Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség alkoholfogyasztási zavarban szenvedő betegeknél (QUALIFACT)

2022. augusztus 11. frissítette: Hôpital le Vinatier

Az alkoholfogyasztási zavarban szenvedő betegek életminőségével kapcsolatos tényezők

A tanulmány elsődleges célja az alkoholfogyasztási zavarban (AUD) szenvedő betegek életminőségével kapcsolatos tényezők vizsgálata, akik méregtelenítő programon (keresztmetszeti elemzés) vesznek részt. A másodlagos cél (1) az életminőség változásával kapcsolatos tényezők azonosítása a kiindulási állapot és a 6 hónapos követés között, és (2) az alkohol 6 hónapos visszaesésével kapcsolatos tényezők azonosítása (longitudinális elemzések).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az AUD standard DSM-5 alapú klinikai értékelése tartalmazza az AUD-kritériumok számát (2 és 11 között), valamint az alkoholfogyasztás mintázataihoz kapcsolódó különféle paramétereket (pl. használat gyakorisága, erős használat gyakorisága). A kortárs klinikai gyakorlatban egyre „funkcionálisabb” értékelési eszközök jelennek meg, mint például az életminőség, az autonómia, a kognitív működés, de más nem specifikus életmódbeli szokások is, mint például az alvás minősége és a szexuális működés. Ezek a mutatók azért fontosak, mert meghatározzák az AUD széleskörű hatását az egyén életére, és az alkohollal való kapcsolat puszta kérdésén túlmenően a teljes rehabilitáció részét képezik. Azonban a méregtelenítési programon átesett AUD-ban szenvedő betegek életminőségét meghatározó tényezők, valamint az életminőség változásával összefüggő tényezők nem jól azonosítottak.

Ez a prospektív kohorsz vizsgálat 200 detoxikációs programon (otthoni vagy szenvedélybeteg-ellátásban) részt vevő beteget von be. A betegek demográfiai adatait, társadalmi-gazdasági állapotát, fizikai betegségeket, gyógyszerhasználatot, az AUD klinikai jellemzőit, a pszichiátriai változókat, az impulzivitást, az autonómiát, a szexuális működést, az alvás minőségét és a kognitív működést a kiinduláskor mérik. Az alkohol életminőség skála (AQoLS) az alapvonalon és a 6 hónapos utánkövetéskor kerül kitöltésre. Az alkoholos állapotot (relapszus/absztinencia) 6 hónapos korban értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Auvergne Rhone Alpes
      • Bron, Auvergne Rhone Alpes, Franciaország, 69678 cedex
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DSM-5 AUD kritériumok
  • Legalább 18 éves
  • Méregtelenítő program 10. és 21. napján belül.

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikációs nehézségek (nem megfelelő francia nyelvtudás, súlyos hallás- vagy látássérülés, súlyos kognitív hiány)
  • Gyámság alatt
  • Igazságügyi ellenőrzés alatt
  • Telefonon nem elérhető

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Az AUD-ban szenvedő betegek életminősége.
A betegek demográfiai adatait, társadalmi-gazdasági állapotát, fizikai betegségeket, gyógyszerhasználatot, az AUD klinikai jellemzőit, a pszichiátriai változókat, az impulzivitást, az autonómiát, a szexuális működést, az alvás minőségét és a kognitív működést a kiinduláskor mérik. Az alkohol életminőség skála (AQoLS) az alapvonalon és a 6 hónapos utánkövetéskor kerül kitöltésre. Az alkoholos állapotot (relapszus/absztinencia) 6 hónapos korban értékelik.
Egyéb: kérdőíveket
Az alkohol életminőség skála (AQoLS) az alapvonalon és a 6 hónapos utánkövetéskor kerül kitöltésre. Az alkoholos állapotot (relapszus/absztinencia) 6 hónapos korban értékelik.
Más nevek:
  • Alkohol életminőség skála (AQoLS) és alkohol státusz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség AUD-ban szenvedő betegeknél.
Időkeret: A méregtelenítő program 10. és 21. napján belül (alapfelmérés).
Alkohol életminőség skála.
A méregtelenítő program 10. és 21. napján belül (alapfelmérés).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség AUD-ban szenvedő betegeknél 6 hónappal a méregtelenítő program után.
Időkeret: 6 hónappal az alapállapot-értékelés után.
Alkohol életminőség skála.
6 hónappal az alapállapot-értékelés után.
Alkohol állapot
Időkeret: 6 hónappal az alapállapot-értékelés után.
Alkohol (visszaesés/absztinencia)
6 hónappal az alapállapot-értékelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital le Vinatier

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, CH Le Vinatier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A02853-36

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar

Klinikai vizsgálatok a kérdőíveket

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel