier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-A02853-36
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .