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Lebensqualität bei Patienten mit Alkoholkonsumstörung (QUALIFACT)

11. August 2022 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier

Faktoren im Zusammenhang mit der Lebensqualität bei Patienten mit Alkoholkonsumstörung

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Faktoren zu untersuchen, die mit der Lebensqualität von Patienten mit Alkoholkonsumstörung (AUD) verbunden sind, die sich einem Entgiftungsprogramm unterziehen (Querschnittsanalyse). Der sekundäre Zweck besteht darin, (1) die Faktoren zu identifizieren, die mit einer Veränderung der Lebensqualität zwischen Studienbeginn und 6-Monats-Follow-up verbunden sind, und (2) die Faktoren zu identifizieren, die mit einem Alkoholrückfall nach 6 Monaten verbunden sind (Längsschnittanalysen).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die standardmäßige DSM-5-basierte klinische Bewertung von AUD umfasst die Anzahl der AUD-Kriterien (zwischen 2 und 11) sowie verschiedene Parameter im Zusammenhang mit den Mustern des Alkoholkonsums (z. B. Häufigkeit des Alkoholkonsums, Häufigkeit starken Konsums). In der heutigen klinischen Praxis entstehen immer mehr „funktionale“ Bewertungsinstrumente wie Lebensqualität, Autonomie, kognitive Funktion, aber auch andere unspezifische Lebensgewohnheiten wie Schlafqualität und sexuelle Funktion. Diese Indikatoren sind wichtig, weil sie die weitreichenden Auswirkungen von AUD auf das Leben des Einzelnen definieren und Teil der gesamten Rehabilitation sind, die über die bloße Frage der Beziehung zum Alkohol hinausgeht. Allerdings sind die Determinanten der Lebensqualität von Patienten mit AUD, die sich einem Entgiftungsprogramm unterziehen, und die mit der Veränderung der Lebensqualität verbundenen Faktoren nicht genau bekannt.

In dieser prospektiven Kohortenstudie werden 200 Patienten rekrutiert, die sich einem Entgiftungsprogramm unterziehen (zu Hause oder in Suchtdiensten). Demografische Daten der Patienten, sozioökonomischer Status, körperliche Erkrankungen, Medikamenteneinnahme, klinische Merkmale von AUD, psychiatrische Variablen, Impulsivität, Autonomie, sexuelle Funktion, Schlafqualität und kognitive Funktion werden zu Studienbeginn gemessen. Die Alkohol-Lebensqualitätsskala (AQoLS) wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten ausgefüllt. Der Alkoholstatus (Rückfall/Abstinenz) wird nach 6 Monaten beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Auvergne Rhone Alpes
      • Bron, Auvergne Rhone Alpes, Frankreich, 69678 cedex
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-5 AUD-Kriterien
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Innerhalb des 10. und 21. Tages eines Entgiftungsprogramms.

Ausschlusskriterien:

  • Kommunikationsschwierigkeiten (ungenügende Französischkenntnisse, starke Hör- oder Sehbehinderung, großes kognitives Defizit)
  • Unter Vormundschaft
  • Unter richterlicher Kontrolle
  • Telefonisch nicht erreichbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Lebensqualität von Patienten mit AUD.
Demografische Daten der Patienten, sozioökonomischer Status, körperliche Erkrankungen, Medikamenteneinnahme, klinische Merkmale von AUD, psychiatrische Variablen, Impulsivität, Autonomie, sexuelle Funktion, Schlafqualität und kognitive Funktion werden zu Studienbeginn gemessen. Die Alkohol-Lebensqualitätsskala (AQoLS) wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten ausgefüllt. Der Alkoholstatus (Rückfall/Abstinenz) wird nach 6 Monaten beurteilt.
Die Alkohol-Lebensqualitätsskala (AQoLS) wird zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten ausgefüllt. Der Alkoholstatus (Rückfall/Abstinenz) wird nach 6 Monaten beurteilt.
Andere Namen:
  • Alkohol-Lebensqualitätsskala (AQoLS) und Alkoholstatus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei Patienten mit AUD.
Zeitfenster: Innerhalb des 10. und 21. Tages des Entgiftungsprogramms (Basisbewertung).
Skala zur Lebensqualität bei Alkohol.
Innerhalb des 10. und 21. Tages des Entgiftungsprogramms (Basisbewertung).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei Patienten mit AUD 6 Monate nach dem Entgiftungsprogramm.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basisbewertung.
Skala zur Lebensqualität bei Alkohol.
6 Monate nach der Basisbewertung.
Alkoholstatus
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basisbewertung.
Alkohol (Rückfall/Abstinenz)
6 Monate nach der Basisbewertung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, CH Le Vinatier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung

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