Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u pacientů s poruchou užívání alkoholu (QUALIFACT)

30. července 2025 aktualizováno: Hôpital le Vinatier

Faktory spojené s kvalitou života u pacientů s poruchou užívání alkoholu

Primárním účelem této studie je prozkoumat faktory spojené s kvalitou života pacientů s poruchou užívání alkoholu (AUD) podstupujících detoxifikační program (průřezová analýza). Sekundárním účelem je (1) identifikovat faktory spojené se změnou kvality života mezi výchozím stavem a 6měsíčním sledováním a (2) identifikovat faktory spojené s relapsem alkoholu po 6 měsících (longitudinální analýzy).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Standardní klinické hodnocení AUD založené na DSM-5 zahrnuje počet kritérií AUD (mezi 2 a 11) a také různé parametry související se vzorci užívání alkoholu (např. frekvence užívání, frekvence nadměrného užívání). V současné klinické praxi se objevují „funkčnější“ nástroje hodnocení, jako je kvalita života, autonomie, kognitivní funkce, ale i další nespecifické životní návyky, jako je kvalita spánku a sexuální funkce. Tyto ukazatele jsou důležité, protože definují široký dopad AUD na život jedince a jsou součástí celkové rehabilitace, nad rámec pouhé otázky vztahu k alkoholu. Nicméně determinanty kvality života pacientů s AUD pacientů podstupujících detoxifikační program a faktory spojené se změnou kvality života nejsou dobře identifikovány.

Tato prospektivní kohortová studie zahrne 200 pacientů podstupujících detoxifikační program (domácí nebo v adiktologických službách). Demografické údaje pacientů, socioekonomický stav, fyzická onemocnění, užívání léků, klinické rysy AUD, psychiatrické proměnné, impulzivita, autonomie, sexuální funkce, kvalita spánku a kognitivní funkce budou měřeny na začátku studie. Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) bude doplněna na začátku a po 6měsíčním sledování. Alkoholický stav (relaps/abstinence) bude hodnocen po 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

167

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne Rhone Alpes
      • Bron, Auvergne Rhone Alpes, Francie, 69678 cedex
        • Centre Hospitalier le Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria DSM-5 AUD
  • Minimálně 18 let
  • V rámci 10. a 21. dne detoxikačního programu.

Kritéria vyloučení:

  • Komunikační potíže (nedostatečná úroveň francouzštiny, velké sluchové nebo zrakové postižení, velký kognitivní deficit)
  • Pod opatrovnictvím
  • Pod kontrolou spravedlnosti
  • Telefonicky nedostupný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kvalita života pacientů s AUD.
Demografické údaje pacientů, socioekonomický stav, fyzická onemocnění, užívání léků, klinické rysy AUD, psychiatrické proměnné, impulzivita, autonomie, sexuální funkce, kvalita spánku a kognitivní funkce budou měřeny na začátku studie. Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) bude doplněna na začátku a po 6měsíčním sledování. Alkoholický stav (relaps/abstinence) bude hodnocen po 6 měsících.
Jiný: dotazníky
Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) bude doplněna na začátku a po 6měsíčním sledování. Alkoholický stav (relaps/abstinence) bude hodnocen po 6 měsících.
Ostatní jména:
  • Alkohol Quality of Life Scale (AQoLS) a Alcohol status

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života u pacientů s AUD.
Časové okno: V rámci 10. a 21. dne detoxikačního programu (základní hodnocení).
Stupnice kvality života alkoholu.
V rámci 10. a 21. dne detoxikačního programu (základní hodnocení).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života u pacientů s AUD 6 měsíců po detoxikačním programu.
Časové okno: 6 měsíců po základním hodnocení.
Stupnice kvality života alkoholu.
6 měsíců po základním hodnocení.
Stav alkoholu
Časové okno: 6 měsíců po základním hodnocení.
Alkohol (relaps/abstinence)
6 měsíců po základním hodnocení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital le Vinatier

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, CH Le Vinatier
  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A02853-36

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit