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알코올 사용 장애 환자의 삶의 질 (QUALIFACT)

2025년 7월 30일 업데이트: Hôpital le Vinatier

알코올 사용장애 환자의 삶의 질과 관련된 요인

본 연구의 주요 목적은 해독 프로그램을 진행 중인 알코올 사용 장애(AUD) 환자의 삶의 질과 관련된 요인을 조사하는 것입니다(단면적 분석). 두 번째 목적은 (1) 기준선과 6개월 추적 사이의 삶의 질 변화와 관련된 요인을 식별하고 (2) 6개월에서 알코올 재발과 관련된 요인을 식별하는 것입니다(종단 분석).

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

AUD의 표준 DSM-5 기반 임상 평가에는 AUD 기준(2~11 사이)의 수와 알코올 사용 패턴과 관련된 다양한 매개변수(예: 사용 빈도, 과도한 사용 빈도)가 포함됩니다. 현대 임상 실습에서는 삶의 질, 자율성, 인지 기능뿐만 아니라 수면의 질 및 성기능과 같은 기타 비특이적 생활 습관과 같은 보다 "기능적인" ​​평가 도구가 등장하고 있습니다. 이러한 지표는 AUD가 개인의 삶에 미치는 광범위한 영향을 정의하고 알코올과의 관계에 대한 단순한 질문을 넘어 전반적인 재활의 일부이기 때문에 중요합니다. 그러나 해독 프로그램을 진행 중인 AUD 환자의 삶의 질 결정요인과 삶의 질 변화와 관련된 요인은 잘 규명되지 않았다.

이 전향적 코호트 연구는 해독 프로그램(가정 기반 또는 중독 서비스)을 받는 200명의 환자를 모집합니다. 환자의 인구 통계학적 데이터, 사회경제적 상태, 신체적 질병, 약물 사용, AUD의 임상적 특징, 정신과적 변수, 충동성, 자율성, 성기능, 수면의 질 및 인지 기능이 기준선에서 측정될 것입니다. 알코올 삶의 질 척도(AQoLS)는 기준선과 6개월 추적 조사에서 완료됩니다. 알코올 상태(재발/금욕)는 6개월에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

167

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Auvergne Rhone Alpes
      • Bron, Auvergne Rhone Alpes, 프랑스, 69678 cedex
        • Centre Hospitalier le Vinatier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-5 AUD 기준
  • 만 18세 이상
  • 해독 프로그램의 10일 및 21일 이내.

제외 기준:

  • 의사소통 장애(불충분한 수준의 프랑스어, 주요 청각 또는 시각 장애, 주요 인지 장애)
  • 후견인
  • 사법 통제하에
  • 전화로 연락할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: AUD 환자의 삶의 질.
환자의 인구 통계학적 데이터, 사회경제적 상태, 신체적 질병, 약물 사용, AUD의 임상적 특징, 정신과적 변수, 충동성, 자율성, 성기능, 수면의 질 및 인지 기능이 기준선에서 측정될 것입니다. 알코올 삶의 질 척도(AQoLS)는 기준선과 6개월 추적 조사에서 완료됩니다. 알코올 상태(재발/금욕)는 6개월에 평가됩니다.
알코올 삶의 질 척도(AQoLS)는 기준선과 6개월 추적 조사에서 완료됩니다. 알코올 상태(재발/금욕)는 6개월에 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 알코올 삶의 질 척도(AQoLS) 및 알코올 상태

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AUD 환자의 삶의 질.
기간: 해독 프로그램(기준 평가)의 10일 및 21일 이내.
알코올 삶의 질 척도.
해독 프로그램(기준 평가)의 10일 및 21일 이내.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해독 프로그램 6개월 후 AUD 환자의 삶의 질.
기간: 기본 평가 후 6개월.
알코올 삶의 질 척도.
기본 평가 후 6개월.
알코올 상태
기간: 기본 평가 후 6개월.
알코올(재발/금욕)
기본 평가 후 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, CH Le Vinatier
  • 수석 연구원: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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