- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04748822
Qualité de vie des patients souffrant de troubles liés à l'alcool (QUALIFACT)
Facteurs associés à la qualité de vie des patients présentant un trouble lié à l'usage d'alcool
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation clinique standard de l'AUD basée sur le DSM-5 comprend le nombre de critères AUD (entre 2 et 11) ainsi que divers paramètres liés aux modes de consommation d'alcool (par exemple, fréquence de consommation, fréquence de consommation intensive). Dans la pratique clinique contemporaine, des outils d'évaluation plus « fonctionnels » émergent comme la qualité de vie, l'autonomie, le fonctionnement cognitif, mais aussi d'autres habitudes de vie non spécifiques, comme la qualité du sommeil et le fonctionnement sexuel. Ces indicateurs sont importants car ils définissent l'impact global de l'AUD sur la vie de l'individu, et ils s'inscrivent dans la démarche globale de réhabilitation, au-delà de la simple question du rapport à l'alcool. Cependant, les déterminants de la qualité de vie des patients atteints de TUA en cure de désintoxication, et les facteurs associés à l'évolution de la qualité de vie ne sont pas bien identifiés.
Cette étude de cohorte prospective recrutera 200 patients en cure de désintoxication (à domicile ou en dépendance). Les données démographiques des patients, le statut socio-économique, les maladies physiques, l'utilisation de médicaments, les caractéristiques cliniques de l'AUD, les variables psychiatriques, l'impulsivité, l'autonomie, le fonctionnement sexuel, la qualité du sommeil et le fonctionnement cognitif seront mesurés au départ. L'échelle de qualité de vie de l'alcool (AQoLS) sera complétée au départ et au suivi de 6 mois. Le statut alcoolique (rechute/abstinence) sera évalué à 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, France, 69678 cedex
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Critères DSM-5 AUD
- Au moins 18 ans
- Entre le 10e et le 21e jour d'un programme de désintoxication.
Critère d'exclusion:
- Difficultés de communication (niveau de français insuffisant, déficience auditive ou visuelle importante, déficit cognitif important)
- Sous tutelle
- Sous contrôle judiciaire
- Injoignable par téléphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Qualité de vie des patients avec AUD.
Les données démographiques des patients, le statut socio-économique, les maladies physiques, l'utilisation de médicaments, les caractéristiques cliniques de l'AUD, les variables psychiatriques, l'impulsivité, l'autonomie, le fonctionnement sexuel, la qualité du sommeil et le fonctionnement cognitif seront mesurés au départ.
L'échelle de qualité de vie de l'alcool (AQoLS) sera complétée au départ et au suivi de 6 mois.
Le statut alcoolique (rechute/abstinence) sera évalué à 6 mois.
|
L'échelle de qualité de vie de l'alcool (AQoLS) sera complétée au départ et au suivi de 6 mois.
Le statut alcoolique (rechute/abstinence) sera évalué à 6 mois.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie des patients atteints d'AUD.
Délai: Dans les 10e et 21e jours du programme de désintoxication (évaluation de base).
|
Échelle de qualité de vie de l'alcool.
|
Dans les 10e et 21e jours du programme de désintoxication (évaluation de base).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie chez les patients avec AUD 6 mois après le programme de désintoxication.
Délai: 6 mois après l'évaluation initiale.
|
Échelle de qualité de vie de l'alcool.
|
6 mois après l'évaluation initiale.
|
|
Statut alcoolique
Délai: 6 mois après l'évaluation initiale.
|
Alcool (rechute/abstinence)
|
6 mois après l'évaluation initiale.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, CH le Vinatier
- Chercheur principal: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH le Vinatier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A02853-36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .