Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Qualité de vie des patients souffrant de troubles liés à l'alcool (QUALIFACT)

30 juillet 2025 mis à jour par: Hôpital le Vinatier

Facteurs associés à la qualité de vie des patients présentant un trouble lié à l'usage d'alcool

L'objectif principal de cette étude est d'étudier les facteurs associés à la qualité de vie des patients souffrant de troubles liés à l'usage d'alcool (AUD) soumis à un programme de désintoxication (analyse transversale). L'objectif secondaire est (1) d'identifier les facteurs associés au changement de la qualité de vie entre le départ et le suivi à 6 mois, et (2) d'identifier les facteurs associés à la rechute d'alcool à 6 mois (analyses longitudinales).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation clinique standard de l'AUD basée sur le DSM-5 comprend le nombre de critères AUD (entre 2 et 11) ainsi que divers paramètres liés aux modes de consommation d'alcool (par exemple, fréquence de consommation, fréquence de consommation intensive). Dans la pratique clinique contemporaine, des outils d'évaluation plus « fonctionnels » émergent comme la qualité de vie, l'autonomie, le fonctionnement cognitif, mais aussi d'autres habitudes de vie non spécifiques, comme la qualité du sommeil et le fonctionnement sexuel. Ces indicateurs sont importants car ils définissent l'impact global de l'AUD sur la vie de l'individu, et ils s'inscrivent dans la démarche globale de réhabilitation, au-delà de la simple question du rapport à l'alcool. Cependant, les déterminants de la qualité de vie des patients atteints de TUA en cure de désintoxication, et les facteurs associés à l'évolution de la qualité de vie ne sont pas bien identifiés.

Cette étude de cohorte prospective recrutera 200 patients en cure de désintoxication (à domicile ou en dépendance). Les données démographiques des patients, le statut socio-économique, les maladies physiques, l'utilisation de médicaments, les caractéristiques cliniques de l'AUD, les variables psychiatriques, l'impulsivité, l'autonomie, le fonctionnement sexuel, la qualité du sommeil et le fonctionnement cognitif seront mesurés au départ. L'échelle de qualité de vie de l'alcool (AQoLS) sera complétée au départ et au suivi de 6 mois. Le statut alcoolique (rechute/abstinence) sera évalué à 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

167

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Auvergne Rhone Alpes
      • Bron, Auvergne Rhone Alpes, France, 69678 cedex
        • Centre Hospitalier le Vinatier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Critères DSM-5 AUD
  • Au moins 18 ans
  • Entre le 10e et le 21e jour d'un programme de désintoxication.

Critère d'exclusion:

  • Difficultés de communication (niveau de français insuffisant, déficience auditive ou visuelle importante, déficit cognitif important)
  • Sous tutelle
  • Sous contrôle judiciaire
  • Injoignable par téléphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Qualité de vie des patients avec AUD.
Les données démographiques des patients, le statut socio-économique, les maladies physiques, l'utilisation de médicaments, les caractéristiques cliniques de l'AUD, les variables psychiatriques, l'impulsivité, l'autonomie, le fonctionnement sexuel, la qualité du sommeil et le fonctionnement cognitif seront mesurés au départ. L'échelle de qualité de vie de l'alcool (AQoLS) sera complétée au départ et au suivi de 6 mois. Le statut alcoolique (rechute/abstinence) sera évalué à 6 mois.
L'échelle de qualité de vie de l'alcool (AQoLS) sera complétée au départ et au suivi de 6 mois. Le statut alcoolique (rechute/abstinence) sera évalué à 6 mois.
Autres noms:
  • Échelle de qualité de vie de l'alcool (AQoLS) et statut alcoolique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des patients atteints d'AUD.
Délai: Dans les 10e et 21e jours du programme de désintoxication (évaluation de base).
Échelle de qualité de vie de l'alcool.
Dans les 10e et 21e jours du programme de désintoxication (évaluation de base).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie chez les patients avec AUD 6 mois après le programme de désintoxication.
Délai: 6 mois après l'évaluation initiale.
Échelle de qualité de vie de l'alcool.
6 mois après l'évaluation initiale.
Statut alcoolique
Délai: 6 mois après l'évaluation initiale.
Alcool (rechute/abstinence)
6 mois après l'évaluation initiale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, CH le Vinatier
  • Chercheur principal: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH le Vinatier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Première publication (Réel)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner