Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Qualità della vita nei pazienti con disturbo da uso di alcol (QUALIFACT)

30 luglio 2025 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

Fattori associati alla qualità della vita nei pazienti con disturbo da uso di alcol

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare i fattori associati alla qualità della vita dei pazienti con disturbo da uso di alcol (AUD) sottoposti a un programma di disintossicazione (analisi trasversale). Lo scopo secondario è (1) identificare i fattori associati al cambiamento della qualità della vita tra il basale e il follow-up a 6 mesi e (2) identificare i fattori associati alla ricaduta alcolica a 6 mesi (analisi longitudinali).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione clinica standard dell'AUD basata sul DSM-5 include il numero di criteri AUD (tra 2 e 11) nonché vari parametri relativi ai modelli di consumo di alcol (ad esempio, frequenza di consumo, frequenza di uso pesante). Nella pratica clinica contemporanea stanno emergendo strumenti di valutazione più “funzionali” come la qualità della vita, l'autonomia, il funzionamento cognitivo, ma anche altre abitudini di vita non specifiche, come la qualità del sonno e il funzionamento sessuale. Questi indicatori sono importanti perché definiscono l'ampio impatto dell'AUD sulla vita dell'individuo e fanno parte della riabilitazione complessiva, al di là della mera questione del rapporto con l'alcol. Tuttavia, i determinanti della qualità della vita dei pazienti con AUD sottoposti a un programma di disintossicazione ei fattori associati al cambiamento della qualità della vita non sono ben identificati.

Questo studio prospettico di coorte recluterà 200 pazienti sottoposti a un programma di disintossicazione (servizi domiciliari o in dipendenza). I dati demografici dei pazienti, lo stato socioeconomico, le malattie fisiche, l'uso di farmaci, le caratteristiche cliniche dell'AUD, le variabili psichiatriche, l'impulsività, l'autonomia, il funzionamento sessuale, la qualità del sonno e il funzionamento cognitivo saranno misurati al basale. La scala della qualità dell'alcol della vita (AQoLS) sarà completata al basale e al follow-up di 6 mesi. Lo stato alcolico (recidiva/astinenza) sarà valutato a 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

167

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Auvergne Rhone Alpes
      • Bron, Auvergne Rhone Alpes, Francia, 69678 cedex
        • Centre Hospitalier le Vinatier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri DSM-5 AUD
  • Almeno 18 anni di età
  • Entro il 10° e il 21° giorno di un programma di disintossicazione.

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà di comunicazione (livello insufficiente di francese, grave deficit uditivo o visivo, grave deficit cognitivo)
  • Sotto tutela
  • Sotto il controllo della giustizia
  • Non è raggiungibile telefonicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Qualità della vita dei pazienti con AUD.
I dati demografici dei pazienti, lo stato socioeconomico, le malattie fisiche, l'uso di farmaci, le caratteristiche cliniche dell'AUD, le variabili psichiatriche, l'impulsività, l'autonomia, il funzionamento sessuale, la qualità del sonno e il funzionamento cognitivo saranno misurati al basale. La scala della qualità dell'alcol della vita (AQoLS) sarà completata al basale e al follow-up di 6 mesi. Lo stato alcolico (recidiva/astinenza) sarà valutato a 6 mesi.
Altro: questionari
La scala della qualità dell'alcol della vita (AQoLS) sarà completata al basale e al follow-up di 6 mesi. Lo stato alcolico (recidiva/astinenza) sarà valutato a 6 mesi.
Altri nomi:
  • Scala della qualità della vita alcolica (AQoLS) e stato alcolico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nei pazienti con AUD.
Lasso di tempo: Entro il 10° e il 21° giorno del programma di disintossicazione (valutazione di base).
Scala della qualità della vita dell'alcool.
Entro il 10° e il 21° giorno del programma di disintossicazione (valutazione di base).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nei pazienti con AUD 6 mesi dopo il programma di disintossicazione.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la valutazione di base.
Scala della qualità della vita dell'alcool.
6 mesi dopo la valutazione di base.
Stato alcolico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la valutazione di base.
Alcol (ricaduta/astinenza)
6 mesi dopo la valutazione di base.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Investigatori

  • Direttore dello studio: LOUIS FERDINAND LESPINE, MD, CH Le Vinatier
  • Investigatore principale: Benjamin ROLLAND, MD, PhD, CH Le Vinatier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A02853-36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su questionari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi