Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (QUALIFACT)

30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

Czynniki związane z jakością życia pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu

Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie czynników związanych z jakością życia pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) poddawanych programowi detoksykacji (analiza przekrojowa). Celem drugorzędnym jest (1) identyfikacja czynników związanych ze zmianą jakości życia między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją oraz (2) identyfikacja czynników związanych z nawrotem alkoholu po 6 miesiącach (analizy podłużne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Standardowa ocena kliniczna AUD oparta na DSM-5 obejmuje liczbę kryteriów AUD (od 2 do 11) oraz różne parametry związane ze wzorcami spożywania alkoholu (np. częstotliwość używania, częstość intensywnego używania). We współczesnej praktyce klinicznej pojawiają się coraz bardziej „funkcjonalne” narzędzia oceny jakości życia, autonomii, funkcjonowania poznawczego, ale także innych niespecyficznych nawyków związanych ze stylem życia, takich jak jakość snu czy funkcjonowanie seksualne. Wskaźniki te są ważne, ponieważ określają szeroki wpływ AUD na życie jednostki i są częścią ogólnej rehabilitacji, wykraczającej poza samą kwestię stosunku do alkoholu. Jednak determinanty jakości życia pacjentów z AUD poddanych programowi detoksykacji oraz czynniki związane ze zmianą jakości życia nie są dobrze poznane.

To prospektywne badanie kohortowe obejmie 200 pacjentów przechodzących program detoksykacji (w domu lub w ośrodkach leczenia uzależnień). Dane demograficzne pacjentów, status społeczno-ekonomiczny, choroby fizyczne, stosowanie leków, cechy kliniczne AUD, zmienne psychiatryczne, impulsywność, autonomia, funkcjonowanie seksualne, jakość snu i funkcje poznawcze będą mierzone na początku badania. Alkoholowa Skala Jakości Życia (AQoLS) zostanie wypełniona na początku badania i podczas 6-miesięcznej obserwacji. Stan alkoholowy (nawrót/abstynencja) zostanie oceniony po 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne Rhone Alpes
      • Bron, Auvergne Rhone Alpes, Francja, 69678 cedex
        • Centre Hospitalier le Vinatier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria DSM-5 AUD
  • Co najmniej 18 lat
  • W 10. i 21. dniu programu detoksykacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Trudności w komunikacji (niewystarczający poziom języka francuskiego, poważne upośledzenie słuchu lub wzroku, duże zaburzenia poznawcze)
  • Pod opieką
  • Pod kontrolą wymiaru sprawiedliwości
  • Nie można się dodzwonić

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Jakość życia pacjentów z AUD.
Dane demograficzne pacjentów, status społeczno-ekonomiczny, choroby fizyczne, stosowanie leków, cechy kliniczne AUD, zmienne psychiatryczne, impulsywność, autonomia, funkcjonowanie seksualne, jakość snu i funkcje poznawcze będą mierzone na początku badania. Alkoholowa Skala Jakości Życia (AQoLS) zostanie wypełniona na początku badania i podczas 6-miesięcznej obserwacji. Stan alkoholowy (nawrót/abstynencja) zostanie oceniony po 6 miesiącach.
Inny: kwestionariusze
Alkoholowa Skala Jakości Życia (AQoLS) zostanie wypełniona na początku badania i podczas 6-miesięcznej obserwacji. Stan alkoholowy (nawrót/abstynencja) zostanie oceniony po 6 miesiącach.
Inne nazwy:
  • Alkoholowa Skala Jakości Życia (AQoLS) i Stan Alkoholowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów z AUD.
Ramy czasowe: W ciągu 10 i 21 dnia programu detoksykacji (ocena wyjściowa).
Alkoholowa Skala Jakości Życia.
W ciągu 10 i 21 dnia programu detoksykacji (ocena wyjściowa).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów z AUD 6 miesięcy po programie detoksykacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ocenie początkowej.
Alkoholowa Skala Jakości Życia.
6 miesięcy po ocenie początkowej.
Stan alkoholowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ocenie początkowej.
Alkohol (nawrót/abstynencja)
6 miesięcy po ocenie początkowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Śledczy

  • Dyrektor Studium: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, CH Le Vinatier
  • Główny śledczy: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A02853-36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj