- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04748822
알코올 사용 장애 환자의 삶의 질 (QUALIFACT)
알코올 사용장애 환자의 삶의 질과 관련된 요인
연구 개요
상세 설명
AUD의 표준 DSM-5 기반 임상 평가에는 AUD 기준(2~11 사이)의 수와 알코올 사용 패턴과 관련된 다양한 매개변수(예: 사용 빈도, 과도한 사용 빈도)가 포함됩니다. 현대 임상 실습에서는 삶의 질, 자율성, 인지 기능뿐만 아니라 수면의 질 및 성기능과 같은 기타 비특이적 생활 습관과 같은 보다 "기능적인" 평가 도구가 등장하고 있습니다. 이러한 지표는 AUD가 개인의 삶에 미치는 광범위한 영향을 정의하고 알코올과의 관계에 대한 단순한 질문을 넘어 전반적인 재활의 일부이기 때문에 중요합니다. 그러나 해독 프로그램을 진행 중인 AUD 환자의 삶의 질 결정요인과 삶의 질 변화와 관련된 요인은 잘 규명되지 않았다.
이 전향적 코호트 연구는 해독 프로그램(가정 기반 또는 중독 서비스)을 받는 200명의 환자를 모집합니다. 환자의 인구 통계학적 데이터, 사회경제적 상태, 신체적 질병, 약물 사용, AUD의 임상적 특징, 정신과적 변수, 충동성, 자율성, 성기능, 수면의 질 및 인지 기능이 기준선에서 측정될 것입니다. 알코올 삶의 질 척도(AQoLS)는 기준선과 6개월 추적 조사에서 완료됩니다. 알코올 상태(재발/금욕)는 6개월에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Auvergne Rhone Alpes
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Bron, Auvergne Rhone Alpes, 프랑스, 69678 cedex
- Centre Hospitalier le Vinatier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-5 AUD 기준
- 만 18세 이상
- 해독 프로그램의 10일 및 21일 이내.
제외 기준:
- 의사소통 장애(불충분한 수준의 프랑스어, 주요 청각 또는 시각 장애, 주요 인지 장애)
- 후견인
- 사법 통제하에
- 전화로 연락할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: AUD 환자의 삶의 질.
환자의 인구 통계학적 데이터, 사회경제적 상태, 신체적 질병, 약물 사용, AUD의 임상적 특징, 정신과적 변수, 충동성, 자율성, 성기능, 수면의 질 및 인지 기능이 기준선에서 측정될 것입니다.
알코올 삶의 질 척도(AQoLS)는 기준선과 6개월 추적 조사에서 완료됩니다.
알코올 상태(재발/금욕)는 6개월에 평가됩니다.
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알코올 삶의 질 척도(AQoLS)는 기준선과 6개월 추적 조사에서 완료됩니다.
알코올 상태(재발/금욕)는 6개월에 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUD 환자의 삶의 질.
기간: 해독 프로그램(기준 평가)의 10일 및 21일 이내.
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알코올 삶의 질 척도.
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해독 프로그램(기준 평가)의 10일 및 21일 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해독 프로그램 6개월 후 AUD 환자의 삶의 질.
기간: 기본 평가 후 6개월.
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알코올 삶의 질 척도.
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기본 평가 후 6개월.
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알코올 상태
기간: 기본 평가 후 6개월.
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알코올(재발/금욕)
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기본 평가 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, CH Le Vinatier
- 수석 연구원: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병