Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни у пациентов с алкогольным расстройством (QUALIFACT)

30 июля 2025 г. обновлено: Hôpital le Vinatier

Факторы, связанные с качеством жизни у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя

Основной целью данного исследования является изучение факторов, связанных с качеством жизни пациентов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя (AUD), проходящих программу детоксикации (поперечный анализ). Вторичная цель состоит в том, чтобы (1) выявить факторы, связанные с изменением качества жизни между исходным уровнем и 6-месячным последующим наблюдением, и (2) выявить факторы, связанные с рецидивом алкоголизма через 6 месяцев (лонгитюдный анализ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стандартная клиническая оценка AUD, основанная на DSM-5, включает ряд критериев AUD (от 2 до 11), а также различные параметры, связанные с моделями употребления алкоголя (например, частота употребления, частота интенсивного употребления). В современной клинической практике появляются более «функциональные» инструменты оценки, такие как качество жизни, автономия, когнитивные функции, а также другие неспецифические привычки образа жизни, такие как качество сна и сексуальное функционирование. Эти показатели важны, потому что они определяют широкое влияние AUD на жизнь человека, и они являются частью общей реабилитации, помимо простого вопроса об отношении к алкоголю. Однако детерминанты качества жизни пациентов с ААС, проходящих программу дезинтоксикации, и факторы, связанные с изменением качества жизни, четко не определены.

В этом проспективном когортном исследовании примут участие 200 пациентов, проходящих программу детоксикации (на дому или в наркологических службах). На исходном уровне будут измеряться демографические данные пациентов, социально-экономический статус, физические заболевания, прием лекарств, клинические признаки AUD, психические параметры, импульсивность, автономия, сексуальное функционирование, качество сна и когнитивные функции. Шкала качества жизни с алкоголем (AQoLS) будет заполнена на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения. Алкогольный статус (рецидив/воздержание) будет оцениваться через 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

167

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Auvergne Rhone Alpes
      • Bron, Auvergne Rhone Alpes, Франция, 69678 cedex
        • Centre Hospitalier le Vinatier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии австралийского доллара DSM-5
  • Не моложе 18 лет
  • В течение 10-го и 21-го дня программы детоксикации.

Критерий исключения:

  • Коммуникативные трудности (недостаточный уровень французского языка, серьезные нарушения слуха или зрения, значительный когнитивный дефицит)
  • Под опекой
  • Под контролем правосудия
  • Невозможно связаться по телефону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Качество жизни пациентов с АУД.
На исходном уровне будут измеряться демографические данные пациентов, социально-экономический статус, физические заболевания, прием лекарств, клинические признаки AUD, психические параметры, импульсивность, автономия, сексуальное функционирование, качество сна и когнитивные функции. Шкала качества жизни с алкоголем (AQoLS) будет заполнена на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения. Алкогольный статус (рецидив/воздержание) будет оцениваться через 6 месяцев.
Другой: анкеты
Шкала качества жизни с алкоголем (AQoLS) будет заполнена на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения. Алкогольный статус (рецидив/воздержание) будет оцениваться через 6 месяцев.
Другие имена:
  • Алкогольная шкала качества жизни (AQoLS) и алкогольный статус

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни у пациентов с ААС.
Временное ограничение: В течение 10-го и 21-го дня программы детоксикации (базовая оценка).
Алкогольная шкала качества жизни.
В течение 10-го и 21-го дня программы детоксикации (базовая оценка).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни у больных АУД через 6 мес после программы дезинтоксикации.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после исходной оценки.
Алкогольная шкала качества жизни.
Через 6 месяцев после исходной оценки.
Алкогольный статус
Временное ограничение: Через 6 месяцев после исходной оценки.
Алкоголь (рецидив/воздержание)
Через 6 месяцев после исходной оценки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital le Vinatier

Следователи

  • Директор по исследованиям: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, CH Le Vinatier
  • Главный следователь: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-A02853-36

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться