Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholinkäyttöhäiriöpotilaiden elämänlaatu (QUALIFACT)

keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Hôpital le Vinatier

Alkoholinkäyttöhäiriöpotilaiden elämänlaatuun liittyvät tekijät

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia tekijöitä, jotka liittyvät vieroitusohjelmaan (poikkileikkausanalyysiin) saavien alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) potilaiden elämänlaatuun. Toissijainen tarkoitus on (1) tunnistaa tekijät, jotka liittyvät elämänlaadun muutokseen lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä, ja (2) tunnistaa tekijät, jotka liittyvät alkoholin uusiutumiseen 6 kuukauden kohdalla (pitkittäisanalyysit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakio DSM-5-pohjainen kliininen AUD-arviointi sisältää AUD-kriteerien määrän (välillä 2-11) sekä erilaisia ​​​​parametreja, jotka liittyvät alkoholin käyttötapoihin (esim. käyttötiheys, runsaan käytön tiheys). Nykyaikaisessa kliinisessä käytännössä on nousemassa "toiminnallisempia" arviointityökaluja, kuten elämänlaatua, autonomiaa, kognitiivista toimintaa, mutta myös muita epäspesifisiä elämäntapatottumuksia, kuten unen laatua ja seksuaalista toimintaa. Nämä indikaattorit ovat tärkeitä, koska ne määrittelevät AUD:n laajan vaikutuksen yksilön elämään, ja ne ovat osa yleistä kuntoutusta pelkän alkoholisuhteen kysymyksen lisäksi. Detoksifikaatioohjelmaan osallistuvien AUD-potilaiden elämänlaadun määrääviä tekijöitä ja elämänlaadun muutokseen liittyviä tekijöitä ei kuitenkaan tunnisteta hyvin.

Tähän tulevaan kohorttitutkimukseen rekrytoidaan 200 potilasta, jotka käyvät läpi vieroitusohjelman (kotona tai riippuvuuspalveluissa). Potilaiden demografiset tiedot, sosioekonominen asema, fyysiset sairaudet, lääkkeiden käyttö, AUD:n kliiniset piirteet, psykiatriset muuttujat, impulsiivisuus, autonomia, seksuaalinen toiminta, unen laatu ja kognitiivinen toiminta mitataan lähtötasolla. Alkoholin elämänlaatuasteikko (AQoLS) valmistuu lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden seurannassa. Alkoholin tila (relapsi/raittius) arvioidaan 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Auvergne Rhone Alpes
      • Bron, Auvergne Rhone Alpes, Ranska, 69678 cedex
        • Centre Hospitalier le Vinatier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-5 AUD kriteerit
  • Vähintään 18-vuotias
  • Detoksifikaatioohjelman 10. ja 21. päivänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Viestintävaikeudet (riittävä ranskan kielen taso, vakava kuulo- tai näkövamma, vakava kognitiivinen vajaatoiminta)
  • Huollon alla
  • Oikeuden hallinnassa
  • Ei tavoitettavissa puhelimitse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: AUD-potilaiden elämänlaatu.
Potilaiden demografiset tiedot, sosioekonominen asema, fyysiset sairaudet, lääkkeiden käyttö, AUD:n kliiniset piirteet, psykiatriset muuttujat, impulsiivisuus, autonomia, seksuaalinen toiminta, unen laatu ja kognitiivinen toiminta mitataan lähtötasolla. Alkoholin elämänlaatuasteikko (AQoLS) valmistuu lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden seurannassa. Alkoholin tila (relapsi/raittius) arvioidaan 6 kuukauden kuluttua.
Muut: kyselylomakkeita
Alkoholin elämänlaatuasteikko (AQoLS) valmistuu lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden seurannassa. Alkoholin tila (relapsi/raittius) arvioidaan 6 kuukauden kuluttua.
Muut nimet:
  • Alkoholin elämänlaatuasteikko (AQoLS) ja alkoholin tila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUD-potilaiden elämänlaatu.
Aikaikkuna: Detoksifikaatio-ohjelman 10. ja 21. päivän sisällä (perusarvio).
Alkoholin elämänlaadun asteikko.
Detoksifikaatio-ohjelman 10. ja 21. päivän sisällä (perusarvio).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUD-potilaiden elämänlaatu 6 kuukautta vieroitusohjelman jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusarvioinnin jälkeen.
Alkoholin elämänlaadun asteikko.
6 kuukautta perusarvioinnin jälkeen.
Alkoholin tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusarvioinnin jälkeen.
Alkoholi (relapsi / raittius)
6 kuukautta perusarvioinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital le Vinatier

Tutkijat

  • Opintojohtaja: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, CH Le Vinatier
  • Päätutkija: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A02853-36

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa