Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven bij patiënten met een stoornis in het gebruik van alcohol (QUALIFACT)

30 juli 2025 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier

Factoren die verband houden met de kwaliteit van leven bij patiënten met een stoornis in het gebruik van alcohol

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de factoren die verband houden met de kwaliteit van leven van patiënten met een alcoholgebruiksstoornis (AUD) die een ontgiftingsprogramma ondergaan (cross-sectionele analyse). Het secundaire doel is (1) het identificeren van de factoren die verband houden met verandering in kwaliteit van leven tussen baseline en follow-up na 6 maanden, en (2) het identificeren van de factoren die verband houden met terugval van alcohol na 6 maanden (longitudinale analyses).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De standaard DSM-5-gebaseerde klinische beoordeling van AUD omvat het aantal AUD-criteria (tussen 2 en 11) evenals verschillende parameters die verband houden met de patronen van alcoholgebruik (bijv. Gebruiksfrequentie, frequentie van zwaar gebruik). In de hedendaagse klinische praktijk komen meer 'functionele' beoordelingsinstrumenten op zoals kwaliteit van leven, autonomie, cognitief functioneren, maar ook andere niet-specifieke leefstijlgewoonten, zoals slaapkwaliteit en seksueel functioneren. Deze indicatoren zijn belangrijk omdat ze de brede impact van AUD op het leven van een individu bepalen, en ze maken deel uit van de algehele rehabilitatie, die verder gaat dan alleen de kwestie van de relatie met alcohol. De determinanten van de kwaliteit van leven van patiënten met AUD-patiënten die een ontgiftingsprogramma ondergaan, en de factoren die verband houden met verandering in de kwaliteit van leven, zijn echter niet goed geïdentificeerd.

Deze prospectieve cohortstudie zal 200 patiënten rekruteren die een ontgiftingsprogramma ondergaan (thuis of in de verslavingszorg). Demografische gegevens van patiënten, sociaaleconomische status, lichamelijke ziekten, medicatiegebruik, klinische kenmerken van AUD, psychiatrische variabelen, impulsiviteit, autonomie, seksueel functioneren, slaapkwaliteit en cognitief functioneren zullen bij aanvang worden gemeten. De Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) zal worden ingevuld bij baseline en bij follow-up na 6 maanden. De alcoholstatus (terugval/abstinentie) wordt na 6 maanden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

167

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Auvergne Rhone Alpes
      • Bron, Auvergne Rhone Alpes, Frankrijk, 69678 cedex
        • Centre Hospitalier le Vinatier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-5 AUD-criteria
  • Minstens 18 jaar oud
  • Binnen de 10e en 21e dag van een ontgiftingsprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • Communicatieproblemen (onvoldoende niveau Frans, ernstige gehoor- of visuele beperking, ernstige cognitieve stoornis)
  • Onder curatele
  • Onder toezicht van justitie
  • Telefonisch niet bereikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Kwaliteit van leven van patiënten met AUD.
Demografische gegevens van patiënten, sociaaleconomische status, lichamelijke ziekten, medicatiegebruik, klinische kenmerken van AUD, psychiatrische variabelen, impulsiviteit, autonomie, seksueel functioneren, slaapkwaliteit en cognitief functioneren zullen bij aanvang worden gemeten. De Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) zal worden ingevuld bij baseline en bij follow-up na 6 maanden. De alcoholstatus (terugval/abstinentie) wordt na 6 maanden beoordeeld.
Ander: vragenlijsten
De Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) zal worden ingevuld bij baseline en bij follow-up na 6 maanden. De alcoholstatus (terugval/abstinentie) wordt na 6 maanden beoordeeld.
Andere namen:
  • Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) en alcoholstatus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven bij patiënten met AUD.
Tijdsspanne: Binnen de 10e en 21e dag van het ontgiftingsprogramma (nulmeting).
Alcoholkwaliteit van leven-schaal.
Binnen de 10e en 21e dag van het ontgiftingsprogramma (nulmeting).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven bij patiënten met AUD 6 maanden na het ontgiftingsprogramma.
Tijdsspanne: 6 maanden na de nulmeting.
Alcoholkwaliteit van leven-schaal.
6 maanden na de nulmeting.
Alcoholstatus
Tijdsspanne: 6 maanden na de nulmeting.
Alcohol (terugval/abstinentie)
6 maanden na de nulmeting.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Onderzoekers

  • Studie directeur: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, CH Le Vinatier
  • Hoofdonderzoeker: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A02853-36

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren