Livskvalitet hos patienter med alkoholmisbrug (QUALIFACT)
Faktorer forbundet med livskvalitet hos patienter med alkoholmisbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den standard DSM-5-baserede kliniske vurdering af AUD inkluderer antallet af AUD-kriterier (mellem 2 og 11) samt forskellige parametre relateret til mønstrene for alkoholbrug (f.eks. hyppighed af brug, hyppighed af kraftig brug). I den nutidige kliniske praksis opstår mere "funktionelle" vurderingsværktøjer såsom livskvalitet, autonomi, kognitiv funktion, men også andre uspecifikke livsstilsvaner, såsom søvnkvalitet og seksuel funktion. Disse indikatorer er vigtige, fordi de definerer AUD's brede indvirkning på individets liv, og de er en del af den overordnede rehabilitering, ud over det blotte spørgsmål om forholdet til alkohol. Determinanterne for livskvalitet hos patienter med AUD-patienter, der gennemgår et afgiftningsprogram, og faktorerne forbundet med ændring i livskvalitet er imidlertid ikke velidentificerede.
Denne prospektive kohorteundersøgelse vil rekruttere 200 patienter, der gennemgår et afgiftningsprogram (hjemmebaseret eller i afhængighedstjenester). Patienternes demografiske data, socioøkonomiske status, fysiske sygdomme, medicinbrug, kliniske træk ved AUD, psykiatriske variabler, impulsivitet, autonomi, seksuel funktion, søvnkvalitet og kognitiv funktion vil blive målt ved baseline. Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) vil blive afsluttet ved baseline og ved 6-måneders opfølgning. Alkoholstatus (tilbagefald/abstinens) vurderes ved 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Auvergne Rhone Alpes
-
Bron, Auvergne Rhone Alpes, Frankrig, 69678 cedex
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-5 AUD kriterier
- Mindst 18 år
- Inden for den 10. og 21. dag af et afgiftningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikationsvanskeligheder (utilstrækkeligt niveau af fransk, større høre- eller synsnedsættelse, større kognitiv underskud)
- Under værgemål
- Under retfærdighedskontrol
- Kan ikke nås på telefon
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Livskvalitet for patienter med AUD.
Patienternes demografiske data, socioøkonomiske status, fysiske sygdomme, medicinbrug, kliniske træk ved AUD, psykiatriske variabler, impulsivitet, autonomi, seksuel funktion, søvnkvalitet og kognitiv funktion vil blive målt ved baseline.
Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) vil blive afsluttet ved baseline og ved 6-måneders opfølgning.
Alkoholstatus (tilbagefald/abstinens) vurderes ved 6 måneder.
|
Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) vil blive afsluttet ved baseline og ved 6-måneders opfølgning.
Alkoholstatus (tilbagefald/abstinens) vurderes ved 6 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet hos patienter med AUD.
Tidsramme: Inden for den 10. og 21. dag af afgiftningsprogrammet (baseline-vurdering).
|
Skala for livskvalitet for alkohol.
|
Inden for den 10. og 21. dag af afgiftningsprogrammet (baseline-vurdering).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet hos patienter med AUD 6 måneder efter afgiftningsprogrammet.
Tidsramme: 6 måneder efter baseline-vurderingen.
|
Skala for livskvalitet for alkohol.
|
6 måneder efter baseline-vurderingen.
|
|
Alkohol status
Tidsramme: 6 måneder efter baseline-vurderingen.
|
Alkohol (tilbagefald/abstinens)
|
6 måneder efter baseline-vurderingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, CH Le Vinatier
- Ledende efterforsker: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A02853-36
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .